Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
Состав лекарственного средства
действующее вещество: асеtуlсуstеиnе;
1 таблетка содержит ацетилцистеина 200 мг
вспомогательные вещества: кислота должна; лимонная кислота; сахарин натрия лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая кросповидон; магния стеарат полиэтиленгликоль 4000; аспартам (Е 951) кремния диоксид коллоидный мятный ароматизатор 00302.
Лекарственная форма
Таблетки.
Белые, круглые, двояковипукли таблетки, с запахом мяты.
Название и местонахождение производителя
"Стад Арцнаймиттель АГ", Германия.
Германия, D-61118 Бад Фильбель, Стадаштрассе, 2-18.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваний. Муколитические средства. Ацетилцистеин. Код АТС. R05С В01.
Ацетилцистеин действует как муколитик и мукокинетик в бронхиальном тракте. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы расщепляет дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, деполяризует их и уменьшает вязкость слизи. Мокроты разжижается и значительно увеличивается в объеме. Стимулирует мукозные клетки, секрет которых расщепляет фибрин. Увеличивает синтез глутатиона и активирует процесс детоксикации. Обладает противовоспалительными свойствами, которые обусловлены подавлением образования свободных радикалов и реактивных кислородных метаболитов, ответственных за развитие острого и хронического воспаления в легких и дыхательных путях. Препарат сохраняет активность и при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении отмечается уменьшение случаев и тяжести обострений.
Показания
Разжижение мокроты при острых или хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с образованием и затруднением ухода мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к любым другим компонентам этого препарата язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение заболевания печени, почек, надпочечников; период беременности и кормления грудью врожденный дефицит лактазы, наследственная галактоземия, нарушения всасывания глюкозы и галактозы.
Надлежащие меры безопасности при применении
Ацетилцистеин не следует применять для лечения пациентов с нарушениями функции печени или почек для предупреждения повышенного всасывания азотистых веществ.
Наблюдались единичные случаи кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, при кратковременном взаимодействии с ацетилцистеином. При появлении других реакций со стороны кожи или слизистых оболочек срочно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.
У пациентов с бронхиальной астмой и язвенными заболеваниями в анамнезе препарат применяют с осторожностью.
Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, сиамской недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы препарат принимать нельзя.
Препарат может вызывать вредное воздействие на пациентов с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Каждая таблетка содержит 4,49 мг фенилаланина (эквивалентно примерно 8 мг аспартама) и 24,3 мг лактозы моногидрата.
Особенности применения
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения ацетилцистеина при беременности и кормления грудью не исследовалась, поэтому не следует назначать таким пациенткам. В случае необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью, на период применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии на способность управлять машинами или механизмами.
Дети
Детям до 2-х лет следует назначать ацетилцистеин только по жизненным показаниям, в условиях больницы под непрерывным контролем. АЦЕСТАД 200 не назначают детям в возрасте до 6 лет из-за большого количества действующего вещества.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды в размолотом виде или глотать таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости, не разжевывая. Можно растворить таблетку в стакане воды.
Взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке 2-4 раза в день (эквивалент 400 - 800 мг ацетилцистеина в день).
Детям от 6 до 14 лет: по 1 таблетке 2 раза в день (эквивалент 400 мг ацетилцистеина в день).
Для лечения муковисцидоза.
Детям от 6 лет по 1 таблетке 3 раза в день (эквивалент 600 мг ацетилцистеина в день).
Муколитическое эффект АЦЕСТАДУ 200 растет при увеличении потребления жидкости.
Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
У пациентов с хроническим бронхитом или муковисцидозом лечение проводится длительное время.
Передозировка
На сегодня пока еще нет никаких сообщений о токсические эффекты при передозировке в случае применения пероральных форм.
Передозировка может привести к симптомам со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и понос. Для детей есть риск гиперсекреции. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: нечасто (от > 1/1000 до <1/100): головная боль
Со стороны органов слуха и лабиринта: нечасто (от > 1/1000 до <1/100): шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные расстройства: редко (от > 1/10000 до <1/1000): одышка, бронхоспазм - преимущественно у пациентов с гиперреактивных бронхиальной системой в случае бронхиальной астмы.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (от > 1/1000 до <1/100): стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога.
Сосудистые расстройства: очень редко (<1/10000) сообщалось о случаях кровотечения при применении ацетилцистеина, иногда через реакции гиперчувствительности. В различных исследованиях было доказано снижение накопления тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина. На сегодня клиническая значимость этих данных не установлена.
Общие нарушения: нечасто (от > 1/1000 до <1/100): аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия, гипотензия, лихорадка).
Очень редко (<1/10000): анафилактические реакции или даже шок также есть сообщения о кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, которые развивались при лечении ацетилцистеином. В случае возникновения изменений кожи или слизистой оболочки, следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Комбинация АЦЕСТАДУ 200 с противокашлевых препаратов может уменьшать кашлевой рефлекс, что будет способствовать опасному накоплению мокроты, поэтому эти лекарства не следует применять одновременно.
АЦЕСТАД 200 фармакологически несовместим с антибиотиками и протеолитическими ферментами. Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, аминоглюкозиды интервал между их приемом должен составлять не менее 2:00. Это не касается цефиксему и лоракарбефу.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками. При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом. Есть данные об усилении сосудорасширяющего и антитромботического эффекта нитроглицерина при одновременном применении с ацетилцистеином.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 1, 2 или 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Viridis Bot
