Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
АМ-АЛИТЕР ТАБ. 4МГ/5МГ №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурный
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

АМ-АЛИТЕР ТАБ. 4МГ/5МГ №30

Не в наличии

Артикул:90864
ID:80031

Производитель

МИКРОХИМ НПФ ООО

*Цена действительна при заказе на сайте

упаковка

101.30 грн

блист

33.77 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    МИКРОХИМ НПФ ООО;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Склад
    діючі речовини: периндоприл, амлодипін;
    1 таблетка містить: периндоприлу терт-бутиламіну 4 мг, що еквівалентно 3,338 мг периндоприлу та амлодипіну бесилату 6,935 мг, що еквівалентно 5 мг амлодипіну,
    або периндоприлу терт-бутиламіну 4 мг, що еквівалентно 3,338 мг периндоприлу та амлодипіну бесилату 13,870 мг, що еквівалентно 10 мг амлодипіну,
    або периндоприлу терт-бутиламіну 8 мг, що еквівалентно 6,676 мг периндоприлу та амлодипіну бесилату 6,935 мг, що еквівалентно 5 мг амлодипіну,
    або периндоприлу терт-бутиламіну 8 мг, що еквівалентно 6,676 мг периндоприлу та амлодипіну бесилату 13,870 мг, що еквівалентно 10 мг амлодипіну;
    допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кросповідон; натрію гідрокарбонат; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.

    Лікарська форма
    Таблетки.

    Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки від білого до майже білого кольору.

    Фармакотерапевтична група
    Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему. Інгібітори АПФ, комбінації. Інгібітори АПФ та блокатори кальцієвих каналів. Периндоприл та амлодипін. Код ATX C09B В04.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Артеріальна гіпертензія та/або ішемічна хвороба серця (якщо необхідне лікування периндоприлом та амлодипіном).
    Протипоказання
    Підвищена чутливість до діючих речовин (або до будь-яких інших інгібіторів АПФ, або до похідних дигідропіридину) або до будь-якої допоміжної речовини;
    ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов’язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ;
    уроджений або ідеопатичний ангіоневротичний набряк;
    тяжка артеріальна гіпотензія;
    шок, включаючи кардіогенний шок;
    обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти тяжкого ступеня);
    серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда з нестабільною гемодинамікою;
    вагітність або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»);
    одночасне застосування з препаратами, які містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м2) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
    одночасне застосування з сакубітрилом/валсартаном (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
    екстракорпоральні методи лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»);
    значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»).

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози
    Для перорального застосування.
    Дорослим слід призначати 1 таблетку на добу одноразово, бажано вранці перед їжею. Таблетка не підлягає поділу.
    Дозу слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показання для застосування, перебігу захворювання та показників артеріального тиску. Максимальна добова доза – 1 таблетка АМ-АЛІТЕРУ 8 мг/10 мг на добу.
    Щодо пацієнтів з груп ризику див. розділ «Особливості застосування»
    Пацієнти з порушенням функції нирок та пацієнти літнього віку (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).
    Виведення периндоприлату знижується у пацієнтів із нирковою недостатністю та у пацієнтів літнього віку, тому під час лікування необхідно проводити частий контроль рівня креатиніну і калію.
    АМ-АЛІТЕР можна призначати пацієнтам з кліренсом креатиніну ≥ 60 мл/хв та не слід призначати пацієнтам із кліренсом креатиніну < 60 мл/хв. Таким пацієнтам рекомендується індивідуальний підбір дози кожного з компонентів препарату окремо.
    За умови доброї переносимості дозування амлодипіну є однаковим для пацієнтів молодого та літнього віку. Для пацієнтів літнього віку рекомендований звичайний режим дозування, але підвищення дози необхідно виконувати з обережністю.
    Концентрація амлодипіну у плазмі крові не залежить від ступеня порушення функції нирок.
    Амлодипін не виводиться під час діалізу.
    Пацієнти з порушенням функції печінки (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).
    Відсутні рекомендації щодо дозування для пацієнтів з легким та помірним порушенням функції печінки, тому підбір дози повинен бути обережним, розпочинати слід з найнижчих доз (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Для вибору оптимальної початкової та підтримуючої дози лікарського засобу пацієнтам з порушенням функції печінки необхідно окремо підбирати дозу амлодипіну та периндоприлу. Дослідження щодо фармакокінетики амлодипіну у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки не проводили. Пацієнтам з порушенням функції печінки тяжкого ступеня прийом амлодипіну слід розпочинати з найнижчих доз та поступово підвищувати.
    Діти.
    АМ-АЛІТЕР не рекомендується призначати дітям через відсутність досліджень з участю цієї групи пацієнтів.

    Передозування
    Про випадки передозування препарату АМ-АЛІТЕР не повідомляли. Дані щодо свідомого передозування амлодипіну є обмеженими.
    Симптоми: наявні дані припускають, що прийом дуже великих доз може призвести до надмірної периферичної вазодилатації та імовірного виникнення рефлекторної тахікардії. Повідомляли про виражену, можливо, тривалу системну гіпотензію та шок із летальним наслідком.
    Лікування: клінічно виражена гіпотензія, спричинена передозуванням амлодипіну, потребує активної кардіоваскулярної допомоги, зокрема частого моніторингу функції серця та респіраторної функції, підняття кінцівок, та потребує уважного стеження за об’ємом циркулюючої крові та сечовиділенням.
    Призначення вазоконстриктора може бути корисним у відновленні тонусу судин та артеріального тиску, якщо відсутні протипоказання. Внутрішньовенне введення кальцію глюконату може допомогти усуненню наслідків блокади кальцієвих каналів.
    У деяких випадках є доречним промивання шлунка. Дослідження з участю добровольців продемонструвало, що прийом активованого вугілля через 2 години після прийому 10 мг амлодипіну знижує швидкість абсорбції амлодипіну в організмі. У системному кровообігу амлодипін має високий рівень зв'язування з білками крові, тому призначення гемодіалізу не ефективне.
    Інформація про передозування периндоприлу є обмеженою. При передозуванні інгібіторів АПФ можуть виникнути гіпотензія, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, пальпітація, брадикардія, запаморочення, тривожність та кашель.
    При передозуванні рекомендується внутрішньовенне введення розчину хлориду натрію 0,9 %. При виникненні гіпотензії пацієнту необхідно надати горизонтальне положення. Слід розглянути можливість проведення інфузії з ангіотензином ІІ та/або внутрішньовенного введення катехоламінів. Периндоприл може бути виведений з системного кровообігу за допомогою гемодіалізу (див. розділ «Особливості застосування»). При виникненні стійкої до лікування брадикардії може бути рекомендоване застосовування штучного водія ритму. Необхідно встановити постійний моніторинг за основними показниками життєдіяльності, рівнем концентрації електролітів та креатиніну у сироватці крові.

    Побічні ефекти
    Найчастішими побічними реакціями при окремому застосуванні периндоприлу та амлодипіну є: набряки, сонливість, запаморочення, головний біль (особливо на початку лікування), спотворення смаку (дисгевзія), парестезія, порушення зору (включаючи двоїння), дзвін у вухах, вертиго, пальпітація, приливи, гіпотензія (та пов’язані з нею симптоми), задишка, кашель, біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, зміна ритму дефекації, діарея, запор, свербіж, висип, екзантема, набряк суглобів (набряк щиколоток), спазми м’язів, підвищена втомлюваність, астенія.
    Побічні реакції класифіковані згідно зі словником стандартизованої медичної термінології MedDRA за системами організму з наступною частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (> 1/1000 до < 1/100); рідко (> 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не можна визначити за наявною інформацією).
    MedDRA
    Системи органів за класифікацієюПобічні реакціїЧастота
    АмлодипінПериндоприл
    Інфекції та інвазіїРинітНечастоДуже рідко
    З боку системи крові та лімфатичної системиЕозинофілія–Нечасто
    Лейкопенія/нейтропенія (див. розділ «Особливості застосування»)Дуже рідкоДуже рідко
    Агранулоцитоз або панцитопенія (див. розділ «Особливості застосу-вання»)–Дуже рідко
    Тромбоцитопенія (див. розділ «Особ-ливості застосування»)Дуже рідкоДуже рідко
    Ензимоспецифічна гемолітична ане-мія у пацієнтів з уродженою недостатністю глюкозо-6-фосфатде-гідрогенази (див. розділ «Особли-вості застосування»)–Дуже рідко
    З боку імунної системиГіперчутливістьДуже рідкоНечасто
    Порушення метаболізму та обміну речовинГіперкаліємія, що зникає після відміни препарату (див. розділ «Особливості застосування»)–Нечасто
    Гіпоглікемія (див. розділи «Особли-вості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»)–Нечасто
    Гіпонатріємія–Нечасто
    ГіперглікеміяДуже рідко–

    З боку психікиБезсонняНечасто–
    Порушення настрою (включаючи тривогу)НечастоНечасто
    ДепресіяНечасто–
    Порушення сну–Нечасто
    З боку нервової системиСонливість (особливо на початку лікування)ЧастоНечасто
    Запаморочення (особливо на початку лікування)ЧастоЧасто
    Головний біль (особливо на початку лікування)ЧастоЧасто
    ТреморНечасто–
    Спотворення смаку (дисгевзія)НечастоЧасто
    ГіпоестезіяНечасто–
    ПарестезіяНечастоЧасто
    НепритомністьНечастоНечасто
    Сплутаність свідомостіРідкоДуже рідко
    ГіпертонусДуже рідко–
    Периферична нейропатіяДуже рідко–
    Цереброваскулярні події можуть виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику (див. розділ «Особливості застосу-вання»)–Дуже рідко
    Екстрапірамідні розлади (екстрапірамідний синдром)Частота невідома–
    З боку органів зоруПорушення зоруЧастоЧасто
    ДвоїнняЧасто–
    З боку органів слуху та лабіринтуДзвін у вухахНечастоЧасто
    Вертиго–Часто
    З боку серцяПальпітаціяЧастоНечасто
    Тахікардія–Нечасто
    Стенокардія (див. розділ «Особливості застосування»)–Дуже рідко
    Інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів групи високого ризику (див. розділ «Особливості застосування»)Дуже рідкоДуже рідко
    Аритмія (у тому числі брадикардія, шлуночкова тахікардія та фібриляція передсердь)НечастоДуже рідко
    З боку судинПрипливиЧасто–
    Гіпотензія (та повʼязані з нею симптоми)НечастоЧасто
    ВаскулітДуже рідкоНечасто
    Синдром Рейно–Частота невідома

    З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостінняЗадишкаЧастоЧасто
    КашельНечастоЧасто
    Бронхоспазм–Нечасто
    Еозинофільна пневмонія–Дуже рідко
    З боку гепатобіліарної системиГепатит, жовтяницяДуже рідко–
    Цитолітичний або холестатичний гепатит (див. розділ «Особливості застосування»)–Дуже рідко
    Підвищення рівня печінкових ферментів (переважно спричинені холестазом)Дуже рідко–
    З боку шлунково-кишкового трактуГіперплазія ясенДуже рідко–
    Біль у животіЧастоЧасто
    НудотаЧастоЧасто
    БлюванняНечастоЧасто
    ДиспепсіяЧастоЧасто
    Зміна ритму дефекаціїЧасто–
    Сухість у ротіНечастоНечасто
    ДіареяЧастоЧасто
    ЗапорЧастоЧасто
    ПанкреатитДуже рідкоДуже рідко
    ГастритДуже рідко–
    З боку шкіри та підшкірної тканиниАнгіоневротичний набряк КвінкеДуже рідко–
    Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані (див. розділ «Особливості застосування»)Дуже рідкоНечасто
    Мультиформна еритемаДуже рідкоДуже рідко
    АлопеціяНечасто–
    ПурпураНечасто–
    Знебарвлення шкіриНечасто–
    ГіпергідрозНечастоНечасто
    СвербіжНечастоЧасто
    Висип, екзантемаНечастоЧасто
    Кропив’янка (див. розділ «Особливості застосування»)НечастоНечасто
    Реакції фоточутливостіДуже рідкоНечасто
    Пемфігоїд–Нечасто
    Посилення симптомів псоріазу–Рідко
    Синдром Стівенса–ДжонсонаДуже рідко–
    Ексфоліативний дерматитДуже рідко–
    Токсичний епідермальний некролізЧастота невідома–
    З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканиниНабряк суглобів (набряк щиколоток)Часто–
    АртралгіяНечастоНечасто
    МіалгіяНечастоНечасто
    Спазми м’язівЧастоЧасто
    Біль у спиніНечасто–
    З боку нирок та системи сечовиділенняПорушення сечовипускання, ніктурія, полакіурія (часте сечовипускання)Нечасто–
    Ниркова недостатність–Нечасто
    Гостра ниркова недостатність–Дуже рідко
    З боку репродуктивної системи та молочних залозЕректильна дисфункціяНечастоНечасто
    ГінекомастіяНечасто–
    Загальні розладиНабрякиДуже рідко–
    Периферичні набряки–Нечасто
    Підвищена втомлюваністьЧасто–
    Біль у грудній клітціНечастоНечасто
    АстеніяЧастоЧасто
    БільНечасто–
    НездужанняНечастоНечасто
    Гіпертермія–Нечасто
    ДослідженняЗбільшення маси тіла, зменшення маси тілаНечасто–
    Підвищення рівня сечовини у крові–Нечасто
    Підвищення рівня креатиніну у крові–Нечасто
    Підвищення рівня білірубіну у крові–Рідко
    Підвищення рівня печінкових ферментів–Рідко
    Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту–Дуже рідко
    Ушкодження, отруєння та ускладнення прийомуПадіння–Нечасто
    При застосуванні інших інгібіторів АПФ повідомлялося про випадки виникнення синдрому порушення секреції антидіуретичного гормону (СПАДГ). Тому можна розцінювати СПАДГ як ймовірне ускладнення, пов’язане із застосуванням інгібіторів АПФ, у тому числі периндоприлу, із частотою виникнення дуже рідко.

    Термін придатності
    2 роки.

    Умови зберігання
    Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.
    Зберігати в недоступному для дітей місці.

    Упаковка
    По 30 таблеток (10×3) у блістері у пачці з картону.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНОСТЮ НАУКОВО-ВИРОБНИЧА ФІРМА «МІКРОХІМ».

    Адреса
    Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, буд. 33.
    Повідомити про небажане явище при застосуванні лікарського засобу Ви можете за телефоном: +38 (050) 309-83-54 (цілодобово).
    Заявник
    ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНОСТЮ НАУКОВО-ВИРОБНИЧА ФІРМА «МІКРОХІМ».
  • Отзывы (0)