Рецептурный
РАПТЕН РАПИД ТАБ. 50МГ №10 купить в Киеве Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентов ЗАПРЕЩЕНО.
Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации смотрите анотацию производителя.

РАПТЕН РАПИД ТАБ. 50МГ №10 купить в Киеве

Артикул: 15120
Производитель: ХЕМОФАРМ
Выберите нужную аптеку:
(выбрать другой город)
Производитель: ХЕМОФАРМ
ATC: M01AB05
Международное название: Diclofenac
Действующие вещество: диклофенаку калію 50 мг
Применение: Післятравматичний біль, запалення і набряк; больовий синдром та запалення у гінекології; больовий синдром у хребті; ревматичні захворювання м'яких тканин; запальні та дегенеративні захворювання суглобів.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.


СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

РАПТЕН 75
р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл, № 5  
 Диклофенак натрия 25 мг/мл B

№  UA/1785/02/01 от 26.07.2013 до 26.07.2018 По рецепту

РАПТЕН РАПИД
табл. п/о 50 мг блистер, № 10  
 Диклофенак калий 50 мг B

Прочие ингредиенты: кремния диоксид, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, повидон К-30, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал.

№  UA/4606/01/01 от 04.07.2016 до 04.07.2021 По рецепту

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Раптен 75 содержит диклофенак натрия, Раптен Рапид — диклофенак калия, нестероидные соединения с выраженными противоревматическими, противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Подавление биосинтеза простагландинов, которое продемонстрировано в экспериментах, считается основным механизмом его действия. Простагландины играют важную роль в возникновении воспаления, боли и лихорадки.
При ревматических заболеваниях противовоспалительные и обезболивающие свойства препарата обусловливают клинический ответ, который характеризуется выраженным исчезновением признаков и симптомов: боли в покое и при движении, утренней ригидности и отека суставов, также заметное улучшение функций.
Препарат способен усилить выраженный обезболивающий эффект на умеренные и тяжелые боли неревматического происхождения в течение 15–30 мин.
Препарат продемонстрировал также существенное влияние на приступы мигрени.
При посттравматических и послеоперационных состояниях с наличием воспаления препарат быстро облегчает спонтанные боли и боли при движении и уменьшает отеки, вызванные воспалением и ранами.
Если препарат применять одновременно с опиоидными обезболивающими средствами для снятия послеоперационной боли, препарат существенно уменьшает их необходимость.
Препарат особенно необходим для начала лечения воспалительных и дегенеративных ревматических болезней и болевого состояния вследствие воспаления неревматического происхождения.
Фармакокинетика. Абсорбция. После введения 75 мг диклофенака путем в/м инъекции абсорбция начинается немедленно, а средние Cmax в плазме крови составляют примерно 2,5 мкг/мл (8 мкмоль/л), которые достигаются примерно через 20 мин. Объем абсорбции может линейно зависеть от величины дозы.
В случае, когда 75 мг диклофенака вводят путем в/в инфузии в течение 2 ч, средние Cmax в плазме крови составляют около 1,9 мкг/мл (5,9 мкмоль/л). Более короткое время инфузии приводит к более высокой Cmax в плазме крови, в то время как длительные инфузии приводят к концентрации, пропорциональной показателю инфузии после 3–4 ч. После в/м инъекции или приема кислоторезистентных таблеток или применения суппозиториев концентрации в плазме крови быстро снижаются сразу после достижения пиковых уровней.
Площадь под кривой концентрации (AUC) после в/м или в/в введения примерно вдвое больше, чем после перорального или ректального введения, так как примерно половина активной субстанции метаболизируется во время первого прохода через печень (эффект первого прохождения) в случае, когда препарат вводится пероральным или ректальным путем.
Фармакокинетические свойства не меняются после повторного введения. При соблюдении рекомендуемых интервалов дозирования накопления препарата не происходит.
Распределение. 99,7% диклофенака связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99,4%). Объем распределения составляет 0,12–0,17 л/кг.
Диклофенак попадает в синовиальную жидкость, где Cmax устанавливаются через 2–4 ч после достижения пикового значения в плазме крови. Мнимый T½из синовиальной жидкости составлял 3–6 ч. Через 2 ч после достижения уровня пикового значения в плазме крови концентрации диклофенака в синовиальной жидкости превышают этот показатель в плазме крови и остаются высокими на протяжении 12 ч.
Биотрансформация. Метаболизм диклофенака происходит частично путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3'-гидрокси-, 4'-гидрокси-, 5-гидрокси, 4',5- дигидрокси-, и 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак), большинство из которых превращается в конъюгат глюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов биологически активны, однако их действие выражено значительно меньше, чем у диклофенака.
Выведение. Общий системный клиренс диклофенака в плазме крови составляет 263±56 мл/мин (среднее значение ± SD). Терминальный T½ из плазмы крови составляет 1–2 ч. Четыре из метаболитов, включая два активных, также имеют короткий T½ 1–3 ч. Один метаболит, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, имеет гораздо более длительный T½ из крови. Однако этот метаболит фактически неактивен.
Примерно 60% введенной дозы выделяется с мочой в виде глюкуронидного конъюгата интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного вещества. Остатки дозы элиминируются в виде метаболитов через желчь с калом.
Специальные группы пациентов. Никакой разницы в возрастной зависимости в абсорбции, метаболизме или экскреции препарата не наблюдалось. Однако у некоторых пациентов пожилого возраста 15-минутная в/в инфузия привела к высшей на 50% концентрации в плазме крови, чем это наблюдалось у молодых здоровых лиц.
У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении режима обычного дозирования можно не ждать накопления активного вещества. В условиях клиренса креатинина менее 10 мл/мин уровни гидроксиметаболитов в плазме крови при достижении стационарного состояния примерно в 4 раза выше, чем у нормальных лиц.
Таким образом, метаболиты окончательно выводятся через желчь.
У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как и у пациентов без заболевания печени.

ПОКАЗАНИЯ:

таблетки 
Для кратковременного лечения (максимум 2 нед) таких острых заболеваний:

  • посттравматическая боль, воспаление и отек, например вследствие растяжения;
  • послеоперационная боль, воспаление и отек, например после стоматологических или ортопедических операций;
  • боль и/или воспаление, сопровождающие воспалительные гинекологические заболевания, например первичная дисменорея или аднексит;
  • болевые синдромы со стороны позвоночника;
  • ревматические заболевания мягких тканей;
  • как вспомогательное средство при инфекциях ЛОР-органов, например при фаринготонзиллите, отите, сопровождающихся выраженной болью и воспалением.

Только взрослым пациентам:

  • приступы мигрени с или без предвестников.

Согласно общепринятым подходам к лечению инфекционно-воспалительных заболеваний необходимо также применение этиотропных средств. Изолированное повышение температуры тела не является показанием к применению препарата Раптен Рапид.
Р-р 
Препарат при в/м введении предназначен для лечения:

  • воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставного ревматизма;
  • острых приступов подагры;
  • почечной и билиарной колик;
  • боли и отека после травм и операций;
  • тяжелых приступов мигрени.

Препарат при введении в виде в/в инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.

ПРИМЕНЕНИЕ:

таблетки 
Препарат следует применять в самых низких эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой, желательно перед приемом пищи.
Для детей в возрасте старше 14 лет суточная доза составляет 50–100 мг, которую следует разделить на 2–3 приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу в 150 мг. Данных по применению препарата Раптен Рапид для лечения приступов мигрени у детей в настоящее время нет.
Для взрослых рекомендуемая доза составляет 100–150 мг/сут. В случае умеренной выраженности симптомов, как правило, достаточно применения дозы 75–100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.
При первичной дисменорее суточную дозу препарата Раптен Рапид следует подбирать индивидуально. Суточная доза обычно составляет 50–100 мг. В случае необходимости в течение следующих нескольких менструальных циклов дозу повышают до максимальной — 200 мг/сут (4 таблетки, покрытые оболочкой).
Применение препарата Раптен Рапид следует начинать при появлении первых симптомов и продолжать в течение нескольких дней в зависимости от реакции пациента на терапию и симптоматики.
Мигрень. Препарат следует применять при первых признаках приступа. Рекомендуемая разовая доза составляет 50 мг. Следующие 50 мг можно применять через 2 ч после первого приема. В случае необходимости можно продолжать применение препарата через 4–6 ч, но следует помнить, что максимальная доза составляет 200 мг/сут.
Р-р 
Общая рекомендация — дозу следует подбирать индивидуально, начиная с минимальной эффективной дозы. Препарат следует применять в самых низких эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая задачи лечения у каждого отдельного пациента.
Препарат Раптен 75, р-р для инъекций не применять более 2 дней; в случае необходимости лечение можно продолжить с применением других лекарственных форм (таблетки или суппозитории).
В/м инъекция. С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте в/м инъекции следует выполнять следующие правила.
Доза обычно составляет одну ампулу 75 мг/сут путем глубокой в/м инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (например колики), суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми соблюдать интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы одну ампулу по 75 мг можно комбинировать с другими лекарственными формами с общей максимальной суточной дозой 150 мг.
В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением одной ампулы 75 мг, дозу вводить по возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же самый день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
В/в инфузии. Раптен 75, р-р для инъекций, не следует вводить в виде болюсной в/в инъекции.
Непосредственно перед началом в/в инфузии Раптен 75 в зависимости от необходимой ее продолжительности, следует развести в 100–500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы, буферизированной р-ром бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4% р-ра или 1 мл 4,2% или соответствующий объем другой концентрации), который взяли с только что открытого контейнера; добавить к этому р-ру содержимое одной ампулы препарата Раптен 75. Использовать можно только прозрачные р-ры. Если в р-ре есть кристаллы или осадок, для инфузии его применять нельзя.
Рекомендуют два альтернативных режима дозирования Раптен 75, р-ра для инъекций. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 мин до 2 ч. В случае необходимости лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 ч.
Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин–1 ч после хирургического вмешательства следует ввести нагрузочную дозу 25–50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг/ч до максимальной суточной дозы 150 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу, метабисульфиту или к любым другим компонентам препарата. Аллергическая реакция на другие НПВП, например ацетилсалициловую кислоту, которая может проявляться бронхоспазмом, крапивницей, острым ринитом, полипами носа или другими аллергическими симптомами. Активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация. Воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит). Тяжелая форма печеночной недостаточности (класса С по классификации Чайлд — Пью, цирроз печени и асцит). Умеренная и тяжелая формы почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин). Застойная сердечная недостаточность (NYHA II–IV). ИБС у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда. Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или которые имеют эпизоды преходящих ишемических атак. Заболевание периферических артерий. Лечение периоперационной боли при аортокоронарном шунтировании (или использовании аппарата искусственного кровообращения). Пациенты с высоким риском развития послеоперационных кровотечений, нарушений свертывания крови, нарушения гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Раптен 75 р-ра для инъекций и/или других лекарственных форм диклофенака в условиях краткосрочного и длительного применения.
Инфекции и инвазии: абсцесс в месте инъекции.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластическую анемии), агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические и псевдоанафилактические реакции (включая артериальную гипотензию и шок); ангионевротический отек (включая отек лица).
Психические расстройства: дезориентация, депрессия, инсомния, ночные кошмары, раздражительность, психические расстройства.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение вкуса, инсульт, нарушения при прикосновении.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, затуманивание зрения, диплопия.
Со стороны органа слуха и лабиринта: вертиго; звон в ушах, нарушение слуха.
Со стороны сердца: сердцебиение, боль в груди, инфаркт миокарда.
Со стороны сосудистой системы: АГ, васкулит.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: астма (включая диспноэ), бронхоспазм, пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм; гастрит, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника (с кровотечением или без, перфорации); колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), запор, стоматит, глоссит, глоточные расстройства подобных диафрагме интестинальных стриктур, панкреатит.
Гепатобилиарные нарушения: повышение уровня трансаминаз; гепатит, желтуха, нарушение функции печени; мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, различные виды эритем, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: ОПН, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: реакция в месте инъекции, боль, затвердение; отек, некроз, абсцесс в месте инъекции.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг/сут) и при длительном применении.

 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

таблетки: при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (для защиты от света и влаги).
Р-р: при температуре не выше 25 °C.

Нет аналогов