Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
АТОРВАСТАТИН 20 АНАНТА ТАБ. 20МГ №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 28445
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

АТОРВАСТАТИН 20 АНАНТА ТАБ. 20МГ №30

Не в наличии

Артикул:77261

0 отзывов

Действующее вещество

аторвастатину кальцію у перерахуванні на аторвастатин 20 мг

Производитель

АНАНТА МЕДИКЕАР ЛТД

упаковка

76.20 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    АНАНТА МЕДИКЕАР ЛТД;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    Действующее вещество:1 таблетка
    аторвастатин кальция в пересчете на аторвастатин10 мг или 20 мг

    Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза; крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза; гидроксипропилметилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; титана диоксид (Е 171).

    Лекарственная форма
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакологическая группа
    Гиполипидемические средства, многокомпонентные. Ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы.
    Код АТХ С10А А05.

    Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

    Показания
    Предотвращение сердечно-сосудистых заболеваний.
    Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, Аторвастатин Ананта показан для:
    уменьшения риска возникновения инфаркта миокарда;
    уменьшения риска возникновения инсульта;
    уменьшения риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии.
    Для пациентов с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат Аторвастатин Ананта показан для:
    уменьшения риска возникновения инфаркта миокарда
    уменьшения риска возникновения инсульта.

    Для пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца Аторвастатин Ананта показан для:
    уменьшения риска возникновения нелетального инфаркта миокарда;
    уменьшения риска возникновения летального и нелетального инсульта;
    уменьшения риска проведения процедур реваскуляризации;
    уменьшения риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью;
    уменьшения риска возникновения стенокардии.

    Гиперлипидемия.
    Как дополнение к диете, чтобы уменьшить повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона).
    Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенными уровнями триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона).
    Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона), в случаях, когда соблюдение диеты является недостаточно эффективным.
    Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, как дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например, аферез ЛПНП), или если такие методы лечения недоступны.
    Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и девочек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие:
    a) холестерин ЛПНП остается больше или равно 190 мг / дл или
    б) холестерин ЛПНП больше или равно 160 мг / дл и:
    в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или
    два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний присутствуют у пациента детского возраста.

    Противопоказания
    Активное заболевание печени, которое может включать устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неизвестной этиологии.
    Гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия (см. полную инструкцию производителя)

    Особенности по применению (см. полную инструкцию производителя)

    Применение в период беременности или кормления грудью
    Аторвастатин Ананта противопоказан в период беременности, женщинам, планирующим беременность или в случае высокой вероятности зачатия ребенка вследствие недостаточных мер предупреждения беременности . Статины могут наносить вред плоду при применении беременными женщинами. Аторвастатин Ананта можно применять женщинам репродуктивного возраста, только если беременность такой пациентки является маловероятной, и при условии проинформированности о потенциальных факторах риска. Женщины репродуктивного возраста должны применять соответствующие контрацептивные мероприятия. Если во время лечения пациентка решит забеременеть, она должна прекратить прием препарата не позднее чем за месяц до планируемой беременности. Если женщина забеременела в период лечения Аторвастатин Ананта, следует немедленно прекратить прием препарата и повторно проконсультировать пациентку о возможных факторах риска для плода и отсутствии известной клинической пользы от продолжения приема препарата во время беременности.
    При нормальном протекании беременности уровни сывороточного холестерина и триглицеридов повышаются. Прием гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не будет целесообразным, поскольку холестерин и его производные необходимы для нормального развития плода. Атеросклероз - это хронический процесс, а, следовательно, перерыв в приеме гиполипидемических препаратов в период беременности не должен иметь значительного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
    Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения аторвастатина при беременности не проводилось. Существуют данные о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции к статинам. У беременных женщин, лечившихся другими препаратами группы статинов, частота случаев врожденных аномалий плода, выкидышей и внутриутробных летальных исходов / мертворождений не превышала частоты, ожидаемой для общей популяции. Однако в 89 % этих случаев лечение начиналось до беременности и прекращалось на I триместре после обнаружения беременности.

    Неизвестно, проникает аторвастатин в грудное молоко, однако известно, что небольшое количество другого лекарственного препарата этого класса проникает в грудное молоко. Поскольку статины потенциально способны вызвать серьезные нежелательные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, женщинам, которые нуждаются в лечении препаратом Аторвастатин Ананта, не следует кормить грудью своих младенцев (см. раздел «Противопоказания»).
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    Осуществляет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
    Способ применения и дозы
    Перед началом терапии Аторвастатином Ананта следует определить уровень гиперхолестеринемии на фоне соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение массы тела пациентов с ожирением, и провести лечение других заболеваний. Во время лечения Аторвастатином Ананта пациентам следует придерживаться стандартной диеты с низким содержанием холестерина. Препарат назначать в дозе 10-80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Стартовая и поддерживающая доза может быть индивидуально подобрана в соответствии с начальным уровнем Х-ЛПНП, задачей терапии и ее эффективности. Через 2-4 недели от начала лечения и / или коррекции дозы Аторвастатина Ананта следует сделать липидограмму и скорректировать дозу в соответствии с ней.

    Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. Рекомендованная начальная доза препарата Аторвастатина Ананта составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45 %), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Диапазон доз препарата Аторвастатина Ананта находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать разовой дозой в любые часы и независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающие дозы Аторвастатина Ананта должны быть подобраны индивидуально в зависимости от цели лечения и ответа организма. После начала лечения и / или после титрования дозы Аторвастатина Ананта следует проанализировать уровни липидов в течение периода от 2 до 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу.
    Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Доза препарата Аторвастатина Ананта для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки, что обеспечивает снижение уровня Х-ЛПНП более чем на 15% (18-45%). Аторвастатин Ананта следует использовать в качестве дополнения к другим гиполипидемических методам лечения (например, аферез ЛПНП), или если гиполипидемические методы лечения недоступны.
    Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в педиатрической практике (10-17 - летние пациенты). Рекомендуется назначать Аторвастатин Ананта в стартовой дозе 10 мг 1 раз в сутки ежедневно. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки ежедневно (дозы, превышающие 20 мг, не изучались у пациентов этой возрастной группы). Доза может быть индивидуализирована в соответствии с задачами терапии, коррекцию дозы можно проводить с интервалом 4 недели и более.
    Дозирование для пациентов с нарушением функции почек. Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина или снижение уровня Х-ЛПНП в плазме крови. Следовательно, нет необходимости в коррекции дозы.

    Одновременная гиполипидемическая терапия
    Аторвастатин Ананта можно использовать с секвестрантами желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует использовать с осторожностью (см. пазделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
    Пациенты пожилого возраста. Разницы в безопасности, эффективности или достижении цели в лечении гиперхолестеринемии у пациентов пожилого возраста и пациентов других возрастных групп нет.
    Дозирование для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз
    Следует избегать лечения аторвастатином пациентам, которые принимают циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), или ингибиторы протеазы вируса гепатита C (телапревир). Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, которые принимают лопинавир + ритонавир, и применять в самой необходимой дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол или у пациентов с ВИЧ, которые принимают в комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу препарата Аторвастатина Ананта следует ограничить дозой в 20 мг, а также рекомендуется проводить надлежащие клинические обследования для обеспечения применения наименьшей необходимой дозы Аторвастатина Ананта. У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, лечение Аторвастатином Ананта следует ограничить дозой до 40 мг, а также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для обеспечения применения наименьшей необходимой дозы Аторвастатина Ананта (см. раздел «Особенности применения » и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Дети
    У пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, а именно - у мальчиков-подростков и девушек после начала менструаций не было обнаружено значимого влияния препарата на рост или половое созревание мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девушек (см. разделы «Побочные реакции », «Способ применения и дозы»). Девочек-подростков следует проконсультировать по приемлемым методам контрацепции в течение периода лечения Аторвастатин Ананта (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
    Эффективность и безопасность применения аторвастатина для лечения детей в возрасте до 10 лет не изучалась. Поэтому применение препарата для лечения пациентов этой возрастной группы не рекомендуется.

    Передозировка
    Специфического лечения передозировки аторвастатином нет. В случае передозировки, пациента следует лечить симптоматически и при необходимости применять поддерживающие меры. В связи с высокой степенью связывания препарата с белками плазмы, не следует ожидать значительного усиления клиренса аторвастатина с помощью гемодиализа.

    Побочные эффекты
    Аторвастатин вообще хорошо переносится.
    К нежелательным реакциям относятся:
    общие нарушения: боль в грудной клетке, отек лица, лихорадка, астения, ригидность мышц шеи, слабость, фотосенсибилизация, генерализованные отеки, недомогание, пирексия, периферические отеки;
    со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, парестезии, сонливость, амнезия, нарушение сна, кошмарные сновидения, снижение либидо, эмоциональная лабильность, нарушение координации, периферическая нейропатия, кривошея, паралич лицевого нерва, гиперкинезия, депрессия, гипестезия, гипертония, головная боль, дисгевзия;
    со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэнтерит, нарушение функции печени, колиты, рвота, тошнота, гастрит, сухость во рту, геморрагии прямой кишки, эзофагит, глоссит, язвы ротовой полости, анорексия, повышенный аппетит, стоматит, хейлит, язвы двенадцатиперстной кишки, дисфагия, энтерит, мелена, кровоточивость десен, язвы желудка, тенезмы, язвенный стоматит, гепатит, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм, дискомфорт в области эпигастрии, отрыжка, холестаз;
    со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артрит, миопатия, миалгия, миозит, судороги мышц; бурсит, тендосиновиит, миастения, контрактура сухожилий, мышечно-скелетные боли, мышечные спазмы, повышенная утомляемость мышц, боль в шее, опухание суставов, тендинопатия (иногда затруднена разрывом сухожилия), боль в суставах, боль в спине;
    со стороны метаболизма и питания: периферические отеки, гипергликемия, повышение уровня КФК, подагра, увеличение массы тела, гипогликемия, анорексия, повышение трансаминаз, отклонения от нормы функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови;

    со стороны печени и желчного пузыря: печеночная недостаточность;
    со стороны кожи и соединительной ткани: алопеция, зуд, контактный дерматит, сухость кожи, повышение потоотделения, акне, крапивница, экзема, себорея, язвы кожи, сыпь, ангионевротический отек, буллезный дерматит (в том числе мультиформная эритема), синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
    со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в горле и гортани, бронхит, ринит, пневмония, одышка, астма, носовое кровотечение, назофарингит;
    со стороны системы крови и лимфатической системы: экхимозы, анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения, петехии;
    со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилаксия;
    со стороны органов чувств: амблиопия, паросмия, потеря вкуса, извращение вкуса;
    со стороны органов зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения, сухость глаз, нарушение рефракции, катаракта, кровоизлияния в глаз, глаукома, помутнение зрения;
    со стороны органов слуха и равновесия: шум в ушах, глухота;
    со стороны мочевыделительной и репродуктивной систем: инфекция мочевыделительной системы, гематурия, альбуминурия, частое мочеиспускание, цистит, дизурия, мочекаменная болезнь, никтурия, эпидидимит, мастопатия, геморрагии влагалища, маточное кровотечение, увеличение грудных желез, метроррагия, нефрит, недержание мочи, задержка мочи, острая задержка мочи, импотенция, нарушения еякуляции, лейкоцитоурия, гинекомастия;
    со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, синкопальные состояния, мигрень, постуральная гипотензия, флебит, аритмия, приступ стенокардии, гипотензия;
    изменения результатов лабораторных анализов: часто: отклонения результатов функциональных проб печени, повышение активности КФК крови; нечасто: положительный результат анализа на содержание лейкоцитов в моче.

    Педиатрические пациенты (10-17 лет). У пациентов, получавших аторвастатин, отмечали побочные эффекты, подобные проявлениям у пациентов группы плацебо. Самым общим побочным проявлением, которое наблюдалось в обеих группах, не считая причинную связь, были инфекции.
    В постмаркетинговом периоде возникали такие побочные эффекты: тромбоцитопения; аллергические реакции (включая анафилаксии); ангионевротический отек, увеличение массы тела; гипестезия, амнезия, головокружение, звон в ушах; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, буллезные высыпания, крапивница; рабдомиолиз, разрыв сухожилий, артралгия, боль в спине, боль в грудной клетке, периферические отеки, недомогание, утомляемость, дисгевзия, головная боль, боль в животе, шум в ушах, периферический отек, повышение активности аланин-аминотрансферазы, повышение активности КК крови.

    Срок годности
    3 года.

    Условия хранения
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка
    По 10 таблеток в блистерах, по 3 блистера в коробке.

    Категория отпуска
    По рецепту.
     
  • Отзывы (0)