ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуваннялікарського засобу
СПАЗМАЛГОН®
(SPASMALGON®)
Склад:
діючіречовини:метамізолнатріюмоногідрат,пітофенону гідрохлорид,фенпівериніюбромід;
1 млрозчину дляін’єкцій містить:метамізолунатріюмоногідрату500 мг; пітофенонугідрохлориду2 мг;фенпівериніюброміду 0,02 мг;
допоміжніречовини: водадля ін’єкцій.
Лікарськаформа. Розчиндля ін’єкцій.
Основніфізико-хімічнівластивості: прозорарідина, майжевільна відчасточок.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Спазмолітичнізасоби вкомбінації заналгетиками.
КодАТХ А03D A02.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.
Спазмалгон®–комбінованийлікарськийзасіб ізвираженоюспазмолітичноюіаналгетичноюактивністю.
Метамізолмає вираженуаналгетичнуі жарознижувальнудію упоєднанні зіслабшоюпротизапальноютаспазмолітичноюактивністю.Результатомйого дій єпригніченнясинтезупростагландиніві ендогеннихалгогенів,підвищенняпорогузбудливостіу таламусі,вплив на гіпоталамусі утворенняендогеннихпірогенів.
Фенпівериніймає помірновираженугангліоблокуючуіхолінолітичнудію.Пригнічуєтонус імоторикугладкоїмускулатуришлунка, кишечнику,жовчних ісечовивіднихшляхів.
Пітофенонугідрохлоридмаєпапавериноподібнудію звираженоюспазмолітичноюактивністюпо відношеннюдо гладкоїмускулатури.
Фармакокінетика.
Всмоктування:привнутрішньомʼязовомузастосуваннішвидкорезорбується.Метамізолмає системнубіодоступність,що становитьприблизно 85 %.
Розподіл:метамізол звʼязуєтьсяз плазмовимипротеїнамина 50-60 %. Проникаєчерезгематоенцефалічнийі плацентарнийбарʼєр. Обʼємрозподілу –приблизно 0,7л/кг.
Метаболізм:метамізолпіддаєтьсяінтенсивнійбіотрансформаціїу печінці.Йогоосновнийметаболіт 4-метил-аміно-антипірин(МАА)метаболізуєтсяу печінці зутворенняміншихметаболітів,у тому числі4-аміно-антипірина(АА), який єфармакологічноактивним.Максимальніплазмовіконцентрації(повідношеннюдо всіхметаболітів)встановлюютьсяприблизно через30-90 хвилин.
Виведення:виводитьсянирками уформіметаболітів,причому лише3 % виділеноїкількостіметамізолувиводиться унезмінномувигляді. Періоднапіввиведення– приблизно 10годин.
Пацієнтизпорушеннямифункційпечінки: періоднапіввиведенняактивногометаболітуМАА упацієнтів ізпорушеннямифункційпечінкиподовжуєтьсяприблизно в 3рази. Такимпацієнтамрекомендуєтьсялікуваннянижчимидозамиметамізолу.
Пацієнтизпорушеннямифункційнирок: упацієнтів ізпорушеннямифункційнирок спостерігаєтьсязниженийступіньвиведеннядеякихметаболітів.Таким пацієнтамрекомендуєтьсялікуваннянижчими дозамиметамізолу.
Клінічніхарактеристики.
Показання.
Длякороткочасногосимптоматичноголікуваннябольовогосиндрому приспазмах гладкоїмускулатуривнутрішніхорганів:
· шлунковіта кишковіколіки;
· нирковіколіки принирковокам’янійхворобі;
· спастичнадискінезіяжовчнихшляхів;
· дисменорея.
Протипоказання.
Гіперчутливістьдо активнихречовин, до похіднихпіразолону (втому числі упацієнтів загранулоцитозомв анамнезіпри попередньомузастосуванніподібнихліків) або доіншихнестероїднихпротизапальнихзасобів(НПЗЗ).
Тяжкіпорушенняфункційпечінки інирок.
Гострапечінковапорфірія.
Дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Непрохідністьшлунково-кишковоготракту імегаколон.
Порушенняфункційкістковогомозку (наприклад,післялікуванняцитостатиками).
Захворюваннягемопоетичноїсистеми (агранулоцитоз,лейкопенія,анеміябудь-якої етіології,у тому числіапластичнаанемія, інфекційнанейтропенія).
Аденомапередміхуровоїзалози II і IIIступеня.
Атоніяжовчного ісечовогоміхура.
Підозранахірургічнупатологію.
Гіпотонічністани і гемодинамічнанестабільність.
Колаптоїдністани.
Тахіаритмія.
Закритокутоваглаукома.
Бронхіальнаастма.
Взаємодіяз іншимилікарськимизасобами таінші видивзаємодій.
КомбінуванняпрепаратуСпазмалгон®з іншимилікарськимизасобамивимагає особливоїобережностічерез вмістметамізолу,який єіндукторомпечінковихферментів.
Призастосуванніпрепаратуслід уникати вживання&