Рецептурный
ДИКЛОТОЛ ТАБ. 100МГ №30 купить в Броварах Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ДИКЛОТОЛ ТАБ. 100МГ №30 купить в Броварах

Артикул: 71958
Производитель: КУСУМ ХЕЛТХКЕР
Нет в продаже
Производитель: КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ATC: M01AB16
Международное название: Aceclofenac
Действующие вещество: 100 мг ацеклофенаку

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДІКЛОТОЛÒ

(DICLOTOLÒ)

 

 

 

Склад:

діюча речовина: aceclofenac;

1 таблетка містить 100 мг ацеклофенаку;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова, Opadry-YS-1-7027 White (гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), триацетин).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні оцтової кислоти та споріднені речовини. Код АТС М01А В16.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Симптоматична терапія больового синдрому та запалення при остеоартриті, ревматоїдному артриті та анкілозуючому спондиліті, а також інших захворювань опорно-рухового апарату, що супроводжуються болем (наприклад плечолопатковий періартрит або позасуглобовий ревматизм).

Як аналгетик при станах, що супроводжуються болем (включаючи біль у поперековому відділі, зубний біль і первинну (функціональну) дисменорею).

 

Протипоказання.

- Гіперчутливість до ацеклофенаку або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.

- Наявність в анамнезі свідчень, що прийом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів спричиняв напади астми, бронхоспазм, напади гострого риніту або алергічні висипання; підвищена чутливість до подібних лікарських препаратів.

- Наявна у фазі загострення або в анамнезі виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або підозра на неї, кровотеча у шлунково-кишковому тракті або інші наявні кровотечі або порушення згортання крові.

- Тяжка серцева недостатність або тяжкі порушення функції нирок і печінки.

 

Спосіб застосування та дози.

Небажані явища можна звести до мінімуму, якщо застосовувати препарат протягом найменшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.

ДіклотолÒ, таблетки, вкриті оболонкою, призначені для перорального застосування, і їх слід запивати не менше ніж ½ склянки рідини. ДіклотолÒ можна приймати з їжею.

Дорослі

Максимальна рекомендована доза становить 200 мг на добу за два прийоми по 100 мг (одна таблетка – вранці і одна – ввечері).

Літні пацієнти

Як правило, не потрібне зниження дози.

Печінкова недостатність

Пацієнтам з легкою або помірною печінковою недостатністю слід знизити дозу ацеклофенаку. Рекомендована початкова доза становить 100 мг на добу.

Ниркова недостатність

Немає інформації про те, що пацієнтам з легкою нирковою недостатністю необхідна корекція дози ацеклофенаку, однак слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату даній категорії пацієнтів.

 

Побічні реакції.

Найбільш частими побічними реакціями під час клінічних досліджень були реакції з боку шлунково-кишкового тракту (диспепсія 7,5 %, біль у животі 6,2 %, нудота 1,5 % і діарея 1,5 %), в окремих випадках виникало запаморочення. Також відзначалися скарги на реакції з боку шкірних покривів, включаючи свербіж і висипання, а також відхилення від норми у показниках печінкових ферментів. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у високих дозах і тривалий час) може призводити до підвищення ризику розвитку артеріальних тромботичних порушень (наприклад до інфаркту міокарда або інсульту).

 

SOC MedDRa

Часто

>1/100,

<1/10

Нечасто

>1/1000, <1/100

Рідко

>1/10000, <1/1000

Дуже рідко/окремі випадки <1/10000

Реакції з боку системи кровотворення і лімфатичної системи

 

 

Анемія

Гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія

Порушення з боку імунної системи

 

 

Анафілактичні реакції (включаючи шок), гіперчутливість

 

Порушення метаболізму та харчування

 

 

 

Гіперкаліємія

Психічні порушення

 

 

 

Депресія, незвичайні сни, безсоння

Порушення з боку нервової системи

Запаморочен ня

 

 

Парестезія, тремор, сонливість, головний біль, дисгевзія (розлади смаку)

Порушення з боку органів зору

 

 

Порушення зору

 

Порушення з боку органів слуху

 

 

 

Вертиго, дзвін у вухах

Порушення з боку серця

 

 

Артеріальна гіпертензія, ускладнена артеріальна гіпертензія, серцева недостатність

Прискорене серцебиття

Порушення з боку судин

 

 

 

Гіперемія, приплив крові, васкуліт

Порушення з боку дихальної системи та середостіння

 

 

Задишка

Бронхоспазм,

стридор

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Диспепсія, біль у животі, нудота, діарея

Метеоризм, гастрит, запор, блювання, виразки в ротовій порожнині

Мелена (включаючи геморагічну діарею), виразки в ділянці шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкові кровотечі

Стоматит, блювання кров’ю, виразка шлунка, панкреатит

Порушення з боку печінки і жовчної системи

 

 

 

Гепатит

Порушення з боку шкірних покривів

 

Свербіж, екзантема, дерматит, кропив’янка

Набряк обличчя

Геморагічні висипання, екзема, тяжкі реакції з боку шкіри та слизових оболонок

Порушення з боку нирок і сечовидільної системи

 

 

 

Нефротичний синдром, ниркова недостатність

Загальні розлади та місцеві реакції

 

 

 

Набряк, підвищена втомлюваність, судоми м’язів ніг

Результати лабораторних досліджень

Підвищення ферментів печінки

Підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові

 

Підвищення рівня лужної фосфатази, збільшення маси тіла

 

Реакції, що відзначалися при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів, включають (дуже рідко (<1/10000)) порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів – інтерстиціальний нефрит.

 

Передозування.

Симптоми

Симптоми включають головний біль, нудоту, блювання, біль в епігастральній ділянці, подразнення та кровотечу зі шлунково-кишкового тракту, рідко − діарею, дезорієнтацію, збудження, кому, сонливість, запаморочення, шум у вухах, артеріальну гіпотензію, розлад дихання, втрату свідомості, іноді − судоми. У разі сильного отруєння можуть розвиватися гостра ниркова недостатність і ураження печінки.

Методи лікування

Пацієнти повинні отримувати симптоматичне лікування за необхідності.

У межах однієї години після проковтування потенційно токсичних кількостей препарату слід прийняти активоване вугілля. Як альтернативу дорослим слід провести промивання шлунка в межах однієї години після передозування, що загрожує життю.

Такі специфічні терапевтичні засоби, як діаліз або гемоперфузія, швидше за все, виявляться неефективними для виведення НПЗЗ через їх високий ступінь зв’язування з білками і екстенсивного метаболізму.

Необхідно забезпечити хороший діурез.

Нет аналогов