Рецептурный
ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ АМП. 150МГ/МЛ 4МЛ №1 купить в Харькове Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ АМП. 150МГ/МЛ 4МЛ №1 купить в Харькове

Артикул: 14022
Производитель: ПФАЙЗЕР
Нет в продаже
Производитель: ПФАЙЗЕР
ATC: J01FF01
Международное название: Clindamycin
Действующие вещество: кліндаміцину фосфату 150 мг (відповідає основі кліндаміцину)
Применение: Кліндаміцин є ефективним засобом при лікуванні нижчезазначених інфекцій, якщо вони спричинені чутливими до нього анаеробними бактеріями або штамами грампозитивних аеробних бактерій, таких як стрептококи, стафілококи і пневмококи, а також чутливими до кліндаміцину різновидами Chlamydia trachomatis.• Інфекції ЛОР-органів, у тому числі тонзиліт, фарингіт, синусит, запалення середнього вуха і скарлатина.• Інфекції дихальних шляхів, у тому числі бронхіт, пневмонія, емпієма плеври і абсцес легені.• Інфекційні захворювання шкіри і м'яких тканин, у тому числі вугри, фурункули, целюліт, імпетиго, абсцеси, інфіковані рани; специфічні інфекційні процеси шкіри і м'яких тканин, такі як бешиха і пароніхія (панарицій), спричинені чутливими до цього препарату збудниками. • Інфекційні захворювання кісток і суглобів, у тому числі остеомієліт і септичний артрит.• Гінекологічні інфекції, включаючи ендометрит, інфекції піхвової манжетки, тубооваріальні абсцеси, сальпінгіт і запальні захворювання органів тазу, якщо препарат призначається у поєднанні з відповідним антибіотиком, активним відносно грамнегативних аеробних збудників. У випадку інфекцій шийки матки, спричинюваних Chlamydia trachomatis, монотерапія кліндаміцином є ефективною для ерадикації збудника.• Інтраабдомінальні інфекції, у тому числі перитоніт і абсцеси черевної порожнини (у поєднанні з іншими антибіотиками, які діють на грамнегативні аеробні бактерії).• Септицемія і ендокардит. Ефективність кліндаміцину для лікування обраних випадків ендокардиту підтверджена тоді, коли кліндаміцин виявляв бактерицидну активність проти інфекційних агентів при тестуванні in vitro відповідних одержаних концентрацій сироватки. • Інфекції ротової порожнини, такі як періодонтальний абсцес і періодонтит.• Токсоплазмовий енцефаліт у хворих на СНІД (зокрема у поєднанні з піриметаміном у пацієнтів з непереносимістю стандартної терапії).• Пневмоцистна пневмонія у хворих на СНІД (може застосовуватись у комбінації з примахіном). У пацієнтів з непереносимістю звичайного лікування або недостатньою чутливістю до нього можна застосовувати кліндаміцин з примахіном.• Профілактика ендокардиту у пацієнтів, чутливих або алергізованих до пеніциліну(ів).• Профілактика ранової інфекції при оперативних втручаннях у ділянці голови і шиї. Кліндаміцину фосфат, розчинений у звичайному сольовому розчині, застосовують для інтраопераційного зрошення хірургічної ділянки.• Попередження перитоніту і інтраабдомінальних абсцесів після перфорації і посттравматичної контамінації при одночасному застосуванні з аміноглікозидними антибіотиками (гентаміцином або тобраміцином).

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ

(DALACIN С PHOSPHATE)

 

Склад:

діюча речовина: clindamycin;

1 мл розчину містить кліндаміцину фосфату 150 мг (відповідає основі кліндаміцину);

допоміжні речовини: спирт бензиловий, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

 

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

 

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Код АТХ J01F F01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Активною речовиною препарату є кліндаміцин – напівсинтетичний антибіотик, який синтезується з лінкоміцину шляхом заміщення 7-(R)-гідроксильної групи на 7-(S)-хлоро-групу.

Завдяки своєму впливу на синтез білків у мікроорганізмів кліндаміцин має сильну антимікробну активність. Кліндаміцин може чинити бактерицидну або бактеріостатичну дію залежно від чутливості організму та концентрації антибіотика.

Кліндаміцин є активним in vitro проти мікроорганізмів, які наведено нижче, в мінімальній інгібуючій концентрації для 90 % штамів (МІК90), в мкг/мл:

Аеробні грампозитивні коки:

Staphylococcus aureus – 0,5;

Staphylococcus epidermidis (колонії, які продукують і не продукують пеніциліназу);

стрептококи – 0,15-0,53;

пневмококи – 0,23.

Анаеробні грамнегативні бактерії:

види Bacteroides, включаючи:

група B. Fragilis – 2-4;

група P. melaninogenicus (B. Melaninogenicus) – 0,07;

види Fusobacterium – 0,85.

Анаеробні бактерії, що не утворюють спори:

Propionibacterium – 0,16;

Eubacterium – 4;

Actinomyces, включаючи A. Israelii – 0,12.

Анаеробні та мікроаерофільні грампозитивні коки:

види Peptococcus;

види Peptostreptococcus – 2;

мікроаерофільні стрептококи;

Clostridia, включаючи:

C. Perfringens – 3,4;

інші види Clostridia. C. sporogenes і C. tertium часто бувають резистентні, тому слід проводити тести на чутливість.

Інші:

Chlamydia trachomatis – 2;

деякі штами Toxoplasma gondii – МІК50=1-11 нг/мл;

Pneumocystis carinii – відсутні дані, не рекомендується застосовувати в монотерапії;

деякі штами Plasmodium falciparum (у тому числі резистентні до хлорохіну штами);

Gardnerella vaginalis – 0,3;

види Mobiluncus, включаючи Mobiluncus mulieris і Mobiluncus curtisii – 0,5;

Mycoplasma hominis – 0,016.

Штами Staphylococcus aureus, чутливі до метіциліну, зазвичай виявляють чутливість до кліндаміцину. Кліндаміцин чинить значущу дію на велику кількість штамів резистентних до метіциліну стафілококів (MRSA). Проте при наявності значної кількості резистентних до кліндаміцину штамів MRSA виключається можливість застосування цього препарату для лікування інфекцій, спричинених даними організмами, без проведення тестів на чутливість. In vitro деякі резистентні до еритроміцину штами стафілококів відносно швидко набувають резистентності до кліндаміцину.

Нижче наведено переважно резистентні мікроорганізми.

Аеробні грамнегативні бактерії.

Enterococcus faecalis.

Види Nocardia.

Neisseria meningitidis.

Штами Haemophilus influenzae (у місцевості, де часто зустрічається резистентність до антибіотиків).

In vitro спостерігалася перехресна реакція між кліндаміцином і лінкоміцином. Було продемонстровано антагоністичну дію між кліндаміцином, еритроміцином і близькими за хімічним складом макролідами. Антагоністичної дії між кліндаміцином і пеніцилінами продемонстровано не було.

Незважаючи на те, що кліндаміцину гідрохлорид активний in vivo та in vitro, кліндаміцину фосфат і кліндаміцину пальмітат неактивні in vitro. Проте обидві сполуки швидко гідролізуються in vivo до активної основи.

Фармакокінетика.

Резорбція

Через 1-3 години після внутрішньом’язової ін'єкції 600 мг кліндаміцину фосфату пікові рівні кліндаміцину в сироватці крові становили 9 мкг/мл. Під кінець внутрішньовенної інфузії 300 мг протягом 10 хв і 600 мг протягом 20 хв відповідно були досягнуті наступні пікові рівні в сироватці крові: 7 мкг/мл і 10 мкг/мл відповідно. У таблиці 1 наведені середні рівні кліндаміцину фосфату в сироватці крові після його застосування. Рівні кліндаміцину в сироватці крові можуть утримуватися вище мінімальних інгібуючих концентрацій (МІК) in vitro для найчутливіших організмів, коли кліндаміцину фосфат застосовувати кожні 8-12 годин у дорослих або кожні 6-8 годин у дітей шляхом внутрішньовенної інфузії. Концентрації рівноважного стану досягаються після третьої дози.

Таблиця 1

Доза Кліндаміцин Кліндаміцину фосфат

мкг/мл мкг/мл

Дорослі (після досягнення рівноважного стану)

300 мг в/в протягом 10 хв кожні 8 годин 7 15

600 мг в/в протягом 20 хв кожні 8 годин 10 23

600 мг в/в протягом 30 хв кожні 6 годин 10,9

600 мг в/в протягом 30 хв кожні 8 годин 10,8

900 мг в/в протягом 30 хв кожні 8 годин 14,1

900 мг в/в протягом 30 хв кожні 12 годин 11 29

1200 мг в/в протягом 45 хв кожні 12 годин 14 49

300 мг в/м кожні 8 годин 6 3

600 мг в/м кожні 12 годин 9 3

 

Доза Кліндаміцин

мкг/мл

Діти (перша доза) (1)

5-7 мг/кг в/в через 1 годину 10

3-6 мг/кг в/м 4

5-7 мг/кг в/м 8

 

(1) пацієнти даної групи проходили лікування наявної інфекції.

Розподіл

Зв'язування білків відбувається між 40 та 90 % застосованої дози. При оральному застосуванні не вдалося продемонструвати накопичення.

Кліндаміцин легко проникає у більшість рідин і тканин організму. У кістковій тканині концентрація препарату становить приблизно 40 % (20-75 %) від досягнутого рівня в сироватці крові; у грудному молоці матері – 50-100 %; у синовіальній рідині – 50 %; у мокроті – 30-75 %; у перитонеальній рідині – 50 %; у крові плода – 40 %; у гної – 30 %; у плевральній рідині – 50-90 %. Проте кліндаміцин не проникає у спинномозкову рідину, навіть у випадку менінгіту.

Біотрансформація

Період напіввиведення кліндаміцину становить приблизно 1½–3½ години. Цей час дещо більший у пацієнтів зі значними порушеннями функції печінки або нирок. Проте не слід коригувати режим дозування у випадку порушення функції печінки або нирок тяжкого ступеня.

Кліндаміцин відносно сильно метаболізується.

Виведення

Виведення відбувається із сечею (10-20 %) і з калом (приблизно 4 %) у мікробіологічно активній формі. Решта виводиться у вигляді біологічно неактивних метаболітів.

Виведення переважно відбувається з жовчю та калом.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Кліндаміцин призначений для лікування тяжких інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами (зокрема Staphylococcus aureus), у пацієнтів з алергією до пеніцилінів. При аеробних інфекціях кліндаміцин є альтернативою, якщо інші антимікробні препарати не діють або протипоказані. Кліндаміцин вважається препаратом першого вибору у випадках анаеробних інфекцій.

Інфекції верхніх дихальних шляхів: хронічний синусит, спричинений анаеробними мікроорганізмами, скарлатина. Кліндаміцин можна застосовувати для лікування деяких випадків хронічного гнійного середнього отиту або як підтримуюче лікування у комбінації з антибіотиками, активними проти грамнегативних аеробних мікроорганізмів. Показання не поширюється на інфекції, спричинені H. influenzae (див. розділ «Фармакологічні властивості»). Кліндаміцин можна також застосовувати для лікування рецидивів фаринготонзиліту, якщо інші антибактеріальні препарати не діють або протипоказані (пеніциліни, еритроміцин і близькі за хімічним складом препарати групи макролідів, цефалоспорини).

Інфекції нижніх дихальних шляхів, а саме:

бронхіт, аспіраційна пневмонія, абсцес легень, некротизуюча пневмонія та емпієма;

бактеріальна інфекція легень. Далацин Ц Фосфат можна також застосовувати як ад'ювантний засіб при лікуванні легеневих інфекцій, спричинених грамнегативними мікроорганізмами з метою пригнічення грампозитивних коків і анаеробних мікроорганізмів.

Тяжкі інфекції шкіри та м'яких тканин. Акне, фурункульоз, флегмона, імпетиго, абсцеси та інфекції рани. Специфічні інфекції шкіри і м’яких тканин, наприклад, бешиха і пароніхія (панарицій), що на основі логічних суджень дуже добре реагують на лікування кліндаміцином.

Інфекції кісток і суглобів, наприклад остеомієліт і септичний артрит.

Тяжкі гінекологічні інфекції (запальні захворювання органів малого таза), у тому числі ендометрит, підшкірні інфекції, перивагінальні інфекції, тубооваріальні абсцеси та сальпінгіт з одночасним призначенням антибіотиків з достатньою активністю проти грамнегативних аеробних мікроорганізмів. Монотерапія кліндаміцином при цервіцитах, спричинених Chlamydia trachomatis.

Препаратом вибору для лікування внутрішньочеревних інфекцій, у тому числі перитонітів та абдомінальних абсцесів, виступає кліндаміцин у поєднанні з антибіотиком з достатньою активністю проти грамнегативних аеробних мікроорганізмів.

При одночасному призначенні разом з відповідним антибіотиком проти грамнегативних мікроорганізмів, таким як амінозид, кліндаміцин виявляється ефективним засобом запобігання перитоніту або внутрішньочеревних абсцесів, що виникли після перфорації кишечнику та бактеріальної контамінації внаслідок травми.

Септицемія та ендокардит. Ефективність лікування кліндаміцином окремих випадків ендокардиту була документально підтверджена (після продемонстрованої бактерицидної дії кліндаміцину на патогенний мікроорганізм у тестах in vitro з належними та досяжними рівнями в сироватці крові).

Стоматологічні інфекції, такі як періодонтальний абсцес та парадонтит.

Обмежені клінічні дослідження дозволяють припустити, що кліндаміцин можна застосовувати для лікування енцефаліту, спричиненого Toxoplasma, у хворих на СНІД. У пацієнтів із непереносимістю стандартного лікування застосування кліндаміцину в комбінації з піриметаміном виявилось ефективним.

Обмежені клінічні дослідження дозволяють припустити, що кліндаміцин можна застосовувати для лікування пневмонії, спричиненої Pneumocystis carinii, хворим на СНІД. У пацієнтів із непереносимістю стандартного лікування (з сульфадіазином) або з відсутнім належним ефектом від такого лікування кліндаміцин можна застосовувати в комбінації з примахіном.

Клінічні дослідження продемонстрували, що кліндаміцин можна застосовувати в якості альтернативної монотерапії або в комбінації з хініном чи амодіахіном для лікування малярії, спричиненої резистентними до лікарських засобів P. falciparum.

Профілактика ендокардиту у пацієнтів з алергією/гіперчутливістю до пеніциліну.

Профілактика ранової інфекції при оперативних втручаннях у ділянці голови і шиї. Кліндаміцину фосфат, розчинений у фізіологічному розчині, можна застосовувати для інтраопераційного зрошення хірургічної ділянки.

Попередження перитоніту та інтраабдомінальних абсцесів після перфорації і посттравматичної контамінації при одночасному застосуванні з аміноглікозидними антибіотиками (гентаміцином або тобраміцином).

Як і для всіх антибіотиків, у випадку тяжких інфекцій слід проводити in vitro тести на чутливість.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якої допоміжної речовини.

Кліндаміцин протипоказаний при наявності інфекційного менінгіту.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Було продемонстровано антагоністичну дію між кліндаміцином, еритроміцином і близькими за хімічним складом макролідами.

Кліндаміцин деякою мірою має властивість нейромускулярного блокатора, що може підсилювати дію інших нейромускулярних блокаторів в організмі. Тому кліндаміцин слід з обережністю призначати пацієнтам, які застосовують такі препарати.

Антагоністи вітаміну К.

У пацієнтів, які застосовували кліндаміцин у поєднанні з антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарином, аценокумаролом та флуїндіоном), спостерігали зростання значень коагуляційних проб (протромбінового часу/МНС) та/або тривалості кровотечі. Таким чином, у пацієнтів, які отримують лікування із застосуванням антагоністів вітаміну К, необхідно часто контролювати результати коагуляційних проб.

 

Особливості застосування.

Далацин Ц Фосфат містить бензиловий спирт (9 мг/мл). Повідомлялося про те, що бензиловий спирт може спричиняти летальний гаспінг-синдром (розлад з боку дихальної системи, який характеризується хронічним ускладненим диханням у недоношених новонароджених).

Лікування кліндаміцином пов'язувалося з колітом тяжкої форми, який подекуди мав летальні наслідки. Головною причиною виникнення спричиненого антибіотиками коліту є токсини, які продукуються Clostridium difficile. Дана форма коліту характеризується слабкою водянистою діареєю, яка може розвинутися до тяжкої хронічної діареї, лейкоцитозу, пропасниці та тяжких колік у животі, що можуть супроводжуватися виділенням крові або слизу. Без проведення подальшого лікування може розвинутися перитоніт, шок і токсичний мегаколон. Спричинений антибіотиками коліт, який пов'язується з кліндаміцином, може виникати через 2-3 тижні після завершення лікування.

Діагностування спричиненого антибіотиками коліту, як правило, ґрунтується на клінічних симптомах. Діагноз можна підтвердити ендоскопією на наявність псевдомембранозного коліту або наявністю Clostridium difficile та токсинів у калі.

Якщо у пацієнта діагностовано псевдомембранозний коліт, необхідно призначити відповідне лікування. У випадку легкого коліту зазвичай достатньо припинити лікування антибіотиками. У випадках захворювання середнього і тяжкого ступеня тяжкості необхідно розпочати додаткове введення рідини, електролітів і білка та призначити антибактеріальну терапію з клінічною ефективністю стосовно C. difficile.

Слід уникати застосування лікарських засобів, які зупиняють перистальтику кишечнику.

Кліндаміцин слід з обережністю призначати особам з наявністю в анамнезі шлунково-кишкових станів, зокрема коліту. Спричинений антибіотиками коліт і діарея виникають частіше та у більш тяжких формах у виснажених пацієнтів та/або пацієнтів літнього віку.

Нет аналогов