ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
НОРМАГУТ
Склад лікарськогозасобу:
1 капсуламістить 250 мгліофілізованихсухихдріжджів Saccharomycesboulardii змінімумом 1010клітин/г, щовключає: 221,25 мгдріжджів і 28,75мг лактози, моногідрату;
допоміжніречовини:лактозабезводна,магніюстеарат,желатин,титанудіоксид (Е 171),заліза оксид жовтий(Е 172), міднікомплексихлорофілінів(Е 141), водаочищена.
Лікарськаформа. Капсули.
Продовгасті,блискучі,непрозорі,тверді желатиновікапсули зісвітло-зеленогокольору корпусом іжовтогокольору кришечкою. Капсулимістятьгранульованийпорошок з характернимзапахом,жовто-сірогокольору.
Назваімісцезнаходженнявиробника.
АдейфармГмбХ/ARDEYPHARM GmbH.
Лоерфелдстрашше20, 58313 Хердек, ПівнічнийРейн-Вестфалія,імеччина/
Loerfeldstrasse20, 58313 Herdecke, North Rhine-Westphalia, Germany.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Антидіарейнімікробніпрепарати. КодАТС A07F A02.
Нормагутсприяєвідновленнюнормальної мікрофлорикишечнику, чинить вираженуетіопатогенетичнуантидіарейнудію. Припроходженнічерезшлунково-кишковийтракт Saccharomycesboulardii чинятьбіологічнузахисну діювідносно нормальноїкишковоїмікрофлори.
Головнімеханізмидії Saccharomyces boulardii:
–прямийантагонізм(антимікробнадія),пов'язаний зіздатністю Saccharomyces boulardiiстримуватизростанняпатогеннихта умовно-патогеннихмікроорганізмівта грибів, якіпорушуютьмікробіоценозкишечнику, такихяк Clostridium difficile,Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candidakrusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, а такожEnthamoeba hystolitica, Lambliae, Enterovirus, Rotavirus;
–антитоксичнадіязумовленавиробленнямпротеаз, щорозщіплюютьтоксин та діють нарецепторентероцита, зякимзв'язуєтьсятоксин(особливовідносноцитотоксину А Clostridium difficile);
–антисекреторнадія (зменшуєсекрецію водиі солей)забезпечуєтьсяшляхомзниженняутворенняцАМФ вентероцитах;
– посиленнянеспецифічногоімунногозахисту внаслідокпідвищенняпродукуванняімуноглобулінівісекреторнихкомпонентів імуноглобулінів;
–ферментативнаактивністьзумовлена підвищеннямактивностідисахаридазтонкогокишечнику(лактази,сахарази,мальтази);
– трофічнийефектвідносно слизовоїоболонкитонкогокишечникувнаслідок вивільненнясперміну іспермідину.
Генетичнозумовленастійкість Saccharomyces boulardii додіїантибіотиківдозволяєзастосовуватиїх одночаснозантибіотикамидля захистунормальногомікробіоценозутравноготракту.
ПісляприйомуНормагутушвидкодосягаєтьсявисокаконцентраціяSaccharomyces boulardii утовстомукишечнику, щопідтримуєтьсяпротягом доби. Saccharomyces boulardii непроникають усистемнийкровотік імезентеріальнілімфатичнівузли. Післязакінченнялікування Saccharomyces boulardiiповністювиводяться зкаломпротягом 3-5 днів.
Показаннядлязастосування.
Гостра тахронічнабактеріальнадіарея.
Гостравіруснадіарея.
Діареямандрівника.
Профілактиката лікуванняколітів тадіареї,пов’язанихіз прийомомантибіотиків.
Дисбіозкишечнику.
Синдромподразненогокишечнику.
Псевдомембранознийколіт тазахворювання,зумовлені Clostridium difficile.
Діарея,пов’яза