Рецептурный
КЛИМЕН ДР. №21 купить в Житомире Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

КЛИМЕН ДР. №21 купить в Житомире

Артикул: 13006
Производитель: БАЙЕР АГ
Нет в продаже
Производитель: БАЙЕР АГ
ATC: G03CA53
Международное название: Comb drug
Действующие вещество: 2 мг естрадіолу валерату, 1 таблетка рожевого кольору – 2 мг естрадіолу валерату і 1 мг ципротерону ацетату//
Применение: Гормональна замісна терапія при патологічних симптомах клімактеричного періоду, ознаках інволюції шкіри та урогенітального тракту, депресивних станах в клімактерії, симптомах гормонодефіциту та ін.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
КЛІМЕН

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КЛІМЕН®

(CLIMEN®)

 

Склад:

діючі речовини: естрадіолу валерат, ципротерону ацетат;

1 таблетка білого кольору містить 2 мг естрадіолу валерату, 1 таблетка рожевого кольору – 2 мг естрадіолу валерату і 1 мг ципротерону ацетату;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон 25000, тальк, магнію стеарат, сахароза, повідон 700000, макрогол 6000, кальцію карбонат, віск монтангліколевий, гліцерин 85 %, титану діоксид (Е 171), заліза оксид (Е 172) (пігмент жовтий), заліза оксид (Е 172) (пігмент червоний).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Гормони статевих залоз. Естроген-гестагенні комбінації. Код АТС G03C A53.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гормональна замісна терапія при патологічних симптомах клімактеричного періоду, ознаках інволюції шкіри та урогенітального тракту, депресивних станах у клімактерії, симптомах гормонодефіциту, зумовлених природною менопаузою або гіпогонадизмом, кастрацією або первинною недостатністю функції яєчників у жінок з невидаленою маткою.

Профілактика постменопаузального остеопорозу.

Регулювання менструального циклу.

Лікування первинної та вторинної аменореї.

 

Протипоказання.

Препарат не повинен застосовуватися за наявності будь-якого із нижчезазначених станів або захворювань. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає під час застосування препарату, його прийом слід негайно припинити:

вагітність або період годування груддю;

вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології;

рак молочної залози або підозра на нього;

злоякісні пухлини, що є гормонозалежними, або підозра на них;

пухлини печінки (доброякісні або злоякісні) в анамнезі;

тяжкі захворювання печінки;

інфаркт міокарда і/або інсульт;

тромбоз (формування кров’яного згустку) у кровоносних судинах ніг (тромбоз глибоких вен) або легень (тромбоемболія легеневої артерії) у даний час або в минулому;

високий ризик тромбозу глибоких вен або тромбоемболія легеневої артерії;

значно підвищений рівень тригліцеридів у крові (особливий тип ліпідів крові);

алергія на будь-який із компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Якщо у пацієнтки все ще спостерігаються щомісячні кровотечі, необхідно розпочати прийом Клімену® з 5-го дня менструального циклу.

Пацієнтки з аменореєю або дуже рідкісними періодами щомісячних кровотеч або жінки у періоді постменопаузи можуть розпочати прийом препарату в будь-який час за умови, якщо була виключена вагітність.

Клімен® слід приймати по 1 білій таблетці щоденно протягом перших 11 днів, наступні 10 днів – по 1 рожевій таблетці щоденно. Кожна упаковка розрахована на 21 день лікування. Після закінчення упаковки передбачено 7-денну перерву у прийомі Клімену®.

Час прийому таблеток значення не має, якщо був вже обраний певний час, слід дотримуватися його кожного дня. Таблетки приймають, не розжовуючи, і запивають невеликою кількістю рідини.

Менструальноподібна кровотеча зазвичай розпочинається протягом 7-денної перерви у прийомі через кілька днів після прийому останньої таблетки.

Прийом нової упаковки Клімену® розпочинають після 7-денної перерви. Це означає, що прийом препарату з нової упаковки буде в один і той самий день тижня, що й з попередньої.

Пропущені таблетки

Якщо запізнення в прийманні чергової таблетки менше ніж 24 години, слід прийняти її якомога швидше. Але якщо чергова таблетка не була прийнята протягом більше ніж 24 годин, не потрібно приймати додаткову таблетку.

Якщо було пропущено декілька таблеток поспіль, може розпочатися раптова кровотеча.

Окремі популяції пацієнтів

Діти.

Препарат Клімен® непоказаний для застосування у дітей.

Пацієнти літнього віку (старше 65 років).

Корекція дози препарату не потрібна.

Хворі з печінковою недостатністю.

Застосування Клімену® не вивчалося у пацієнтів з печінковою недостатністю.

Пацієнткам з тяжкими захворюваннями печінки застосування Клімену® протипоказано.

Хворі з нирковою недостатністю.

Застосування Клімену® не вивчалося у пацієнтів з нирковою недостатністю. Корекція дози препарату не потрібна.

 

Побічні реакції.

Як і всі лікарські засоби, Клімен® може спричиняти небажані ефекти (побічні дії).

У нижчезазначеній таблиці наведені небажані ефекти, що були зареєстровані у жінок, які отримували ЗГТ (постмаркетингові дані), але для яких зв’язок із застосуванням препарату Клімен® або спростований, або не був підтверджений.

 

Часті

(≥ 1/100)

Нечасті

(≥ 1/1000, <1/100)

Поодинокі

(≥ 1/10000, <1/1000)

Розлади імунної системи

 

Реакції гіперчутливості

 

Метаболічні та аліментарні порушення

 

Збільшення або зниження маси тіла

 

 

Психічні розлади

 

Пригнічений настрій

Відчуття стурбованості,

зниження лібідо або підвищення лібідо

Розлади нервової системи

Головний біль

Запаморочення

Мігрень

Порушення з боку органа зору

 

Порушення зору

Непереносимість контактних лінз

Серцеві порушення

 

Відчуття сильного серцебиття

 

Розлади шлунково-кишкового тракту

Абдомінальний біль, нудота

Диспепсія

Здуття, блювання

Шкіра та підшкірні тканини

Висипання, свербіж

Вузликова еритема, кропив’янка

Гірсутизм, акне

Кістково-м’язова система та сполучні тканини

 

 

М’язові судоми

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз

Маткові/піхвові кровотечі, включаючи кровомазання (ці порушення зазвичай нормалізуються при продовженні лікування)

Біль у молочних залозах, відчуття напруженості молочних залоз

Дисменорея, зміни піхвової секреції, синдром, подібний до передменструального, збільшення молочних залоз

 

Загальні розлади

 

Набряк

Втома

У жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть індукувати або посилювати симптоми ангіоневротичного набряку.

 

Передозування.

Немає жодних повідомлень про серйозні наслідки від передозування. Передозування може спричинити нудоту, блювання або раптову кровотечу. Не потрібно ніякого спеціального лікування, але якщо з Вами сталася схожа ситуація, слід проконсультуватися зі своїм лікарем.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

ЗГТ не призначають під час вагітності або в період годування груддю. У разі настання вагітності під час лікування препаратом Клімен® прийом препарату слід негайно припинити.

Результати епідеміологічних досліджень зі стероїдами не вказують на існування підвищеного ризику появи вроджених вад у новонароджених, матері яких приймали гормони такого типу до вагітності і не виявили жодної тератогенної дії при їхньому випадковому прийомі під час раннього терміну вагітності.

Невелика кількість статевих гормонів може проникати у грудне молоко.

 

Діти.

Препарат Клімен® непоказаний для застосування у дітей.

 

Особливості застосування.

Перед початком прийому ЗГТ при оцінці ризику/користі від лікування з урахуванням індивідуальних особливостей кожної пацієнтки слід приймати до уваги зазначені нижче стани/фактори ризику.

Під час застосування ЗГТ лікування слід негайно припинити у разі виявлення будь-якого із протипоказань, а також за наявності зазначених нижче станів та захворювань:

- Мігрені або часті дуже сильні головні болі, які виникають вперше, або інші симптоми, які можуть бути проднормальними симптомами цереброваскулярних оклюзій. - Рецидив холестатичної жовтяниці або холестатичного свербежу, які виникали вперше під час вагітності або попереднього застосування статевих стероїдів. - Симптоми тромботичних порушень або підозра на них.

У разі виникнення нових розладів або погіршення симптомів існуючих чи виявлення факторів ризику необхідно повторно оцінити співвідношення користь/ризик для конкретного пацієнта, беручи до уваги можливу необхідність припинення терапії.Можливе синергетичне збільшення ризику тромбозу слід розглядати для жінок, у яких мають місце декілька факторів ризику одночасно або один із факторів ризику проявляється надмірно. У такому випадку ризик може бути більшим, ніж за наявності декількох факторів ризику одночасно. ЗГТ не слід призначати у разі негативного співвідношення користь/ризик.

Венозна тромбоемболія

Результати епідеміологічних і рандомізовано-контрольованих досліджень дають підстави зробити припущення щодо зростання відносного ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або легеневої емболії. Внаслідок цього, проводячи консультацію при призначенні ЗГТ жінкам з фактором ризику розвитку ВТЕ, варто ретельно зважити співвідношення ризику і користі лікування.

До загальновизнаних факторів ризику розвитку ВТЕ належать: особистий анамнез, сімейний анамнез (випадок ВТЕ у близького родича у відносно ранньому віці може свідчити про генетичну схильність) і ожиріння тяжкого ступеня. Ризик виникнення ВТЕ також зростає з віком. Питання про можливу роль варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ залишається суперечливим.

Ризик виникнення ВТЕ може тимчасово зростати при тривалій іммобілізації, після серйозної планової чи посттравматичної операції або тяжкої травми. Питання про тимчасове припинення ЗГТ варто вирішувати залежно від характеру обставин і тривалості іммобілізації.

Артеріальна тромбоемболія

Результати двох великих клінічних досліджень із застосуванням комбінації кон’югованих еквінних естрогенів та медроксипрогестерону ацетату (МПА) для безперервного приймання вказують на можливе зростання ризику розвитку коронарної хвороби серця протягом першого року їх застосування, а при продовженні лікування не відзначалося ніяких переваг для серцево-судинної системи. Результати клінічного дослідження показали потенційне зниження рівня розвитку коронарної хвороби серця у жінок віком 50-59 років при монотерапії естрогенами, і відсутність загальних переваг у популяції, що досліджувалася, в цілому. Як другий негативний наслідок було виявлено зростання ризику інсульту на 30-40 % при монотерапії естрогенами або застосуванні їх у комбінації з МПА. Невідомо, чи ці наслідки також стосуються застосування інших препаратів для ЗГТ або інших способів застосування, відмінних від перорального.

Жовчокам'яна хвороба

Відомо, що естрогени збільшують літогенність жовчі. Деякі жінки схильні до розвитку жовчокам'яної хвороби під час лікування естрогенами.

Деменція

На підставі клінічних досліджень із застосуванням препаратів, що містять кон’юговані еквінні естрогени, існує обмежений доказ того, що прийом гормонів може збільшувати ризик можливого розвитку деменції, якщо лікування розпочато у жінок віком 65 років і старше. Ризик можна зменшити, якщо розпочати лікування у ранньому менопаузальному періоді, як спостерігалося в інших дослідженнях. Невідомо, чи ці факти також стосуються інших препаратів для ЗГТ.

Пухлини

Рак молочної залози

На підставі клінічних досліджень та досліджень за даними спостережень було показано зростання ризику розвитку раку молочної залози в жінок, які використовували ЗГТ протягом кількох років. Ці факти можуть бути пов'язані з більш ранньою діагностикою, біологічною дією ЗГТ на попередньо існуючі пухлини або поєднанням обох факторів.

Оцінки сукупно

Нет аналогов