Рецептурный
ПЕГИНТРОН ПОР. Д/ИН. 80МКГ ФЛ. С Р-ЛЕМ №1 купить в Ирпене Внешний вид упаковки может отличатся от фото на сайте.
ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.

ПЕГИНТРОН ПОР. Д/ИН. 80МКГ ФЛ. С Р-ЛЕМ №1 купить в Ирпене

Артикул: 19303
Производитель: ШЕРИНГ АГ
Нет в продаже
Производитель: ШЕРИНГ АГ
ATC: L03AB10
Международное название: Peginterferon alfa-2b
Действующие вещество: пегінтерферону альфа-2b – 80 мкг/0,5 мл; 1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b – 80 мкг/0,5 мл
Применение: Хронічний гепатит В, хронічний гепатит С у пацієнтів від 18 років при відсутності декомпенсації захворювання печінки

ВНИМАНИЕ! Цены действуют только на оформление заказов через сайт. В аптеке другая цена на данный товар.
ЗАТВЕРДЖЕНО

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

ПЕГІНТРОНÒ

(PEGINTRONÒ)

Склад:

діюча речовина: peginterferon-alfa-2b;

1 флакон препарату містить пегінтерферону альфа-2b - 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120мкг/0,5 мл або 150 мкг/0,5 мл відповідно;

1 двокамерна шприц-ручка препарату містить пегінтерферону альфа-2b - 50 мкг/0,5 мл, 80 мкг/0,5 мл, 100 мкг/0,5 мл, 120мкг/0,5 мл або 150 мкг/0,5 мл відповідно;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат безводний, натрію дигідрофосфат дигідрат, сахароза, полісорбат 80;

розчинник – вода для ін'єкцій – 0,7 мл.

 

Лікарська форма. Порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Імуностимулятори. Інтерферони. Код АТС L03A B10.

 

Клінічні характеристики.

Показання. Лікування хронічного гепатиту В та хронічного гепатиту С при відсутності декомпенсації захворювання печінки.

Гепатит С.

Дорослі хворі.

Лікування пацієнтів із хронічним гепатитом С при наявності HCV-РНК у сироватці крові, включаючи пацієнтів з компенсованим цирозом, у тому числі пацієнтів, інфікованих ВІЛ, з клінічно стабільним перебігом.

Комбінована терапія з рибавірином застосовується у:

- нелікованих пацієнтів, у тому числі пацієнтів, інфікованих ВІЛ, з клінічно стабільним перебігом;

- пацієнтів, у яких попередня комбінована терапія інтерфероном альфа (будь-яким непегільованим або пегільованим) та рибавірином або монотерапія інтерфероном альфа виявилася неефективною.

Монотерапія інтерфероном, включаючи ПегІнтрон, показана переважно у випадках непереносимості рибавірину або наявності протипоказань до його застосування.

Оптимальне лікування хронічного гепатиту С – комбінована терапія з рибавірином.

Діти від 3 років.

ПегІнтрон показаний у комбінації з рибавірином для лікування дітей від 3 років та підлітків з хронічним гепатитом С, не лікованим раніше, при відсутності декомпенсації печінки при наявності HCV-РНК. Але оскільки застосування комбінованої терапії сповільнює ріст дитини, який не завжди відновлюється після припинення терапії, рішення щодо застосування препарату слід приймати індивідуально.

 

Протипоказання.

 

Гіперчутливість до діючої речовини чи до будь-якого інтерферону або до будь-якої допоміжної речовини.

В анамнезі – тяжка серцева патологія, включаючи нестабільні та неконтрольовані захворювання серцево-судинної системи протягом останніх 6 місяців.

Важкі виснажливі захворювання.

Хвороби щитовидної залози, за вийнятком тих, які контролюються традиційною терапією.

Аутоімунний гепатит або аутоімунне захворювання в анамнезі.

Захворювання печінки у стадії декомпенсації.

Епілепсія та/або захворювання центральної нервової системи.

Пацієнти, які мають вірусний гепатит С (ВГС) /ВІЛ з цирозом печінки ≥ 6 балів за шкалою Чайльда-П'ю.

В анамнезі психічні розлади, тяжкі депресії, суїцидальні думки та спроби самогубства.

 

Спосіб застосування та дози.

Хронічний гепатит В

Терапію ПегІнтроном має проводити лікар, з досвідом лікування хворих на гепатит В.

ПегІнтрон вводять підшкірно у дозі 1 або 1,5 мкг/кг маси тіла 1 раз на тиждень, протягом принаймні від 24 до 48 тижнів. Дозу підбирають з урахуванням передбачуваної ефективності та безпеки.

 

Маса тіла

(кг)

1 мкг/кг

1,5 мкг/кг

Доза флакона або картриджа (мкг/0,5 мл)

Прийом 1 раз на тиждень (мл)

Доза флакона або картриджа(мкг/0,5 мл)

Прийом 1 раз на тиждень (мл)

30-35

50

0,3

50

0,5

36-45

50

0,4

80

0,4

46-56

50

0,5

80

0,5

57-72

80

0,4

100

0,5

73-88

80

0,5

120

0,5

89-106

100

0,5

150

0,5

>106**

120

0,5

150

0,5

** - Для хворих вагою понад 120 кг дозу необхідно вирахувати відповідно до ваги.

 

Лікування більшими дозами та тривалішим курсом може бути необхідним пацієнтам, інфікованим генотипом С або D вірусу гепатиту В, які важче піддаються лікуванню.

Хронічний гепатит С

Терапію ПегІнтроном має проводити лікар з досвідом лікування хворих на гепатит С. Дозування дорослих хворих залежить від того, чи застосовується комбінація з рибавірином чи монотерапія. При призначенні комбінованої терапії слід керуватися також Інструкцією для медичного застосування Ребетолу (рибавірину).

Монотерапія. У якості монотерапії ПегІнтрону застосовується схема 0,5 або 1 мкг/кг/тиждень. Найменша доза флакона чи картриджа, що є в наявності, 50 мкг/0,5 мл; тому якщо хворому прописують 0,5 мкг/кг/тиждень або 1 мкг/кг, необхідно відрегулювати дозу за об’ємом згідно з Таблицею 1.

Монотерапія препаратом PegIntron серед хворих з ко-інфекцією ВГC/ВІЛ не вивчалася.

Таблиця 1

 

Маса тіла

(кг)

0,5 мкг/кг

1,0 мкг/кг

Доза флакона або картриджа (мкг/0,5 мл)

Прийом 1 раз на тиждень (мл)

Доза флакона або картриджа(мкг/0,5 мл)

Прийом 1 раз на тиждень (мл)

30-35

50*

0,15

50

0,3

36-45

50*

0,2

50

0,4

46-56

50*

0,25

50

0,5

57-72

50

0,3

80

0,4

73-88

50

0,4

80

0,5

89-106

50

0,5

100

0,5

106-120**

80

0,4

120

0,5

* - Необхідно використовувати флакон. Мінімальна поставка для шприца-ручки 0,3 мл

** - Для хворих вагою понад 120 кг дозу необхідно вирахувати відповідно до ваги.

Тривалість лікування. Для хворих, які демонструють вірусологічну відповідь на 12-му тижні, лікування необхідно продовжити як мінімум на додатковий тримісячний період (тобто загалом 6 місяців). Рішення про подовження терапії до одного року лікування має базуватися на прогностичних факторах (наприклад, генотип, вік більше 40 років, чоловіча стать, мостоподібний фіброз).

 

Комбінована терапія з рибавірином. ПегІнтрон застосовують підшкірно у дозі 1,5 мкг/кг 1 раз на тиждень. Необхідна доза рибавірину для комбінованої терапії розраховується залежно від маси тіла пацієнта. У таблиці 2 вказані дози ПегІнтрону залежно від маси тіла пацієнта і наведені відповідні найзручніis форми випуску препарату. Ребетол застосовують внутрішньо з їжею кожен день у 2 прийоми: вранці та ввечері (табл. 2).

 

Таблиця 2

Маса тіла (кг)

ПегІнтрон (у флаконах або шприц-ручках)

Нет аналогов