НОМИГРЕН ТАБ. №10 Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
Сотрудникам аптек и операторам call-центра оформлять заказы за клиентов ЗАПРЕЩЕНО.
Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации смотрите анотацию производителя.

НОМИГРЕН ТАБ. №10

Артикул: 8507
Бренд: БОСНАЛЕК Д.Д.
Выберите аптеку :
Производитель: БОСНАЛЕК Д.Д.
ATC: N02CA52
Международное название: Comb drug
Содержание: ерготаміну тартрату 0,75 мг, меклоксаміну цитрату 20 мг, камілофіну гідрохлориду 25 мг, пропіфеназону 200 мг, кофеїну 80 мг
Применение: Купірування нападів мігрені та мігренеподібного головного болю.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт.В аптеке другая цена на данный товар.


Склад

діючі речовини: ерготаміну тартрат, меклоксаміну цитрат, камілофіну гідрохлорид, пропіфеназон, кофеїн;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою містить ерготаміну тартрату 0,75 мг, меклоксаміну цитрату 20 мг, камілофіну гідрохлориду 25 мг, пропіфеназону 200 мг, кофеїну 80 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, моногідрат; кросповідон, тальк, магнію стеарат, желатин, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота винна, заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), поліакрилатна дисперсія 30 %, макрогол 6000, полісорбат 80, натрію кармелоза.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі темно-рожеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при мігрені. Алкалоїди ріжків. Ерготамін, комбінації без психолептиків.

Код АТХ N02С А52.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Активні речовини Номігрену Босналек® діють синергічно і комплексно на мігренозний біль і симптоми, що його супроводжують.

Ерготаміну тартрат – алкалоїд ріжків, стимулює гладку мускулатуру та спричиняє вазоконстрикцію церебральних та периферичних кровоносних судин, внаслідок чого зменшується набряк головного мозку.

Меклоксаміну цитрат чинить м’яку седативну, протиблювальну та антигістамінну дію.

Камілофіну гідрохлорид діє як спазмолітик, що усуває початковий вазоспазм у продромальній фазі нападу мігрені.

Пропіфеназон чинить аналгетичну дію.

Кофеїн підвищує абсорбцію ерготаміну та посилює його терапевтичний ефект.

При пероральному прийомі активні речовини Номігрену Босналек® швидко та повністю абсорбуються з травного тракту.

Фармакокінетика.

Абсорбція.

Після перорального застосування активні компоненти препарату Номігрен Босналек® швидко і добре всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту. При введенні ерготаміну у дозі 2 мг максимальна його концентрація у плазмі крові становить 20 мкг/мл через 70 хвилин.

Розподіл.

Ерготамін погано розподіляється у спинномозковій рідині. Напівперіод розподілу становить 2,7 години, а об’єм розподілу становить 1,85 л/кг. Камілофін, у вигляді складного ефіру, швидко гідролізується, тому його дія швидко проявляється, але настільки ж швидко знижується. Меклоксаміну цитрат має високу біодоступність. Період напіврозпаду у плазмі крові становить 1,5-2 години. Кофеїн розподіляється у спинномозковій рідині та інших тканинах. Об’єм розподілу 0,53-0,56 л/кг. Пропіфеназон зв’язується з білками плазми крові приблизно 10 %. Об’єм розподілу становить 0,4 л/кг.

Метаболізм.

Біотрансформація активних компонентів препарату Номігрен Босналек® відбувається у печінці.

Ерготамін метаболізується з гідроксилюванням в A-кільці молекули. Камілофін і пропіфеназон піддаються швидкому метаболічному гідролізу, а меклоксаміну цитрат проходить перший етап метаболізму. Кофеїн досить швидко метаболізується у процесі деметилювання, гідроксилювання та ацетиляції з утворенням більш ніж 25 продуктів метаболізму.

Виведення.

Ерготамін з організму виводиться з жовчю та фекаліями. Період напіввиведення становить 1,5-2,5 години. Пропіфеназон, кофеїн, камілофін, меклоксаміну цитрат і їх метаболіти виводяться з організму з сечею.

Показання

Запобігання або припинення судинного головного болю (мігрень, кластерний головний біль), а саме:

  • мігрень: припинення нападу болю.
  • кластерний головний біль: припинення та короткочасна профілактика.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату;
  • лейкопенія;
  • аденома передміхурової залози;
  • виразка шлунка;
  • механічні стенози шлунково-кишкового тракту;
  • мегаколон;
  • тахіаритмії;
  • тяжкий церебральний склероз;
  • васкулярний стеноз;
  • стенокардія;
  • ішемічна хвороба серця;
  • артеріальна гіпертензія;
  • порушення периферичного кровообігу;
  • скроневий артеріїт;
  • інсульт;
  • стан підвищеного збудження;
  • розлади сну;
  • вузькокутова глаукома;
  • генетично зумовлена недостатність глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази (проявляється як гемолітична анемія);
  • гостра печінкова порфірія;
  • захворювання нирок та печінки;
  • сепсис;
  • гіпертиреоз;
  • недостатність або порушення харчування;
  • геміплегічна або базилярна мігрені;
  • супутнє лікування інгібіторами CYP3A4, включаючи макроліди, ВІЛ-протеази або інгібітори зворотної транскриптази та протигрибкові засоби;
  • супутнє лікування вазоконстрикторами, включаючи алкалоїди ріжків, суматриптан та інші агоністи 5HT1-рецепторів;
  • вік понад 65 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Потенційна взаємодія препарату Номігрен Босналек® з іншими лікарськими засобами пов'язана в першу чергу з компонентом ерготаміну. Кількість кофеїну така, що прояви його взаємодії будуть значно слабшими, ніж ерготаміну.

Ерготамін.

Амантадин, кінідин і трициклічні антидепресанти посилюють дію препарату Номігрен Босналек®.

Деякі антидепресанти, такі як флуоксетин, флувоксамін або нефазодон, підвищують рівень дериватів ерготаміну. Одночасне застосування ерготаміну з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну може призвести до серотонінового синдрому. Тому таке одночасне застосування потребує обережності.

Потужні інгібітори CYP3A4, у т.ч. макролідні антибіотики. Макролідні антибіотики - потужні інгібітори CYP3A4, тому при одночасному застосуванні з препаратом Номігрен Босналек® можливе підвищення концентрації ерготаміну в плазмі крові. Пригнічення метаболізму ерготаміну підвищує ризик розвитку церебральної ішемії, що становить летальну загрозу для життя.

Одночасне застосування з тетрациклінами збільшує ризик розвитку ерготизму.

ВІЛ-протеази або інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, ритонавір, індинавір, нелфінавір, делавірдин) або азольні протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол): слід уникати одночасного застосування з препаратом Номігрен Босналек®. Такі комбінації можуть спричинити прояв підвищеної токсичності (вазоспазм та ішемію кінцівок і інших тканин). Встановлено, що алкалоїди ріжків є одночасно і інгібіторами, і субстратами CYP3A.

Помірні/слабкі інгібітори CYP3A4. Помірні та слабкі інгібітори CYP3A4, такі як циметидин, флуконазол і грейпфрутовий сік, також можуть посилити дію ерготаміну, тому потрібна обережність при їх одночасному застосуванні.

Фармакокінетичні взаємодії між ерготаміном та ізоферментами цитохрому Р450 невідомі.

Судинозвужувальні. Не рекомендується одночасне застосування препарату Номігрен Босналек® і судинозвужувальних препаратів, оскільки можливе виникнення артеріальної гіпертензії, що становить загрозу для життя.

Пропранолол: може посилити судинозвужувальну дію препарату Номігрен Босналек®.

Агоністи серотонінового (5-HT1) рецептора (наприклад, суматриптан). Ерготамін не можна застосовувати протягом 6 годин після прийому алмотриптану, суматриптану, ризатриптану та золмітриптану. Алмотриптан, елетриптан, суматриптан і ризатриптан не слід застосовувати протягом 24 годин та золмітриптан протягом 6 годин після ерготаміну.

Алкоголь. Одночасне застосування препарату Номігрен Босналек® з іншими седативними засобами або алкоголем може призвести до посилення седативного ефекту.

Нікотин. Можливе виникнення вазоконстрикції і підвищення загрози ішемії.

Одночасне застосування з тетрациклінами збільшує ризик розвитку ерготизму.

Кофеїн:

  • з фенітоїном кліренс кофеїну при одночасному застосуванні зростає;
  • з флувоксаміном кліренс кофеїну при одночасному застосуванні зменшується;
  • з аналгетиками-антипіретиками ефект кофеїну посилюється;
  • з альфа- та бета-адреноміметиками, похідними ксантіну, психостимулюючими засобами посилюються ефекти цих лікарських засобів, підвищується тиреоїдний ефект тиреотропних засобів;
  • з опіоїдними аналгетиками, анксіолітиками, снодійними та седативними засобами -послаблюються ефекти вищезазначених лікарських засобів;
  • щодо засобів для наркозу, препаратів, що пригнічують ЦНС, а також препаратів аденозину є антагоністом;
  • з препаратами літію знижує його концентрацію в крові;
  • з лікарськими засобами, що стимулюють центральну нервову систему - надмірно стимулює ЦНС;
  • з інгібіторами МАО – може привести до небезпечної аритмії серця або підвищення артеріального тису;
  • може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

Особливості застосування

Препарат не призначений для профілактики мігрені. Пацієнтам, які хворі на бронхіальну астму, хронічні респіраторні захворювання або алергічний риніт, або мають будь-які прояви реакції гіперчутливості до протиревматоїдних або аналгетичних препаратів, слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат застосовується симптоматично і може впливати на здатність керувати автомобілем і механізмами, особливо у поєднанні з алкоголем. При появі перших ознак побічних ефектів або при підозрі на вагітність необхідно негайно звернутися до лікаря. Немає даних щодо можливого звикання до препарату.

Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбції глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.

Спосіб застосування та дози

Препарат рекомендований для перорального застосування на початкових (продромальних) стадіях нападу. Якщо лікар не призначив інше, слід застосовувати препарат для:

  • ;припинення атаки мігрені (залежно від ступеня тяжкості проявів):

Виражена мігрень.

По 1-2 таблетки на початку нападу головного болю, при необхідності – ще 1 таблетку через 30 хвилин після прийому першої та через кожні півгодини у разі необхідності, максимум

4 таблетки за добу. Рекомендується застосовувати препарат не більше 2 разів на тиждень з інтервалом між прийомами мінімум 4 дні. Максимальна тижнева доза не повинна перевищувати 10 таблеток. Рекомендовано не більше 2 терапевтичних курсів протягом

1 місяця.

Помірно виражена мігрень.

По 1 таблетці на початку нападу. Максимальна добова доза – 4 таблетки. Загальна тижнева доза не повинна перевищувати 10 таблеток.

  • Припинення та короткострокова профілактика кластерного головного болю.

Для припинення і короткочасної профілактики нападу у пацієнтів з регулярними атаками.

Застосовувати дозу, що становить 4-5 таблеток (3-4 мг у перерахунку на ерготамін) на добу, розподілену на кілька прийомів, протягом 3 тижнів. Приймати за 30-60 хвилин до очікуваного нападу.

Проведення короткочасної профілактики для пацієнтів з нічними нападами болю.

По 1-2 таблетки (1-2 мг у перерахунку на ерготамін) перед сном.

З метою запобігання виникнення небажаних побічних реакцій необхідно уникати надмірних доз. Для цього важливо не перевищувати рекомендовану максимальну тижневу дозу, що становить не більше 10 таблеток.

Пацієнти літнього віку.

Відсутні дані щодо необхідності коригування дози препарату пацієнтам літнього віку. Але оскільки такі захворювання як ішемічна хвороба серця, захворювання нирок і печінки, тяжка артеріальна гіпертензія, що часто виявляються у пацієнтів літнього віку, відносяться до протипоказань, рекомендується з обережністю застосовувати цей лікарський засіб для цієї вікової групи. Пацієнтам віком від 65 років препарат не застосовують.

Діти.

Не застосовувати.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у тубі, по 1 тубі в картонну коробку.

Категорія відпуску

За рецептом.

Нет аналогов