Рецептурный
ЛЕВИЦИТАМ 500 ТАБ. 500МГ №60 купить в Киеве Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ЛЕВИЦИТАМ 500 ТАБ. 500МГ №60 купить в Киеве

Артикул: 71825
Производитель: ФАРМА СТАРТ ООО
Выберите нужную аптеку:
Производитель: ФАРМА СТАРТ ООО
ATC: N03AX14
Международное название: Levetiracetam
Действующие вещество: леветирацетаму 500 мг

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ЛЕВІЦИТАМ 250

(LEVICITAM 250)

 

ЛЕВІЦИТАМ 500

(LEVICITAM 500)

 

 

Склад:

діюча речовина: леветирацетам;

1 таблетка містить леветирацетаму 250 мг або 500 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, коповідон, кросповідон, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, магнію стеарат, покриття для нанесення оболонки Opadry ІІ White (поліетиленгліколь, спирт полівініловий, тальк, титану діоксид (Е171)).

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Протиепілептичні засоби. Леветирацетам.

Код ATС N03A Х14.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Монотерапія (препарат першого вибору) при лікуванні:

- парціальних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і дітей віком від 16 років, у яких вперше діагностовано епілепсію.

Як додаткова терапія при лікуванні:

- парціальних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих і дітей віком від 6 років, хворих на епілепсію;

міоклонічних судом у дорослих і дітей віком від 12 років, хворих на ювенільну міоклонічну епілепсію;

первинно генералізованих судомних (тоніко-клонічних) нападів у дорослих і дітей віком від 12 років, хворих на ідіопатичну генералізовану епілепсію.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до леветирацетаму або інших похідних піролідону, а також до будь-яких компонентів препарату.

 

Спосіб застосування та дози.

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи їх достатньою кількістю рідини, незалежно від прийому їжі. Добову дозу ділять на два однакових прийоми.

Монотерапію у дорослих і дітей віком від 16 років слід починати з дози 500 мг (по 250 мг 2 рази на добу). Через 2 тижні доза може бути збільшена до початкової терапевтичної – 1000 мг (по 500 мг 2 рази на добу). В подальшому дозу леветирацетаму можна збільшувати на 250 мг двічі на добу кожні два тижні в залежності від клінічної картини. Максимальна добова доза становить 3000 мг (по 1500 мг 2 рази на добу).

Додаткова терапія.

Як додаткову терапію у дітей віком від 6 років лікування слід починати з дози 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу. В залежності від клінічного ефекту та переносимості дозу можна збільшувати до 30 мг/кг маси тіла 2 рази на добу. Дозу не можна збільшувати або зменшувати більш ніж на 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу кожні два тижні. Рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу. Лікар повинен призначити найбільш відповідну лікарську форму, спосіб застосування і кількість прийомів препарату в залежності від маси тіла і дози.

Лікування дітям з масою тіла 25 кг і менше бажано розпочинати з леветирацитаму у формі розчину.

Дітям з масою тіла більше 50 кг дозування призначають за схемою, наведеною для дорослих.

Дорослим та дітям віком від 12 років з масою тіла більше 50 кг лікування слід починати з дози 1000 мг (по 500 мг 2 рази на добу). Залежно від клінічної картини і переносимості препарату добова доза може бути збільшена до максимальної – 3000 мг (по 1500 мг 2 рази на добу). Змінювати дозу на 500 мг 2 рази на добу можна кожні 2-4 тижні.

Оскільки леветирацетам виводиться з організму нирками, призначаючи препарат пацієнтам із нирковою недостатністю та пацієнтам літнього віку дозу слід коригувати залежно від рівня кліренсу креатиніну (КК).

Виходячи з концентрації сироваткового креатиніну, КК для чоловіків можна розрахувати за формулою:

[140 – вік (у роках)] х маса тіла (кг)КК (мл/хв) =-------------------------------------------------------------

72 х ККсироват. (мг/дл)

 

КК для жінок можна розрахувати, помноживши отримане значення на коефіцієнт 0,85.

Потім КК коригують відповідно до площі поверхні тіла (ППТ), як показано далі:

КК (мл/хв)

КК (мл/хв/1,73 м2) = (х 1,73)

ППТ пацієнта (м2)

Режим дозування при нирковій недостатності у дорослих і дітей з масою тіла більше 50 кг.

Ступінь тяжкості ниркової недостатності

Кліренс креатиніну

(мл/хв/1,73м2)

Режим дозування

 

Нормальна функція нирок

>80

від 500 до 1 500 мг 2 рази на добу

Легкий ступінь

50-79

від 500 до 1000 мг 2 рази на

добу

Середній ступінь

30-49

від 250 до 750 мг 2 рази на добу

Тяжкий ступінь

<30

від 250 до 500 мг 2 рази на добу

Термінальна стадія (пацієнти, що перебувають на діалізі*)

 

від 500 до 1000 мг 1 раз на добу**

 

*У перший день лікування рекомендується прийом насичувальної дози 750 мг.

** Після діалізу рекомендується прийом додаткової дози 250-500 мг.

Для дітей застосовують таку формулу (формула Шварца):

 

Ріст (см) х ks

КК (мл/хв/1,73 м2) = -----------------------------------------------

Креатинін сироватки (мг/дл)

У дітей віком до 13 років та підлітків-дівчаток ks = 0,55; у підлітків-хлопчиків ks = 0,7.

Рекомендації щодо корекції дози для дітей з порушенням ниркової функції з масою тіла менше 50 кг.

Ступінь тяжкості ниркової недостатності

Кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2)

Режим дозування

Нормальна функція нирок

> 80

10-30 мг/кг двічі на добу

Легкий ступінь

50-79

10-20 мг/кг двічі на добу

Средній ступінь

30-49

5-15 мг/кг двічі на добу

Тяжкий ступінь

< 30

5-10 мг/кг двічі на добу

Термінальна стадія (пацієнти, що знаходяться на діалізі)

10-20 мг/кг один раз на добу(1, 2)

(1) В перший день лікування рекомендується застосовувати насичувальну дозу леветирацетаму 15 мг/кг.

(2) Після діалізу рекомендується застосовувати додаткову дозу 5-10 мг/кг.

Пацієнтам з порушенням функції печінки легкого й середнього ступенів тяжкості корекція режиму дозування не потрібна.

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки кліренс креатиніну може не повною мірою відображати ступінь ниркової недостатності. Тому для пацієнтів з кліренсом креатиніну <60 мл/хв/1,73м2 добову підтримувальну дозу рекомендовано знизити на 50 %.

Пацієнтам літнього віку (від 65 років) з нирковою недостатністю необхідно коригувати дозу відповідно до кліренсу креатиніну (див. таблицю).

 

Побічні реакції.

До найчастіших побічних реакцій при застосуванні леветирацетаму належать астенія, підвищена втомлюваність, сонливість.

Інші побічні реакції, які можуть виникати при застосуванні лікарського засобу:

з боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, амнезія, летаргія, розлади координації/атаксія, судоми, гіперкінезія, дискінезія, тремор, порушення рівноваги, порушення уваги, сплутаність свідомості, погіршення пам’яті, парестезія, хореоатетоз;

з боку психіки: збудження, депресія, емоційна нестабільність, зміни настрою, ворожість, агресивність, безсоння, знервованість, дратівливість, розлад особистості, галюцинації, психотичні розлади, аномальні думки та поведінка, гнів, самогубство, спроби самогубства й думки про суїцид, тривожність, панічні атаки;

з боку травної системи: абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота, блювання, в окремих випадках – панкреатит;

з боку печінки та жовчовивідних шляхів: печінкова недостатність, гепатити. Препарат впливає на результати печінкових проб;

з боку обміну речовин: анорексія (ризик підвищується при одночасному застосуванні з топіраматом), збільшення маси тіла, втрата маси тіла;

з боку органів слуху та вестибулярного апарату: вертиго;

з боку органів зору: диплопія, втрата чіткості зору;

з боку скелетних м’язів та з’єднувальної тканини: міалгія, м’язова слабкість;

рани, інтоксикації та ускладнення: випадкові травми;

інфекції та інвазії: інфекційні захворювання, назофарингіт;

з боку дихальної системи: кашель;

з боку шкіри та її похідних: шкірне висипання; алопеція (у багатьох випадках відновлення волосяного покриву спостерігалося після відміни препарату), свербіж, екзема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса–Джонсона, мультиформна еритема;

з боку крові: тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія (в деяких випадках з пригніченням кісткового мозку).

 

Передозування.

Симптоми: сонливість, збу

Нет аналогов