АКСЕТИН ТАБ. 500МГ №10

Состав
действующее вещество: цефуроксим;
1 таблетка содержит цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 250 мг или 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 105, кремния диоксид коллоидный,
натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенизированное, гипромеллоза 2910, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:
для таблеток 250 мг: белые, в виде капсулы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны, диаметром ядра 8x14 мм;
для таблеток 500 мг: белые, в виде капсулы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с двух сторон, диаметром ядра 9x19 мм.
Риска предназначена только для облегчения разлома с целью облегчения глотания, а не для деления на равные части.

Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины второго поколения. Код АТХ J01D С02.

Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

Показания
Лечение инфекций, указанные ниже:
острый стрептококковый тонзиллит и фарингит.
острый бактериальный синусит.
острый средний отит.
обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями, чувствительными к цефуроксима аксетила.
цистит.
пиелонефрит.
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.
ранние проявления болезни Лайма.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков, цефуроксима или к любому из компонентов препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, анафилактические реакции) к любым бета-лактамных антибиотиков другого типа (пенициллины, монобактамами и карбапенемов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность цефуроксима аксетила и имеют свойство ликвидировать эффект улучшенной абсорбции после приема пищи.
Как и другие антибиотики, Аксетин может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефуроксима аксетил выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Одновременное применение с пробенецидом не рекомендуется, так как при этом значительно увеличивается максимальная концентрация, площадь под кривой концентрация-время в сыворотке крови и период полувыведения цефуроксима.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного нормализованного соотношения (МЧС).

Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

Способ применения и дозы
Обычно продолжительность курса лечения составляет 7 дней (может быть от 5 до 10 дней).
Дозировка препарата для взрослых и детей в зависимости от инфекций приведены в таблице ниже.
Таблица 2.
Взрослые и дети (≥ 40 кг)
Показания к применению
 доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит250 мг 2 раза в сутки
Острый средний отит500 мг 2 раза в сутки
Обострение хронического бронхита500 мг 2 раза в сутки
цистит250 мг 2 раза в сутки
пиелонефрит250 мг 2 раза в сутки
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей250 мг 2 раза в сутки
болезнь Лайма500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней (продолжительность от 10 до 21 дней)

Дети
Аксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг не предназначен для лечения детей с массой тела до 40 кг. Таблетки цефуроксима аксетила не является биоэквивалентными к суспензии для перорального применения цефуроксима аксетила, следовательно, эти препараты не являются взаимозаменяемыми из расчета мг на мг.
Больные с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила для пациентов с почечной недостаточностью не установлены. Цефуроксим выводится почками. У пациентов с выраженным нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу цефуроксима, чтобы компенсировать его медленную выведение. Цефуроксим эффективно выводится путем диализа.
Таблица 3.

Рекомендуемая дозировка препарата Аксетин при почечной недостаточности
ККT 1/2
(Часы)Рекомендуемая дозировка
≥ 30 мл / мин / 1,73 м 21,4-2,4Корректировка дозы не требуется (применять стандартную дозу от 250 мг до 500 мг 2 раза в сутки)
10-29 мл / мин / 1,73 м 24,6Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
 16,8Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
В течение гемодиализа2-4Одну дополнительную стандартную дозу следует применять после каждого диализа
Больные с печеночной недостаточностью
Нет данных о применении этого лекарственного средства у пациентов с нарушением функции печени. Цефуроксим выводится почками, поэтому ожидается, что имеющиеся нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику цефуроксиму.

Способ применения
Для перорального применения.
Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.
Таблетки Аксетину нельзя измельчать, поэтому их не следует назначать пациентам, которые не могут их проглатывать. Детям рекомендуется назначать цефуроксим аксетил в форме суспензии.
Дети.
Препарат предназначен для лечения детей с массой тела до 40 кг.

Передозировка
Передозировка цефалоспоринами может вызвать неврологические осложнения, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать, если доза лекарственного средства ни была соответствующим образом скорректирована для пациентов с нарушением функции почек (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Уровень цефуроксима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Побочные реакции
Наиболее распространенными побочными эффектами являются чрезмерный рост Candida , эозинофилия, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства и кратковременное повышение активности печеночных ферментов.
Побочные реакции при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.
Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя установить по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии
Часто чрезмерный рост Candida.
Неизвестно: чрезмерный рост Clostridium difficile.
Со стороны крови и лимфатической системы
Часто эозинофилия.
Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).
Неизвестно гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включающих кожная сыпь, крапивница и зуд, медикаментозную лихорадку; сывороточная болезнь, анафилактический шок, реакция Яриша-Гексгеймера.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта
Часто диарея, тошнота, боль в животе.
Нечасто рвота.
Неизвестно псевдомембранозный колит.
Со стороны пищеварительной системы
Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.
Неизвестно: желтуха (главным образом холестатическая), гепатит.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Нечасто: кожная сыпь.
Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз) (см. Реакции со стороны иммунной системы ), ангионевротический отек.
Отдельные побочные реакции
Цефалоспорины как класс имеют свойство абсорбировать на поверхности мембраны эритроциты и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробе Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и очень редко - к гемолитической анемии. Транзиторное повышение уровня печеночных ферментов имеет обычно обратимый характер.

Дети.
Профиль безопасности применения цефуроксима у детей соответствует аналогичному профиля у взрослых пациентов.
Отчет о подозреваемых побочные реакции.
Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения пользы и рисков, связанных с применением препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности
3 года.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 10 таблеток в стрипе, по 1 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
Медокеми ЛТД (Завод С) / Medochemie LTD (Factory C).

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
2, Михаэль Ераклеос Стрит, Ажиос Атанасиос Индустриальная зона, 4101 Ажиос Атанасиос, Лимассол, Кипр / 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus.