Рецептурный
НОЛЬПАЗА ТАБ. 20МГ №28 купить в Броварах Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

НОЛЬПАЗА ТАБ. 20МГ №28 купить в Броварах

Артикул: 20313
Производитель: КРКА Д.Д. НОВО МЕСТО
Выберите нужную аптеку:
Производитель: КРКА Д.Д. НОВО МЕСТО
ATC: A02BC02
Международное название: Pantoprazole
Действующие вещество: 20 мг пантопразолу у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату
Применение: Лік-ня гастроезофагеальної рефлюксної хв- би легкого ступеня тяжкості, довготривале лік-ня/проф-ка рецидиву рефлюкс-езофагі ту, проф-ка виразки шлунка та ДПК, спричи неної прийманням НПЗЗ у пацієнтів, які по винні продовжувати приймати НПЗЗ трива лий час

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

НОЛЬПАЗА®

(NOLPAZA®)

 

 

Склад:

діюча речовина: 1 гастрорезистентна таблетка містить 20 мг пантопразолу у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), кросповідон, натрію карбонат безводний, сорбіт (Е 420), кальцію стеарат, гіпромелоза, повідон, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), пропіленгліколь, метакрилатного сополімеру дисперсія, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, тальк, макрогол 6000.

 

Лікарська форма. Таблетки гастрорезистентні.

 

Фармакотерапевтична група.

Інгібітори протонної помпи. Код ATC A02B C02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба легкого ступеня тяжкості та її симптоми (печія, закид кислоти, біль при ковтанні);

довготривале лікування та профілактика рецидиву рефлюкс-езофагіту;

профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричиненої застосуванням неселективних нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) пацієнтам групи ризику, які повинні застосовувати НПЗЗ тривалий час.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до пантопразолу, похідних бензімідазол або до будь-якої іншої речовини, що входить до складу препарату. Пантопразол, як і інші інгібітори протонної помпи, протипоказано застосовувати із атазанавіром.

 

Спосіб застосування та дози.

Лікування рефлюксної хвороби легкого ступеня тяжкості та її симптомів (таких як печія, закид кислоти, біль при ковтанні)

Рекомендована доза для дорослих та дітей віком від 12 років становить 1 таблетку препарату Нольпаза® 20 мг на день. Симптоматика, як правило, зникає через 2-4 тижні лікування. Для лікування асоційованого езофагіту, як правило, необхідно 4 тижні. Якщо цього терміну недостатньо, лікування продовжувати протягом наступних 4-х тижнів. Після зникнення симптоматики її рецидиви можна контролювати, застосовуючи 20 мг препарату на добу залежно від необхідності.

 

 

Тривале лікування та профілактика рецидиву рефлюкс-езофагіту

Рекомендована доза становить 1 таблетку препарату Нольпаза® 20 мг на день. При очікуваному загостренні можливе збільшення дози до 40 мг на день, у такому разі рекомендується застосування таблеток Нольпаза® 40 мг. Після усунення рецидиву дозу знову можна зменшити до 20 мг пантопразолу на день.

Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених прийомом неселективних нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) пацієнтам групи ризику, які повинні приймати НПЗЗ тривалий час

Рекомендована доза становить 1 таблетку препарату Нольпаза® 20 мг на день.

У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю щоденна доза не повинна перевищувати 20 мг пантопразолу.

Зазвичай немає необхідності у зменшенні дози пацієнтам літнього віку та пацієнтам з порушеннями функцій нирок.

Таблетки не слід розжовувати чи розламувати. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, перед прийомом їжі, зазвичай перед сніданком.

 

Побічні реакції.

Приблизно у 5 % пацієнтів можна очікувати появу небажаних реакцій на пантопразол. Найчастішими небажаними реакціями є діарея та головний біль, які виникають приблизно у 1 % хворих.

У таблиці нижче указані побічні реакції дії пантопразолу, класифіковані у наступні групи відповідно до їх частоти: дуже часто: ³1/10; часто: ³1/100 - <1/10; нечасто: ³1/1000 - <1/100; рідко: ³1/10000 - <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна визначити за наявними даними).

У межах кожної групи побічні реакції зазначені у порядку зменшення серйозності.

 

Частота

Клас

системи

органів

Нечасто

Рідко

Дуже рідко

Невідомо

З боку крові та лімфатичної системи

 

 

Тромбоцитопенія; лейкопенія

 

З боку імунної системи

 

Гіперчутливість (включаючи анафілактичну реакцію та анафілактичний шок)

 

 

Порушення харчування та обміну речовин

 

Гіперліпідемія та підвищення рівня ліпідів (тригліцеридів, холестерину); зміна маси тіла

 

Гіпонатріємія

З боку психіки

Порушення сну

Депресія (загострення інших проявів)

Дезорієнтація (загострення інших проявів)

Галюцинація, сплутаність свідомості (особливо схильних пацієнтів, а також погіршення цих симптомів у разі наявності)

З боку нервової системи

Головний біль; запаморочення

 

 

 

З боку органів зору

 

Порушення зору/ затуманення зору

 

 

З боку травного тракту

Діарея; нудота /блювання;

здуття живота і метеоризм, запор;

сухість у роті;

біль і дискомфорт

 

 

 

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Збільшення печінкових ферментів (трансамінази,

γ-GT)

Збільшення білірубіну

 

Гепатоцелюлярніпорушення, жовтяниця, печінкова недостатність

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини

Сип/екзема / свербіж;

висипання

Кропив'янка; ангіоневротичний набряк

 

Синдром Стівенса-Джонсона;

Синдром Лайєлла; мультиформна еритема; фоточутливість

З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини

 

Артралгія;

міалгія

 

 

З боку нирок та сечових шляхів

 

 

 

Інтерстиціальний нефрит

З боку статевих органів і молочної залози

 

Гінекомастія

 

 

Загальні порушення та реакції у місці введення

Астенія, втома та нездужання

Підвищення температури тіла, периферичні набряки

 

 

 

Передозування. Немає повідомлень щодо передозування.

У випадку передозування вживати загальні заходи дезінтоксикації.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату вагітним обмежений. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах спостерігалася незначна ембріотоксичність у дозах більше 5 мг/кг. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарат застосовують у період вагітності тільки у разі нагальної необхідності.

Є дані щодо екскреції пантопразолу з грудним молоком. Рішення щодо застосування препарату у період годування груддю слід приймати після ретельної оцінки користь/ризик.

 

 

 

Діти.

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

 

Особливості застосування.

Пацієнти з порушенням функції печінки

При тяжких порушеннях функції печінки під час лікування препаратом, особливо при тривалому застосуванні, необхідний регулярний контроль за рівнями печінкових ферментів. У випадку збільшення рівня печінкових ферментів лікування необхідно припинити.

Сумісний прийом нестероїдних протизапальних засобів

Пацієнтам, які застосовують неселективні нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) довгий час та знаходяться в групі високого ризику, а саме – вік пацієнта (від 65 років), виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, шлункова-кишкова кровотеча в анамнезі, прийом препарату для профілактики виразки шлунка та дванадцятипалої кишки слід обмежити.

Сумісний прийом атазанавіру

Сумісний прийом атазанавіру с інгібіторами протонної помпи не рекомендований. Якщо комбінація атазанавіру з інгібіторами протонної помпи неминуча, слід проводити ретельний клінічний моніторинг (наприклад вимірювати вірусне навантаження) у поєднанні зі збільшенням дози атазанавіру до 400 мг із застосуванням 100 мг ритонавіру. Дозу пантопразолу 20 мг на день не слід перевищувати.

Вплив на адсорбцію вітаміну В12

У пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона та іншими гіперсекреторними станами, що потребують тривалого лікування, пантопразол, як і інші препарати, що блокують виділення шлункового соку, може зменшувати всмоктування вітаміну B12 (ціанокобаламіну) у зв’язку з виникненням гіпо- чи ахлоргідрії. Це слід враховувати у разі зниженої маси тіла у пацієнтів або наявності факторів ризику щодо зниження засвоєння вітаміну B12 (ціанокобаламіну) особливо при довготривалому лікуванні або наявності відповідних клінічних симптомів.

Довготривале лікування

При тривалості лікування понад 1 рік пацієнт повинен перебувати під постійним наглядом лікаря.

При наявності тривожних симптомів.

Перед лікуванням слід виключити злоякісні захворювання стравоходу чи шлунка, оскільки лікування пантопразолом може замаскувати симптоми злоякісної хвороби і таким чином перешкоджає встановленню вірного діагнозу.

Шлунково-кишкові інфекції, спричинені бактеріями

Пантопразол, як і інші інгібітори протонної помпи, може збільшувати кількість бактерій, які зазвичай присутні у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Лікування препаратом може незначною мірою підвищити ризик виникнення шлунково-кишкових інфекцій, спричинених такими бактеріями, як Salmonella та Campylobacter.

Iнформація щодо допоміжних речовин

Препарат Нольпаза® містить сорбіт. Пацієнтам із рідкими спадковими захворюваннями непереносимості фруктози не слід застосовувати препарат.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У разі виникнення побічних реакцій, таких як запаморочення та порушення зору, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими складними механічними засобами.

 

 

 

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Вплив пантопразолу на всмоктування інших лікарських засобів

Пантопразол може зменшити всмоктування лікарських препаратів, біодоступність яких залежить від рН шлункового соку, наприклад деяких азолів, протигрибкових препаратів, таких як кетоконазол, ітраконазол, позаконазол та інших лікарських засобів, таких як ерлотиніб.

Препарати для лікування ВІЛ (атазанавір)

Сумісний прийом атазанавіру та інших препаратів для лікування ВІЛ, адсорбція яких залежить від рН, з інгібіторами протонної помпи, може привести до значного зниження біодоступності останніх та впливати на їх ефективність. Тому сумісне призначення інгібіторів протонної помпи з атазанавіром не рекомендується.

Кумаринові антикоагулянти (варфарин або фенпрокумон)

Незважаючи на відсутність взаємодії при одночасному призначенні з фенпрокумоном або варфарином, під час проведення клінічних

Нет аналогов