Рецептурный
БИСОПРОЛОЛ САНДОЗ ТАБ. 10МГ №30 купить в Киеве Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

БИСОПРОЛОЛ САНДОЗ ТАБ. 10МГ №30 купить в Киеве

Артикул: 45705
Производитель: САНДОЗ д.д.
Выберите нужную аптеку:
Производитель: САНДОЗ д.д.
ATC: C07AB07
Международное название: Bisoprolol
Действующие вещество: 10 мг бісопрололу фумарату

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.


СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 5 мг блистер, № 30, № 60, № 90

 Бисопролол 5 мг

№ UA/4401/01/01 от 14.02.2011 до 14.02.2016

табл. п/плен. оболочкой 10 мг блистер, № 30, № 60, № 90

 Бисопролол 10 мг

№ UA/4401/01/02 от 14.02.2011 до 14.02.2016

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Бисопролол — высокоселективный блокатор β1-адренорецепторов. При применении в терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активностью и клинически выраженными мембраностабилизующими свойствами. Бисопролол Сандоз оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. При лечении пациентов с ИБС без хронической сердечной недостаточности (ХСН) Бисопролол Сандоз уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения ЧСС, уменьшения сердечного выброса и снижения АД, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет снижения конечно-диастолического давления и удлинения диастолы. Препарат обладает очень низким сродством к β2-адренорецепторам гладких мышц бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам эндокринной системы. Препарат только в отдельных случаях может влиять на гладкие мышцы бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы. 
Бисопролол не проявляет выраженного негативного инотропного эффекта. Максимальный эффект бисопролола достигается через 3–4 ч после применения внутрь. При одноразовом приеме действие Бисопролола Сандоз продолжается в течение 24 ч. Максимальный антигипертензивный эффект бисопролола, как правило, достигается через 2 нед.
Фармакокинетика. Абсорбция. После приема внутрь бисопролол хорошо абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика бисопролола и концентрация в плазме крови линейны в диапазоне доз 5–20 мг. Сmax в плазме крови достигается через 2–3 ч.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 30%, объем распределения — 3,5 л/кг, а общий клиренс — около 15 л/кг.
Метаболизм и выведение. Т½ из плазмы крови составляет 10–12 ч. Бисопролол выводится из организма двумя равноценными путями: 50% активного вещества превращается в печени в неактивные метаболиты и выделяется почками, 50% выводится с мочой в неизмененном виде. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что бисопролол метаболизируется с участием CYP 3A4 (~95%). CYP 2D6 играет лишь незначительную роль. Коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней тяжести не требуется. Фармакокинетика бисопролола линейная и не зависит от возраста пациента.

ПОКАЗАНИЯ:

АГ; ИБС (стенокардия); ХСН с систолической дисфункцией левого желудочка, в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости — сердечными гликозидами.

ПРИМЕНЕНИЕ:

дозу препарата подбирает врач индивидуально, с учетом ЧСС и тяжести заболевания. Лечение следует начинать с низких доз, постепенно их повышая.
Рекомендованная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.
При АГ ІІ степени (диастолическое АД до 105 мм рт. ст.) в начале лечения может быть назначена доза 2,5 мг 1 раз в сутки (½ таблетки по 5 мг). В случае необходимости дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы допускается лишь в отдельных случаях. 
Максимальная суточная доза — 20 мг.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью. Применительно исключительно к АГ или стенокардии. Для пациентов с нарушением функций печени или почек легкой и средней тяжести обычно подбор дозы делать не следует. 
Для больных с выраженным снижением функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин) и больных с тяжелой формой нарушений функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг .
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. 
Препарат следует принимать утром, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки можно делить.
Курс лечения длительный. Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания.
Нельзя прекращать лечение внезапно, курс следует заканчивать медленно, постепенно снижая дозу.
Бисопролол Сандоз обязательно применяют с осторожностью у пациентов с АГ или ИБС, сопровождающихся сердечной недостаточностью. 
ХСН с систолической дисфункцией левого желудочка, в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости — сердечными гликозидами. Стандартная терапия ХСН: ингибиторы АПФ (или блокаторы рецепторов ангиотензина в случае непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы β-адренорецепторов, диуретики и в случае необходимости — сердечные гликозиды.
Бисопролол Сандоз назначают для лечения пациентов с ХСН без признаков обострения.
Лечение ХСН препаратом Бисопролол Сандоз следует начинать в соответствии с представленной ниже схемой титрования, дозу можно корректировать в зависимости от индивидуальных реакций организма.
1,25 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 нед, повышая до 2,5 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 нед, повышая до 3,75 мг* бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующей 1 нед, повышая до 5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 нед, повышая до 7,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 нед, повышая до 10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки как поддерживающая терапия.
*В начале терапии ХСН рекомендуется применять Бисопролол Сандоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 2,5 мг.
Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.
В начале лечения устойчивой ХСН необходимо проводить регулярный мониторинг. В течение фазы титрования необходим контроль за показателями жизнедеятельности (АД, ЧСС) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.
Модификация лечения. Если во время фазы титрования или после нее отмечается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется коррекция дозы препарата, может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или, возможно, приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента лечение продолжают. 
ХСН. Нет данных фармакокинетики бисопролола у пациентов с ХСН одновременно с нарушениями функции печени и/или почек, поэтому повышать дозу следует с осторожностью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, что требует инотропной терапии. Кардиогенный шок. АV-блокада II и III степени (за исключением таковой у пациентов с искусственным водителем ритма). Синдром слабости синусного узла. Выраженная синоатриальная блокада. Симптоматическая брадикардия (ЧСС <60 уд./мин): симптоматическая артериальная гипотензия (систолическое АД <100 мм рт. ст.) Тяжелые ХОБЛ. Тяжелая БА. Поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно. Нелеченная феохромоцитома. Метаболический ацидоз. Одновременное применение с флоктафенином и сультопридом. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

нежелательные эффекты классифицированы по частоте проявлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частоту невозможно оценить из-за отсутствия данных).
Со стороны психики: нечасто — депрессия, нарушение сна; редко — ночные кошмары, галлюцинации.
Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение, головная боль; редко — синкопе.
Со стороны органа зрения: редко — снижение слезоотделения (надо учитывать при ношении контактных линз); очень редко — конъюнктивит.
Со стороны органа слуха: редко — ухудшение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия (у больных ХСН); часто — признаки обострения уже существующей сердечной недостаточности (у больных ХСН), ощущение холода или онемение конечностей, артериальная гипотензия; нечасто — нарушение AV-проводимости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, ортостатическая гипотензия, усиление выраженности сердечной недостаточности у пациентов с АГ или стенокардией, брадикардия у пациентов с АГ или стенокардией.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с БА в анамнезе и ХОБЛ; редко — аллергический ринит.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит.
Со стороны кожи: редко — аллергические реакции (зуд, покраснение, экзантема); очень редко — при лечении блокаторами β-адренорецепторов могут отмечать ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатической сыпи, алопеция.
Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто — миастения, спазм мышц, судороги.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение потенции.
Общие расстройства: часто — астения (у пациентов с ХСН), утомляемость (особенно в начале лечения) обычно слабо выражена и проходит на протяжении 1–2 нед; нечасто — астения (у пациентов с АГ и ИБС).
Лабораторные показатели: редко — повышение уровня ТГ в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АсАТ, АлАТ).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

лечение ХСН бисопрололом следует начинать с титрования дозы. В начале терапии препаратом необходимо проводить регулярный мониторинг. Терапию нельзя прерывать внезапно, курс необходимо заканчивать медленно, с постепенным снижением дозы.
Необходима особая осторожность во время лечения бисопрололом пациентов с АГ или стенокардией, которые сопровождаются сердечной недостаточностью. 
С особой осторожностью следует принимать Бисопролол Сандоз в таких случаях:

  • AV-блокада І степени;
  • сахарный диабет с резкими колебаниями показателей уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут быть скрыты (например тахикардия, ощущение сердцебиения, повышенное потоотделение);
  • строгая диета;
  • стенокардия Принцметала;
  • бронхоспазм (БА и другие обструктивные заболевания легких средней тяжести);
  • продолжительная десенсибилизационная терапия;
  • нарушение периферического кровообращения (возможно увеличение выраженности симптомов, особенно в начале терапии);
  • общая анестезия.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функций внешнего дыхания у больных БА в анамнезе. 
Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов β-адренорецепторов. Не рекомендуется применять блокаторы β-адренорецепторов во время хирургических вмешательств. Это может повысить риск возникновения аритмий и ишемии миокарда. Дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата приблизительно за 48 ч до общей анестезии. Рекомендовано продолжать применение блокаторов β-адренорецепторов в интраоперационный период. Анестезиолог должен учитывать потенциальное взаимодействие с другими лекарственными средствами, которое может привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и снижению возможностей рефлекторного механизма компенсации снижения АД.
В данное время нет достаточного терапевтического опыта лечения ХСН у пациентов со следующими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа, тяжелые нарушения функции почек и/или печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденный порок сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 мес.
Комбинации бисопролола с антагонистами кальция типа верапамил или дилтиазем, с антиаритмическими препаратами I класса и с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуются (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Больным псориазом (в том числе в семейном анамнезе) блокаторы β-адренорецепторов назначают после тщательной оценки польза/риск.
Пациентам с феохромоцитомой бисопролол назначают только на фоне предыдущей терапии блокаторами α-адренорецепторов.
Во время терапии бисопрололом могут маскироваться симптомы тиреотоксикоза.
При БА или других ХОБЛ средней тяжести показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациентам с БА, в связи с повышением тонуса дыхательных путей, могут потребоваться более высокие дозы β2-симпатомиметиков.
Как и другие блокаторы β-адренорецепторов, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность анафилактических реакций. В таких случаях лечение эпинефрином не всегда дает положительный терапевтический эффект.
Применение препарата Бисопролол Сандоз может давать положительную реакцию при допинг-тесте. 
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редчайшими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение в период беременности и кормления грудью. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Фармакологическое действие бисопролола может оказывать вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило, блокаторы β-адренорецепторов уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода, вызвать внутриматочную смерть, аборт или преждевременные роды. Если лечение блокаторами β-адренорецепторов необходимо, желательно, чтобы это был β1-селективный блокатор β-адренорецепторов. Необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода. После родов новорожденный должен находиться под наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 сут.
Данных об экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия на детей грудного возраста нет, поэтому не рекомендуется применять Бисопролол Сандоз в период кормления грудью.
Дети. Не применяют. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В индивидуальных случаях препарат может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами, поэтому это следует учитывать, особенно в начале лечения и при коррекции дозы препарата или при взаимодействии с алкоголем.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

комбинации, которые не рекомендуется применять
Лечение ХСН
. Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): отрицательное влияние на AV-проводимость и инотропную функцию миокарда.
Все показания. Антагонисты кальция типа верапамила, в меньшей степени — дилтиазема: негативное влияние на сократительную функцию миокарда и AV-проводимость. Введение верапамила может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV-блокаде у пациентов, принимающих блокаторы β-адренорецепторов.
Гипотензивные препараты центрального действия (клонидин, метилдопа, моксинидин, рилменидин): могут привести к ухудшению сердечной недостаточности, снижению ЧСС и расширению сосудов. При комбинированной терапии внезапная отмена этих средств может повысить риск рефлекторной АГ.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Лечение АГ или ИБС (стенокардии).
 Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость и инотропную функцию миокарда.
Все показания. Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например нифедипин, фелодипин, амлодипин): могут повышать риск возникновения артериальной гипотензии. Не исключается возможность повышения негативного влияния на инотропную функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
Антиаритмические препараты III класса (например амиодарон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость.
Блокаторы β-адренорецепторов местного действия (например содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): действие бисопролола может усиливаться.
Парасимпатомиметики: может увеличиваться время AV-проводимости и повышается риск брадикардии.
Инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства: усиливается действие этих препаратов. Признаки гипогликемии могут быть замаскированы. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных блокаторов β-адренорецепторов.
Средства для анестезии: повышается риск угнетения функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии.
Сердечные гликозиды (препараты наперстянки): могут снижать ЧСС, увеличивают время AV-проводимости.
НПВП: могут ослаблять гипотензивный эффект бисопролола.
β-Симпатомиметики (например изопреналин, добутамин): применение в комбинации с бисопрололом может привести к снижению терапевтического эффекта обоих средств.
Симпатомиметики, которые активируют α- и β-адренорецепторы (например эпинефрин, норэпинефрин): повышают АД. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных блокаторов β-адренорецепторов.
Антигипертензивные средства (например трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин): повышают риск артериальной гипотензии.
Возможные комбинации. Мефлохин: могут повышать риск развития брадикардии.
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В): повышают гипотензивный эффект блокаторов β-адренорецепторов. Риск развития гипертензивного криза.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: AV-блокада III степени, брадикардия, головокружение, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность, гипогликемия. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозе бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительными к препарату.
Лечение: прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В зависимости от степени передозировки проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Существуют данные, согласно которым бисопролол тяжело подвергается диализу. 
При брадикардии: в/в введение атропина. В случае брадикардии, которая не поддается лечению, с осторожностью можно применять изопреналин или другие средства с положительным хронотропным эффектом, при необходимости — кардиостимуляцию. При некоторых обстоятельствах может потребоваться трансвенозная установка кардиостимулятора.
При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, в/в введение глюкагона.
При AV-блокаде II и III степени: необходим тщательный мониторинг пациентов во время инфузионного введения изопреналина; в случае необходимости применяют кардиостимуляцию. 
При обострении ХСН: в/в введение диуретических средств, вазодилататоров и сосудосуживающих средств. 
При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например изопреналин), β2-адреномиметики и/или аминофиллин. 
При гипогликемии: в/в введение глюкозы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

не требует специальных условий хранения.

Нет аналогов