ІНСТРУКЦІЯ
длямедичногозастосуванняпрепарату
Мексидол®
(Mexidolum®)
Склад:
діючаречовина: мексидол(етилметилгiдроксипiридинусукцинат)
1таблеткаміститьмексидолу(етилметилгiдроксипiридинусукцинату) 125мг;
допоміжніречовини: лактозимоногідрат,натріюкарбоксиметилцелюлоза,магнію стеарат,опадрай ІІбілий.
Лікарськаформа.Таблетки,вкритіоболонкою.
Основніфізико-хімічнівластивості:круглiдвоопуклітаблетки,вкритіоболонкою,від білого добілого зкремуватимвідтінкомкольору.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби,що впливаютьна нервовусистему.
КодАТХ N07X X.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Мексидол®належить догетероароматичнихантиоксидантів.Він маєширокийспектрфармакологічноїдії: підвищуєстійкістьорганізму достресу,чинитьанксіолітичнудію, яка несупроводжуєтьсясонливістютаміорелаксуючимефектом; маєноотропнівластивості,попереджуєта зменшуєпорушенняпам'яті, яківиникають улітніх людейпри старінніта під дієюрізнихпатогеннихфакторів,чинить протисудомнудію; виявляєантиоксидантніта антигiпоксичнівластивості;підвищуєконцентраціюуваги тапрацездатність;послабляє токсичнудію алкоголю.Препаратпокращує метаболізмтканин мозкута їхкровозабезпечення,покращуємікроциркуляціюта реологічнівластивостікрові,зменшуєагрегаціютромбоцитів.Стабілізуємембранніструктуриклітин крові(еритроцитівітромбоцитів);зменшуєвмістзагальногохолестеринута ліпопротеїдівнизькоїщільності.
Механізмдіїпрепаратузумовлениййого антиоксидантноюта мембранопротекторноюактивністю.Він інгібуєперекиснеокисненняліпідів,підвищуєактивністьсупероксиддисмутази,підвищує співвідношенняліпід –білок,зменшуєв’язкістьмембрани,збільшує їїплинність.Модулюєактивністьмембранозв’язанихферментів(кальцій незалежноїфосфодіестерази,аденілатциклази,ацетилхолінестерази),рецепторнихкомплексів(бензодіазепінового,ГАМК, ацетилхолінового),що посилює їхможливістьзв'язуватисяз лігандами,сприяєзбереженнюструктурно-функціональноїорганізаціїбіомембран,транспортунейромедіаторіві покращеннюсинаптичноїпередачі.Мексидол®підвищуєвміст вголовномумозкудофаміну.Спричиняєпосиленнякомпенсаторноїактиваціїаеробногогліколізу тазниження ступеняпригніченняокиснихпроцесів у цикліКребса вумовахгіпоксії зпідвищеннямвмісту АТФ ікреатинфосфату,активаціюенергосинтезувальнихфункціймітохондрій,стабілізаціюклітинних мембран.
Препаратпокращуєметаболізм ікровопостачанняголовногомозку,покращуємікроциркуляціюі реологічнівластивостікрові, зменшуєагрегаціютромбоцитів.Стабілізуємембранніструктуриклітин крові(еритроцитівітромбоцитів)при гемолізі.Чинить гіполіпідемічнудію, зменшуєвмістзагального холестеринуіліпопротеїдівнизької щільності.Антистресовадіявиявляєтьсяв нормалізаціїпісля стресу,соматовегетативнихпорушень,порушеньпроцесівнавчання іпам'яті, відновленніциклів сон – неспання,зниженнідистрофічнихі морфологічнихзмін в різнихструктурахголовногомозку.Мексидол® маєвираженуантитоксичнудію приабстинентномусиндромі. Вінусуваєневрологічніі нейротоксичніпроявигостроїалкогольноїінтоксикації,відновлюєпорушенняповедінки, вегетативніфункції, атакожздатнийзніматикогнітивніпорушення,викликанітривалимприйомометанолу ійоговідміною. ПідвпливомМексидолу®посилюєтьсядіятранквілізаторів,нейролептичних,антидепресивних,снодійних і протисудомнихзасобів, щодає змогу знизитиїх дози ізменшитипобічніефекти. Мексидол®покращуєфункціональнийстанішемізованогоміокарда. Вумовахкоронарноїнедостатностізбільшуєколатеральнекровопостачанняішемізованогоміокарда,сприяє збереженнюцілісностікардіоміоцитіві підтримціїхфункціональноїактивності.Ефективновідновлюєскоротністьміокарда приоборотнійсерцевійдисфункції.
Фармакокінетика.Мексидол®швидковсмоктуєтьсявшлунково-кишковомутракті зперіодомнапівабсорбції0,08-0,1 години. Часдосягненнямаксимальноїконцентраціїу плазмікрові – 0,46-0,5години.Максимальнаконцентраціямексидолу вплазмі кровізнаходитьсяу діапазонівід 50 до 100 нг/мл.Періодинапіввиведенняпрепаратустановлятьвідповідно 4,7-5годин (приконцентрації50 нг/мл) та 4,9-5,2години (приконцентрації100 нг/мл).Мексидол®в організмілюдиниінтенсивнометаболізуєтьсязвідтворюваннямйогоглюкуронокон’югованогопродукту. Всередньомуза 12 годин iзсечеюекскретується0,3 %незміненогопрепарату та50 % введеної дозиу виглядіглюкуронокон’югату.НайінтенсивнішеМексидол®та йогоглюкуронокон’югатекскретуютьсяпротягомперших 4годин післяприйомупрепарату.Показникиекскреції ізсечеюпрепаратуМексидол® тайогоглюкуронокон’югованогометаболітумають значнуіндивідуальнуваріабельність.
Клiнiчніхарактеристики.
Показання.
- Наслідки гострогопорушеннямозковогокрово&