Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 капсула містить 100 мг або 200 мг або 400 мг токоферолу ацетату;
допоміжні речовини: олія рослинна желатин гліцерин (85 %) метилпарабен (Е 218) Понсо 4R (E 124).
Лікарська форма. Капсули м’які.
Червоного кольору овальні капсули заповнені прозорою світло-жовтою олією.
Назва і місцезнаходження виробника. АТ «Санека Фармасьютікалз». Нітрянська 100 920 27 Глоговець Словацька Республіка.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів. Токоферол (Вітамін Е).
Код АТС A11H A03.
Вітамін Е – жиророзчинний вітамін який має високу антиоксидантну і радіопротекторну дію бере участь у біосинтезі гема і білків проліферації клітин та в інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.
Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Проявляє ангіопротекторну дію впливаючи на тонус і проникність судин стимулюючи утворення нових капілярів.
Імуномодулюючий ефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.
Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення розвитку плода формування та функціонування статевої системи.
При дефіциті вітаміну Е розвиваються гіпотонія та дистрофія скелетних м’язів міокарда підвищується проникність та ламкість капілярів розвивається дегенерація фоторецепторів яка спричиняє порушення зору. Розвивається зниження статевої функції – у чоловіків та порушення менструального циклу схильність до викиднів – у жінок.
Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених а також синдром мальабсорбції стеаторею.
Після всмоктування у кишечнику більша частина токоферолу потрапляє у лімфу та кров швидко розподіляється у тканинах організму з переважним накопиченням у печінці м’язах жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається у надниркових залозах гіпофізі статевих залозах міокарді. Більша частина препарату виводиться з організму з сечею частково – з жовчю.
Показання для застосування.
Гіповітаміноз та авітаміноз вітаміну Е. У комплексній антиоксидантній терапії у період реконвалесценцiї після травм тяжких соматичних захворюваннях при фізичних перевантаженнях при незбалансованому харчуванні.
У складі комплексної терапії:
- попередження патологій ембріонального розвитку вроджених аномалій (вад розвитку) плода;
- загрози переривання вагітності;
- порушень менструального циклу крауроза вульви клімактеричних розладів;
- перцептивних розладів слуху;
- атрофічних розладів у слизовій оболонці дихальних шляхів;
- дегенеративних та проліферативних змін у суглобах та фіброзної тканини хребта і великих суглобів; слабкості м’язів унаслідок дискогенних блокад при захворюваннях міжхребцевого диску склеродермії червоного вовчаку ревматоїдного артрита інших системних захворювань сполучної тканини;
- неврастенії з виснаженням переважно дистрофії м’язів та атрофії м’язів вторинної м'язової слабкості та міопатії при хронічному артриті;
- вегетативних розладів;
- деяких ендокринних розладів;
- деяких серцево-судинних хвороб;
- атрофічних процесів у слизовій оболонці травної системи розладів харчування синдрому мальабсорбції аліментарної анемії хронічного гепатиту;
- деяких парондопатій;
- хвороб очей;
- хвороб шкіри: дерматитів трофічних виразок псоріазу екзем;
- пластичної індурації пеніса баланіта порушенні лібідо порушенні функції статевих залоз у чоловіків порушенні сперматогенезу і потенції у чоловіків безпліддя (у комбінації з вітаміном А).
Гіпервітаміноз А і D.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини та до будь-яких компонентів препарату.
- Кардіосклероз.
- Гострий період інфаркту міокарда.
- Тиреотоксикоз.
- Гіпервітаміноз Е.
- Дитячий вік до 12 років.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Вживання великих доз вітаміну Е може посилити порушення згортання крові спричинене нестачею вітаміну К.
З обережністю застосовувати препарат при вираженому атеросклерозі підвищеному ризику розвитку тромбоемоболії.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Рідко спостерігаються креатинурія підвищення активності креатинкінази підвищення концентрації холестерину тромбофлебіт тромбоемболія легеневої артерії та тромбоз у пацієнтів схильних до цього. При бульозному епідермолізі у місцях вражених алопецією може почати рости волосся білого кольору.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат можна застосовувати під контролем лікаря у рекомендованих дозах протягом періоду вагітності або годування груддю.
Препарат частково проникає крізь плацентарний бар’єр; вітамін Е потрапляє у організм плода де його кількість становить 20-30 % від концентрації вітаміну Е у плазмі крові матері.
Вітамін Е проникає у грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. При застосуванні препарату можливе виникнення таких побічних реакцій як зорові розлади та запаморочення. У таких випадках необхідно утриматись від керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.
Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Вітамін Е призначати внутрішньо після їди дозу підбирати індивідуально в залежності від виду захворювання перебігу хвороби стану пацієнта. Капсулу слід ковтати цілою запиваючи достатньою кількістю води.
Дозування для дорослих:
- у комплексній антиоксидантній терапії: по 0 2-0 4 г 1-2 рази в день;
- при патології ембріонального розвитку вроджених аномаліях (вадах розвитку) плода: по 0 1-0 2 г 1 раз на добу у І триместрі вагітності;
- при загрозі переривання вагітності: по 0 1 г 1-2 рази на добу протягом 14 днів;
- при порушеннях менструального циклу у комплексному лікуванні: 0 3-0 4 г через день починаючи з 17-го дня циклу (повторити 5 циклів);
- при порушеннях менструального циклу у разі використання препарату до початку гормональної терапії: по 0 1 г 1-2 рази на добу протягом 2-3 місяців;
- при ревматоїдному артриті: по 0 1-0 3 г щоденно протягом кількох тижнів;
- при м’язових дистрофіях хворобах нервово-м’язового та сухожильно-суглобового апарату: по 0 1 г 1-2 рази на добу протягом 30-60 днів повторний курс ‒ через 2-3 місяці;
- при неврастенії з виснаженням препарат приймати у дозі 0 1 г 1 раз на добу протягом 30-60 днів;
- при деяких ендокринних розладах: по 0 3-0 5 г на добу;
- при деяких серцево-судинних хворобах: по 0 1 г щоденно;
- при аліментарній анемії: по 0 3 г на добу протягом 10 днів;
- при хронічному гепатиті: протягом тривалого часу по 0 3 г на добу;
- при деяких пародонтопатіях: по 0 2-0 3 г на добу;
- при хворобах очей: по 0 1-0 2 г 1-2 рази на добу протягом 1-3 тижнів у комбінації з вітаміном А;
- при хворобах шкіри: по 0 1-0 2 г 1-2 рази на добу протягом 20-40 днів;
- при пластичній індурації пенісу: по 0 3-0 4 г щоденно протягом кількох тижнів потім за призначенням лікаря;
- при порушеннях сперматогенезу та потенції у чоловіків: по 0 1-0 3 г на добу у поєднанні з гормонотерапією протягом 30 днів.
В інших випадках дози та тривалість лікування визначає лікар.
Для дорослих разова середня доза становить 0 1 г разова вища доза – 0 4 г; добова середня доза становить 0 2 г вища добова доза – 1 г.
У педіатрії Вітамін Е у дозі 0 1 г можна призначати дітям віком від 12 років.
Передозування.
При прийомі високих доз вітаміну Е (400-800 мг на добу протягом тривалого часу) можливі зорові розлади діарея запаморочення головний біль нудота або спазми у животі дуже сильна втомлюваність або слабкість.
Дуже високі дози (понад 800 мг протягом тривалого часу) можуть провокувати схильність кровотеч у пацієнтів з дефіцитом вітаміну К; вони можуть порушувати метаболізм гормонів щитовидної залози та збільшувати ризик виникнення тромбофлебіту та тромбоемболії у чутливих пацієнтів підвищення активності креатинінкінази збільшення концентрації холестерину тригліцеридів у сироватці крові збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі.
Лікування передозування полягає у проведенні симптоматичної терапії.
Побічні ефекти.
Зазвичай препарат переноситься добре проте при тривалому застосуванні високих доз у межах від 400 до 800 мг на добу можливі посилення гіпотромбінемії зорові розлади запаморочення нудота розвиток шлунково-кишкових кровотеч діарея біль у шлунку збільшення печінки креатинурія розлади травлення підвищена втомлюваність загальна слабкість головний біль. Можливі алергічні реакції включаючи шкірні висипи свербіж почервоніння шкіри та підвищення температури.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза срібла засобами що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат трисамін) антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин неодикумарин).
Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних засобів (натрію диклофенак ібупрофен преднізолон); знижує токсичну дію серцевих глікозидів (дигітоксин дигоксин) вітамінів А та D.
Вітамін Е та його метаболіти чинять антагоністичну дію відносно вітаміну К.
Вітамін Е підвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію.
Холестирамін колестипол мінеральні масла знижують всмоктування вітаміну Е.
При прийманні високих доз вітаміну Е запаси вітаміну А в організмі можуть зменшуватися.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище
25 °С.
Упаковка. № 30: по 30 капсул у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Viridis Bot
