Рецептурный
УРОРЕК КАПС. 8МГ №30 купить в Харькове Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

УРОРЕК КАПС. 8МГ №30 купить в Харькове

Артикул: 47416
Производитель: РЕКОРДАТИ ИТАЛИЯ
Нет в продаже
Производитель: РЕКОРДАТИ ИТАЛИЯ
ATC: G04CA04
Международное название: Silodosin
Действующие вещество: 8 мг силодозину

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

УРОРЕК

(UROREC®)

 

Склад:

діюча речовина: 1 капсула містить 4 мг або 8 мг силодозину;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), крохмаль пептизований кукурудзяний, вода очищена, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), для дозування 4 мг заліза оксид жовтий (Е 172).

 

Лікарська форма. Капсули тверді.

 

Фармакотерапевтична група. Силодозин, антагоніст α1А-адренорецепторів.

Код АТС G04С А04.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Симптоматичне лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (ДГП).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до силодозину або будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату.

 

Спосіб застосування та дози. Дорослим. Застосовувати внутрішньо. Рекомендована доза становить 8 мг 1 раз на добу. Для окремих груп пацієнтів рекомендована 1 капсула препарату Урорек 4 мг 1 раз на добу (див. нижче).

Препарат слід приймати разом з їжею, бажано в один і той же час дня. Капсулу не потрібно розламувати, її слід ковтати цілою, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.

Пацієнти літнього віку.

Корегування дози для пацієнтів літнього віку не потрібне (див. розділ Фармакокінетика).

Пацієнти з порушенням функції нирок.

Корегування дози для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну СLСR від ≥50 до <80 мл/хв) не потрібне. У разі порушення функції нирок середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну (СLСR від ≥30 до <50 мл/хв) терапію починають з дози 4 мг силодозину 1 раз на добу, після чого, враховуючи індивідуальну реакцію організму, через 1 тиждень лікування дозу можна підвищити до 8 мг 1 раз на добу. Застосування препарату в терапії пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (СLCR <30 мл/хв) не рекомендоване.

Пацієнти з порушенням функції печінки.

Корегування дози для пацієнтів з помірним або середнього ступеня тяжкості порушенням функції печінки не потрібне. Оскільки немає клінічного досвіду застосування препарату в терапії пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки, призначення лікарського засобу цій категорії пацієнтів не рекомендоване.

 

Побічні реакції.

Найчастішими небажаними реакціями, про які повідомлялось під час терапії силодозином у ході плацебо-контрольованих клінічних досліджень та протягом довготривалого застосування, були порушення еякуляції, наприклад ретроградна еякуляція та анеякуляція (зменшення або відсутність еякуляції), з частотою 23 %. Це може тимчасово вплинути на репродуктивну здатність чоловіка. Та вона відновлюється через кілька днів після припинення лікування.

 

У таблиці нижче вказані побічні реакції, про які повідомлялося під час усіх клінічних досліджень та у період післяреєстраційного застосування препарату, відповідно до системно-органного класу MedDRA та частоти: дуже часті (≥1/10); часті (від ≥1/100 до < 1/10); нечасті (від ≥1/1000 до < 1/100); рідкісні (від ≥1/10 000 до < 1/1000); дуже рідкісні (< 1/10 000) і невстановленої частоти (у випадках, коли частоту реакції не можна розрахувати за наявними даними). У кожній групі реакції зазначені в міру зменшення серйозності явища.

 

Дуже часті

Часті

Нечасті

Рідкісні

Дуже рідкісні

Частота не встановлена

Порушення з боку імунної системи

 

 

 

 

Реакції алергічного типу, включаючи набряк обличчя, набряк язика та фарингіаль-ну едему1

 

Психічні розлади

 

 

Зниження лібідо

 

 

 

Порушення з боку нервової системи

 

Запамороче-ння

 

Втрата свідомості1

 

Непритом-ність

Порушення з боку серця

 

 

Тахікардія1

Сильне серцебиття1

 

 

Порушення з боку судинної системи

 

Ортостатич-на гіпотензія

Гіпотензія1

 

 

 

Респіраторні, торакальні і медіастинальні порушення

 

Закладеність носа

 

 

 

 

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

 

Діарея

Нудота, сухість у роті

 

 

 

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

 

 

Відхилення від норми результатів печінкової проби1

 

 

 

 

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

 

 

 

Шкірний висип1, свербіж1,

кропив’янка1, медикамен-тозний висип1

 

 

 

Порушення з боку репродуктивної системи і молочних залоз

Ретроградна еякуляція,

анеякуляція

 

Еректильна дисфункція

 

 

 

Травми, отруєння, процедурні ускладнення

 

 

 

 

 

Інтраопера-ційний синдром в’ялої райдужної оболонки

1 – дані про побічні реакції, отримані зі спонтанних повідомлень за час післяреєстраційного застосування у світі (частота обчислена з урахуванням випадків, про які повідомлялося у I-IV фазі клінічних досліджень та неінтервенційних дослідженнях).

 

Ортостатична гіпотензія: частота захворювань на ортостатичну гіпотензію в плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях становила 1,2 % при лікуванні силодозином та 1,0 % при лікуванні плацебо. Ортостатична гіпотензія може викликати непритомність (див. розділ Особливості застосування).

Інтраопераційний синдром в’ялої райдужної оболонки (варіант синдрому млявої реакції зіниці) спостерігався під час проведення хірургічної операції у зв’язку з катарактою (див. розділ Особливості застосування).

 

Передозування.

Силодозин оцінювався у дозах до 48 мг/день, які приймали здорові добровольці чоловічої статі. Дозолімітуючою побічною реакцією була ортостатична гіпотензія.

Якщо прийом препарату відбувся нещодавно, рекомендується викликати у пацієнта блювоту або провести йому промивання шлунка. У разі коли передозування препаратом Урорек супроводжується гіпотонією, необхідно забезпечити пацієнтові підтримку роботи серцево-судинної системи. Проведення діалізу недоцільне, тому що силодозин в організмі майже повністю зв'язується з білками (96,6 %).

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Силодозин призначений тільки для терапії пацієнтів чоловічої статі.

 

Діти. Не застосовують у педіатричній практиці.

 

Особливості застосування.

Інтраопераційний синдром в’ялої райдужної оболонки.

Нет аналогов