Рецептурный
ГАБАГАММА КАПС. 300МГ №50 купить в Ирпене Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ГАБАГАММА КАПС. 300МГ №50 купить в Ирпене

Артикул: 48795
Производитель: ВЁРВАГ ФАРМА ГМБХ И КО. КГ
Нет в продаже
Производитель: ВЁРВАГ ФАРМА ГМБХ И КО. КГ

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГАБАГАМА® 100

ГАБАГАМА® 300

ГАБАГАМА® 400

(GABAGAMMA® 100

GABAGAMMA® 300

GABAGAMMA® 400)

 

Склад:

діюча речовина: gabapentin;

1 капсула містить габапентину 100 мг, або 300 мг, або 400 мг;

допоміжні речовини: 100 мг: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, титану діоксид; 300 мг: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, титану діоксид, заліза оксид (жовтий); 400 мг: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, титану діоксид, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий.

 

Лікарська форма. Капсули.

 

Фармакотерапевтична група. Протиепілептичні засоби. Код АТС N03A X12.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання. Cупутній біль при діабетичній нейропатії та постгерпетичній невралгії у дорослих.

Як монотерапія при парціальній епілепсії з або без вторинних генералізованих нападів у дітей віком від 12 років і старше.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Застосовують незалежно від прийому їжі, запиваючи капсулу цілою з достатньою кількістю рідини.

Епілепсія зазвичай вимагає тривалої терапії. Дозування призначається лікарем залежно від індивідуальної переносності та ефективності. Для індивідуального підбору є дози препарату 100 мг, 300 мг, 400 мг.

Епілепсія.

Дорослі та підлітки віком від 12 років.

Лікування розпочинається з прийому препарату у дозі 300 мг на добу. Збільшення дози до отримання ефективної дози може бути проведено швидко протягом кількох діб, коли у перший день приймається 300 мг 1 раз на добу, на другий день – 300 мг 2 рази на добу і третій день – 300 мг 3 рази на добу згідно з такою схемою лікування:

 

Таблиця 1

Дні приймання препарату

Ранкова доза

Денна доза

Вечірня доза

1 день (300 мг)

 

 

300 мг

2 день (600 мг)

300 мг

 

300 мг

3 день (900 мг)

300 мг

300 мг

300 мг

Ефективне дозування визначалося в діапазоні від 900 до 3600 мг на добу. Лікування розпочиналося шляхом титрування дози, як описано в Таблиці 1, або шляхом призначення дози 300 мг тричі на добу. Потім, на підставі індивідуального стану пацієнта і переносимості, доза можна пізніше збільшувати на 300 мг на добу кожні 2-3 доби до максимальної дози

3600 мг/добу. Для деяких пацієнтів може виявитися прийнятним повільніше титрування дозування габапентину. Мінімальний час, необхідний для досягнення дози 1800 мг на добу, становить 1 тиждень, для досягнення 2400 мг на добу – 2 тижні, і для досягнення 3600 мг на добу – 3 тижні. Дози до 4800 мг/добу добре переносилися у довгострокових відкритих клінічних дослідженнях. Загальну добову дозу слід розділити на три окремі дози, а максимальний інтервал між дозами не має перевищувати 12 годин для запобігання позачерговим судомам.

Cупутній біль при діабетичній нейропатії та постгерпетичній невралгії.

Дорослі.

Лікування розпочинається з прийому 300 мг. Збільшення дози до досягнення ефективної дози може бути проведено швидко протягом кількох діб, коли в перший день приймається 300 мг 1 раз на добу, на другу добу – 300 мг 2 рази на добу і третю добу – 300 мг 3 рази на добу згідно з такою схемою лікування:

Таблиця 2

Дні приймання препарату

Ранкова доза

Денна доза

Вечірня доза

1 день (300 мг)

 

 

300 мг

2 день (600 мг)

300 мг

 

300 мг

3 день (900 мг)

300 мг

300 мг

300 мг

 

Лікування може ініціюватися шляхом титрування дози, як описано в Таблиці 2. Як альтернатива, початкова доза може становити 900 мг на добу, яка приймається у вигляді трьох однакових доз. Потім, на підставі індивідуальної відповіді пацієнта і переносимості, дозу можна підвищувати на 300 мг на добу кожні 2-3 дні до максимальної дози 3600 мг на добу. Для деяких пацієнтів може виявитися прийнятним повільніше титрування дозування габапентину. Мінімальний час для досягнення дози 1800 мг на добу становить 1 тиждень, для досягнення 2400 мг на добу – 2 тижні, і для досягнення 3600 мг на добу – 3 тижні.

При лікуванні периферійних невропатичних болів, таких як болісна діабетична невропатія і постгерпетична невралгія, ефективність і безпека не були вивчені у клінічних дослідженнях для періодів лікування більш ніж 5 місяців. Якщо для пацієнта потрібне дозування протягом періоду понад 5 місяців для лікування периферійного невропатичного болю, лікар має провести оцінку клінічного статусу пацієнта і визначити необхідність додаткової терапії.

Проміжок часу між прийняттям вечірньої дози та наступної ранкової дози має становити не більше 12 годин.

Для всіх показань. Для пацієнтів із поганим загальним станом здоров'я, тобто з низькою масою тіла після трансплантації органів дозу слід титрувати повільніше, або шляхом застосування нижчих дозувань, або шляхом встановлення триваліших інтервалів між підвищенням доз.

Застосування для літніх пацієнтів (у віці старше 65 років). Для літніх пацієнтів може бути необхідно провести корегування дози внаслідок зниження ниркової функції з віком (див. Таблиця 2). У літніх пацієнтів можуть часто виникати сонливість, периферична едема та астенія.

Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю. Корегування дози рекомендується для пацієнтів з порушеною нирковою функцією, як описано в Таблиці 3, і/або для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Для пацієнтів з нирковою недостатністю габапентин 100 мг, тверді капсули, може використовуватися лише з дотриманням рекомендацій з дозування.

 

Таблиця 3

Дозування габапентину для дорослих відповідно до ниркової функції

Кліренс креатиніну (мл/хв)

Загальна добова дозаа (мг на добу)

≥ 80

900-3600

50-79

600-1800

30-49

300-900

15-29

150b-600

<15c

150b-300

а Загальну добову дозу призначають у вигляді трьох розділених доз. Зменшене дозування показане для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну < 70 мл/хв).

b Слід призначати по 300 мг через добу.

с Для пацієнтів з кліренсом креатиніну <15 мл/хв добову дозу зменшити пропорційно до кліренсу креатиніну (наприклад, пацієнти з кліренсом креатиніну 7,5 мл/хв слід приймати половину добової дози, яку приймають пацієнти з кліренсом креатиніну 15 мл/хв).

Застосування для пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Для пацієнтів з ануричним синдромом на гемодіалізі, які ніколи не приймали габапентин, рекомендована ударна доза має становити 300-400 мг, потім – 200-300 мг габапентину після кожної 4-годинної процедури гемодіалізу. У дні, коли гемодіаліз не проводиться, лікування габапентином також не слід проводити.

Габапентин можна приймати як разом з їжею, так і без неї, а капсулу слід ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю води (наприклад, 1 склянка води).

Припинення прийому габапентину. Відповідно до поточної клінічної практики, якщо прийом габапентину необхідно призупинити, то рекомендується, щоб це робилося поступово протягом як мінімум 1 тижня незалежно від призначення.

 

Побічні реакції.

Побічні реакції наведені нижче у списку за класом і частотою (дуже часті (≥ 1/10); часті (від ≥1/100 до <1/10); нечасті (від ≥1/1000 до <1/100); рідкісні (від ≥1/10 000 до <1/1000); дуже рідкісні (<1/10 000), «Невідомо» (не можна оцінити на підставі наявних даних).

 

З боку органів кровотворення та лімфатичної системи

Часто

Лейкопенія.

Невідомо

Тромбоцитопенія, лімфаденопатія, еозинофілія.

З боку нервової системи

Дуже часто

Сонливість, запаморочення, атаксія.

Часто

Судоми, гіперкінезія, дизартрія, амнезія, тремор, безсоння, головний біль, відчуття, такі як парестезія, гіпоестезія, анормальна координація, ністагм, підвищені, знижені або відсутні рефлекси.

Нечасто

Гіпокінезія.

Невідомо

Інші рухові порушення (наприклад, хореоатетоз, дискінезія, дистонія).

З боку органів чуття

Часто

Порушення зору, такі як амбліопія, диплопія, запаморочення.

Невідомо

Шум у вухах.

З боку серцево-судинної системи

Часто

Прискорене серцебиття, гіпертензія, розширення судин.

З боку дихальної системи

Часто

Задишка, бронхіт, фарингіт, кашель, риніт.

З боку шлунково-кишкової системи

Часто

Блювання, нудота, гінгівіт, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм, анорексія, підвищений апетит, зміна стану зубів.

 

 

Невідомо

Панкреатит, гепатит, жовтяниця.

Алергічні реакції

Часто

Пурпура, яка найчастіше описується як синці, що виникають у результаті фізичної травми, висип, свербіж, акне.

Нечасто

Алергічні реакції (наприклад, кропив’янка).

Невідомо

Синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, алопеція.

З боку опорно-рухового апарату

Часто

Артралгія, міалгія, біль у спині, сіпання.

Нет аналогов