ЭТОКСИСКЛЕРОЛ 0,5% Р-Р Д/ИН. 10МГ/2МЛ 2МЛ АМП. №5 купить в Броварах Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ЭТОКСИСКЛЕРОЛ 0,5% Р-Р Д/ИН. 10МГ/2МЛ 2МЛ АМП. №5 купить в Броварах

Артикул: 72396
Производитель: КЕМИЧЕ
Нет в продаже
Производитель: КЕМИЧЕ
ATC: C05BB02
Международное название: Polidocanol
Действующие вещество: лауромакроголу 400 (полідоканолу) 10 мг

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЕТОКСИСКЛЕРОЛ 0,5%, ЕТОКСИСКЛЕРОЛ 1%, ЕТОКСИСКЛЕРОЛ 3%

(AETHOXYSKLEROL® 0,5%, AETHOXYSKLEROL® 1%, AETHOXYSKLEROL® 3%)

 

Склад:

діюча речовина: lauromacrogol 400 (polidocanol);

2 мл розчину для ін’єкцій містить лауромакроголу 400 10 мг або 20 мг, або 60 мг;

допоміжні речовини: етанол 96 %; натрію гідрофосфат, дигідрат; калію дигідрофосфат; вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Склерозуючі засоби для локального введення.

Код АТС С05В В02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Склеротерапія судинних сіток, варикозу гілок центральної вени, ретикулярного варикозу, малих, середніх та великих варикозних вузлів; геморой 1-го та 2-го ступеня.

 

Залежно від розміру варикозних вузлів використовують різні концентрації препарату, для лікування геморою застосовують Етоксисклерол 3 %.

 

 

Показання

Концентрація Етоксисклеролу

0,5 %

1 %

3 %

Спосіб застосування

Судинні сітки

х

 

 

У вигляді розчину

Варикоз гілок центральної вени

х

х

 

У вигляді розчину

Ретикулярний варикоз

 

х

 

У вигляді розчину

Малі варикозні вузли

 

х

 

У вигляді розчину та піни

Середні та великі варикозні вузли

 

 

х

У вигляді розчину та піни

Геморой 1-го та 2-го ступеня

 

 

х

У вигляді розчину

 

Протипоказання.

При лікуванні варикозу препарат протипоказаний у таких випадках:

абсолютні протипоказання для застосування препарату:

відома гіперчутливість до лауромакроголу 400 або до інших компонентів препарату;

гострі тяжкі системні захворювання (особливо невиліковні);

прикутість до ліжка;

облітеруючий ендартериїт III та IV ступеня;

тромбоемболічна хвороба;

високий ризик виникнення тромбозу (наприклад, при спадковій тромбофілії або у пацієнтів з множинними факторами ризику, такими як замісна гормональна терапія, застосування гормональних контрацептивів, ожиріння, паління, всі захворювання та стани, які супроводжуються обмеженням вільного пересування);

абсолютні протипоказання для застосування препарату у формі піни (додатково):

симптоматичне «відкрите овальне вікно» в анамнезі;

відносні протипоказання для застосування препарату:

гарячкові стани;

бронхіальна астма або відома схильність до алергій;

загальна ослабленість огранізму;

облітеруючий ендартериїт II ступеня;

набряки ніг (які не корегуються компресійним методом);

запальні захворювання шкіри в місці введення;

симптоми мікроангіопатії чи нейропатії;

обмежена рухливість у пацієнта;

відносні протипоказання для застосування препарату у формі піни (додатково):

несимптоматичне «відкрите овальне вікно» в анамнезі;

психічні, неврологічні симптоми або симптоми з боку органів зору.

 

При лікуванні геморою препарат протипоказаний у таких випадках:

абсолютні протипоказання для застосування препарату у разі геморою:

відома гіперчутливість до лауромакроголу 400 або до інших компонентів препарату;

гострі тяжкі системні захворювання (особливо невиліковні);

гострі запалення у ділянці анального отвору;

відносні протипоказання для застосування препарату у разі геморою:

гарячкові стани;

бронхіальна астма або відома схильність до алергій;

загальна ослабленість огранізму;

хронічні запальні захворювання кишечнику (наприклад хвороба Крона);

відома гіперкоагуляція.

 

Спосіб застосування та дози.

Концентрацію препарату підбирають залежно від діаметру вени та індивідуального стану окремого пацієнта.

Необхідно застосовувати мінімальну можливу концентрацію препарату.

Дозування (разові та добові дози).

Не можна перевищувати дозу лауромакроголу 400 з розрахунку 2 мг/кг маси тіла на добу.

Наприклад, пацієнту з масою тіла 70 кг максимально можна застосовувати дозу 140 мг (за винятком дозування у разі геморою).

140 мг лауромакроголу 400 містить:

Етоксисклерол 0,5 %: 28 мл розчину для ін’єкцій;

Етоксисклерол 1 %: 14 мл розчину для ін’єкцій;

Етоксисклерол 3 %: 4,6 мл розчину для ін’єкцій.

За бажанням можна вводити препарат у вигляді піни.

Для приготування стандартизованої однорідної в’язкої піни див. інструкцію для індивідуальних систем.

При застосуванні препарату у вигляді піни не слід перевищувати дозу 10 мл піни на сеанс та на день, незалежно від маси тіла пацієнта.

Обширний варикоз необхідно лікувати за декілька сеансів.

Для пацієнтів з варикозом, схильних до реакцій гіперчутливості, при першому сеансі лікування застосовують лише одну ін’єкцію. Залежно від результатів лікування та розміру зони поширення облітерації при наступному сеансі лікування можна робити кілька ін’єкцій, не перевищуючи максимальну дозу.

Склеротерапія судинних сіток: залежно від розмірів варикозних вузлів призначають по

0,1-0,2 мл Етоксисклеролу 0,5 % внутрішьосудинно.

Склеротерапія варикозу гілок центральної вени: залежно від розмірів варикозних вузлів призначають по 0,1-0,2 мл Етоксисклеролу 1 % внутрішьносудинно.

Склеротерапія ретикулярного варикозу: залежно від розмірів варикозних вузлів призначають по 0,1-0,3 мл Етоксисклеролу 1 % внутрішньосудинно.

Малі варикозні вузли: залежно від розмірів варикозних вузлів призначають по 0,1-0,3 мл Етоксисклеролу 1 % у вигляді розчину внутрішьносудинно.

При застосуванні Етоксисклеролу 1 % у вигляді піни, наприклад, для лікування варикозу колатеральних вен призначають до 4 мл препарату (максимально – 6 мл) на ін’єкцію. Для лікування перфорантних вен призначають до 2 мл препарату (маскимально – 4 мл) на ін’єкцію. При цьому не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Середні варикозні вузли: залежно від розмірів варикозних вузлів, при першому застосуванні призначають по 0,5-1 мл Етоксисклеролу 3 % у вигляді розчину внутрішньосудинно. Залежно від перебігу та розмірів варикозних вузлів вводять до 2 мл розчину у наступних сеансах, не перевищуючи максимальну добову дозу.

Етоксисклерол 3 % у вигляді піни (наприклад, для лікування великих та малих підшкірних вен) вводять до 4 мл на ін’єкцію (максимально – 6 мл для лікування великих підшкірних вен). При цьому не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Великі варикозні вузли: при першому застосуванні призначають 1 мл Етоксисклеролу 3 % у вигляді розчину. Залежно від перебігу та розмірів варикозних вузлів призначають декілька ін’єкцій (2-3) до 2 мл у наступних сеансах. При цьому не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Етоксисклерол 3 % у вигляді піни (наприклад, для лікування великих та малих підшкірних вен), вводять до 4 мл на ін’єкцію (максимально – 6 мл для лікування великих підшкірних вен). При цьому не слід перевищувати максимальну добову дозу.

 

Концентрація лікарського засобу у вигляді піни, залежно від показань.

 

1 %*

3%*

Варикоз колатеральних вен

Варикоз великих підшкірних вен

Варикоз перфорантних вен

Варикоз малих підшкірних вен

*Вказані концентрації стосуються Етоксисклеролу у вигляді розчину для приготування піни.

 

Геморой: протягом одного лікувального сеансу не слід перевищувати дозу 3 мл Етоксисклеролу 3 %. Залежно від перебігу захворювання вводять до 1 мл розчину для кожного вузла шляхом ін’єкції прямо під слизову оболонку. Винятком є 11-годинні вузли у чоловіків, коли вводиться максимально 0,5 мл.

 

Спосіб та тривалість застосування.

Склеротерапія судинних сіток

Склеротерапія варикозу гілок центральної вени

Склеротерапія ретикулярного варикозу

Малі варикозні вузли

Склерозування проводять, коли нога знаходиться у горизонтальному положенні або трохи піднята, під кутом 30-45°. Всі ін’єкції вводять лише внутрішньовенно, у тому числі при лікуванні судинної сітки.

Застосовують дуже тонкі голки (наприклад інсулінові) та шприци з плавним поршнем. Прокол здійснють по дотичній, препарат вводять повільно. При застосуванні препарату у вигляді піни розмір голки повинен бути не менше 25 G.

 

Середні та великі варикозні вузли

Незалежно від способу венепункції (пацієнт, який знаходиться у положенні стоячи, – тільки за допомогою канюлі, пацієнту, який знаходиться у положенні сидячи, за допомогою готового шприца для ін’єкції) склерозування здійснюють, коли нога знаходиться у горизонтальному положенні або трохи піднята, під кутом 30-45°.

Усі ін’єкції здійснюють лише внутрішньовенно.

Введення препарату у вигляді піни шляхом прямої ін’єкції в невидимі трункулярні вени, перфорантні вени та варикозні вузли в інгулярній ділянці або підколінній ямці необхідно здійснювати за допомогою ультразвуку (бажано в дуплекс-режимі). При склеротерапії інших невидимих варикозних вузлів для проколу та ін’єкції також рекомендується застосування ультразвуку.

Залежно від рівня і ступеня варикозу може бути необхідним проведення декількох курсів терапії.

Нет аналогов