Рецептурный
ЗЕВЕСИН ТАБ. 5МГ №30 купить в Киеве Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ЗЕВЕСИН ТАБ. 5МГ №30 купить в Киеве

Артикул: 48047
Производитель: ЗЕНТИВА
Выберите нужную аптеку:
Производитель: ЗЕНТИВА
ATC: G04BD08
Международное название: Solifenacin
Действующие вещество: соліфенацину сукцинату 5 мг (еквівалентно 3,771 мг соліфенацину)

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЗЕВЕСИН®

(ZEVESIN®)

 

Склад:

діюча речовина: соліфенацину сукцинат;

1 таблетка містить соліфенацину сукцинату 5 мг (еквівалентно 3,771 мг соліфенацину) або 10 мг (еквівалентно 7,543 мг соліфенацину);

допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, магнію стеарат, макрогол, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172) – для таблеток по 5 мг, заліза оксид червоний (Е 172) – для таблеток по 10 мг, тальк.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в урології. Спазмолітики, які діють на сечовивідні шляхи. Код АТС G04B D08.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Симптоматичне лікування ургентного (імперативного) нетримання сечі та/або частого сечовипускання, а також ургентних (імперативних) позивів до сечовипускання, характерних для пацієнтів з синдромом гіперактивного сечового міхура.

 

Протипоказання.

– Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин;

– затримка сечовипускання;

– тяжкі шлунково-кишкові захворювання (включаючи токсичний мегаколон);

– міастенія gravis;

– закритокутова глаукома;

– проведення гемодіалізу;

– тяжка печінкова недостатність;

– тяжка ниркова недостатність або печінкова недостатність середнього ступеня тяжкості у пацієнтів, які отримують лікування активними інгібіторами цитохрому CYP3A4, наприклад кетоконазолом.

 

Спосіб застосування та дози.

Зевесин® приймають перорально; таблетки слід ковтати цілими, запиваючи рідиною. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

 

Дорослі, у тому числі пацієнти літнього віку. Рекомендована доза соліфенацину сукцинату становить 5 мг 1 раз на добу. За необхідності дозу соліфенацину сукцинату можна збільшити до 10 мг 1 раз на добу.

 

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату Зевесин® дітям на даний час не встановлені. У зв’язку з цим не слід застосовувати Зевесин® дітям.

 

Пацієнти з нирковою недостатністю.

Для пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну > 30 мл/хв) корекція дози не потрібна. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв) препарат слід застосовувати з обережністю та призначати в дозі не більше 5 мг 1 раз на добу.

 

Пацієнти з печінковою недостатністю.

Для пацієнтів з легкою печінковою недостатністю корекція дози не потрібна. Пацієнтам з помірною печінковою недостатністю (7-9 балів за шкалою Чайлд-П’ю) препарат слід застосовувати з обережністю та призначати в дозі не більше 5 мг 1 раз на добу.

 

Потужні інгібітори цитохрому P450 3A4.

При одночасному призначенні з кетоконазолом або з терапевтичними дозами інших потужних інгібіторів CYP3A4, наприклад ритонавіру, нелфінавіру, ітраконазолу, максимальну дозу препарату Зевесин® слід зменшити до 5 мг.

 

Побічні реакції.

Побічні реакції згруповані відповідно до термінології (MedDRA) та за частотою: дуже часто (≥1/10); часто (³1/100 до <1/10); нечасто (³1/1000 до <1/100); рідко (³1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

 

Класифікація систем органів, за MedDRA

Дуже часто ≥1/10

Часто

>1/100, <1/10

Нечасто

> 1/1000, <1/100

Рідко

> 1/10000, <1/1000

Дуже рідко

<1/10000, невідомо (не можна оцінити за наявними даними)

Інфекції та інвазії

 

 

інфекції сечовивідних шляхів, цистит

 

 

З боку імунної системи

 

 

 

 

анафілактична реакція*

Метаболічні та аліментарні розлади

 

 

 

 

зменшення апетиту*,

гіперкаліємія*

З боку психіки

 

 

 

галюцина-ції*, сплутаність свідомості*

делірій*

З боку нервової системи та органів чуття

 

 

сонливість,

порушення смаку

Запаморо-чення*, головний біль*

 

 

З боку органів зору

 

нечіткість зору

cухість очей

 

глаукома*

З боку серця

 

 

 

 

поліморфна шлуночкова тахікардія (torsade de pointes)*;

подовження інтервалу QT на ЕКГ*

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння

 

 

cухість слизової оболонки носової порожнини

 

дисфонія*

З боку травної системи

сухість у роті

запор,

нудота,

диспепсія,

біль у животі

Гастроезофаге-альна рефлюксна хвороба,

сухість у горлі

непрохідність товстого кишечнику,

копростаз, блювання*

непрохідність кишечнику*,

відчуття дискомфорту в ділянці живота*

З боку гепатобіліарної системи

 

 

 

 

порушення функції печінки*,

відхилення від норми з боку показників функції печінки*

З боку шкіри і підшкірних тканин

 

 

сухість шкіри

свербіж*,

висипання*

мультиформна еритема*,

кропив’янка*,

ангіоневротичний

набряк*, ексфоліативний дерматит*

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

 

 

 

 

м’язова слабкість*

З боку нирок та сечовидільної системи

 

 

утруднене сечо-випускання

затримка сечо-випускання

ниркова недостатність*

Загальні розлади

 

 

підвищена втомлюваність,

периферичний набряк

 

 

* Небажані ефекти, повідомлення про які надійшли в період постмаркетингового нагляду.

 

Передозування.

Симптоми. Передозування соліфенацину сукцинату по

Нет аналогов