Рецептурный
СЕРЕТИД ЭВОХАЛЕР АЭР. 25МКГ/50МКГ/ДОЗА 120ДОЗ купить в Броварах Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

СЕРЕТИД ЭВОХАЛЕР АЭР. 25МКГ/50МКГ/ДОЗА 120ДОЗ купить в Броварах

Артикул: 18649
Производитель: ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН КОНСЬЮМЕР
Нет в продаже
Производитель: ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН КОНСЬЮМЕР
ATC: R03AK06
Международное название: Salmeterol and fluticasone
Действующие вещество: 25 мкг сальметеролу (у формі сальметеролу ксинaфоату) та 50 мкг флютиказону пропіонату
Применение: Лікування оборотних обструктивних захворювань дихальних шляхів, включаючи астму у дітей та дорослих.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™

(SERETIDEÔEVOHALER™)

 

Склад:

діючі речовини: сальметерол (у формі сальметеролу ксинaфоату), флютиказону пропіонат;

1 доза препарату містить 25 мкг сальметеролу (у формі сальметеролу ксинaфоату) та 50 мкг або 125 мкг, або 250 мкг флютиказону пропіонату;

допоміжна речовина: HFA 134a.

 

Лікарська форма. Аерозоль для інгаляцій дозований.

 

Фармакотерапевтична група.

Протиастматичні засоби. Адренергічні препарати для інгаляційного застосування. Адренергічні засоби у комбінації з іншими протиастматичними засобами. Код АТС R03A К06.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Регулярне лікування бронхіальної астми у пацієнтів, яким показана комбінована терапія b2-агоністів тривалої дії та інгаляційних кортикостероїдів:

– пацієнтів з незадовільним контролем бронхіальної астми на фоні терапії інгаляційними кортикостероїдами та b2-агоністами короткої дії за вимогою або

– пацієнтів з адекватним контролем бронхіальної астми на фоні терапії інгаляційними кортикостероїдами та b2-агоністами тривалої дії у різних інгаляторах.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

 

 

Спосіб застосування та дози.

Серетид Евохалер призначений лише для інгаляційного застосування.

Пацієнтам сліді усвідомлювати, що Серетид Евохалер необхідно застосовувати регулярно, навіть у період відсутності нападів астми.

Пацієнтам слід регулярно проходити медичне обстеження для того, щоб підібрана для них доза залишалася оптимально ефективною, змінювати яку може лише лікар. Дозу препарату слід титрувати до мінімально ефективної, що забезпечує контроль за симптомами захворювання. Якщо такий ефективний контроль досягається на фоні мінімально ефективної дози препарату при застосуванні її 2 рази на день, наступним кроком може бути переведення хворого на застосування одного інгаляційного кортикостероїда. Як альтернатива для лікування пацієнтів, яким необхідно застосовувати b2-агоністи тривалої дії, дозу Серетиду можна зменшувати до приймання 1 раз на день, якщо, на думку лікаря, буле адекватно підтримуватись контроль за симптомами захворювання. Якщо у пацієнта в анамнезі нічні напади астми, цю одноразову дозу слід застосовувати перед сном, якщо в анамнезі головним чином симптоми виникають вдень, дозу застосовують вранці.

Кількість флютиказону пропіонату в обраній формі Серетиду Евохалеру має відповідати тяжкості захворювання. Примітка: Серетид у дозі 25 мкг/50 мкг не є прийнятним для лікування дорослих та дітей з тяжкою астмою. Слід мати на увазі, що флютиказану пропіонат при лікування хворих на бронхіальну астму є ефективним у дозі, що відповідає половині добової дози інших інгаляційних кортикостероїдів. Наприклад, 100 мкг флютиказону пропіонату приблизно еквівалентні 200 мкг беклометазону діпропіонату (що містить фреони) або будезоніду.

 

Рекомендовані дози.

Дорослі та діти віком від 12 років:

– 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/50 мкг флютиказону пропіонату двічі на добу;

– або 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/125 мкг флютиказону пропіонату двічі на добу;

– або 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/250 мкг флютиказону пропіонату двічі на добу.

Для лікування дорослих та підлітків з помірною персистуючою астмою (щодобове виникнення симптомів, щодобове застосування засобів для швидкого полегшення та від помірного до тяжкого ступеня обмеження об’єму повітря) Серетид Евохалер можна застосовувати у якості стартової підтримуючої терапії, якщо необхідно досягти швидкого контролю за симптомами захворювання. У таких випадках препарат рекомендується застосовувати у стартовій дозі: 2 інгаляції 25 мкг сальметеролу/50 мкг флютиказону пропіонату двічі на добу. Після досягнення контролю за симптомами астми терапію слід переглянути та вирішити питання про переведення хворого на лікування інгаляційним кортикостероїдом самостійно. Оскільки лікування хворого переглядається слід регулярно проводити оцінку функціонального стану.

У разі відсутності одного або двох критеріїв тяжкості чіткої переваги застосування Серетиду Евохалеру порівняно з самостійним застосуванням інгаляційного флютиказону пропіонату у якості стартової підтримуючої терапії не було показано. Загалом інгаляційні кортикостероїди залишаються препаратами першої лінії для лікування більшості пацієнтів. Серетид не призначають для початкового лікування легкої астми. Серетид у дозі 25 мкг/50 мкг не є прийнятним для лікування дорослих та дітей з тяжкою астмою, для лікування пацієнтів з тяжкою астмою рекомендується спочатку встановити відповідну дозу інгаляційного кортикостероїду перед застосуванням будь-якої фіксованої комбінації.

Діти віком 4-12 років: дві інгаляції 25 мкг сальметеролу/50 мкг флютиказону пропіонату двічі на добу.

Максимальна добова доза флютиказону пропіонату у складі Серетиду складає 100 мкг двічі на добу.

Немає даних щодо застосування Серетиду Евохалеру у дітей віком до 4 років.

Окремі групи пацієнтів: немає потреби коригувати дозу у пацієнтів літнього віку та у хворих з патологією нирок або печінки.

 

Інструкція для користування інгалятором

Перевірка інгалятора.

Перед першим застосуванням інгалятора або після перерви у користуванні більше 1 тижня зняти ковпачок мундштука, злегка натискуючи на нього з боків, добре струсити інгалятор та зробіть 1 розпилення у повітря, щоб переконатися у його правильній роботі.

 

Користування інгалятором

Зняти ковпачок мундштука, злегка натискуючи на нього з боків.

Переконатися, що всередені та ззовні інгалятора, включаючи мундштук, немає сторонніх предметів.

Старанно струсити інгалятор, щоб будь-який сторонній предмет видалити з інгалятора і для того, щоб вміст інгалятора був рівномірно змішаний.

Взяти інгалятор у руку вертикально між великим та іншими пальцями, причому великий палець має бути на корпусі інгалятора нижче мундштука.

Зробити максимально глибокий видих, потім взяти мундштук у рот між зубами і охопити його губами, не прикушуючи.

Роблячи вдих через рот, натиснути на верхівку інгалятора, щоб виконати розпилення сальметеролу, при цьому продовжувати повільно і глибоко вдихати. 1 натискання на верхівку інгалятора відповідає 1 дозі.

Затримати дихання, витягнути інгалятор з рота і зняти палець з верхівки інгалятора. Продовжувати затримувати дихання стільки, скільки це можливо.

Якщо необхідно виконати подальші розпилення, зачекати приблизно 30 секунд, тримаючи інгалятор вертикально. Після цього виконати дії, описані у пунктах 3-7.

Згодом прополоскати рот водою та сплюнити її.

Насадити ковпачок мундштука на місце шляхом натискання та клацання у необхідному напрямку.

 

ВАЖЛИВО:

виконувати дії, описані у пунктах 5, 6 і 7, не поспішаючи. Перед самим розпиленням вдихати треба якомога повільніше. Перші кілька разів слід потренуватися перед дзеркалом. Якщо біля верхівки інгалятора або з боків рота з’явиться «хмарка», необхідно розпочати процедуру знову з пункту 2.

Якщо лікар дав інші інструкції для користування інгалятором, слід виконувати їх, а також звертатися за порадою при виникненні будь-яких труднощів.

Діти: може виникнути необхідність у тому, щоб інгаляції дітям проводили дорослі. Попросити дитину видихнути і виконувати розпилення одразу після того, як вона почне вдих. Рекомендується освоювати техніку разом. Старші діти або ослаблені дорослі можуть тримати інгалятор обома руками. Слід покласти обидва вказівні пальці на верхівку інгалятора, а обидва великі пальці – на основу нижче мундштука.

 

Чищення

Інгалятор слід чистити не рідше 1 разу на тиждень.

Зняти ковпачок мундштука.

Не виймати металевий балон з пластикового футляра.

Протерти зовнішню та внутрішню поверхню ковпачка мундштука та пластиковий футляр сухою серветкою.

Помістити ковпачок мундштука на місце.

 

НЕ КЛАСТИ МЕТАЛЕВИЙ БАЛОН У ВОДУ.

 

Побічні реакції.

Оскільки Серетид Евохалер містить сальметерол та флютиказону пропіонат, можна очікувати побічних реакцій типів та ступеня тяжкості, характерних для кожного компонента. Додаткові побічні ефекти при одночасному застосуванні двох компонентів не спостерігаються.

Побічні дії, що спричиняються застосуванням сальметеролу/флютиказону пропіонату, наведені нижче та класифіковані за органами та системами та за частотою виникнення. Частота визначена як: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 та < 1/10), нечасто ≥1/1000 та < 1/100).

 

Органи та системи

Побічна дія

Частота

Інфекції та інвазії

Кандидоз рота і горла

Пневмонія

Бронхіти

Часто

Часто

Часто

Порушення з боку імунної системи

Реакції гіперчутливості:

шкірні реакції гіперчутливості, висипання,

ангіоневротичний набряк (головним чином обличчя та ротоголотки),

респіраторні симптоми (задишка та/або бронхоспазм),

анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок

 

Нечасто

 

Дуже рідко

Порушення з боку ендокринної системи

Синдром Кушинга, кушингоїдні симптоми, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінералізації кісток

Дуже рідко

Метаболізм та порушення травлення

Гіпокаліємія

Гіперглікемія

Часто

Дуже рідко

Порушення з боку шлунково-кишкової системи

Диспепсія, нудота

Дуже рідко

Психічні порушення

Нервозність

Безсоння

Неспокій, порушення сну та зміни поведінки, включаючи гіперактивність та збудження (переважно у дітей).

 

Нечасто

Рідко

Дуже рідко

Порушення з боку нервової системи

Головний біль

Тремор

Дуже часто

Часто

Порушення з боку органа зору

Катаракта, глаукома

Дуже рідко

Порушення з боку серця

Посиленне серцебиття

Тахікардія

Серцева аритмія (включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію).

Часто

Нечасто

 

Дуже рідко

 

Порушення з боку органів дихання

Назофарингіт

Подразнення горла

Захриплість голосу/дисфонія

Синусит

Пародоксальний бронхоспазм

Дуже часто

Часто

Часто

Часто

Дуже рідко

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини

Контузії

Часто

Порушення з боку скелетно-м’язової системи та сполучних тканин

М’язові спазми

Травматичні переломи

Артралгії

Міалгії

Часто

Часто

Дуже рідко

Дуже рідко

Загальні порушення

Неспецифічний біль у грудях

Дуже рідко

 

Опис деяких побічних дій

Повідомлялося про фармакологічні побічні ефекти лікування β2-агоністами, такі як тремор, суб’єктивне відчуття серцебиття, головний біль, проте вони звичайно минучі і зменшуються при регулярному застосуванні.

Завдяки вмісну флютиказону пропіонату у складі препарату у деяких пацієнтів спостерігаються захриплість голосу та кандидоз рота і горла. Частота проявів захриплості та кандидозу може бути зменшена полосканням рота та горла водою після застосування інгалятора. Симптоматичний кандидоз можна лікувати місцевими протигрибковими препаратами, не припиняючи при цьому застосування Серетиду Евохалера.

Пацієнти дитячого віку

У дітей та підлітків можливі системні ефекти включаючи синдром Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення надниркових залоз, затримку росту. У дітей може також виникати тривога, порушення сну та зміни поведінки, включаючи гіперактивність та з

Нет аналогов