Рецептурный
ОСМО-АДАЛАТ ТАБ. 30МГ №28 купить в Харькове Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ОСМО-АДАЛАТ ТАБ. 30МГ №28 купить в Харькове

Артикул: 11808
Производитель: БАЙЕР АГ
Нет в продаже
Производитель: БАЙЕР АГ
ATC: C08CA05
Международное название: Nifedipine
Действующие вещество: 30 мг ніфедипіну
Применение: Лікування артеріальної гіпертензії, ІХС, хро нічної стабільної стенокардії (стенокардії напруження).

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ОСМО-АДАЛАТ®

(OSMO-ADALAT®)

 

Склад:

діюча речовина: nifedipine;

1 таблетка містить 30 мг ніфедипіну;

допоміжні речовини: гіпромелоза, магнію стеарат, натрію хлорид, поліетиленоксид, целюлози ацетат, макрогол, гідроксипропілцелюлоза, пропіленгліколь, оксид заліза червоний (Е172), титану діоксид (Е171).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням.

 

Фармакотерапевтична група. Селективні антагоністи кальцію з переважним впливом на судини; похідні дигідропіридину. Код АТС С08С А05.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Лікування есенціальної артеріальної гіпертензії.

 

Протипоказання.

Застосування препарату ОСМО-Адалат® протипоказано у випадках відомої індивідуальної гіперчутливості до ніфедипіну та допоміжних речовин, жінкам під час вагітності (до 20 тижня) та у період лактації, при кардіогенному шоці, у комбінації з рифампіцином (через неможливість досягти ефективних рівнів ніфедипіну у плазмі внаслідок індукції ферментів), при аортальному стенозі високого ступеня, нестабільній стенокардії, гострому інфаркті міокарда (протягом перших 4 тижнів), ілеостомі або колостомі.

 

Спосіб застосування та дози.

Дозу препарату і тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально.

Залежно від клінічної картини в кожному окремому випадку основну дозу слід вводити поступово. У пацієнтів з порушеною функцією печінки може виникнути необхідність у ретельному моніторингу її стану, а у тяжких випадках – у зниженні дози.

Для дорослих рекомендується такий режим дозування:

1 таблетка препарату ОСМО-Адалат® по 30 мг 1 раз на добу.

Лікування рекомендується починати з 30 мг ніфедипіну на добу (1 таблетка препарату ОСМО-Адалат ® по 30 мг).

Залежно від тяжкості захворювання та індивідуальної реакції пацієнта дозу ніфедипіну можна поступово збільшити до 60 мг 1 раз на добу.

Супутнє застосування препарату з інгібіторами CYP 3A4 або індукторами CYP 3A4 може зумовити необхідність адаптувати дозу ніфедипіну або відмовитися від його застосування.

Тривалість лікування визначає лікар.

Таблетки краще за все приймати в один і той самий час, незалежно від вживання їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад склянка води), ковтати не розжовуючи. Рекомендується уникати вживання грейпфрутового соку разом з препаратом.

Таблетки препарату ОСМО-Адалат® не можна подрібнювати або розжовувати!

 

Додаткова інформація щодо окремих груп пацієнтів

Пацієнти літнього віку

Відповідно до наявних фармакокінетичних даних немає необхідності в корекції дози пацієнтам літнього віку (>65 років).

Пацієнти з порушенням функції печінки

Пацієнти з порушенням функції печінки повинні перебувати під пильним лікарським контролем; у складних випадках може виникнути необхідність зменшити дозу. Початкова та підтримувальна доза зазвичай становить 1 таблетка препарату ОСМО-Адалат® по 30 мг 1 раз на добу.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Відповідно до наявних фармакокінетичних даних у пацієнтів з порушенням функції нирок немає необхідності в корекції дози (див. розділ «Фармакологічні властивості»).

 

Побічні реакції.

Нижче наведено побічні реакції, дані про які отримано з результатів плацебо-контрольованих досліджень та постмаркетингових звітів, та їх частота.

Побічні ефекти, наведені у колонці «Часті», спостерігалися з частотою менше ніж 3%, за винятком набряку (9,9%) та головного болю (3,9%).

 

Опис

Часті

≥1% – <10%

Нечасті

≥0,1% – <1%

Поодинокі

≥0,01% – <0,1%

Дуже поодинокі

<0,01%

Розлади з боку імунної системи

Реакції гострої гіперчутливості

 

Алергічна реакція

Алергічний набряк/ангіонабряк (вкл. набряк гортані*)

Свербіж

Кропив’янка

Висип

Анафілактична/

анафілактоїдна реакція

Психічні розлади

Порушення у поведінці та розлади сну

 

Реакції стривоженості

Розлади сну

 

 

Розлади з боку нервової системи

Неспецифічні церебро-васкулярні симптоми

Головний біль

Вертиго

Мігрень

 

 

Неспецифічні неврологічні симптоми

 

Запаморочення

Тремор

 

 

 

Неспецифічна зміна периферичного сприйняття

 

 

Пар-/дизестезія

 

Розлади з боку органів зору

Неспецифічні розлади з боку органів зору

 

Порушення зору

 

 

Розлади з боку серцевої системи

Неспецифічні аритмії

 

Тахікардія

Посилене серцебиття

 

 

Васкулярні розлади

Неспецифічні васкулярні симптоми

Набряк

Вазодилатація

Гіпотензія

Втрата свідомості

 

 

Розлади з боку дихальної системи

Симптоми з боку верхніх дихальних шляхів

 

Носова кровотеча

Закладення носа

 

Диспное

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту

Симптоми з боку шлунково-кишкового тракту

Запор

Біль у шлунково-кишковому тракті і абдомінальний біль

Нудота

Диспепсія

Метеоризм

Сухість у роті

Гіперплазія ясен

Безоар

Дисфагія

Кишкова непрохідність

Виразка кишечнику

Блювання

Розлади з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Реакції з боку печінки легкого та середнього ступеня тяжкості

 

Транзиторне підвищення активності ферментів печінки

 

 

Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини

Нет аналогов