РЕЦЕПТУРНЫЙ
ЛИПИКАРД КАПС. 200МГ №28 Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентов ЗАПРЕЩЕНО.
Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации смотрите анотацию производителя.

ЛИПИКАРД КАПС. 200МГ №28

Артикул: 12250
Бренд: Ю.С.В. ЛИМИТЕД
Нет в продаже
Производитель: Ю.С.В. ЛИМИТЕД
ATC: C10AB05
Международное название: Fenofibrate
Содержание: фенофібрату мікронізованого 200 мг
Применение: Гіперхолестеринемія (тип ІІа), ендогенна гіпертриглицеридемія (тип ІV), а також їх поєднання (типи ІІb та ІІІ) при недостатній ефективності дотримуваної дієти та/або присутності супутніх факторів ризику.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЛІПІКАРД

(LIPICARD)

 

Склад:

діюча речовина: fenofibrate;

1 капсула містить фенофібрату мікронізованого 200 мг;

допоміжні речовини: олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний;

вміст капсули: кармоїзин (Е 122), понсо 4R (Е 124), титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102).

 

Лікарська форма. Капсули.

 

Фармакотерапевтична група.

Гіполіпідемічні засоби. Фібрати. Код АТС С10А В05.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія окремо і в комбінації (дисліпідемія типу IIa, IIb, III, IV) у пацієнтів, які не реагують на дієтичні та інші немедикаментозні заходи лікування (наприклад, зниження маси тіла або збільшення фізичної активності), особливо за наявності очевидних супутніх факторів ризику.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до фенофібрату або інших компонентів препарату. Виражені порушення функції печінки (первинний біліарний цироз печінки, холелітіаз і захворювання жовчного міхура), печінкова недостатність (включаючи цироз печінки), хронічний або гострий панкреатит за виключенням гострого панкреатиту внаслідок тяжкої гіпертригліцеридемії; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 20 мл/хв).

В анамнезі – фототоксичні чи фотоалергічні реакції при лікуванні фенофібратами або іншими аналогічними препаратами (кетопрофеном, комбінацією з іншими фібратами); не можна приймати пацієнтам з алергією на арахісову олію або соєвий лецитин, або споріднені продукти через можливий ризик реакцій гіперчутливості. Період вагітності і годування груддю. Дитячий вік до 18 років. Лікування препаратами, яким властива гепатотоксичність.

 

Cпoci6 застосування та дози.

В комбінації з дієтотерапією цей медикаментозний препарат призначений для тривалого симптоматичного лікування, ефективність якого необхідно періодично контролювати.

Ліпікард призначають пацієнтам, яким показаний цей препарат, по 1 капсулі на добу під час одного з основних прийомів їжі.

Дієтотерапію, розпочату до призначення препарату, необхідно продовжити.

 

 

 

Якщо після застосування препарату протягом декількох місяців (наприклад, 3-х місяців) рівень ліпідів у сироватці крові недостатньо знизився, необхідно розглянути питання про призначення додаткового лікування або інших видів терапії.

 

Побічні реакції.

З боку травного тракту: біль у животі, нудота, блювання, пронос і здуття живота, диспепсія, випадки панкреатиту.

Гепатобіліарні розлади: підвищення рівня трансаміназ у сироватці крові, можливий розвиток або посилення біліарного літогенезу, утворення каменів у жовчному міхурі, епізоди гепатиту, цирозу печінки.

Якщо симптоми (наприклад, жовтяниця, свербіж) указують на виникнення гепатиту, слід провести лабораторні тести для підтвердження діагнозу і, якщо необхідно, відмінити препарат (див. розділ «Особливі застосування»).

З боку шкіри і підшкірних тканин: шкірні висипи, свербіж, кропив’янка або реакції фото чутливості, алопеція, фоточутливість шкіри з еритемою, появою пухирців або вузликів на ділянках шкіри, які зазнали впливу сонячного світла або штучного ультрафіолетового опромінення в окремих випадках (навіть після багатьох місяців застосування без ускладнень).

З боку опорно-рухового апарату: дифузійна міалгія, артралгія, міозит, судоми м'язів і м'язова слабкість, рабдоміоліз (ризик розвитку рабдоміолізу більш імовірний при одночасному прийомі препарату з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази).

З боку серцево-судинної системи: венозна тромбоемболія (емболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен).

З боку системи крові: зниження рівня гемоглобіну і лейкоцитів.

З боку нервової системи: сексуальна слабкість, головний біль, головокружіння, загальна слабкість.

З боку органів дихання: інтерстиціальна пневмонія.

З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність

Лабораторні проказники: підвищення рівня креатиніну і сечовини в сироватці крові, зниження рівня гемоглобіну в крові.

 

Передозування.

Повідомлень про випадки передозування не було. Специфічні антидоти невідомі. При підозрі на передозування лікування повинно бути симптоматичним із застосуванням необхідної підтримуючої терапії, якщо потрібно. Фенофібрат не виводиться при гемодіалізі.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

 

Діти.

Не застосовують.

 

Особливості застосування.

При гіперхолестеринемії вторинного генезу до початку лікування Ліпікардом необхідно провести адекватну терапію станів, які її зумовили, або усунути інші можливі причини, до яких відносяться, наприклад, декомпенсований цукровий діабет ІІ типу, гіпотиреоз, нефротичний синдром, диспротеїнемія, обструктивні захворювання печінки, фармакотерапія, алкоголізм.

Ефект лікування повинен контролюватися шляхом визначення рівня ліпідів у сироватці крові (загального холестерину, ліпопротеїнів низької щільності, тригліцеридів). Якщо адекватний ефект не був досягнутий протягом декількох місяців (наприклад, 3-х місяців), необхідно розглянути питання про призначення додаткового лікування або інших видів терапії.

У пацієнтів з гіперліпідемією, які приймають препарати естрогенів або контрацептиви, що містять естрогени, необхідно перевірити, чи є гіперліпідемія первинною або вторинною, оскільки при застосуванні пероральних естрогенів можливе збільшення рівня ліпідів.

 

Функція печінки

Як і при застосуванні інших гіполіпідемічних засобів, у деяких пацієнтів спостерігалося підвищення активності трансаміназ. У більшості випадків воно було транзиторним, незначним і безсимптомним. Рекомендується перевіряти активність трансаміназ кожні 3 місяці протягом перших 12 місяців лікування. Необхідний контроль стану пацієнтів, у яких виявлено збільшення рівня трансаміназ. При збільшенні рівня АЛТ і АСТ більше, ніж у 3 рази в порівнянні з верхньою межею норми, препарат необхідно відмінити.

Панкреатит

У пацієнтів, які приймали фенофібрат, спостерігалися випадки панкреатиту. Його виникнення може бути результатом відсутності ефекту лікування в пацієнтів з тяжкою гіпертригліцеридемією, прямого ефекту лікарського препарату або зумовлено іншою причиною, наприклад, каменем у жовчних шляхах або утворенням осаду із закупоркою загальної жовчної протоки.

М'язи

Токсичний вплив на м'язи, включаючи дуже рідкі випадки рабдоміолізу, спостерігався при лікуванні фібратами й іншими гіполіпідемічними препаратами. Частота цього захворювання збільшується при гіпоальбумінемії або нирковій недостатності. Слід мати на увазі можливий токсичний ефект на м'язи в пацієнтів з дифузними міалгіями, судомами в м'язах і слабкістю м’язів, а також при вираженому збільшенні креатинфосфокінази (у 5 разів у порівнянні з нормою). У цих випадках лікування Ліпікардом необхідно припинити.

При наявності факторів, що зумовлюють схильність до міопатії і/або рабдоміолізу, включаючи вік більше 70 років, спадкові захворювання м'язів у пацієнта або членів його родини, захворювання нирок, гіпотиреоз або вживання алкоголю в значних кількостях, пацієнти можуть мати підвищений ризик розвитку рабдоміолізу. В таких пацієнтів необхідно ретельно оцінити користь і ризик лікування Ліпікардом.

Ризик токсичного ефекту на м'язи може збільшуватися, якщо препарат призначають одночасно з іншим фібратом або інгібітором редуктази HMG-CoA, особливо при наявності супутніх захворювань м'язів. Тому комбінацію фенофібрату і статину слід призначати переважно пацієнтам з тяжкою комбінованою дисліпідемією і високим ризиком серцево-судинних захворювань при відсутності захворювань м'язів в анамнезі і проводити під ретельним контролем можливого токсичного ефекту на м'язи.

Функція нирок

Лікування необхідно припинити в разі збільшення рівня креатиніну більше, ніж на 50 % у порівнянні з верхньою межею норми. Рекомендується розглянути необхідність контролю рівня креатиніну протягом перших місяців після початку лікування.

Цей препарат містить лактозу, тому пацієнтам з такими спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, недостатність лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Пероральні антикоагулянти

Ліпікард посилює ефект пероральних антикоагулянтів і може збільшувати ризик кровотечі. Рекомендується зменшення дози антикоагулянтів на приблизно одну третину на початку лікування і потім поступове її підвищення, якщо необхідно, під контролем INR (міжнародне нормоване співвідношення).

Циклоспорин

Кілька тяжких випадків порушення функції нирок спостерігалося при одночасному призначенні фенофібрату і циклоспорину. Тому в таких пацієнтів необхідно ретельно контролювати функцію нирок і лікування Ліпікардом необхідно припинити у разі виражених відхилень лабораторних показників.

 

Інгібітори HMG-CoA редуктази й інші фібрати

Ризик серйозного токсичного ураження м'язів збільшується при одночасному застосуванні з інгібіторами HMG-CoA редуктази або іншими фібратами. Таку комбінацію необхідно застосовувати з обережністю і ретельно відслідковувати появу ознак токсичного ефекту на м'язи (див. розділ «Особливості застосування»).

Ферменти цитохрому Р450

Дослідження in vitro з використанням печінкових мікросом людини показали, що фенофібрат і фенофібринова кислота не є інгібіторами ізоформ цитохрому (CYP) Р450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 або CYP1A2. Вони є слабкими інгібіторами CYP2С19 і CYP2А6 і мають слабкий або помірний інгібуючий ефект на CYP2С9 у терапевтичних концентраціях.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фенофібрат є похідною речовиною фіброєвої кислоти. Його ефекти на ліпідний профіль, які відзначалися у людини, опосередковані активацією рецептора, який активується проліферуючим фактором пероксисом типу альфа (PPАRα).

Через активацію PPАRα фенофібрат збільшує інтенсивність ліполізу і виведення із плазми часток, багатих на тригліцериди, шляхом активації ліпопротеїнової ліпази і зменшення утворення апопротеїну СIII. Активація PPFRα також зумовлює збільшення синтезу апопротеїнів АI і АII.

Вищезазначені ефекти фенофібрату на ліпопротеїни призводять до зниження фракцій ліпопротеїнов дуже низької і низької щільності (ЛПДНЩ і ЛПНЩ), які містять апопротеїн В, і збільшенню фракції ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ), які містять апопротеїни АI і АII.

Крім того, шляхом модифікації синтезу і катаболізму фракції ЛПДНЩ фенофібрат збільшує кліренс ЛПНЩ і зменшує кількість ЛПНЩ низької щільності, рівень яких підвищений у пацієнтів з ризиком коронарної хвороби серця (атерогенний профіль ліпідів).

Під час клінічних випробувань фенофібрату рівень загального холестерину знижувався на 20-25%, тригліцеридів - на 40-55%, а рівень ЛПВЩ-холестерину збільшувався на 10-30%. У пацієнтів з гіперхолестеринемією, в яких рівень ЛПВЩ-холестерину був знижений на 20-35%, сумарний ефект відносно холестерину стосувався зменшення співвідношень загального холестерину до ЛПВЩ-холестерину, ЛПНЩ-холестерину до ЛПВЩ-холестерину або апопротеїну В до апопротеїну АI, усі з яких є маркерами атерогенного ризику.

Завдяки значному ефекту на ЛПНЩ-холестерин і тригліцериди лікування фенофібратом має позитивний ефект як у пацієнтів з гіперхолестеринемією в комбінації з гіпертригліцеридемією, так і без неї, включаючи вторинну гіперліпопротеїнемію, таку як, наприклад, спостерігається при цукровому діабеті ІІ типу.

На сьогоднішній день відсутні результати тривалих контрольованих випробувань для демонстрації ефективності фенофібрату відносно первинної і вторинної профілактики ускладнень атеросклерозу.

Екстраваскулярні відкладення холестерину (xanthoma tendinosum et tuberosum) можуть істотно зменшуватися або навіть повністю зникати під час терапії фенофібратом.

У пацієнтів зі збільшеним рівнем фібриногену, які лікувалися фенофібратом, спостерігалося значне зменшення цього параметра. Інші маркери запалення, такі як С-реактивний протеїн, також знижуються при лікуванні фенофібратом.

Урикозуричну дію фенофібрату, що призводить до зниження рівня сечової кислоти на приблизно 25 %, можна розглядати як додатковий позитивний ефект у пацієнтів з дисліпідемією в комбінації з гіперурикемією.

Було показано, що фенофібрат може зменшувати агрегацію тромбоцитів, індуковану аденозиндифосфатом, арахідоновою кислотою і епінефрином.

Фармакокінетика. Максимальна концентрація в плазмі (Cmax) досягається через 4 - 5 годин після перорального приймання. Концентрація в плазмі є стабільною при постійному лікуванні. Усмоктування фенофібрату збільшується при прийомі з їжею.

Фенофібринова кислота має високий ступінь зв'язування з альбуміном плазми крові (більше 99 %).

Період напіввиведення з плазми складає приблизно 20 годин.

Фенофібрат у незміненому вигляді в плазмі не визначається. Основним метаболітом є фенофібринова кислота. Фенофібрат екскретується переважно із сечею. Практично весь фенофібрат виводиться протягом 6 діб. Він виділяється переважно у вигляді фенофібринової кислоти і її кон’югата з глюкуронідом. У літніх пацієнтів загальний плазмовий кліренс фенофібринової кислоти не змінюється.

Кінетичні дослідження після прийому одноразової дози і при тривалому лікуванні показали, що фенофібрат не акумулюється.

Фенофібринова кислота не виводиться при гемодіалізі.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з жовтим корпусом та червоною кришечкою; на кришечці напис білими чорнилами “USV”, на корпусі – напис чорними чорнилами “Lipicard”; вміст капсули – білий гранульований порошок.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 7 капсул у блістері, по 4 блістери у картонній упаковці.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ЮСВ Лімітед.

 

Місцезнаходження.

Б.С.Д. Марг, Гованді, Мумбаї – 400 088 Індія.

Нет аналогов

Лекарство от холестерина

Нерациональное питание и стрессы являются основными причинами гиперлипидемии у жителей Украины. При высоких концентрациях липидов на стенках кровеносных сосудов образуются атеросклеротические бляшки. Холестериновые наслоения увеличиваются в размере и уменьшают просвет сосудов. Вследствие нарушения процесса кровообращения ткани организма начинают голодать. Высокие концентрации липидов в организме человека могут привести к развитию опасных осложнений и даже к смерти. Чтобы предотвратить нежелательные последствия, надо принимать препараты для снижения холестерина.

Разновидности препаратов от холестерина

Одними из самых эффективных препаратов от холестерина считаются фибраты (дериваты). Фибраты стимулируют активность липопротеинлипазы (вещества, участвующего в липидном обмене). При ускорении метаболизма липидов концентрация холестерина понижается. Лекарства для снижения холестерина из группы статинов оказывают воздействие на печень. Они угнетают секрецию фермента, который принимает участие в производстве липидов. Благодаря действию статинов концентрация липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) понижается. Для лечения гиперлипидемии используются секвестранты желчных кислот. Медикаменты блокируют активность липидов и желчных кислот, которые производятся в печени. Они вынуждают печень увеличить свою активность. Орган стремится скорее выработать новую порцию основного компонента желчи и увеличивает расход холестерина, уменьшая его концентрацию в организме. Лекарства от холестерина данной группы считаются менее эффективными, по сравнению со статинами. Понизить концентрацию липидов помогают лекарства, замедляющие процесс всасывания жиров в кишечнике. Их назначают людям, которые употребляют много жирных продуктов животного происхождения. Только 20-30% липидов поступают в организм вместе с едой. Остальное количество производится в организме. Поэтому при серьезных нарушениях липидного обмена такие лекарства для понижения холестерина малоэффективны. Высокой эффективностью обладают комбинированные медикаменты, которые содержат разные виды гиполипидемических средств. В их состав могут входить антигипертензивные компоненты. Стоимость препаратов от высокого холестерина зависит от производителя лекарственных средств.

Другие виды лекарств от холестерина

Лечение гиперлипидемии осуществляется не только с помощью химических медикаментозных препаратов. Средства против холестерина изготавливают на основе экстрактов и масел лекарственных растений, а также с использованием рыбьего жира. Содержащий омега-3 жирные кислоты рыбий жир разжижает кровь и уменьшает холестериновые наслоения. Аналогично действуют растительные масла (семян тыквы и льняное), содержащие большое количество полиненасыщенных жирных кислот. Препараты на основе натуральных ингредиентов хорошо переносятся и не дают побочных эффектов. Гиполипидемические средства изготавливают преимущественно в виде капсул, таблеток и настоек.

Как купить препараты от холестерина

Купить лекарства от холестерина можно в аптечных торговых точках сети Viridis, которые находятся в разных районах города Киева, а также в Киевской области. В них имеется больший выбор медикаментозных препаратов для понижения ЛПНП. В ассортименте представлены недорогие медикаменты в разных фармацевтических формах. Цена на лекарства против холестерина в сети аптек Viridis доступная. Заказать препараты для понижения холестерина можно на сайте сети аптек Viridis в любое время. Благодаря удобной поисковой системе можно быстро найти ближайшую аптеку, в которой есть в наличии нужный препарат. При онлайн-заказе на сумму от 15000 грн. и выше необходимые покупателю лекарства привезут из разных аптек города в одну, расположенную рядом с его домом. Забрать лекарства покупатель может уже через час после оформления заказа, сразу после получения смс с подтверждением и номером заказа. Отзывы разных людей свидетельствуют о высоком качестве обслуживания в сети аптек Viridis. Подобранный фармацевтами набор лекарств будет храниться в аптеке в течение суток.