Рецептурный
ФЛЮАНКСОЛ ТАБ.П/О 5МГ #100 купить в Ирпене Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ФЛЮАНКСОЛ ТАБ.П/О 5МГ #100 купить в Ирпене

Артикул: 16287
Производитель: ЛУНДБЕК А/С
Нет в продаже
Производитель: ЛУНДБЕК А/С
ATC: N05AF01
Международное название: Flupenthixol
Действующие вещество: флюпентиксолу дигідрохлориду у кількості, яка відповідає 5 мг флюпентиксолу
Применение: Депресії, які супроводжуються тривогою, астенією та втратою ініціативи. Хронічні невротичні розлади, що супроводжуються тривогою, депресією та бездіяльністю. Психосоматичні розлади з астенічними реакціями. Шизофренія та інші психози, особливо з такими симптомами, як галюцинації, марення та порушення мислення, ускладнені апатією, анергією, пригніченим настроєм та усамітненням.

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
НОВА РЕДАКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ФЛЮАНКСОЛ

(FLUANXOL®)

 

 

Склад.

Діюча речовина: флюпентиксол (flupentixol);

1 таблетка містить флюпентиксолу дигідрохлориду у кількості, яка відповідає 0,5 мг, 1 мг або 5 мг флюпентиксолу;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, желатин, тальк, магнію стеарат;

оболонка: желатин, сахароза, пудра цукрова, заліза оксид жовтий (E 172) RM 1099.

 

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

 

Фармакотерапевтична група. Психолептичні засоби. Код АТС N05A F01.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Депресії, які супроводжуються тривогою, астенією та втратою ініціативи.

Хронічні невротичні розлади, що супроводжуються тривогою, депресією та бездіяльністю.

Психосоматичні розлади з астенічними реакціями.

Шизофренія та інші психози, особливо з такими симптомами, як галюцинації, марення та порушення мислення, ускладнені апатією, анергією, пригніченим настроєм та усамітненням.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого його компонента.

Циркуляторний колапс, депресія центральної нервової системи будь-якого походження (наприклад алкоголь, барбітуратна або опіоїдна інтоксикація), кома.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі

Депресії. Хронічні невротичні розлади. Психосоматичні розлади

Спочатку 1 мг на день як разова доза вранці або по 0,5 мг двічі на день. Через тиждень дозу можна підвищити до 2 мг на день, якщо клінічна реакція є недостатньою. Щоденну дозу, більшу за 2 мг, необхідно давати окремими дозами, максимум до 3 мг.

Пацієнти літнього віку

Пацієнтам літнього віку слід призначати половину рекомендованої дози, тобто 0,5-1,5 мг на добу.

Пацієнти звичайно реагують на Флюанксол протягом двох або трьох днів. Якщо при застосуванні максимальної дози протягом тижня ефект не досягається, препарат слід відмінити.

 

Дорослі

Шизофренія та інші психози

Дози препарату визначаються індивідуально, відповідно до стану пацієнта. У цілому, спочатку необхідно застосовувати малі дози та підвищувати їх до оптимально ефективного рівня якнайскоріше, відповідно до терапевтичного ефекту.

Спочатку 3-15 мг на день за два або три прийоми на день, підвищуючи за необхідності до

40 мг на день. Підтримуюча доза звичайно становить 5-20 мг/день, може прийматись одноразово вранці щодня.

Пацієнти літнього віку. Необхідно призначати нижчі дози.

Дозування при зниженій функції нирок. Флюпентиксол призначається у звичайних дозах.

Дозування при зниженій функції печінки. Рекомендується обережне добирання терапевтичної дози та, у разі можливості, визначення рівня препарату у сироватці крові.

Таблетки проковтують, запиваючи водою.

 

Побічні реакції.

Небажані ефекти у більшості випадків є дозозалежними. Їх частота і тяжкість більш виражені на початку терапії та зменшуються при подальшому лікуванні.

Можливий розвиток екстрапірамідних симптомів, особливо в початковій фазі терапії. У більшості випадків вони коригуються зниженням дозувань і/або протипаркінсонічними препаратами. Регулярне профілактичне застосування останніх не рекомендується. Протипаркінсонічні засоби не усувають пізню дискінезію та можуть загострити її. Рекомендується знизити дози або, якщо можливо, припинити лікування флюпентиксолом. У випадках стійкої акатизії рекомендується застосовувати бензодіазепін або пропранолол.

Частота побічних реакцій в нижченаведеній таблиці визначається як: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100 до <1/10), нечасті (≥1/1000 до <1/100), рідкісні (≥1/10000 до <1/1000) або дуже рідкісні (<1/10000).

 

Серцеві розлади

Часті

Тахікардія, посилене серцебиття.

Рідкісні

Подовження інтервалу QT на ЕКГ.

Розлади кровотворної та лімфатичної системи

Рідкісні

Тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

Розлади нервової системи

Дуже часті

Сонливість, акатизія, гіперкінезія, гіпокінезія.

Часті

Тремор, дистонія, запаморочення, головний біль.

Нечасті або рідкісні

Пізня дискінезія, дискінезія, паркінсонізм, розлади мовлення, судоми.

Дуже рідкісні

Злоякісний нейролептичний синдром.

Зорові порушення

Часті

Порушення акомодації, зору.

Нечасті

Рухи очей.

Розлади дихання, грудної клітки та середостіння

Часті

Задишка.

Шлунково-кишкові порушення

Дуже часті

Сухість у роті.

Часті

Гіперсекреція слини, запор, блювання, диспепсія, діарея.

Нечасті

Абдомінальний біль, нудота, метеоризм.

Розлади з боку нирок та сечовивідних шляхів

Часті

Розлади сечовипускання, затримка сечі.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини

Часті

Гіпергідроз, свербіж.

Нечасті

Висип, реакції фоточутливості, дерматит.

Скелетно-м‘язові порушення

Часті

Міальгія.

Нечасті

М’язова ригідність.

Ендокринні розлади

Рідкісні

Гіперпролактинемія.

Розлади харчування та обміну речовин

Часті

Посилений апетит, збільшення ваги.

Нечасті

Знижений апетит.

Рідкісні

Гіперглікемія, порушення толерантності глюкози.

Судинні розлади

Нечасті

Артеріальна гіпотензія, рум’янець.

Загальні розлади та порушення

в місці введення

Часті

Астенія, втома.

Розлади імунної системи

Рідкісні

Гіперчутливість, анафілактична реакція.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Нечасті

Порушення функціональних тестів.

Дуже рідкісні

Жовтяниця.

Порушення репродуктивної системи та грудних залоз

Нечасті

Відсутність еякуляції, еректильна дисфункція.

Рідкісні

Гінекомастія, галакторея, аменорея.

Психічні розлади

 

Часті

Безсоння, депресія, тривога, нервозність, зниження лібідо.

Нечасті

Стани сплутаності.

 

Існують повідомлення про рідкісні випадки пролонгації QT, шлуночкових аритмій – фібриляції шлуночків, шлуночкової тахікардії, Torsade de Pointes і раптової смерті при застосуванні лікарських засобів, що належать до терапевтичного класу антипсихотиків, в тому числі флюпентиксолу.

Раптове припинення застосування флюпентиксолу може спричинити симптоми відміни, найчастішими з яких є нудота, блювання, анорексія, діарея, ринорея, пітливість, міальгії, парестезії, безсоння, невгамовність, тривога та збудження. Пацієнти також можуть відчувати запаморочення, перемінні відчуття тепла або холоду та тремор. Симптоми звичайно починаються протягом 1-4 днів після припинення та зменшуються протягом 7-14 днів.

 

Передозування.

Симптоми: сонливість, кома, екстрапірамідні симптоми, судоми, шок, гіпо- або гіпертермія.

При одночасному передозуванні разом із засобами, здатними впливати на серцеву діяльність, траплялись випадки змін на ЕКГ, пролонгації QT, Torsade de Pointes, серцевої зупинки та шлуночкових аритмій.

Лікування: симптоматичне та підтримуюче. Якнайшвидше слід провести промивання шлунка та застосувати сорбенти. Слід вжити заходів щодо підтримання діяльності дихальної та серцево-судинної систем. Не слід застосовувати адреналін, оскільки це може призвести до подальшого зниження артеріального тиску. Судоми можна лікувати за допомогою діазепаму, а екстрапірамідні симптоми - біпериденом.

 

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Флюанксол не повинен призначатися у період вагітності, якщо тільки очікувана користь для пацієнтки не перевищує теоретичного ризику для плода.

Новонароджені, матері яких приймали нейролептики на пізніх стадіях вагітності, можуть мати симптоми інтоксикації, такі як апатичність, тремор і підвищену збудливість, а також низьку оцінку за шкалою Апгар.

Препарат виявляється у грудному молоці в низьких концентраціях, тому його вплив на немовля при застосуванні терапевтичних доз є малоймовірним. Доза, яку отримує немовля з молоком, становить <0,5% від материнської щоденної дози, зв’язаної з масою тіла. Грудне вигодовування може тривати в період лікування Флюанксолом, якщо це є клінічно важливим, але рекомендується вести спостереження за немовлям, особливо в перші 4 тижні після народження.

 

Діти.

Застосування препарату не рекомендується через недостатність клінічних даних.

 

Особливості застосування.

Імовірність розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (гіпертермія, м’язова ригідність, порушення свідомості, дисфункція вегетативної нервової системи) існує при застосуванні будь-якого нейролептика. Ризик потенційно вищий при застосуванні кількох засобів. Серед летальних випадків переважають пацієнти з наявним органічним синдромом, розумовою загальмованістю, зловживанням опіатами та алкоголем.

Лікування: припинення застосування нейролептиків, симптоматичні та загальні підтримуючі заходи. Можна застосовувати дантролен і бромокриптин.

Симптоми можуть існувати протягом тижня або більше після припинення прийому пероральних форм та дещо довше після прийому депонованих форм препаратів.

Нет аналогов