ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА
(ACIDUM AMINOCAPROICUM)
Склад:
діюча речовина: кислота амінокапронова;
100 мл розчину містять кислоти амінокапронової 5 г;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу.
Код АТХ В02А А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Блокуючи активатори плазміногену та частково пригнічуючи дію плазміну, кислота амінокапронова забезпечує специфічну кровоспинну дію при кровотечах, пов'язаних з підвищенням фібринолізу. Препарат також інгібує активність біогенних поліпептидів – кінінів, проявляє протиалергічну активність, стимулює антитоксичну функцію печінки.
Фармакокінетика.
При внутрішньовенному введенні дія розвивається через 15-20 хв. Швидко виділяється нирками (40-60 % введеного препарату виводиться із сечею протягом 4 годин). При порушенні видільної функції нирок концентрація кислоти амінокапронової у крові значно зростає.
Клінічні характеристики.
Показання.
Хірургічні операції і патологічні процеси, що супроводжуються підвищенням фібринолітичної активності крові і тканин.
Застосовувати також для запобігання вторинній гіпофібриногенемії при масивних переливаннях консервованої крові.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, схильність до тромбоемболічних захворювань, коагулопатії внаслідок дифузного внутрішньосудинного згортання крові, захворювання нирок із порушенням їх функцій, пологи, порушення мозкового кровообігу, схильність до тромбозів, гематурія, тяжка форма ішемічної хвороби серця.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Спільне застосування з естрогенвмісними контрацептивами, фактором згортання крові ІХ підвищує ризик тромбоемболій. З обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають ретиноїди (у т. ч. третионін). Ефект Амінокапронової кислоти знижують антикоагулянти та антиагреганти.
Особливості застосування.
З обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями серця: якщо є необхідність внутрішньовенного введення препарату пацієнтам з серцевими захворюваннями, рекомендований моніторинг креатинфосфокінази у плазмі крові. При патологічних процесах у печінці необхідний контроль коагулограмми. При гематурії призначення препарату небажане через загрозу виникнення гострої ниркової недостатності. Рекомендовано виключити жирну їжу при лікуванні препаратом.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний у період вагітності.
Недоцільне застосування жінкам з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах через можливе виникнення тромбоемболічних ускладнень. При необхідності застосування годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні, оскільки препарат слід застосовувати в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовувати внутрішньовенно.
При необхідності досягнення швидкого ефекту (гостра гіпофібриногенемія) дорослим вводити внутрішньовенно краплинно не більше 100 мл 5 % розчину зі швидкістю 50-60 крапель/хвилину протягом 15-30 хв. Протягом першої години вводити 4-5 г, а при тривалій кровотечі – до її повної зупинки ‒ щогодини по 1 г, але не більше 8 г.
При повторній кровотечі введення препарату повторювати з проміжками 4 години, проте не більше 8 годин.
Дітям
При помірному підвищенні фібринолітичної активності Амінокапронову кислоту призначати дітям у дозі 0,05 г/кг маси тіла на добу. Доза залежно від віку становить:
дітям віком до 1 року: разова ‒ до 2,5 мл, добова ‒ 15 мл;
від 2 до 6 років: разова ‒ 2,5-5 мл, добова ‒ 15-30 мл;
від 7 до 10 років: разова ‒ 5-7 мл, добова ‒ 30-45 мл;
від 11 до 18 років: разова ‒ 7-14 мл; добова ‒ 45-90 мл.
При гострих кровотечах дози становлять:
дітям віком до 1 року: разова ‒ 5 мл, добова ‒ 30 мл;
від 2 до 4 років: разова ‒ 5-7,5 мл, добова ‒ 30-45 мл;
від 5 до 8 років: разова ‒ 7,5-10 мл, добова ‒ 45-60 мл;
від 9 до 10 років: разова ‒ 15 мл, добова ‒ 90 мл;
від 11 до 14 років: разова ‒ 20 мл, добова ‒ 120 мл;
від 15 до 18 років: разова ‒ 28 мл, добова ‒ 160 мл.
Курс лікування ‒ від 3 до 14 днів.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям.
Передозування.
Посилення побічних реакцій, утворення тромбів, емболії. При тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих – більше 24 г на добу) ‒ геморагії.
Лікування. У разі передозування введення препарату припинити і проводити відповідну симптоматичну терапію.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи алергічні реакції, висип, закладеність носа, катаральні явища верхніх дихальних шляхів.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, брадикардія, аритмії, субендокардіальний крововилив.
З боку системи крові: порушення згортання крові, геморагії.
Збоку опорно-рухової системи та сполучної тканини: рабдоміоліз, міоглобінурія.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, судоми, шум у вухах.
З боку шлунково-кишкової системи: нудота, блювання, діарея.
З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Захищати від світла.
Упаковка.
По 100 мл у флаконах.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ТОВ «НІКО».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
86123, Україна, Донецька обл., м. Макіївка, вул. Тайожна, 1.
Тел.: +38 (062) 341-46-41.
E-mail: [email protected]
Viridis Bot
