Рецептурный
ГАТИЛИН ТАБ. 200МГ №10 купить в Киеве Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ГАТИЛИН ТАБ. 200МГ №10 купить в Киеве

Артикул: 19355
Производитель: АНАНТА МЕДИКЕАР ЛТД
Нет в продаже
Производитель: АНАНТА МЕДИКЕАР ЛТД
ATC: J01MA16
Международное название: Gatifloxacin
Действующие вещество: гатифлоксацину 200 мг
Применение: Хроніч. бронхіт (загострення), гострий сину сит, негоспітальна пневмонія, неускладне ні/ускладнені інфекції сечових шляхів,неус кладнений гонококовий уретрит, цервіцит.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГАТИЛИН – 200

(GATILIN – 200)

ГАТИЛИН – 400

(GATILIN – 400)

 

 

Склад:

діючі речовини: gatifloxacin;

1 таблетка містить гатифлоксацину 200 мг або 400 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кальція гідрофосфат, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), магнію стеарат, тальк, натрія крохмальгліколят (тип А), поліетиленгліколь (макрогол) 6000, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), дибутилфталат.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.

Код АТС J01М A16.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування інфекційно-запальних процесів, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:

– інфекції дихальних шляхів (у т.ч. гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту, гострий синусит, негоспітальна пневмонія);

– інфекції нирок і сечовидільної системи (у т.ч. ускладнені інфекції сечових шляхів, гострий пієлонефрит, неускладнені інфекції сечових шляхів (цистит);

– неускладнена уретральна гонорея у чоловіків;

– ендоцервікальна і ректальна гонорея у жінок.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до гатифлоксацину та інших фторхінолонів в анамнезі або до інших компонентів препарату.

Цукровий діабет.

Період вагітності або годування груддю.

Дітячий вік.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням препарату слід провести шкірну пробу на переносимість гатифлоксацину.

Препарат приймають незалежно від прийому їжі, зазвичай 1 раз на добу.

 

 

 

Показання

Добова доза

Тривалість застосування

Гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту

400 мг 1 раз на добу

5-7 діб

Гострий синусит

400 мг 1 раз на добу

10 діб

Негоспітальна пневмонія

400 мг 1 раз на добу або 200 мг 2 рази на добу

7-14 діб

Неускладнені інфекції сечового тракту (цистит)

400 мг 1 раз на добу

200 мг 2 рази на добу

3 доби

Ускладнені інфекції сечовидільного тракту

400 мг 1 раз на добу або 200 мг 2 рази на добу

7-10 діб

Гострий пієлонефрит

400 мг 1 раз на добу

7-10 діб

Неускладнена уретральна гонорея у чоловіків, цервікальна гонорея у жінок

400 мг 1 раз на добу

Одноразово

 

Оскільки гатифлоксацин виділяється в основному шляхом ниркової екскреції, пацієнтам з кліренсом креатиніну < 40 мл/хв, включаючи пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі або тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі, потрібна корекція режиму дозування. Рекомендуються такі зміни дозування препарату для пацієнтів з нирковою недостатністю:

Кліренс креатиніну, мл/хв

Початкова доза

Наступна доза

³ 40

400 мг

400 мг щоденно

< 40

400 мг

200 мг щоденно

Гемодіаліз

400 мг

200 мг щоденно

Тривалий амбулаторний перитонеальний діаліз

400 мг

200 мг щоденно

Схема з одноразовим застосуванням препарату в дозі 400 мг (для лікування неускладнених інфекцій сечових шляхів і гонореї) і 200 мг 1 раз на добу протягом 3 днів не потребує корекції дози у пацієнтів з порушенням функції нирок.

 

Побічні реакції.

Препарат добре переноситься, побічні реакції, що виникають, зазвичай короткотривалі, не впливають на ефективність препарату і не потребують його відміни.

Найбільш поширені побічні ефекти препарату – запаморочення, нудота, блювання, діарея, вагініт, абдомінальний біль, головний біль. Також можуть виникати інші побічні ефекти.

З боку імунної системи: озноб, пропасниця, анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок, васкуліт, екзема, ангіоневротичний набряк.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, еритема, відчуття свербежу, фотосенсибілізація, фототоксичність, пітливість, сухість шкіри, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку нервової системи: збудження, порушення свідомості, знервованість, неспокій, тривожність, порушення сну, безсоння, сонливість, нічні страхи, парестезія, кошмари чи параноя, тремор, судоми, запаморочення, депресія, нейропатія.

З боку органів чуття: порушення смаку, порушення зору, дзвін у вухах, ототоксичність.

З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, периферичні набряки, біль у грудях, підвищення внутрішньочерепного тиску, подовження інтервалу QT на ЕКГ, розширення судин, вазодилатація, артеріальна гіпертензія або артеріальна гіпотензія, тахікардія, синкопе, шлуночкова тахікардія за типом «пірует» (torsades de points).

З боку травного тракту: біль у животі, анорексія, запор, диспепсія, здуття живота, діарея, порушення травлення, глосит, гастрит, кандидоз ротової порожнини, стоматит, виразка ротової порожнини, печія, метеоризм, блювання, відчуття спраги, сухість у роті, панкреатит, псевдомембранозний коліт, порушення апетиту.

З боку опорно-рухового апарату: артропатії, хондропатії, артралгії, міалгії, судоми, тендиніти, тендовагініти, біль в ділянці сухожиль, підвищений ризик розриву сухожиль.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів, холестатична жовтяниця, гепатит, біль у правому підребер’ї.

З боку ендокринної системи: коливання рівня цукру в крові (гіпоглікемія (включаючи гіпоглікемічну кому), гіперглікемія).

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність; кристалурія; транзиторний нефрит; дизурія та гематурія зустрічаються рідко.

З боку системи дихання: диспное, фарингіт.

Загальні розлади: астенія, біль у спині, головний біль, біль у грудях.

Лабораторні порушення: нейтропенія, підвищення рівня АЛТ, АСТ, лужної фосфатази, білірубіну, амілази, порушення рівня електролітів, підвищення протромбінового часу, тромбоцитопенія.

Інші побічні реакції можуть виникати при застосуванні гатифлоксацину в складі моно- або комбінованої терапії: порушення мислення, порушення толерантності до алкоголю, артрит, астма (бронхоспазм), атаксія, біль у кістках, брадикардія, хейліт, коліт, шлунково-кишкові кровотечі, генералізовані набряки, ціаноз, деперсоналізація, біль у вухах, гіпервентиляція, екхімози, носова кровотеча, ейфорія, біль в очах, фоточутливість очей, гінгівіт, ворожість, галюцинації, маткові кровотечі, гіперестезія, лімфаденопатія, макуло-папульозні висипання, мігрень, міастенія, біль у шиї, панічні атаки, паросмія, ректальні геморагії, стрес, птоз, субстернальний біль, везикуло-бульозні висипання.

 

Передозування.

Симптоми: млявість і зниження частоти дихання, сплутаність свідомості, запаморочення, психози, блювання, тремор, судоми.

Лікування. У разі передозування необхідно провести промивання шлунка. Пацієнт має перебувати під наглядом лікаря і отримувати симптоматичне лікування. Потрібно застосовувати відповідну до стану пацієнта гідратаційну терапію. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз при передозуванні малоефективні.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Гатилин протипоказаний вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю.

 

Діти.

Гатилин протипоказаний дітям віком до 18 років.

 

Особливості застосування.

Гатифлоксацин може спричинити збільшення QT-інтервалів електрокардіограми у деяких пацієнтів. Через недостатній клінічний досвід гатифлоксацин не слід застосовувати пацієнтам з подовженим QT-інтервалом, пацієнтам з неадекватною гіперкальціємією та пацієнтам, які отримують препарати класу ІА (хінідин, прокаїнамід) або класу ІІІ (аміодарон, соталол) протиаритмічних препаратів.

Фармакокінетичні дослідження гатифлоксацину і препаратів, що подовжують інтервал QT, таких як цисаприд, еритроміцин, антипсихотичні препарати і трициклічні антидепресанти, не проводились. Гатифлоксацин потрібно з обережністю застосовувати у комбінації з цими препаратами.

Препарат необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями серця, такими як брадикардія та гостра ішемія міокарда.

Імовірність подовження інтервалу QT може зростати зі збільшенням концентрації гатифлоксацину, тому рекомендовану дозу не слід перевищувати. Подовження тривалості інтервалу QT може призвести до збільшення ризику виникнення шлуночкових аритмій.

У випадках підвищеної чутливості до препарату та при розвитку анафілактичного шоку спостерігалися серйозні та летальні випадки у пацієнтів, які пройшли лікування хінолоном.

Гатифлоксацин не слід застосовувати при появі перших ознак підвищеної чутливості – висипаннях на шкірі або при інших алергічних реакціях.

Слід дотримуватись обережності при призначенні гатифлоксацину хворим із нирковою недостатністю. Пильне клінічне обстеження та відповідні лабораторні аналізи необхідно провести до та протягом лікування, і, за необхідності, зменшити дозу гатифлоксацину. У пацієнтів з порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну < 40 мл/хв) корекцію дози (зменшення дози) необхідно проводити для уникнення накопичення гатифлоксацину через зниження кліренсу.

При застосуванні препарату необхідний моніторинг рівня цукру у крові. Оскільки при застосуванні препарату спостерігається порушення рівня глюкози у крові, включаючи симптоматику гіпер- і гіпоглікемії, особливо у пацієнтів, хворих на цукровий діабет, які отримують супровідне лікування гіпоглікемічними засобами або інсуліном, обов’язково потрібний постійний лабораторний контроль. Якщо рівень цукру зменшився або підвищився, застосування препарату слід припинити і звернутися за консультацією до лікаря.

Як і інші хіноліни, гатифлоксацин з обережністю слід призначати при патології центральної нервової системи в анамнезі: при психічних захворюваннях, епілепсії, тяжкому атеросклерозі судин мозку (ризик порушення кровопостачання, інсульту), при яких можливий розвиток судом.

Вплив на сухожилля. При застосуванні хінолонів, включаючи гатифлоксацин, відзначались випадки розриву сухожиль. Ризик розриву сухожиль збільшується у пацієнтів, які одночасно приймають кортикостероїди, особливо у пацієнтів літнього віку. У такому випадку прийом препарату слід припинити. Розриви сухожиль можуть виникати як під час, так і після прийому гатифлоксацину.

Периферична нейропатія. При застосуванні хінолонів відзначалися рідко випадки сенсорної або сенсорно-моторної полінейропатії, що проявляється парестезією, гіпестезією, дизестезією, слабкістю; а також судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску, психоз. Хінолони можуть також стимулювати нервову систему, що проявляється тремором, безсонням, судомами, галюцинаціями, параноєю, депресією, нічним маренням, безсонням. Ці реакції можуть виникати при прийомі першої дози. У такому випадку прийом препарату слід припинити.

При застосуванні хінолонів можуть відзначатися серйозні анафілактичні реакції, деякі реакції супроводжуються серцево-судинним колапсом, артеріальною гіпотензією/шоком, судомами, втратою свідомості, дзвоном у вухах, ангіоневротичним набряком (включаючи язик, горло, гортань, обличчя); а також гострий респіраторний дистрес-синдром, задишка, кропив’янка, свербіж та інші серйозні шкірні реакції. При даних симптомах прийом препарату слід припинити і застосувати відповідні заходи (кисень, антигістамінні препарати, кортикостероїди, пресорні аміни).

При прийомі антибіотиків змінюється флора кишечнику і може спровокуватися ріст Clostridium difficile, що первинно спричиняє антибіотико-асоційований коліт.

При прийомі антибактеріальних препаратів, включаючи і гатифлоксацин, повідомлялося про розвиток псевдомембранозного коліту різної тяжкості.

Не слід вживати алкоголь під час лікування гатифлоксацином.

Слід уникати опромінення ультрафіолетовими променями у зв’язку з високим ризиком виникнення фотосенсибілізації.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

З обережністю застосовувати при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами (можливе виникнення запаморочення).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Прийом гатифлоксацину через 1 годину після прийому циметидину (1 раз на добу, перорально у дозі 200 мг) не змінює фармакокінетику гатифлоксацину. На всмоктування гатифлоксацину не впливають антагоністи Н2-рецепторів, такі як циметидин і фамотидин.

Гатифлоксацин необхідно приймати за 4 години до прийому сульфату заліза, харчових добавок, які містять цинк, магній або залізо (таких я

Нет аналогов