АНАЛЬГИН ТАБ. 500МГ №20

Состав
действующее вещество: metamizole sodium;
1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма
Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или желтоватого цвета, с плоской поверхностью, скошенными краями и риской.

Фармакологическая группа
Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия.
Код ATX N02B B02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Обезболивающее, жаропонижающее, спазмолитическое (относительно гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) средство группы производных пиразолона. Противовоспалительное действие выражено слабо.
Механизм действия обусловлен ингибированием циклооксигеназы, что приводит к снижению синтеза простагландинов, которые обуславливают в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости, а также нарушением проведения болевых экстра- и проприорецептивных импульсов, повышением порога возбуждения таламических центров болевой чувствительности.

Фармакокинетика.
Метамизол натрия хорошо всасывается в пищеварительном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита (неизмененный метамизол в крови отсутствует). Терапевтическая концентрация активного метаболита в крови достигается через 0,5 часа после приема; максимальная концентрация – через 1–1,5 часа (после приема дозы 6 мг/кг массы тела). Связь активного метаболита с белками крови – 50–60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. Проникает через плацентарный барьер и грудное молоко.

Показания
Болевой синдром разного происхождения: головная, зубная боль, невралгия, миалгия, радикулит, миозит, боли во время менструации. В качестве вспомогательного средства могут применяться для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств. Гипертермический синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к метамизолу натрия или другим производным пиразолона. Изменение состава периферической крови: агранулоцитоз, лейкопения. Заболевание крови: анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения. Выражены изменения функций печени или почек (порфириновый обмен). Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Бронхиальная астма. Подозрение на острую хирургическую патологию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Этанол – усиливается седативное действие этанола.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин – не следует применять в ходе лечения метамизолом натрия.
Циклоспорин – при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, фенитоин, ибупрофен и индометацин – метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения из связи с белком.
Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени – при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты (амизол, доксепин), гормональные контрацептивы и аллопуринол – одновременное применение метамизола натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты – усиливается обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) – усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота – увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.
Кодеин, гистаминовые H2 -блокаторы и пропранолол (анаприлин) - усиливают действие метамизола натрия.
Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).
Метотрексат – метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усилению его токсических эффектов (на пищеварительную систему и систему кроветворения).

Особенности по применению
Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Не применять препарат для снятия острой боли в животе (до выяснения причины). Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, что может затруднить их диагностику.
При использовании препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам:
пожилого возраста – может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы;
с аллергическими заболеваниями (в т.ч. поллинозом), атопической бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, – повышается риск аллергических реакций;
с нарушениями функций почек; с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
с выраженной артериальной гипотензией, сердечно-сосудистой недостаточностью;
с алкоголизмом в анамнезе;
при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).

При применении детям следует проводить постоянный врачебный контроль.
При использовании препарата необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу).
Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.
При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (из-за миелотоксичности метамизола), функции почек и печени.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, что при появлении без видимой причины озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, кровоточивости десен, побледнения кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита прием препарата следует немедленно прекратить. Также применение препарата необходимо прекратить при появлении сыпи на коже и слизистых. Если появляются такие симптомы, следует немедленно обратиться к врачу.

Тяжелые кожные реакции.
Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и индуцированную лекарственными средствами эозинофилию и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть жизнеугрожающими или роковыми, регистрировались при лечении метамизолом.
Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах кожных реакций и следить за ними.
Если появляются признаки и симптомы, указывающие на эти реакции, лечение метамизолом следует отменить и ни в коем случае не начинать повторно (см. раздел «Противопоказания»).
При применении препарата возможна окраска мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с лечащим врачом.
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу по поводу дальнейшего применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление грудью, потому что метамизол натрия проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 14 лет обычно назначают по 250–500 мг 1–2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 1 г.
Детям 12–14 лет применяют по 250 мг 1–2 раза в сутки.
Продолжительность приема препарата – не более 3 дней.
Дети.
Препарат применяют детям старше 12 лет.

Передозировка
Симптомы: гипотермия, сердцебиение, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, боль в желудке, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ, лужение крови, гемоперфузия, перитонеальный диализ. При развитии судорожного синдрома проводят внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за помощью!

Побочные эффекты
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и индуцированную лекарственными средствами эозинофилию и системными симптомами (DRESS), при применении метамизола (см. раздел «Особенности применения»).
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: индуцированная лекарственными средствами эозинофилия и системные симптомы (DRESS) с неизвестной частотой.
Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе сыпь на коже и слизистых, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), бронхоспастический синдром, анафилактический шок, очень редко – синдром Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы обычно у пациентов с нарушениями функций почек и/или при применении чрезмерных доз – транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрас мочи в красный цвет.
Со стороны гепатобилиарной системы гепатит.
Другие: снижение артериального давления.
При появлении любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности
5 лет.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 10 таблеток в блистерах.
По 10 таблеток в блистере; по 2 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска
Без рецепта – №10.
По рецепту – №20, №100.

Производитель
ПАО «Монфарм».

Адрес
Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.