ФЛУИМУЦИЛ ГРАНУЛЫ 200МГ ПАК. №20 Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентовЗАПРЕЩЕНО.
Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации смотрите анотацию производителя.

ФЛУИМУЦИЛ ГРАНУЛЫ 200МГ ПАК. №20

Артикул: 17370
Бренд: ЗАМБОН ГРУП
Нет в продаже
Производитель: ЗАМБОН ГРУП
ATC: R05CB01
Международное название: Acetylcysteine
Содержание: ацетилцистеїну 200 мг
Применение: Захворювання органів дихання, що супроводжуються утворенням мокротиння підвищеної в'язкості: гострий і хронічний бронхіти, пневмонія, бронхоектазія, муковісцидоз, бронхіальна астма.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.
Додаток 11

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ФЛУIМУЦИЛ

 

Склад лiкарського засобу:

діюча речовина: acetylcysteine;

1 пакет містить ацетилцистеїну 200 мг;

допоміжні речовини: аспартам (Е 951), бета-каротен, апельсиновий ароматизатор, сорбiт (E 420).

 

Лікарська форма. Гранули для приготування розчину для перорального застосування.

Гранули жовтого кольору з характерним апельсиновим, злегка сірчаним запахом.

 

Назва i місцезнаходження виробника. Замбон Світцерланд Лтд.

Віа Індустріа 13, СН - 6814 Кадемпіно, Швейцарія.

 

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B01.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

N-ацетил-L-цистеїн (АЦ) має виражену муколітичну дію на слизовий і слизисто-гнійний секрети за рахунок деполімеризації мукопротеїнових комплексів і нуклеїнових кислот, які надають в'язкість гіаліновим і гнойному компонентів мокротиння та іншим секретам. Додаткові властивості: зниження індукованої гіперплазії мукоцитов, підвищення вироблення сурфактанта, за рахунок стимуляції пневмоцитов типу II, стимуляція активності мукоциліарного апарату, що прiводить до поліпшення мукоциліарного кліренсу.

N-ацетил-L-цистеїн також надає пряму антиоксидантну дію, за рахунок наявності нуклеофільної вільної тіольної групи (SH), яка здатна безпосередньо взаємодіяти з електрофільними групами окисних радикалів. Особливо цікавий той факт, що АЦ оберігає a-1-антитрипсин, фермент, що iнгiбує, від інактивації хлорнуватистою кислотою (HOCl), – сильнодіючим окислювачем, що продукутьєся мієлопероксидазою, ферментом активованих фагоцитів.

Крім того, молекулярна структура АЦ, дає йому можливість з легкістю проникати через клітинні мембрани. Усередині клітини АЦ деацетилюється з утворення L-цистеїну, незамінної амінокислоти для синтезу глютатіону. На додаток до цього АЦ, будучи прекурсором глютатiона, проявляє непрямий антиоксидантний ефект. Глютатіон є високоактивним трипептидом, повсюдно поширеним у різних тканинах тварин, і незамінний для збереження функціональної здатності клітини і її морфологічної цілісності. Фактично, він є частиною важливішого внутрішньоклітинного захисного механізму від окисних радикалів, як екзо-, так і ендогенних, і деяких цитотоксичних речовин, включаючи парацетамол.

Парацетамол надає цитотоксичну дію шляхом прогресуючого зниження вмісту глютатіона. АЦ відіграє першорядну роль у збереженні адекватних рівнів глютатiона, таким чином, посилюючи клітинну захист. Внаслідок цього, АЦ являє собою специфічний антидот при отруєнні парацетамолом.

У хворих у хворих на хронічну обструктивну хворобу легень, прийом 1200 мг АЦ на добу впродовж 6 тижнів приводив до значного підвищення обсягу вдиху і ФЖЄЛ (форсована життєва ємність легень), можливо, внаслідок зменшення повітряного захоплення.

У хворихна ідіопатичний фіброз легенiв (ІФЛ) застосування ацетилцистеїну перорально по 600 мг × 3 рази на добу впродовж протягом 1 року в поєднанні зі стандартною терапією ІФЛ (преднізалон і азатіоприн). Сприяло збереженню життєвої ємності легенiв (ЖЄЛ) і дифузної здатності легенiв, виміряної методом одиночного вдиху окису вуглецю.

У формі інгаляційної терапії впродовж 1 року. АЦ сприяв зниженню інтенсивності прогресування захворювання у хворих на ІФЛ.

При застосуванні у хворих на муковісцидоз у дуже високих дозах (до 3000 мг щодня впродовж 4 тижнів). АЦ не чинив значноi токсичної дії.

Антиоксидантна ефективність АЦ пов'язана з вираженим зниженням активності еластази в мокроті, що є найзначнішим показником функції легенiв у хворих на муковісцидоз. На додаток до цього, на тлі лікування відмічено зниження концентрації нейтрофілів у дихальних шляхах, включаючи кількість нейтрофілів, інтенсивно вивільняють гранули, що багаті еластазою.

Фармакокінетика.

Абсорбція

У людини, після перорального застосування ацетилцистеїн повністю абсорбується. Через метаболізм у стінках кишечнику і ефекту «першого проходження» біодоступність ацетилцистеїну при пероральному застосуванні дуже низька (приблизно 10 %). Для різних лікарських форм відмінностей не виявлено. У хворих з різними дихальними і серцевими захворюваннями, максимальна концентрація АЦ у плазмі крові досягається через 1-3 години після застосування і залишається високою впродовж 24 годин.

Розподіл

Ацетилцистеїн розподіляється в організмі як у незміненому вигляді (20 %), так і у вигляді метаболітів (активних) (80 %), при цьому переважно він виявляється у печінці, нирках, легенях і бронхіальному секреті. Об'єм розподілу АЦ від 0,33 до 0,47 л/кг. Зв'язування з білками плазми крові становить близько 50 % через 4 години після застосування. Зменшується до 20 % через 12 годин.

Метаболізм і виведення

Після перорального застосування АЦ швидко і екстенсивно метаболізується у стінках кишечнику і печінки. Утворений метаболіт, цистеїн, розглядають в якості активного. Далі ацетилцистеїн і цистеїн, метаболізуються по одному і тому ж шляху. Близько 30 % дози виводиться нирками. Т1/2 АЦ становить 6,25 години.

 

Показання для застосування.

Лікування гострих та хронiчних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються пiдвищеним утворенням мокротиння.

Передозування парацетамолом.

 

 

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до ацетилцистеїну або будь-якого з допоміжних речовин.

 

Особливості застосування.

Пацієнтам, які страждають бронхіальною астмою, слід знаходитися під суворим контролем в ходi лікування через можливий розвиток бронхоспазму. У разі виникнення бронхоспазму лікування ацетилцистеїном слід негайно припинити.

Рекомендується з обережністю приймати препарат пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому iнших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.

Застосування ацетилцистеїну, головним чином на початку лікування, може викликати розрідження бронхіального секрету і збільшити його об'єм. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

Легкий сірчаний запах не є ознакою зміни препарату, а є специфічним для речовини, що дiє.

Муколітичні засоби можуть спричинити бронхіальну обструкцію у дітей у віці до 2 років. Фактично, через фізіологічну особливiсть дихальної системи дітей у цій віковій групі. Здатність очищення секреції дихальних шляхів обмежена. Тому муколитики не повинні застосовуватися у дітей віком до 2 років.

Флуімуціил містить аспартам, джерело фенілаланіну. Це необхідно враховувати пацієнтам, що страждають на фенілкетонурію.

Лiкарський засіб мiстить сорбiт, тому пацiєнтам зi спадковою непереносимiстю фруктози цей препарат застосовувати не слiд.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Клінічні дані про застосування ацетилцистеїну у вагітних жінок обмежені. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих негативних впливів на вагітність, ембріо-фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.

Лактація

Інформація про проникнення у грудне молоко відсутня.

Застосовувати препарат у перiод вагітності та годування груддю слід тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає підтвердження, що ацетилцистеїн впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим:

400-600 мг на добу, розподiленi на 1-3 прийоми залежно вiд клiнiчних умов.

Дiтям:

2-6 рокiв: 200-400 мг на добу, розподiленi на 1-3 прийоми;

6-12 рокiв: 400-600 мг на добу.

Вiком вiд 12 рокiв – дози як для дорослих.

Гранули розчиняти в 1/3 склянки води.

Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально, залежно від характеру захворювання (гостре або хронічне).

Передозування парацетамолом.

У перші 10 годин після застосування токсичної речовини, слiд - якнайшвидше вводити Флуімуцил з розрахунку 140 мг/кг, далі з розрахунку 70 мг/кг кожні 4 години і впродовж1-3 днів.

Флуімуцил необхідно застосувати без зволікання, відразу ж після приготування розчину.

 

Діти

Застосовувати дітям вiком вiд 2 років.

 

Передозування.

Немає даних про випадки передозування лiкарських форм ацетилцистеїну, призначених для застосування внутрішньо.

Добровольці застосовували 11,6 г ацетилцистеїну на добу впродовж 3 місяців без виникнення будь-яких серйозних побічних ефектів.

Ацетилцистеїн при застосуванні у дозах 500 мг/кг/день не спричиняє ознак та симптомiв передозування.

Симптоми.

Передозування може проявлятися шлунково-кишковими симптомами, такими як нудота, блювання і діарея.

Лікування.

Специфічного антидоту при отруєннi ацетилцистеїном немає, терапiя симптоматична.

 

Побічні реакцiї.

Далі представлені небажані реакції після застосування ацетилцистеїну для прийому всередину.

Клас систем органів

Побічні реакцiї

 

Нечасто (≥1/1000-<1/100)

Рiдко (≥1/10000-<1/1000)

Дуже рiдко (<1/10000)

Невiдомо

Порушення з боку імунної системи

Гіперчутливость

 

Анафілактичний шок, анафілактичні /анафілактоїдні реакції

 

Порушення з боку нервової системи

Нет аналогов