ЗАТВЕРДЖЕНО
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосува ння препарату
АМІНОПЛАЗМАЛЬ 10 % Е
(AMINOPLASMAL 10 % E)
Склад:
дiючі речовини: 1000 мл розчину містять:
Ізолейцин
5,10 г
Лейцин
8,90 г
Лізину гідрохлорид
7,00 г
(еквівалентно лізину)
5,60 г
Метіонін
3,80 г
Фенілаланін
5,10 г
Треонін
4,10 г
Триптофан
1,80 г
Валін
4,80 г
Аргінін
9,20 г
Гістидин
5,20 г
Гліцин
7,90 г
Аланін
13,70 г
Пролін
8,90 г
Аспарагінова кислота
1,30 г
Аспарагіну моногідрат
3,72 г
(еквівалентно аспарагіну)
3,27 г
Ацетилцистеїн
0,68 г
(еквівалентно цистеїну)
0,50 г
Глутамінова кислота
4,60 г
Орнітину гідрохлорид
3,20 г
(еквівалентно орнітину)
2,51 г
Серин
2,40 г
Тирозин
0,30 г
Ацетилтирозин
1,23 г
(еквівалентно тирозину)
1,00 г
Натрію ацетат, тригідрат
3,95 г
Калію ацетат
2,45 г
Магнію ацетат, тетрагідрат
0,56 г
Натрію дигідрофосфат, дигідрат
1,40 г
Натрію гідроксид
0,20 г
Яблучна кислота
1,01 г
Концентрація електролітів:
Натрій 43 ммоль/л
Калій 25 ммоль/л
Магній 2,6 ммоль/л
Ацетати 59 ммоль/л
Хлориди 57 ммоль/л
Фосфати 9,0 ммоль/л
L-малати 7,5 ммоль/л
Загальний вміст амінокислот 100 г/л
Загальний вміст азоту 16,0 г/л
Енергетична цінність 1675 кДж/л ≈ 4400 ккал/л
Теоретична осмолярність 1030 мОсм/л
Кислотність (титрування до pH 7,4) прибл. 22 ммоль/л
pH 5,0-7,5
допоміжні речовини: динатрію едетат, дигідрат; вода для ін’єкцій.
Лiкарська форма. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчини для парентерального живлення. Амінокислоти.
Код АТС B05В A01.
Клiнiчнi характеристики.
Показання.
Забезпечення амінокислотами як субстрат для синтезу протеїну при парентеральному харчуванні, коли оральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
При парентеральному харчуванні інфузію амінокислот завжди слід супроводжувати відповідним введенням калорій, в тому числі у вигляді розчинів вуглеводнів.
Протипоказання.
Протипоказання, пов’язані з препаратом або з парентеральним харчуванням
Гіперчутливість до будь-якого інгредієнта, що міститься у розчині;
уроджені порушення амінокислотного метаболізму;
тяжкі циркуляторні розлади із загрозою для життя (в тому числі шок);
гіпоксія;
метаболічний ацидоз;
пізні стадії захворювань печінки;
тяжка ниркова недостатність без можливості проведення гемофільтрації або гемодіалізу;
високі і патологічні плазмові концентрації одного з електролітів, що міститься у препараті.
Розчин не можна застосовувати новонародженим і дітям віком до 2 повних років, оскільки співвідношення нутрієнтів не повністю відповідає особливим потребам дітей.
Протипоказання, пов’язані з інфузійною терапією взагалі
Декомпенсована серцева недостатність;
гострий набряк легенів;
гіпергідратація.
Спосіб застосування та дози.
Дозування підбирають відповідно до індивідуальних потреб пацієнта в амінокислотах, електролітах і рідині та його клінічного стану (харчового стану та/або ступеня катаболізму азоту внаслідок основного захворювання).
Дорослі і підлітки віком від 15 до 18 років
Середня добова доза:
10-20 мл/кг маси тіла ≈ 1,0 - 2,0 г амінокислот/кг маси тіла,
≈ 700 - 1400 мл для пацієнта з масою тіла 70 кг
Максимальна добова доза:
20 мл/кг маси тіла ≈ 2,0 г амінокислот/кг маси тіла,
≈ 140 г амінокислот для пацієнта з масою тіла 70 кг,
≈ 1400 мл для пацієнта з масою тіла 70 кг
Максимальна швидкість інфузії:
1,0 мл/кг маси тіла/год ≈ 0,1 г амінокислот/кг маси тіла/год,
≈ 25 крапель/хв для пацієнта з масою тіла 70 кг
≈ 70 мл/год ≈ 1,17 мл/хв для пацієнта з масою тіла 70 кг
Діти віком до 14 років
Нижче наведені середні дозування для цієї вікової групи, якими може керуватись лікар. Точне дозування слід підбирати індивідуально відповідно до віку, стадії розвитку дитини і основного захворювання.
Добові дози для дітей
Віком від 3 до 5 років: 15 мл/кг маси тіла, що відповідає 1,5 г амінокислот/кг маси тіла;
віком від 6 до 14 років: 10 мл/кг маси тіла, що відповідає 1,0 г амінокислот/кг маси тіла.
Максимальна швидкість інфузії:
1 мл/кг маси тіла/год, що відповідає 0,1 г амінокислот/кг маси тіла/год.
Спосіб введення і тривалість застосування
Внутрішньовенне введення (інфузія у центральну вену).
Розчин можна застосовувати, поки є показання для парентерального харчування.
Аміноплазмаль 10 %
Viridis Bot
