Рецептурный
ФАЙТОБАКТ ПОР. Д/ИН. 1Г/1Г ФЛ. №1 купить в Славутиче Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ФАЙТОБАКТ ПОР. Д/ИН. 1Г/1Г ФЛ. №1 купить в Славутиче

Артикул: 48179
Производитель: КАДИЛА ХЕЛТКЕР ЛТД
Нет в продаже
Производитель: КАДИЛА ХЕЛТКЕР ЛТД
ATC: J01DD62
Международное название: Cefoperazone, combinations
Действующие вещество: сульбактаму натрію 1000 мг, цефоперазону натрію 1000 мг

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФІТОБАКТ 0,5 г, ФІТОБАКТ 1 г, ФІТОБАКТ 2 г

(FYTOBACT 0,5 g, FYTOBACT 1 g, FYTOBACT 2 g)

 

 

Склад

діючі речовини: сульбактам натрію, цефоперазон натрію;

ФІТОБАКТ 0,5 г: 1 флакон містить сульбактаму натрію 250 мг, цефоперазону натрію 250 мг;

ФІТОБАКТ 1 г: 1 флакон містить сульбактаму натрію 500 мг, цефоперазону натрію 500 мг;

ФІТОБАКТ 2 г: 1 флакон містить сульбактаму натрію 1 г, цефоперазону натрію 1 г.

 

Лікарська форма. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Цефоперазон, комбінації. Код АТС J01DD62.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату організмами:

• інфекції дихальних шляхів (верхніх і нижніх відділів);

• інфекції сечовивідних шляхів (верхніх і нижніх відділів);

• перитоніт, холецистит, холангіт та інші інтраабдомінальні інфекції;

• септицемія;

• менінгіт;

• інфекції шкіри та м’яких тканин;

• інфекції кісток та суглобів;

• запальні захворювання органів малого таза, ендометрити, гонорея та інші інфекції статевих органів.

 

Протипоказання.

Фітобакт протипоказаний пацієнтам з відомою алергією до пеніцилінів, сульбактаму, цефоперазону чи будь-яких цефалоспоринів.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням препарату проводять шкірну пробу на переносимість антибіотка.

Розведення

Фітобакт зазвичай розводять у стерильній воді для ін’єкцій.

 

Загальна доза (г)

Еквівалент доз Фітобакту (сульбактам/цефоперазон) (г)

 

Об’єм розчинника

Максимальна кінцева концентрація (мг/мл)

0,5

0,25 + 0,25

2,0

125 + 125

1,0

0,5 + 0,5

4,0

125 + 125

2,0

1,0 + 1,0

8,0

125 + 125

 

Фітобакт сумісний з водою для ін’єкцій, 5 % розчином глюкози, фізіологічним розчином, 5 % розчином глюкози у 0,225 % розчині натрію хлориду і 5 % розчином глюкози у фізіологічному розчині (для концентрацій 10 мг цефоперазону і 5 мг сульбактаму на міллілітр, а також до 250 мг цефоперазону і 125 мг сульбактаму на міллілітр).

Розчин Рінгера з лактатом

Для розведення використовують стерильну воду для ін’єкцій. На першому етапі препарат розчиняють у стерильній воді для ін’єкцій (за таблицею), а далі – у розчині Рінгера з лактатом до отримання концентрації сульбактаму 5 мг/мл (2 мл початкового розчину розводять у 50 мл розчину Рінгера з лактатом або 4 мл початкового розчину – у 100 мл розчину Рінгера з лактатом).

Лідокаїн

У разі застосування лідокаїну як додаткового розчинника обов’язковим є проведення шкірної проби на його чутливість.

Для розведення використовують стерильну воду для ін’єкцій. Для концентрацій цефоперазону 250 мг/мл чи вищих розведення проводять у два етапи. На першому етапі препарат розчиняють у стерильній воді для ін’єкцій (за таблицею), а далі розводять 2 % розчином до отримання розчину з концентрацією цефоперазону до 250 мг/мл і концентрацією сульбактаму до 125 мг/мл у приблизно 0,5 % розчині лідокаїну гідрохлориду.

Введення

Внутрішньовенне введення

Для інфузій, що перериваються, вміст кожного флакона спочатку розводять стерильною водою для ін’єкцій, і далі вводять по 20 мл цього розчину протягом 15 - 60 хвилин.

Для внутрішньовенних ін’єкцій вміст кожного флакона розводять і вводять протягом 3 хвилин.

Внутрішньом’язове введення

Для розведення використовують стерильну воду для ін’єкцій. Для концентрацій цефоперазону 250 мг/мл чи вищих розведення проводять у два етапи: спочатку розводять порошок у стерильній воді для ін’єкцій, а потім у 2% розчині лідокаїну.

 

Застосування у дорослих

Рекомендовані добові дози Фітобакту для дорослих такі:

 

Співвідношення сульбактаму/цефоперазону

Доза Фітобакту (г)

Доза сульбактаму (г)

Доза цефоперазону (г)

1 : 1

2,0-4,0

1,0-2,0

1,0-2,0

 

Дозу слід вводити рівними частинами кожні 12 годин.

У випадку тяжких чи стійких інфекцій добову дозу Фітобакту можна підвищити до 8 г у співвідношенні 1 : 1 (тобто доза цефоперазону - 4 г). Пацієнтам, які отримують препарат у співвідношенні 1 : 1, може знадобитися додаткове введення цефоперазону. Дозу слід вводити рівними частинами кожні 12 годин.

Рекомендована максимальна добова доза сульбактаму становить 4 г.

 

Застосування при дисфункції нирок

Режим дозування Фітобакту слід коригувати для пацієнтів з розладами функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) для компенсації зниженого кліренсу сульбактаму. Пацієнти із кліренсом креатиніну 15-30 мл/хв можуть максимально отримувати по 1 г сульбактаму кожні 12 годин (максимальна добова доза сульбактаму становить 2 г), а пацієнти з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв можуть максимально отримувати по 500 мг сульбактаму кожні 12 годин (максимальна добова доза сульбактаму становить 1 г). У випадку тяжких інфекцій може знадобитися додаткове призначення цефоперазону.

При гемодіалізі фармакокінетичний профіль сульбактаму значно змінюється, а час напіввиведення з сироватки злегка зменшується, тому слід вводити препарат після діалізу.

 

Застосування у дітей

Рекомендовані добові дози Фітобакту для дітей такі:

 

Співвідношення сульбактаму/цефоперазону

Доза Фітобакту (мг/кг/добу)

Доза сульбактаму (мг/кг/добу)

Доза цефоперазону (мг/кг/добу)

1:1

40-80

20-40

20-40

 

Дозу слід вводити рівними частинами кожні 6 - 12 годин.

У випадку тяжких чи стійких інфекцій дозу можна підвищити до 160 мг/кг/добу. Дозу слід розділити на дві або чотири рівні частини.

 

Застосування у новонароджених

Новонародженим першого тижня життя препарат вводять кожні 12 годин. Максимальна добова доза сульбактаму не повинна перевищувати 80 мг/кг/добу. Якщо необхідна доза цефоперазону більше 80 мг/кг/добу, цефоперазон вводять додатково окремо.

 

Побічні реакції.

Травний тракт: діарея, нудота, блювання, псевдомембранозний коліт.

Шкіра: макулопапульозні висипання, уртикарія, висипання, синдром Стівенса-Джонсона.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія.

Гематологічні реакції: незначне зниження нейтрофілів. При тривалому лікуванні відмічалися випадки оборотної нейтропенії та еозинофілії. У деяких осіб під час лікування спостерігались позитивні результати прямого тесту Кумбса. Зниження гемоглобіну чи гематокриту. Тромбоцитопенія і гіпопротромбінемія. Лейкопенія.

Інші реакції: головний біль, гарячка, біль у місці введення, озноб, анафілактичні реакції (включаючи шок), васкуліт, гематурія.

Лабораторні показники: спостерігалось оборотне підвищення результатів тестів функції печінки, рівня аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, лужної фосфатази і білірубіну.

Місцеві реакції: при внутрішньом’язовому введенні Фітобакту може виникнути біль після введення. При введенні Фітобакту через внутрішньовенний катетер у деяких пацієнтів може розвинутися флебіт на ділянці введення.

 

Передозування.

Проявляється у посиленні побічних реакцій препарату. Слід взяти до уваги, що введення високих доз бета-лактамних антибіотиків може спричинити неврологічні реакції, у тому числі епілептичні напади. Компоненти препарату видаляються під час гемодіалізу, тому ця процедура може прискорити виведення препарату з організму при передозуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

 

Нет аналогов