НИМЕСУЛИД ТАБ. 0,1Г №30 купить в Броварах Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

НИМЕСУЛИД ТАБ. 0,1Г №30 купить в Броварах

Артикул: 22852
Производитель: ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ ЗАО
Выберите нужную аптеку:
Производитель: ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ ЗАО
ATC: M01AX17
Международное название: Nimesulide
Действующие вещество: німесуліду 100 мг (0,1 г)
Применение: Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, гострі артрити, остеоартрози, радикуліти, бурсити, тендовагініти, міалгії, травматичне та післяопераційне запалення м'яких тканин і опорно-рухового апарату, гінекологічні та інфекційно-запальні захворюван

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НІМЕСУЛІД

(NIMESULIDE)

 

Склад:

діюча речовина: nimesulide;

1 таблетка містить німесуліду 100 мг (0,1 г);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, целюлоза мікрокристалічна.

 

Лікарська форма. Таблетки.

 

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код ATC M01A X17.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування гострого болю. Симптоматичне лікування остеоартриту з больовим синдромом. Первинна дисменорея.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату. Реакції підвищеної чутливості (бронхоспазм, риніт, кропив’янка) при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів в анамнезі. Гепатотоксичні реакції на застосування препарату в анамнезі. Одночасне застосування з потенційно гепатотоксичними засобами. Алкоголізм, наркотична залежність. Активна форма виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки, наявність рецидивів виразкової хвороби або шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі, або кровотеча, що супроводжує інші захворювання. Тяжке порушення згортання крові. Тяжка серцева недостатність. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Печінкова недостатність. Підвищена температура тіла та грипоподібні симптоми. Підозри на гостру хірургічну патологію.

 

Спосіб застосування та дози.

Німесулід призначають після ретельної оцінки співвідношення ризик/користь.

Застосовують мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого часу для послаблення побічних ефектів.

Максимальна тривалість курсу лікування німесулідом – 15 діб.

Таблетки приймають перорально.

Дорослі. Рекомендована доза становить 100мг 2 рази на добу після їди.

Хворі літнього віку. Корекція дози не потрібна.

Підлітки (віком від 12 до 18 років). Корекція дози не потрібна.

Хворі з порушеною функцією нирок. Враховуючи фармакокінетику препарату, хворим зі слабкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну – 30-80 мл/хв) змінювати дозу не потрібно. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв) застосування препарату протипоказане.

Хворі з порушеною функцією печінки. Застосування таблеток німесуліду 100 мг для лікування хворих з недостатністю печінки протипоказано (див. «Протипоказання»).

 

 

Побічні реакції.

Наведені нижче побічні ефекти базуються на даних контрольованих клінічних досліджень* (близько 7 800 пацієнтів) та на даних постмаркетингового спостереження. Частота побічних ефектів визначалася так: дуже часті (>1/10); поширені (>1/100, <1/10); непоширені (>1/1 000, <1/100); рідкі (>1/10 000, <1/1 000); дуже рідкі (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки.

Вид порушення

Частота виникнення

Побічні ефекти

Порушення системи крові

Рідкі

Анемія*, еозинофілія*

Дуже рідкі

Тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура

Порушення імунної системи

Рідкі

Реакції підвищеної чутливості*

Дуже рідкі

Анафілаксія

Порушення метаболізму та харчування

Рідкі

Гіперкаліємія*

Психічні порушення

Рідкі

Відчуття тривоги*, нервозність*, кошмарні сновидіння*

Порушення нервової системи

Непоширені

Запаморочення*

Дуже рідкі

Головний біль, сонливість, енцефалопатія (синдром Рейє)

Порушення зору

Рідкі

Порушення чіткості зору*

Дуже рідкі

Порушення зору

Порушення слуху та вестибулярного апарату

Дуже рідкі

Запаморочення

Серцеві порушення

Рідкі

Тахікардія*

Судинні порушення

Непоширені

Артеріальна гіпертензія*

Рідкі

Кровотеча*, коливання артеріального тиску*, припливи*

Порушення дихання

Непоширені

Диспное*

Дуже рідкі

Астма, бронхоспазм

Шлунково-кишкові порушення

Поширені

Діарея*, нудота*, блювання*

Непоширені

Запор*, метеоризм*, гастрит*

Дуже рідкі

Абдомінальний біль, диспепсія, стоматит, мелена, шлунково-кишкова кровотеча, виразка та перфорація дванадцятипалої кишки, виразка та перфорація шлунка

Гепатобіліарні порушення

Дуже рідкі

Гепатит, у тому числі швидко-плинний гепатит із летальним наслідком, жовтяниця, холестаз

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Непоширені

Свербіж*, висип*, посилене потовиділення*

Рідкі

Еритема*, дерматит*

Дуже рідкі

Кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз

Порушення функції нирок і сечовидільної системи

Рідкі

Дизурія*, гематурія*, затримка сечовиділення*

Дуже рідкі

Ниркова недостатність, олігурія, інтерстиціальний нефрит

Загальні порушення

Непоширені

Набряки*

Рідкі

Загальне нездужання*, астенія*

Дуже рідкі

Гіпотермія

Лабораторні показники

Поширені

Підвищення рівня печінкових ферментів*

* – дані про частоту виникнення ґрунтуються на даних клінічних досліджень

Передозування.

Симптоми гострого передозування нестероїдними протизапальними препаратами зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блюванням і болем у надчеревній ділянці. Ці симптоми зазвичай оборотні при проведенні відповідного підтримуючого лікування. Може спостерігатися шлунково-кишкова кровотеча. Рідше можуть спостерігатися артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома. Анафілактоїдні реакції спостерігалися при застосуванні терапевтичних доз нестероїдних протизапальних препаратів і можуть спостерігатися при передозуванні.

Після передозування нестероїдним протизапальним препаратом пацієнтам необхідно отримувати симптоматичне та підтримуюче лікування. Специфічного антидоту не існує. Інформація щодо виведення німесуліду за допомогою гемодіалізу відсутня, але, базуючись на високому ступені його зв'язування з білками плазми крові (до 97,5 %), можна припустити, що діаліз при передозуванні не буде ефективний. Хворим протягом 4-х годин після прийому високої дози німесуліду рекомендується викликати блювання та/або застосувати активоване вугілля (60-100 мг для дорослих) і/або проносний засіб осмотичного типу. Форсований діурез, підлужнення сечі, гемодіаліз або гемоперфузія не можуть бути ефективними через високий рівень зв'язування з білком.

Необхідний ретельний контроль функції нирок і печінки.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування Німесуліду протипоказано у ІІІ триместрі вагітності.

Як і інші нестероїдні протизапальні препарати, Німесулід не рекомендується застосовувати жінкам, які планують завагітніти.

Як і інші нестероїдні протизапальні препарати, що пригнічують синтез простагландину, німесулід може спричиняти передчасне закриття баталової протоки, легеневу гіпертензію, олігурію, маловоддя. Зростає ризик розвитку кровотечі, слабкості пологової діяльності та периферичного набряку. Існують окремі повідомлення про ниркову недостатність у новонароджених, які народилися від жінок, котрі застосовували німесулід наприкінці вагітності.

Дослідження на кролях свідчать про атипічну репродуктивну токсичність препарату, але достовірних даних щодо застосування Німесуліду вагітним жінкам не існує. Потенційний ризик для людини не визначений, отже, призначати препарат у І та ІІ триместрах вагітності не рекомендується.

Оскільки невідомо, чи проникає німесулід у грудне молоко, його застосування протипоказано у період годування груддю.

 

Діти.

Препарат не застосовують дітям до 12 років.

 

Особливості застосування.

Для зниження ризику розвитку побічних ефектів необхідно застосовувати мінімально ефективну дозу з найменшою тривалістю застосування. Якщо стан хворого не поліпшується, лікування необхідно припинити.

Існують окремі повідомлення про випадки серйозних реакцій з боку печінки, у поодиноких випадках – із летальним наслідком (див. «Побічна дія»). При появі у хворих, які застосовують Німесулід, симптомів, що вказують на ушкодження печінки (анорексія, нудота, блювання, біль у животі, відчуття втоми, сеча темного кольору), або змінених показників функціональних печінкових проб, препарат слід відмінити. Таким хворим і надалі забороняється призначати Німесулід. Після короткочасного застосування препарату у більшості випадків спостерігалось оборотне ушкодження печінки.

Під час лікування Німесулідом рекомендується уникати одночасного застосування препаратів, що мають гепатотоксичну дію, та вживання алкоголю через підвищений ризик розвитку печінкових реакцій.

Слід рекомендувати хворим утримуватися від застосування інших знеболювальних засобів під час лікування Німесулідом. Одночасне застосування різних нестероїдних протизапальних препаратів не рекомендується.

У разі підвищення температури тіла або появи грипоподібних симптомів у пацієнтів, які застосовують німесулід, прийом препарату необхідно відмінити.

Шлунково-кишкова кровотеча або виразка/перфорація можуть виникнути в будь-який час протягом лікування препаратом. При цьому супутні попереджувальні симптоми, а також наявність в анамнезі попередніх шлунково-кишкових захворювань не завжди присутні. При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки препарат слід відмінити.

Нет аналогов