Рецептурный
НОЛЬПАЗА ТАБ. 40МГ №28 купить в Киеве Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

НОЛЬПАЗА ТАБ. 40МГ №28 купить в Киеве

Артикул: 22981
Производитель: КРКА Д.Д. НОВО МЕСТО
Выберите нужную аптеку:
Производитель: КРКА Д.Д. НОВО МЕСТО
ATC: A02BC02
Международное название: Pantoprazole
Действующие вещество: 40 мг пантопразолу у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату
Применение: Лік-ня гастроезофагеальної рефлюксної хв- би легкого ступеня тяжкості, довготривале лік-ня/проф-ка рецидиву рефлюкс-езофагі ту, проф-ка виразки шлунка та ДПК, спричи неної прийманням НПЗЗ у пацієнтів, які по винні продовжувати приймати НПЗЗ трива лий час

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

НОЛЬПАЗА®

(NOLPAZA®)

 

 

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка гастрорезистентна містить 40 мг пантопразолу у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), кросповідон, натрію карбонат безводний, сорбіт (Е 420), кальцію стеарат, гіпромелоза, повідон, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), пропіленгліколь, метакрилатного сополімеру дисперсія, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, тальк, макрогол 6000.

 

Лікарська форма. Таблетки гастрорезистентні.

 

Фармакотерапевтична група.

Інгібітори протонної помпи. Код ATC A02B C02.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Рефлюкс-езофагіт середнього та тяжкого ступеня;

виразка шлунка;

виразка дванадцятипалої кишки;

ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з пептичними виразками, спричиненими цим організмом, у комбінації з певними антибіотиками;

синдром Золлінгера-Еллісона та патологічні стани гіперсекреції.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до пантопразолу, похідних бензімідазолу або до будь-якої іншої речовини, що входить до складу препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Таблетки не слід розжовувати чи розламувати. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, перед прийомом їжі, зазвичай перед сніданком.

 

Дорослі та діти віком від 12 років

Рефлюкс-езофагіт

Рекомендована доза препарату Нольпаза® 40 мг для дорослих становить 1 таблетку на добу. В окремих випадках доза може бути збільшена до 2 таблеток на добу. Як правило, потрібен 4-тижневий курс лікування. Якщо цього недостатньо, то слід подовжити застосування препарату в наступні 4 тижні.

Дорослі

Виразка шлунка

Рекомендована доза препарату Нольпаза® 40 мг становить 1 таблетку на добу. Як правило, потрібен 4-тижневий курс лікування. Якщо цього недостатньо, то слід подовжити застосування препарату наступні 4 тижні. В окремих випадках доза може бути подвоєна (2 таблетки Нольпази® 40 мг на день), особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів.

Виразка дванадцятипалої кишки

Рекомендована доза препарату Нольпаза® 40 мг – 1 таблетка на добу. В окремих випадках доза може бути подвоєна (2 таблетки Нольпази® 40 мг на день), особливо при відсутності ефекту від застосування інших препаратів.

Як правило, потрібен 2-тижневий курс лікування. Якщо цього недостатньо, то слід подовжити застосування препарату наступні 2 тижні.

Ерадикація Helicobacter pylori у комбінації з відповідними антибактеріальними засобами

У пацієнтів з виразками шлунка та дванадцятипалої кишки, які мають позитивний аналіз на наявність бактерії H. pylori, для знищення цієї бактерії потрібна комбінована терапія.

Для знищення Helicobacter pylori рекомендовані наступні комбінації (залежно від резистентності):

(a) 1 таблетка Нольпази® 40 мг 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу

(б) 1 таблетка Нольпази® 40 мг 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (500 мг тинідазолу) 2 рази на добу

+ 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу

(в) 1 таблетка Нольпази® 40 мг 2 рази на добу

+ 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу

+ 400-500 мг метронідазолу (500 мг тинідазолу) 2 рази на добу

Першу таблетку препарату Нольпаза® 40 мг слід прийняти перед сніданком, другу – перед прийомом їжі ввечері. Комбінована терапія, як правило, триває 7 днів. Її можна продовжити максимум до 14 днів. Якщо потрібне подальше лікування, слід приймати препарат Нольпаза® у дозах, які використовуються для лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки.

Синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани гіперсекреції

Початкова добова доза при довготривалому лікуванні становить 80 мг. При необхідності дозу можна титрувати, збільшуючи або зменшуючи,  залежно від показників секреції кислоти у шлунку. Якщо доза становить більше 80 мг щодня, дозу слід розподілити на 2 прийоми. Можливе тимчасове збільшення дози більше 160 мг пантопразолу, але тривалість  застосування повинна обмежуватися тільки періодом, необхідним для адекватного контролю секреції кислоти. Тривалість лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів підвищеної кислотності шлунка повинна бути встановлена відповідно до клінічної потреби.

Печінкова недостатність

Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки не слід перевищувати добову дозу 20 мг (1 таблетка Нольпази® 20 мг). Пацієнтам з порушеною функцією печінки середнього та тяжкого ступеня не слід застосовувати препарат для ерадикації Helicobacter pylori у комбінованій терапії, оскільки на даний час немає даних про ефективність і безпеку такого застосування для цієї категорії пацієнтів.

У пацієнтів літнього віку та у пацієнтів з порушеннями функції нирок коригування дози не потрібно.

 

Побічні реакції.

Приблизно у 5 % пацієнтів можна очікувати появу небажаних реакцій на пантапразол. Найчастішими небажаними реакціями є діарея та головний біль, які виникають приблизно у 1 % хворих.

У таблиці нижче вказані побічні реакції дії пантопразолу, класифіковані у наступні групи відповідно до їх частоти: дуже часто: ³1/10; часто: ³1/100 - <1/10; нечасто: ³1/1000 - <1/100; рідко: ³1/10000 - <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна визначити за наявними даними).

У межах кожної групи побічні реакції зазначені у порядку зменшення серйозності.

 

Частота

Клас

системи

органів

Нечасто

Рідко

Дуже рідко

Невідомо

З боку крові та лімфатичної системи

 

 

Тромбоцитопенія; лейкопенія

 

З боку імунної системи

 

Гіперчутливість (включаючи анафілактичну реакцію та анафілактичний шок)

 

 

Порушення харчування та обміну речовин

 

Гіперліпідемія та підвищення рівня ліпідів (тригліцеридів, холестерину); зміна маси тіла

 

Гіпонатріємія

Психіатричні розлади

 

Порушення сну

Депресія (загострення інших проявів)

Дезорієнтація (загострення інших проявів)

Галюцинація, сплутаність свідомості (особливо схильних пацієнтів, а також погіршення цих симптомів у разі наявності)

З боку нервової системи

 

Головний біль; запаморочення

 

 

 

 

З боку органів зору

 

Порушення зору/ затуманення зору

 

 

З боку травного тракту

Діарея; нудота /блювання;

здуття живота і метеоризм, запор;

сухість у роті;

біль і дискомфорт

 

 

 

З боку печінки та жовчовивідних шляхів

Збільшення печінкових ферментів (трансамінази,

γ-GT)

Збільшення білірубіну

 

Гепатоцелюлярні порушення, жовтяниця, печінкова недостатність

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини

Висип/екзема/ свербіж;

висипання

Кропив'янка; ангіоневротичний набряк

 

Синдром Стівенса-Джонсона;

синдром Лайєлла; мультиформна еритема; фоточутливість

З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини

 

Артралгія;

міальгія

 

 

З боку нирок та сечовивідних шляхів

 

 

 

Інтерстиціальний нефрит

З боку статевих органів і молочних залоз

 

Гінекомастія

 

 

Загальні порушення та реакції у місці введення

Астенія, втома та нездужання

Підвищення температури тіла, периферичні набряки

 

 

 

Передозування. Немає повідомлень щодо передозування.

У випадку передозування вживати загальні заходи дезінтоксикації.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату вагітним обмежений. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах спостерігалася незначна ембріотоксичність у дозах більше 5 мг/кг. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарат застосовують у період вагітності тільки у разі нагальної необхідності.

Є дані щодо екскреції пантопразолу з грудним молоком. Рішення щодо застосування препарату у період годування груддю слід приймати після ретельної оцінки користь/ризик.

 

Діти.

Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

 

Особливості застосування.

Пацієнти з порушенням функції печінки

При тяжких порушеннях функції печінки під час лікування препаратом, особливо при тривалому застосуванні, необхідний регулярний контроль за рівнем печінкових ферментів. У випадку збільшення рівня печінкових ферментів лікування необхідно припинити.

Комбінована терапія

У випадках комбінованої терапії необхідно дотримуватись інструкцій щодо застосування відповідних лікарських засобів.

Сумісний прийом атазанавіру

Сумісний прийом атазанавіру с інгібіторами протонної помпи не рекомендований. Якщо комбінація атазанавіру з інгібіторами протонної помпи неминуча, слід проводити ретельний клінічний моніторинг (наприклад вимірювати вірусне навантаження) у поєднанні зі збільшенням дози атазанавіру до 400 мг із застосуванням 100 мг ритонавіру. Дозу пантопразолу 20 мг на день не слід перевищувати.

 

 

Вплив на адсорбцію вітаміну В12

У пацієнтів із синдромом Золлінгера-Еллісона та іншими гіперсекреторними станами, що потребують тривалого лікування, пантопразол, як і інші препарати, що блокують виділення шлункового соку, може зменшувати всмоктування вітаміну B12 (ціанокобаламіну) у зв’язку з виникненням гіпо- чи ахлоргідрії. Це слід враховувати у разі зниженої маси тіла у пацієнтів або наявності факторів ризику щодо зниження засвоєння вітаміну B12 (ціанокобаламіну) особливо при довготривалому лікуванні або наявності відповідних клінічних симптомів.

Довготривале лікування

При тривалості лікування понад 1 рік пацієнт повинен перебувати під постійним наглядом.

При наявності тривожних симптомів.

Нет аналогов