Рецептурный
ВЕРОШПИРОН КАПС. 100МГ №30
139.30 грн.
Рецептурный
ВЕРОШПИРОН КАПС. 50МГ №30
119.00 грн.
Рецептурный
ВЕРОШПИРОН ТАБ. 25МГ №20
28.90 грн.
Товаров: 3

Препарат Верошпирон инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Аналоги
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО “Гедеон Рихтер”, Венгрия/Gedeon Richter Plc., Hungary.

ООО “Гедеон Рихтер Польша”.

Страна происхождения

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия /Н-1103, Budapest, Gyömrői ut. 19-21, Hungary.

05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

Группа препаратов

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Мочегонные средства. Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона. Код АТХ С03D A01.

Действующее вещество

Спиронолактон/Spironolactonum

Формы выпуска

  • таблетки 25 мг (0,025) №20 в блистере.
  • капсулы 50 мг (0,05) №10 в блистере.
  • капсулы 100 мг(0,1) №10 в блистере.

Упаковка

На украинском рынке существуют следующие упаковки лекарства Верошпирон (цена за упаковку отличается в зависимости от дозировки и формы выпуска лекарства):

  • 20 таблеток в блистере, один блистер в картонной упаковке.
  • 10 капсул в блистере, три блистера в картонной упаковке.

Состав

  • Таблетки: действующее вещество спиронолактон 0,025 г. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк.
  • Капсулы: действующее вещество спиронолактон 0,05 г. Вспомогательные вещества содержимого капсулы: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный. Состав верхней части капсулы: краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин. Состав нижней части капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
  • Капсулы: действующее вещество спиронолактон 0,1 г. Вспомогательные вещества содержимого капсулы: магния стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный. Состав верхней части капсулы: краситель желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин. Состав нижней части капсулы: краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Дозировка

Прием препарата Верошпирон по инструкции показан в различных дозировках для разных групп пациентов. Доза лекарства определяется характером и тяжестью патологии, возрастом пациента и сопутствующими заболевания.

  • Синдром Конна (первичный гиперальдостеронизм)

При начальной терапии впервые диагностированного синдрома Конна, в том числе во время подготовки к операционному вмешательству, допустим прием препаратов спиронолактона в суточной дозе 0,1-0,4 г (при условии последующего снижения дозировки). Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом, которым операция не показана, должны получать лекарство в качестве поддерживающей терапии в минимальной терапевтической дозе, которая определяется в индивидуальном порядке. Для этого первичную дозу верошпирона снижают каждые 14 дней до достижения минимальной эффективной. При длительном применении лекарства Верошпирон терапию рекомендовано дополнять диуретиками других групп для минимизации побочных реакций.

  • Отечность при нефротическом синдроме или застойной сердечной недостаточности

Начальная суточная доза у взрослых пациентов составляет 0,1 г (0,025-0,2 г). Суточный объем лекарственного вещества принимают целиком или разбивают на два приема.

Возможен прием более высоких доз спиронолактона в комбинации с мочегонными средствами, оказывающими влияние на проксимальные канальцы.

  • Отечность и/или асцит, возникающие на фоне цирроза печени

Пациентам с соотношением содержания Na+/K+ в моче более 1 показан прием препарата в начальной и максимальной суточной дозе 0,1 г. При снижении указанного соотношения менее 1 показан прием верошпирона в начальной суточной дозе 0,2 г. Максимальная суточная доза в этом случае может достигать 0,4 г. Поддерживающая терапевтическая доза определяется в индивидуальном порядке.

  • Гипертоническая болезнь (первичная артериальная гипертензия)

Стартовая суточная доза составляет 0,05-0,1 г. Принимается за 1-2 раза в комбинации с другими гипотоническими препаратами. Лечение следует продолжать по меньшей мере 14 дней, поскольку максимальный антигипертензивный эффект определяется именно к концу второй недели терапии. Поддерживающая доза корректируется в индивидуальном порядке с учетом достигнутого эффекта.

  • Гипокалиемия

По предписанию врача Верошпирон можно купить и принимать как компонент калийзаместительной терапии в случае, если уровень калия не удается скорректировать пищевыми добавками или другими методами. Прием лекарства показан в суточной дозе 0,025-0,1 г.

  • Дети

Прием препарата в детском возрасте назначается исходя из расчета суточной дозы 0,001-0,003 г/кг массы тела. В случае комбинации с мочегонными средствами других групп поддерживающую суточную дозу спиронолактона следует снизить до 0,001-0,002 г/кг массы тела. Дети до 3 лет должны принимать лекарство в виде суспензии. Для этого таблетку следует измельчить, растворить в воде и дать выпить ребенку.

  • Пожилые пациенты

Пациенты данной возрастной группы имеют закономерные нарушения работы почек и печени, которые влекут за собой нарушения метаболизма и экскреции Верошпирона. В связи с этим терапию рекомендовано начинать с нижних доз с последующим их повышением для достижения максимального терапевтического эффекта.

Показания к применению

  • Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна).
  • Первичная артериальная гипертензия (гипертоническая болезнь), главным образом при снижении уровня калия в организме. Обычно применяется в комбинации с другими гипотоническими препаратами.
  • Застойная сердечная недостаточность. Лекарственный препарат Верошпирон показан для лечения данного состояния, когда другие мочегонные препараты не оказывают эффекта. Также применяется для усиления эффекта других диуретиков.
  • Цирроз печени, сопровождающийся значительной отечность и/или асцитом.
  • Терапия отеков при нефротическом синдроме.
  • Терапия гипокалиемии, если другое лечение данного состояния не представляется возможным.
  • Профилактика гипокалиемических состояний у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, если другие методы профилактики данных состояний не представляются возможными.

Передозировка

Симптомы передозировки: вялость, сонливость, спутанность сознания, электролитные нарушения.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. В случае передозировки показано поддержание водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса. Назначают диуретики, стимулирующие экскрецию калия, парентерально вводят глюкозу с инсулином. В сложных случаях показано проведение гемодиализа.

При возникновении вышеперечисленных симптомов на фоне приема Верошпирона по инструкции следует сразу же прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

  • Острая почечная недостаточность с анурией или снижение скорости клубочковой фильтрации ниже 10 мл/мин, сопровождающееся выраженным нарушением азотовыделительной функции почек.
  • Гиперкалиемия.
  • Гипонатриемия.
  • Гипокортицизм (болезнь Аддисона).
  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
  • Одновременный прием с другими калийсберегающими мочегонными средствами и/или препаратами калия.
  • Беременность и период грудного вскармливания.

Побочные действия

Нежелательные реакции при приеме препарата обусловлены его антагонистическим по отношению к альдостерону действием и антиандрогенным эффектом.

  • Со стороны крови и лимфатической системы встречаются агранулоцитоз, тромбоцитопения и эозинофилия (с частотой <1/10 000 случаев).
  • Со стороны иммунной системы встречаются реакции гиперчувствительности (с частотой ≥1/10 000 до <1/1000 случаев).
  • Со стороны эндокринной системы встречается гирсутизм (с частотой <1/10 000 случаев).
  • Со стороны нервной системы при приеме лекарства Верошпирон встречается спутанность сознания (с частотой ≥1/1000 до <1/100 случаев), головная боль и сонливость (у пациентов с циррозом печени) с частотой ≥1/1000 до <1/100 случаев, паралич или параплегия (с частотой <1/10 000 случаев).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы встречаются васкулиты (с частотой <1/10 000 случаев). Имеются данные о нежелательной артериальной гипотензии, однако на основании имеющихся данных нельзя судить о частоте этого побочного эффекта.
  • Со стороны дыхательной системы встречается изменение тембра голоса (с частотой <1/10 000 случаев).
  • Со стороны пищеварительной системы встречается тошнота и рвота (с частотой ≥1/100 до <1/10 случаев), боль в желудке, диарея, гастрит, язва, желудочное кровотечение (с частотой ≥1/10 000 до <1/1000 случаев).
  • Со стороны гепатобилиарной системы встречается гепатит (с частотой <1/10 000 случаев).
  • Со стороны костно-мышечной системы встречается остеомаляция (с частотой <1/10 000 случаев).
  • Со стороны мочевыделительной системы встречается острая почечная недостаточность (с частотой <1/10 000 случаев).
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: с частотой ≥1/10 случаев у мужчин - снижение либидо, эректильная дифсункция, гинекомастия, боль в груди; с частотой ≥1/10 случаев у женщин - снижение либидо, болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла. Бесплодие с частотой ≥1/100 до <1/10 случаев при использовании препарата Верошпирон в высоких дозах (450 мг/сутки).
  • Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, крапивница (с частотой ≥1/10 000 до <1/1000 случаев); алопеция, экзема (в том числе кольцевая) волчанкообразные поражения кожи (с частотой <1/10 000 случаев). Имеются данные о буллезном пемфигоиде, который возникал при длительном применении лекарства, однако на основании имеющихся данных нельзя судить о частоте этого побочного эффекта.
  • Нарушения обмена веществ: гиперкалиемия с частотой ≥1/10 случаев среди пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, получающих препараты калия; гиперкалиемия с частотой ≥1/100 до <1/10 случаев среди пациентов с сахарным диабетом, пожилых пациентов и получающих ингибиторы АПФ одновременно с лечением спиронолактоном; дегидратация, гипонатриемия, порфирия (с частотой ≥1/10 000 до <1/1000 случаев). Имеются данные о гиперхлоремическом ацидозе, однако на основании имеющихся данных нельзя судить о частоте этого побочного эффекта.
  • Кардиологические нарушения при приеме лекарственного препарата Верошпирона: аритмия с частотой ≥1/10 случаев среди пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, получающих препараты калия.
  • Системные нарушения: астения, утомляемость (с частотой ≥1/1000 до <1/100 случаев).
  • Изменения лабораторных показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (с частотой <1/10 000 случаев). Имеются данные о повышении уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c), однако на основании имеющихся данных нельзя судить о частоте возникновения данного изменения.

Способ применения

Таблетки и капсулы принимают внутрь после еды в один или два приема. Суточную дозу или ее первую часть рекомендуется принимать в утреннее время.

Только лечащий доктор имеет право определить, сколько Верошпирона купить, в течение какого срока и в какой дозировке принимать. Предписание врача основывается на характере показаний, учитывает сопутствующие заболевания и другие особенности организма.

При назначении спиронолактона в дозировке 0,025 г следует применять препарат в форме таблеток. Пациенты, которым назначена более высокая суточная доза лекарственного вещества, при отсутствии противопоказаний к приему данной формы выпуска могут применять капсулы Верошпирон (стоимость лекарственных форм в дозировке 0,05 и 0,1 г отличаются).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации данное лекарственное средство противопоказано. В случае необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения.

Фармакологическое действие

Спиронолактон является конкурентным антагонистом альдостерона. Оказывает на дистальные извитые почечные канальцы влияние, прямо противоположное действию указанного гормона, повышая таким образом скорость выведения жидкости из организма.

Блокируя действие альдостерона, спиронолактон угнетает задержку воды и ионов натрия, одновременно задерживая ионы калия. Вместе с ионами калия ускоренной экскреции подвергается и хлор. В то же время снижается экскреция водорода. Благодаря этому объем циркулирующей крови снижается. Так реализуется гипотензивное действие препарата Верошпирон.

Аналоги

По действующему веществу:

  • Спиронолактон в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Спиронолактон Сандоз таблетки, Спиронолактон-Дарница таблетки.

По механизму действия:

  • Декриз в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Инспра в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Рениаль в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Эплепрес в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Эплеренон Стада в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Эплеренон-Зентива в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Эплетор в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Эпнон 25 и 50 в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Эриданус в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, Эспиро в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.

Фармакокинетика

После приема Верошпирон быстро и в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связывается с белками плазмы на 90%. Быстро метаболизируется до 7α-тиометилспиронолактона и канренона. Метаболиты экскретируются почками, небольшая часть выводится с калом. Спиронолактон и его основные активные метаболиты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Далее приводятся основные фармакокинетические показатели спиронолактона и его метаболитов на основании данных о приеме лекарства Верошпирон в суточной дозе 0,1 г здоровыми добровольцами в течение 15 дней.

  • Tmax спиронолактона составляет 130 мин, Т½ - 75 мин, Cmax - 80 нг/мл.
  • Tmax 7α-тиометилспиронолактона составляет 210 мин, Т½ - 13,8 ч, Cmax - 391 нг/мл.
  • Tmax канренона составляет 260 мин, Т½ - 16,5 ч, Cmax - 181 нг/мл.

Влияние единичной дозы спиронолактона на почки достигает максимума спустя 7 часов после приема внутрь и сохраняется как минимум 24 часа.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинация лекарства Верошпирон с другими препаратами приводит к приведенным ниже последствиям:

  • тяжелую гиперкалиемию может вызвать комбинация с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, препаратами калия,гепарином (в том числе низкомолекулярным), а также прием препарата пациентами, находящимися на диете с высоким содержанием калия и употребляющими заменители соли, содержащие калий.
  • клинически значимую гиперкалиемию может вызвать комбинация с ко-тримоксазолом.
  • потенцирование действия других диуретиков.
  • повышение риска гиперкалиемии, спровоцированной спиронолактоном, при одновременном приеме иммунодепрессантов (цикроспорин и такролимус).
  • риск развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза повышают аммония хлорид и колестирамин.
  • потенцируют антигипертензивный эффект лекарства трициклические антидепрессанты и антипсихотики.
  • усиление антигипертензивного эффекта других гипотонических средств. Не рекомендуется постоянное применение Верошпирона с ингибиторами АПФ, которые снижают продукцию альдостерона, особенно у пациентов с установленным нарушением функции почек.
  • усиление гипотензивного эффекта лекарства при одновременном приеме с нитратами и/или вазодилататорами.
  • потенцирование ортостатической гипотензии, вызванной действующим веществом, при одновременном приеме с алкоголем, барбитуратами или наркотическими веществами.
  • снижение сосудистых реакций на прессорные амины (норэпинефрин) при одновременном их приеме с препаратом Верошпироном.
  • одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами может снизить диуретический эффект спиронолактона и привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.
  • одновременный прием с глюкокортикостероидами может ускорять выведение электролитов и провоцировать развитие гипокалиемии.
  • повышение Т½ дигоксина и повышение его токсичности для организма. При одновременном приеме может понадобиться снижение дозы сердечных гликозидов.
  • ускорение метаболизма антипирина.
  • снижение почечного клиренса лития и повышение риска развития токсических эффектов последнего.
  • возможно снижение эффективности действующего вещества при одновременном приеме с карбеноксолоном из-за задержки натрия в организме.
  • при одновременном использовании с карбамазепином возможно развитие клинически значимой гипонатриемии.
  • снижение эффективности производных кумарина.
  • возможно усиление действия аналогов гонадотропин-релизинг-гормона (трипторелин, бусерелин, гонадорелин).

Лекарственная форма

Плоские круглые таблетки почти белого цвета около 9 мм в диаметре с фаской, маркированные с одной стороны надписью “VEROSPIRON”. Имеют характерный запах меркаптана.

Капсулы 0,05 г. Твердая желатиновая капсула размера №3, непрозрачная, верхняя половина капсулы желтого цвета, нижняя половина белого цвета. Содержимое капсулы представляет собой мелкозернистую гранулированную порошкообразную смесь белого цвета.

Капсулы 0,1 г. Твердая желатиновая капсула размера №0, непрозрачная, верхняя половина капсулы оранжевого цвета, нижняя половина желтого цвета. Содержимое капсулы представляет собой мелкозернистую гранулированную порошкообразную смесь белого цвета.

Условия хранения

Хранить препарат Верошпирон в оригинальной упаковке при температуре не выше 30० С. Избегать прямого попадания солнечных лучей и высокой влажности. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Препарат хранится 5 лет.

Особые условия

Спиронолактон с особой осторожностью следует применять пациентам с основным заболеванием, потенциально провоцирующим развитие ацидоза и/или гиперкалиемии. Гиперкалиемия также может развиться у пациентов с диабетической нефропатией.

Прием Верошпирона способен привести к транзиторному повышению азота мочевины крови, в особенности при нарушении работы почек и гиперкалиемии. Также лекарство может вызвать обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.

Высок риск развития гиперкалиемии среди пациентов, которые получают лечение другими группами мочегонных средств, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, гепарином (в том числе низкомолекулярным), препаратами калия, а также у пациентов, находящихся на диете с высоким содержанием калия и употребляющими заменители соли, содержащие калий.

Гиперкалиемия - потенциально летальное состояние. Контроль и коррекция уровня калия в крови критично важна у пациентов с тяжелыми формами сердечной недостаточности, получающими Верошпирон даже по инструкции. Пациентам с уровнем калия в сыворотке крови выше 3,5 мг-экв/л, которым показано лечение спиронолактоном, следует прекратить прием препаратов К.

Рекомендован мониторинг уровня калия и креатинина спустя 7 дней после начала приема лекарства или увеличения его суточной дозы, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, ежеквартально в течение года, далее каждые 6 месяцев. При содержании К в сыворотке крови более 5 мг-экв/л или креатинина 4 мг/дл показано временное или полное прекращение приема Верошпирона.

Лекарственное средство может спровоцировать обострение порфирии у пациентов с данным заболеванием.

Запрещается употребление алкоголя одновременно с приемом Верошпирона.

Каждая таблетка препарата содержит 0,146 г лактозы моногидрата, в связи с чем его прием противопоказан пациентам с недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и непереносимостью галактозы.

В начальном периоде приема препарата запрещается управлять автомобилем и другими рабочими механизмами, управление которыми связано с повышенным риском травматизации. Длительность данного периода индивидуальна.

Условия отпуска из аптек

В аптеке Верошпирон можно приобрести только по рецепту врача.