РЕЦЕПТУРНЫЙ
ЛОВАСТАТИН-КМП ТАБ. 20МГ №30 Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентов ЗАПРЕЩЕНО.
Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации смотрите анотацию производителя.

ЛОВАСТАТИН-КМП ТАБ. 20МГ №30

Артикул: 12239
Бренд: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО
Нет в продаже
Производитель: КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО
ATC: C10AA02
Международное название: Lovastatin
Содержание: ловастатину в перерахуванні на 100 % речовину 20 мг
Применение: Первинна гіперхолестеринемія (гіперліпопротеінемія типів IIa та IIb) у пацієнтів, яким дієтотерапія та інші фармакологічні методи не принесли ефекту; уповільнення процесу розвитку артеросклерозу коронарних судин.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.
УТВЕРЖДЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЛОВАСТАТИН

(LOVASTATIN)

 

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить ловастатину в перерахуванні на 100 % речовину 20 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат; повідон; кальцію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ КоА-редуктази. Код АТС С10А А02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гіперхолестеринемія:

- первинна з високим вмістом ліпопротеїдів низької щільності (типи IIа і IIб) за відсутністю ефекту від дієтотерапії;

- комбінована з гіпертригліцеридемією (гіперліпопротеїнемія типу IIб).

Атеросклероз (для уповільнення прогресування коронарного атеросклерозу у пацієнтів з ішемічною хворобою серця та гіперхолестеринемією).

 

Протипоказання.Підвищена чутливість до ловастатину або іншого компоненту препарату, порушення функції нирок, захворювання печінки в фазі загострення або при стійкому підвищенні (невідомого ґенезу) рівнів печінкових трансаміназ у сироватці крові в три і більше разів.

Протипоказаний одночасний прийом інгібіторів CYP3A4 (включаючи ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, інгібітори ВІЛ-протеаз, боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телитроміцин, нефазодон).

 

Спосіб застосування та дози.

Перед початком лікування і при прийомі препарату пацієнтам слід дотримуватися стандартної низькохолестеринової дієти. Зазвичай при легких формах гіперхолестеринемії препарат застосовують внутрішньо 1 раз на день увечері під час їжі в дозі 20 мг. Рекомендована доза ловастатину становить 10-80 мг 1-2 рази на добу. Якщо пацієнту потрібно знизити кількість ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ) на 20 %, то лікування слід починати з дози 20 мг на день.

При недостатній ефективності препарату дозу збільшують (з інтервалами не менше 4 тижнів) до 40-80 мг на 1 чи 2 прийоми.

 

Максимальна добова доза – 80 мг в 1-2 прийоми (під час сніданку та вечері). В ході лікування рекомендується періодично перевіряти рівень холестерину крові для можливої корекції дози.

Тривалість лікування залежить від проявів і тяжкості перебігу захворювання.

Дітям у віці 10-17 років (дівчаткам призначають тільки за умови наявності менструацій не менше 1 року) з сімейної гетерозиготною гіперліпідемією рекомендовано призначати по 20 мг на день, при цьому максимальна добова доза не повинна перевищувати 40 мг.

 

Побічні реакції.

Ловастатин, зазвичай, переноситься добре. Побічні реакції, як правило, протікають у легкій формі і є короткочасними.

Не всі зазначені побічні реакції пов’язані з прийомом безпосередньо ловастатину, більшість з них зареєстровані при застосуванні інших препаратів цієї групи (статинів).

З боку травного тракту: нудота, блювання, втрата апетиту, біль у животі, закреп, діарея, диспепсія, метеоризм, сухість у роті, зміна смаку, регургітація кислим, панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи: гепатит, холестатична жовтяниця, цироз, жирове переродження печінки, фульмінантний некроз печінки, гепатома, печінкова недостатність.

З боку кістково-м’язевої системи: міалгії, міопатії, спазми м’язів, артралгії. У хворих, які застосовували одночасно циклоспорин, гемфіброзил або нікотинову кислоту, розвивається рабдоміоліз, що призводить до виникнення гострої ниркової недостатності.

З боку нервової системи: запаморочення, вертиго, головний біль, параліч лицевого нерва, тремор, парестезії, периферична нейропатія.

Психічні розлади: збудження, неспокій, депресія, когнітивні розлади (втрата пам’яті, забудькуватість, порушення пам'яті, сплутаність свідомості), безсоння.

З боку крові та лімфатичної системи: гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, еозинофілія.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: алопеція, свербіж, висип, депігментація шкіри, сухість шкіри, дерматоміозит, васкуліт, тромбоцитопенічна пурпура.

Реакції гіперчутливості: кропив’янка, набряк Квінке, токсичний епідермальний некроліз, анафілаксія, люпус-еритематозний синдром, ревматична поліміалгія, артрит, фоточутливість, пропасниця, озноб, відчуття приливів, синдром Стівенса-Джонсона.

З боку репродуктивної системи: гінекомастія, зниження лібідо, еректильна дисфункція.

Зміни лабораторних показників: підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, гама-глутаміл-транспептидази, білірубіну, транзиторне підвищення вмісту креатинінфосфокінази.

Зі сторони органів зору: подразнення слизової оболонки очей, затуманення зору, офтальмоплегія, у деяких пацієнтів може відмічатися помутніння кришталика, хоча чіткого причинно-наслідкового зв’язку з прийомом препарату не виявлено.

Інші: біль у грудях, порушення функції щитовидної залози, астенія, слабість, задишка.

 

Передозування.

Симптоми: міопатії (рабдоміоліз), погіршення функції печінки, нудота, блювання, діарея.

Лікування: симптоматичне. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.

Тривале застосування препарату посилює імовірність прояву побічних ефектів.

При появі болю у мязах або слабкості, особливо на тлі пропасниці, необхідно припинити прийом препарату.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Ловастатин протипоказаний під час вагітності і в період годування груддю.

 

 

 

Діти.

Ловастатин допустимо застосовувати за призначенням лікаря у підлітків у віці 10-17 років (дівчаткам призначають тільки за умови наявності менструацій не менше 1 року) з сімейною гетерозиготною гіперліпідемією.

 

Особливі заходи безпеки.

Відсутні.

 

Особливості застосування.

Під час лікування пацієнти повинні перебувати на стандартній дієті з низьким вмістом холестерину. З обережністю застосовують ловастатин для лікування пацієнтів із захворюваннями печінки в анамнезі, а також при хронічному алкоголізмі.

Перед початком лікування, а також періодично (по клінічних показаннях) в ході лікування ловастатином рекомендується проводити печінкові проби. Пацієнти повинні бути проінформовані про необхідність негайно повідомляти про будь-які симптоми, які можуть вказувати на ураження печінки, включаючи втомлюваність, відсутність апетиту, біль в правому підребер’ї, сеча темного кольору або жовтяниця.

Необхідно враховувати можливість ризику розвитку міопатії, ниркової недостатності, вираженої гіпотензії.

При одночасному застосуванні ловастатину з певними препаратами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій») підвищується ризик розвитку міопатії.

Заходи безпеки, необхідні для зниження ризику розвитку міопатії/рабдоміолізу.

1. Протипоказаний одночасний прийом ловастатину з наступними препаратами: ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, інгібітори ВІЛ-протеаз, боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, нефазодон, а також з великою кількістю грейпфрутового соку (>1 л на добу).

2. Слід уникати одночасного прийому ловастатину з гемфіброзилом і іншими фібратами, циклоспорином.

3. Доза ловастатину не повинна перевищувати 20 мг на добу для пацієнтів, які приймають одночасно даназол, дилтіазем, верапаміл або ліпідознижуючі дози ніацину (≥1 г на добу).

4. Доза ловастатину для пацієнтів, які приймають аміодарон, не повинна перевищувати 40 мг на добу.

5. При одночасному прийомі ранолазину може знадобитися корекція дози ловастатину.

6. Слід проявляти обережність при одночасному призначенні колхіцину та ловастатину.

7. Необхідно попередити пацієнта про те, що в разі підвищення температури і виникнення болючості або слабкості в м’язах потрібно негайно звернутися до лікаря.

Наявність даних симптомів, а також 10-кратне підвищення рівня креатинінфосфокінази (КФК) в крові може свідчити про розвиток міопатії. У цьому випадку слід негайно припинити терапію ловастатином. У більшості випадків після негайного припинення прийому ловастатину симптоми міопатії зникають, а рівень КФК знижується.

8. У більшості пацієнтів, у яких розвинувся рабдоміоліз під час лікування ловастатином, відзначався обтяжений анамнез, у тому числі ниркова недостатність, переважно як наслідок тривалого перебігу цукрового діабету.

Лікування ловастатином необхідно тимчасово призупинити під час гострих інфекційних захворювань, за декілька днів до хірургічних втручань, а також після травм і в післяопераційний період.

Не застосовувати у пацієнтів зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа чи синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Функції ендокринної системи: при прийомі інгібіторів ГМК-Ко-А-редуктази, в тому числі ловастатину, повідомлялось про підвищення рівня гліколізованого гемоглобіну і підвищення концентрації глюкози в сироватці крові натщесерце.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

В даний момент таких повідомлень немає.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарати, які підвищують ризик розвитку міопатії/рабдоміолізу:

сильні інгібітори CYP3A4: ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, інгібітори ВІЛ-протеаз, боцепревір, телапревір, еритроміцин, кларитроміцин, телитроміцин, нефазодон (див. розділ «Протипоказання»). Ловастатин метаболізується системою CYP3A4, тому дані препарати знижують виведення ловастатину;

препарати, які самі здатні викликати міопатії при монотерапії (гемфіброзил та інші фібрати, препарати нікотинової кислоти (ніоцин) (див. розділ «Особливості застосування»);

інші препарати: даназол, дилтіазем і верапаміл (при одночасному прийомі з ловастатином в дозі вище 20 мг), циклоспорин, аміодарон, колхіцин, ранолазин (див. розділ «Особливості застосування»).

При одночасному застосуванні ловастатину з антикоагулянтами (похідними кумарину) можливе збільшення часу кровотечі та протромбінового часу. У хворих, які отримують антикоагулянти (похідні кумарину) і ловастатин, необхідно контролювати протромбіновий час.

При застосуванні великої кількості грейпфрутового соку (більше 1 л на день), як інгібітора CYP3A4, можливе збільшення концентрації ловастатину в плазмі крові. Тому під час застосування ловастатину слід обмежити прийом грейпфрутового соку.

Холестирамін і жовчні кислоти підсилюють гіполіпідемічний ефект.

Не відмічено значущих клінічних взаємодій з блокаторами b-адренорецепторів.

Ловастатин не впливає на концентрацію дигоксину в плазмі крові.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ловастатин належить до гіполіпідемічних засобів, виділений із культури Aspergillus terrеus. Гальмує початкові стадії біосинтезу холестерину в печінці. При застосуванні внутрішньо ловастатин як неактивний лактон гідролізується до β-гідроксикислоти (активна форма ловастатину), яка специфічно блокує 3-гідрокси-3-метилглутарил-коензим А (ГМГ-КоА) редуктазу, фермент, який каталізує перетворення ГМГ-КоА у мевалонат, що дозволяє блокувати біосинтез холестерину на початковій стадії. Призводить до зниження в крові концентрації загального холестерину, ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ), в дещо меншій мірі – тригліцеридів і ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), аполіпопротеїну В. Разом з тим, дещо підвищує вміст антиатерогенних ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ).

Фармакокінетика. При застосуванні внутрішньо ловастатин із травного тракту всмоктується повільно і не повністю (близько 30 % прийнятої дози), прийом натщесерце знижує абсорбцію на 30 %. Максимальна концентрація досягається через 2 години, але потім рівень у плазмі швидко знижується і через 24 години становить 10 % від максимального. Як ловастатин, так і його β-гідроксикислотний метаболіт у загальному судинному руслі циркулюють у зв’язаній з білками плазми формі (близько 95 %). Стабільна рівноважна концентрація ловастатину (і його активних похідних) при застосуванні 1 раз на добу на ніч (холестерин синтезується здебільшого вночі) досягається на 2-3-й день терапії та в 1,5 рази перевищує зумовлену одноразовою дозою. Проникає крізь ГЕБ та плацентарний бар’єр, накопичується у печінці, де окислюється до метаболітів, частина із яких зберігає активність. Ловастатин, здебільшого, виділяється з жовчю. Близько 85 % дози виводиться з калом і лише 10 % – з сечею. Виражений гіполіпідемічний ефект розвивається через 2 тижні, максимальний – протягом 4-6 тижнів.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, круглої форми, з плоскою поверхнею, з фаскою.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці.

 

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. ПАТ «Київмедпрепарат».

 

Місцезнаходження. 01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Нет аналогов

Лекарство от холестерина

Нерациональное питание и стрессы являются основными причинами гиперлипидемии у жителей Украины. При высоких концентрациях липидов на стенках кровеносных сосудов образуются атеросклеротические бляшки. Холестериновые наслоения увеличиваются в размере и уменьшают просвет сосудов. Вследствие нарушения процесса кровообращения ткани организма начинают голодать. Высокие концентрации липидов в организме человека могут привести к развитию опасных осложнений и даже к смерти. Чтобы предотвратить нежелательные последствия, надо принимать препараты для снижения холестерина.

Разновидности препаратов от холестерина

Одними из самых эффективных препаратов от холестерина считаются фибраты (дериваты). Фибраты стимулируют активность липопротеинлипазы (вещества, участвующего в липидном обмене). При ускорении метаболизма липидов концентрация холестерина понижается. Лекарства для снижения холестерина из группы статинов оказывают воздействие на печень. Они угнетают секрецию фермента, который принимает участие в производстве липидов. Благодаря действию статинов концентрация липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) понижается. Для лечения гиперлипидемии используются секвестранты желчных кислот. Медикаменты блокируют активность липидов и желчных кислот, которые производятся в печени. Они вынуждают печень увеличить свою активность. Орган стремится скорее выработать новую порцию основного компонента желчи и увеличивает расход холестерина, уменьшая его концентрацию в организме. Лекарства от холестерина данной группы считаются менее эффективными, по сравнению со статинами. Понизить концентрацию липидов помогают лекарства, замедляющие процесс всасывания жиров в кишечнике. Их назначают людям, которые употребляют много жирных продуктов животного происхождения. Только 20-30% липидов поступают в организм вместе с едой. Остальное количество производится в организме. Поэтому при серьезных нарушениях липидного обмена такие лекарства для понижения холестерина малоэффективны. Высокой эффективностью обладают комбинированные медикаменты, которые содержат разные виды гиполипидемических средств. В их состав могут входить антигипертензивные компоненты. Стоимость препаратов от высокого холестерина зависит от производителя лекарственных средств.

Другие виды лекарств от холестерина

Лечение гиперлипидемии осуществляется не только с помощью химических медикаментозных препаратов. Средства против холестерина изготавливают на основе экстрактов и масел лекарственных растений, а также с использованием рыбьего жира. Содержащий омега-3 жирные кислоты рыбий жир разжижает кровь и уменьшает холестериновые наслоения. Аналогично действуют растительные масла (семян тыквы и льняное), содержащие большое количество полиненасыщенных жирных кислот. Препараты на основе натуральных ингредиентов хорошо переносятся и не дают побочных эффектов. Гиполипидемические средства изготавливают преимущественно в виде капсул, таблеток и настоек.

Как купить препараты от холестерина

Купить лекарства от холестерина можно в аптечных торговых точках сети Viridis, которые находятся в разных районах города Киева, а также в Киевской области. В них имеется больший выбор медикаментозных препаратов для понижения ЛПНП. В ассортименте представлены недорогие медикаменты в разных фармацевтических формах. Цена на лекарства против холестерина в сети аптек Viridis доступная. Заказать препараты для понижения холестерина можно на сайте сети аптек Viridis в любое время. Благодаря удобной поисковой системе можно быстро найти ближайшую аптеку, в которой есть в наличии нужный препарат. При онлайн-заказе на сумму от 15000 грн. и выше необходимые покупателю лекарства привезут из разных аптек города в одну, расположенную рядом с его домом. Забрать лекарства покупатель может уже через час после оформления заказа, сразу после получения смс с подтверждением и номером заказа. Отзывы разных людей свидетельствуют о высоком качестве обслуживания в сети аптек Viridis. Подобранный фармацевтами набор лекарств будет храниться в аптеке в течение суток.