Рецептурный
АВЕЛОКС Р-Р Д/ИНФ. 400МГ/250МЛ ФЛ. 250МЛ купить в Ирпене Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

АВЕЛОКС Р-Р Д/ИНФ. 400МГ/250МЛ ФЛ. 250МЛ купить в Ирпене

Артикул: 19232
Производитель: БАЙЕР АГ
Нет в продаже
Производитель: БАЙЕР АГ
ATC: J01MA14
Международное название: Moxifloxacin
Действующие вещество: моксифлоксацину гідрохлориду 436 мг, що відповідає 400 мг моксифлоксацину
Применение: Негоспітальна пневмонія (в т.ч., збудника ми якої є штами мікроорганізмів із множин ною резистентністю до антибіотиків). Уск ладнені інфекц. захв-ня шкіри та підшкірних тканин. Ускладнені інтраабдомінальні ін фекції.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

АВЕЛОКС®

(AVELOX®)

Склад:

діюча речовина: moxifloxacin;

1 флакон (250 мл розчину) містить моксифлоксацину гідрохлориду 436 мг, що відповідає 400 мг моксифлоксацину;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні препарати для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.

Код АТС J01M А14.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Негоспітальна пневмонія;

Ускладнені інфекційні захворювання шкіри та підшкірних тканин.

Моксифлоксацин слід використовувати тільки тоді, коли застосування інших антибактеріальних препаратів, які звичайно рекомендуються для початкового лікування цих інфекцій,є недоцільним.

 

Слід звернути увагу на офіційні інструкції з належного використання антибактеріальних засобів.

 

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або до інших антибіотиків групи хінолонів;

період вагітності або годування груддю;

дитячий вік,

пацієнти із захворюваннями сухожиль в анамнезі, пов’язаними із застосуванням хінолонів.

У зв’язку з тим, що під час доклінічних та клінічних досліджень Моксифлоксацину спостерігалося подовження інтервалу QT,

препарат протипоказаний хворим із вродженим або набутим подовженням інтервалу QT;

порушенням балансу електролітів;

клінічно значимою брадикардією;

серцевою недостатністю зі зниженням фракції викиду лівого шлуночка;

симптоматична аритмія в анамнезі.

Моксифлоксацин не можна застосовувати одночасно з препаратами, які подовжують інтервал QT.

Через недостатній клінічний досвід застосування препарат протипоказаний пацієнтам із порушенням функції печінки (за шкалою Чайлда-П’ю С) та підвищенням рівнів трансаміназ у п’ять разів і більше.

 

Спосіб застосування та дози.

Необхідно дотримуватись офіційних рекомендацій щодо належного застосування антибіотиків.

Препарат вводити внутрішньовенно у вигляді інфузії тривалістю не менше 60 хв. Розчин для інфузій можна вводити у чистому вигляді чи через Т-трубку із сумісним розчином для інфузій. Наведені коінфузії формують з Авелоксом® (розчином для ін’єкцій) суміші, що залишаються стабільними упродовж 24 годин при кімнатній температурі і тому розглядаються як сумісні з Авелоксом® (розчином для ін’єкцій):

вода для ін’єкцій,

розчин натрію хлориду 0,9 %,

розчин натрію хлориду 1 молярний,

розчин глюкози 5 %,

розчин глюкози 10 %,

розчин глюкози 40 %,

розчин ксиліту 20 %,

розчин Рінгера

лактатний розчин Рінгера.

Якщо Авелокс® (розчин для ін’єкцій) планується вводити з іншими лікарськими засобами, кожен лікарський засіб необхідно вводити окремо.

Лише прозорий розчин можна використовувати.

Дозування

Дорослим

Рекомендований режим дозування для препарату Авелокс®: 400 мг 1 раз на добу (250 мл розчину для ін’єкцій).

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

 

Тривалість терапії

Тривалість лікування визначається ступенем тяжкості захворювання, а також клінічним ефектом.

Нижче наведено загальні рекомендації для лікування інфекцій верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів. На початкових етапах лікування можна застосовувати розчин препарату Авелокс® для інфузій, а потім для продовження терапії при наявності показань препарат можна призначати внутрішньо у таблетованій формі.

Негоспітальна пневмонія: загальна тривалість ступінчастої терапії (внутрішньовенне введення, потім застосування внутрішньо) становить 7–14 днів.

Ускладнені інфекційні захворювання шкіри і підшкірних тканин: загальна тривалість ступінчастої терапії моксифлоксацином (внутрішньовенне введення препарату з наступним застосуванням внутрішньо) становить 7–21 день.

Не слід перевищувати рекомендовану тривалість лікування.

 

Побічні реакції.

Нижче наведені побічні реакції, отримані на підставі всіх клінічних досліджень із застосуванням моксифлоксацину 400 мг (пероральна та ступінчаста [внутрішньовенна/ пероральна]/лише внутрішньовенна терапія), та їх частота (n=17 951, включаючи n=4 583 з досліджень із ступінчастою/внутрішньовенною терапією, станом на травень 2010 року).

Побічні реакції, наведені у колонці «часто» спостерігалися з частотою менше 3 %, за винятком нудоти та діареї.

Побічні ефекти, отримані на підставі постмаркетингових повідомлень (станом на травень

2010 року), виділені у таблиці напівжирним курсивом.

В кожній групі небажані явища визначені у порядку зменшення їх важкості. Частота визначена наступним чином:

часто (≥1/100, <1/10),

нечасто (≥1/1000, <1/100),

поодинокі (≥1/10000, <1/1000),

рідкісні (<1/10000).

 

Система Орган Клас (MedDRA)

Часто

Нечасто

Поодинокі

Рідкісні

Інфекційні ускладнення

Мікотична суперінфекція

 

 

 

Розлади з боку кровоносної та лімфатичної систем

 

Анемія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія,

тромбоцитемія, подовження протромбінового часу/збільшення МНВ (міжнародного нормалізованого відношення)

Зміна рівня тромбопластину

Підвищення рівня протромбіну/ зменшення МНВ,

зміна рівня протромбіну/МНВ

Розлади з боку імунної системи

 

Алергічні реакції,

свербіж,

висипи,

кропив’янка,

еозинофілія

Анафілактичні/ анафілактоїдні реакції, алергічний набряк/

ангіоневротичний набряк, включаючи набряк гортані (що потенційно загрожує життю)

Анафілактичний/ анафілактоїдний шок (що потенційно загрожує життю)

Порушення метаболізму та харчового статусу

 

Гіперліпідемія

Гіперглікемія, гіперурикемія

 

Психічні розлади

 

Реакції стривоженості,

підвищення психомоторної активності/

збудження

Лабільність настрою,

депресія (у рідкісних випадках з можливою самоагресією, такою як суїцидальні ідеї/ думки або спроби самогубства),

галюцинації

Деперсоналізація,

психотичні реакції (з можливою самоагресією, такою як суїцидальні ідеї/ думки або спроби самогубства)

Розлади з боку нервової системи

Головний біль, запаморочення

Парестезії/дизестезії, порушення смаку (включаючи агевзію у рідкісних випадках), сплутаність свідомості та втрата орієнтації,

розлади сну,

тремор,

вертимо,

сонливість

Гіпоестезія, порушення нюху

(включаючи втрату нюху), патологічні сновидіння, порушення координації (включаючи розлад ходи внаслідок запаморочення або вертиго, у рідкісних випадках такі, що призводять до травм внаслідок падіння, особливо у пацієнтів літнього віку), судомні напади з різними клінічними проявами (у тому числі grand mal напади), порушення уваги, розлад мовлення, амнезія, периферична нейропатія та полінейропатія

Гіперестезія

Розлади з боку очей

 

Порушення зору (особливо під час реакцій з боку ЦНС)

 

Транзиторна втрата зору (особливо під час реакцій з боку ЦНС)

Порушення з боку органів слуху та вестибулярного апарату

 

 

Дзвін у вухах, порушення слуху включаючи глухоту (зазвичай зворотну)

 

Розлади з боку серцево-судинної системи

Подовження QT інтервалу у хворих із гіпокаліємією

Подовження QT інтервалу, посилене серцебиття,

тахікардія, вазо- дилатація, фібриляція передсердь, стенокардія,

Шлуночкові тахіаритмії, непритомність,

артеріальна гіпотензія, гіпертензія

Неспецифічні аритмії, «піруетна» шлуночкова тахікардія («torsade de pointes»)*,

зупинка серця*

*(особливо у пацієнтів із тяжкими проаритмічними станами, такими як клінічно значуща брадикардія, гостра ішемія міокарда)

Розлади з боку дихальної системи, грудної клітки та органів середостіння

 

Задишка (включаючи астматичний стан)

 

 

Розлади з боку травного тракту

Нудота, блювання, біль у шлунково-кишковому тракті та у черевній порожнині, діарея

Зниження апетит

Нет аналогов