Рецептурный
ДЖАЗ ПЛЮС ТАБ. №28 купить в Ирпене Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ДЖАЗ ПЛЮС ТАБ. №28 купить в Ирпене

Артикул: 46462
Производитель: БАЙЕР АГ
Выберите нужную аптеку:
Производитель: БАЙЕР АГ
ATC: G03AA12
Международное название: Drospirenone and estrogen
Действующие вещество: етинілестрадіолу 0,02 мг (у вигляді клатрату з бетадексом) та дроспіренону 3 мг, левомефолату кальцію 0,451 мг

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Джаз Плюс

(Yaz® Plus)

 

Склад:

діючі речовини: етинілестрадіол, дроспіренон, левомефолат кальцію;

1 упаковка містить 28 таблеток (24 таблетки рожевого та 4 таблетки світло-оранжевого кольору);

 

1 таблетка рожевого кольору містить етинілестрадіолу 0,02 мг (у вигляді клатрату з бетадексом) та дроспіренону 3 мг, левомефолату кальцію 0,451 мг.

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172).

 

1 таблетка світло-оранжевого кольору містить левомефолату кальцію 0,451 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), заліза оксид червоний (E 172).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Гормональні контрацептиви для системного застосування.

Код АТС G03А A12.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Пероральна контрацепція з антимінералокортикоїдними та антиандрогенними ефектами, особливо для жінок з гормонозалежною затримкою рідини та пов’язаними з нею симптомами;

Лікування вугрів звичайних (крім тяжкої форми) у жінок, які обрали пероральну контрацепцію для запобігання вагітності;

Лікування симптомів передменструального дисфоричного розладу (ПМДР) у жінок, які обрали пероральну контрацепцію для запобігання вагітності.

Забезпечення фолатного статусу у жінок, які обрали пероральну контрацепцію.

 

Протипоказання.

Препарат Джаз Плюс не слід застосовувати за наявності хоча б одного із нижчезазначених станів або захворювань. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування препарату, його прийом слід негайно припинити.

Венозні або артеріальні тромботичні/тромбоемболічні прояви (наприклад тромбоз глибоких вен, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда) або цереброваскулярні порушення нині або в анамнезі.

Наявність нині або в анамнезі продромальних симптомів тромбозу (наприклад транзиторне порушення мозкового кровообігу, стенокардія).

Наявність тяжких або множинних факторів ризику розвитку венозного або артеріального тромбозу.

Мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі.

Цукровий діабет з ураженням судин.

Тяжке захворювання печінки, поки показники функції печінки не повернулися в межі норми.

Ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність.

Наявність нині або в анамнезі пухлин печінки (доброякісних або злоякісних).

Відомі або підозрювані гормонозалежні злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз.

Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.

Відома чи підозрювана вагітність.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

При правильному застосуванні комбінованих оральних контрацептивів (КОК) ступінь неефективності становить приблизно 1 % на рік. При пропуску прийому таблеток або їх неправильному застосуванні ступінь неефективності може зростати.

Таблетки слід приймати щоденно згідно з порядком, зазначеним на блістері, приблизно в один і той самий час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Препарат приймають по 1 таблетці на добу протягом 28 днів поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати на наступний день день після прийому останньої таблетки з упаковки, що закінчилася.

Менструальноподібна кровотеча зазвичай починається на 2-3 день після початку прийому таблеток світло-оранжевого кольору, що не містять гормону (останній ряд в упаковці), і вона може не закінчитися до початку застосування таблеток з наступної упаковки.

 

Початок застосування препарату Джаз Плюс

Гормональні контрацептиви у попередній період (минулий місяць) не застосовувались

Прийом таблеток слід розпочинати у перший день природного циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Можна почати прийом також з другого-п’ятого дня, проте в цьому випадку необхідно використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад бар’єрний) протягом перших 7 днів прийому препарату.

Перехід з іншого комбінованого орального контрацептиву (КОК), вагінального кільця або трансдермального пластиру

Бажано розпочати прийом таблеток препарату Джаз Плюс наступного дня після прийому останньої гормонвмісної таблетки попереднього КОК, але не пізніше наступного дня після перерви у прийомі таблеток або після прийому таблеток плацебо попереднього КОК. У випадку застосування контрацептивного вагінального кільця або трансдермального пластиру слід розпочати прийом препарату Джаз Плюс у день видалення засобу, але не пізніше дня, коли необхідне наступне застосування цих препаратів.

Перехід з методу, що базується на застосуванні лише прогестогену («міні-пілі», ін’єкції, імпланти) або внутрішньоматкової системи з прогестогеном

Можна розпочати прийом препарату Джаз Плюс у будь-який день після припинення прийому «міні-пілі» (у випадку імпланту або внутрішньоматкової системи – в день їх видалення, у випадку ін’єкції - замість наступної ін'єкції). Однак у всіх випадках рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.

Після аборту в першому триместрі вагітності

Можна починати прийом препарату Джаз Плюс одразу ж. У такому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Після пологів або аборту в другому триместрі

У випадку годування груддю див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю».

Рекомендується розпочинати прийом препарату Джаз Плюс з 21-28го дня після пологів або аборту в другому триместрі вагітності. При більш відстроченому початку прийому таблеток рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому таблеток. Проте якщо статевий акт уже відбувся, то перед початком застосування препарату слід виключити можливу вагітність або дочекатися настання першої менструації.

 

Що робити у випадку пропуску прийому таблетки

Пропуском у прийомі таблеток світло-оранжевого кольору, які містять лише левомефолат кальцію, можна знехтувати. Проте їх слід вилучити з упаковки, щоб уникнути ненавмисного подовження фази застосування плацебо. Нижчезазначені вказівки стосуються тільки пропуску прийому таблеток рожевого кольору, які містять гормональні речовини.

 

Якщо запізнення в прийомі таблетки не перевищує 24 годин, протизаплідна дія препарату не знижується. Пропущену таблетку потрібно прийняти одразу, як тільки це з'ясувалося. Наступну таблетку з цієї упаковки необхідно приймати у звичний час.

 

Якщо запізнення з прийомом забутої таблетки перевищує 24 години, контрацептивний захист може знизитися. У такому разі можна керуватися двома основними правилами:

 

Перерва у прийомі гормоновмісних таблеток ніколи не може становити більше 7 днів (рекомендована перерва у прийомі гормоновмісних таблеток триває 4 дні).

 

Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники досягається безперервним прийомом таблеток протягом 7 днів.

 

Відповідно до цього у повсякденному житті слід керуватися нижчезазначеними рекомендаціями:

 

День 1-7

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжують приймати таблетки у звичний час. Крім того, протягом наступних 7 днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презерватив. Якщо у попередні 7 днів відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче вони до фази прийому світло-оранжевих таблеток, що не містять гормону, тим вищий ризик вагітності.

День 8-14

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть, якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжують приймати таблетки у звичний час. За умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів перед пропуском немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби. В іншому разі або при пропуску більше однієї таблетки рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом 7 днів.

 

День 15-24

Ризик зниження надійності зростає при наближенні фази прийому світло-оранжевих таблеток, що не містять гормону. Однак при дотриманні схеми прийому таблеток можна уникнути зниження контрацептивного захисту. Якщо дотримуватися одного з нижченаведених варіантів, то не виникне необхідності використання додаткових контрацептивних засобів за умови правильного прийому таблеток протягом 7 днів до пропуску. Якщо це не так, рекомендується дотримуватися першого з нижченаведених варіантів і використовувати додаткові застережні методи протягом наступних 7 днів.

 

Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього продовжують приймати таблетки у звичний час до закінчення всіх таблеток рожевого кольору. 4 таблетками світло-оранжевого кольору, що не містять гормону, необхідно знехтувати. Таблетки з наступної упаковки слід почати приймати одразу ж після закінчення попередньої. Малоймовірно, що у жінки почнеться менструальноподібна кровотеча до закінчення прийому рожевих таблеток з другої упаковки, хоча під час прийому таблеток може спостерігатися кровомазання або проривна кровотеча.

Можна також припинити прийом рожевих таблеток з поточної упаковки. В такому разі перерва у прийомі препарату повинна становити 4 дні, включаючи дні пропуску прийому таблеток; прийом таблеток слід почати з наступної упаковки.

 

Якщо після пропуску в прийомі таблеток немає очікуваної менструації протягом фази прийому світло-оранжевих таблеток, що не містять гормонів, то ймовірна вагітність. Проконсультуйтеся лікарем, перш ніж почнете застосування таблеток з нової упаковки.

 

Рекомендації у випадку розладів з боку шлунково-кишкового тракту

У випадку тяжких розладів з боку шлунково-кишкового тракту можливе неповне всмоктування препарату. У такому разі слід застосовувати додаткові засоби контрацепції.

Якщо блювання почалось упродовж 3-4 годин після прийому таблетки Джаз Плюс, ця ситуація схожа на пропуск прийому препарату, тому слід дотримуватись рекомендацій що робити у випадку пропуску прийому таблеток.

 

Як змінити час настання менструації або як затримати менструацію

Щоб затримати менструацію, слід продовжувати приймати таблетки препарату Джаз Плюс із нової упаковки і не приймати таблетки вільні від гормональних речовин (світло-оранжевого кольору). Якщо є бажання, термін прийому можна продовжити аж до закінчення рожевих таблеток із другої упаковки. При цьому можуть спостерігатися проривна кровотеча або кровомазання. Зазвичай прийом препарату Джаз Плюс відновлюють після прийому світло-оранжевих таблеток, що не містять гормонів.

 

Щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийомі світло-оранжевих таблеток без гормонів на стільки днів, на скільки бажано. Слід зазначити, що чим коротша перерва, тим частіше спостерігається відсутність менструальноподібної кровотечі та проривна кровотеча або кровомазання протягом прийому таблеток з другої упаковки (як і у випадку затримки настання менструації).

 

Пацієнти літнього віку

Препарат Джаз Плюс не показаний до застосування після настання менопаузи.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Препарат Джаз Плюс протипоказаний жінкам із тяжкими захворюваннями печінки.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Препарат Джаз Плюс протипоказаний жінкам з тяжкою нирковою недостатністю або гострою нирковою недостатністю.

 

Побічні реакції.

Найбільш поширеними побічними реакціями при застосуванні препарату Джаз Плюс для запобігання вагітності та для лікування акне помірного ступеня є нудота, болючість молочних залоз, маткові та вагінальні кровотечі. Ці побічні реакції виникали більше ніж у 3 % пацієнтів. Найпоширенішими побічними реакціями при застосуванні препарату Джаз Плюс для лікування передместруального дисфоричного розладу (ПМДР) є нудота, болючість молочних залоз та непланові маткові кровотечі. Ці побічні реакції виникали більше ніж у 10 % пацієнтів.

Серйозними побічними реакціями є артеріальна і венозна тромбоемболія.

Частота побічних реакцій, про які повідомлялося у ході клінічних досліджень препарату Джаз і Джаз Плюс як орального контрацептиву та як препарату для лікування акне помірного ступеня у жінок, які обрали пероральну контрацепцію (N=3565), а також для усунення симптомів ПМДР у жінок, які обрали пероральну контрацепцію (N=289) підсумована у таблиці нижче. У кожній колонці побічні реакції представлені у порядку зменшення тяжкості. Частота визначається як часті (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасті (від ≥1/1000 до <1/100) і поодинокі (≥1/10000 до <1/1000). Інші побічні реакції, що спостерігалися тільки у постмаркетинговий період і частоту яких не можна оцінити, зазначені в колонці «Частота невідома».

Органи та

системи

Часті

 

Нечасті

 

Поодинокі

 

Частота

невідома

Психічні розлади

Зміни настрою, депресія/пригнічений настрій

Зниження і

втрата лібідоб

 

 

Нервова

система

Мігрень

 

 

 

Судинні

порушення

 

 

Венозні та артеріальні

Нет аналогов