Производитель
КРКА Д.Д. НОВО МЕСТО
*Цена действительна при заказе на сайте
упаковка
Характеристики
Условия отпуска
По рецепту;
Производитель
КРКА Д.Д. НОВО МЕСТО;
Инструкция
Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.
діюча речовина: азитроміцин;
1 таблетка містить азитроміцину 250 мг або 500 мг у вигляді азитроміцину дигідрату;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, капсулоподібної форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з написом "S19" з одного боку та чисті з іншого боку.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин. Код АТХ J01F A10.
Фармакодинаміка.
Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків – азалідів, що мають широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв’язування з 50 S-субодиницею рибосом і пригнічення транслокації пептидів.
Механізм резистентності
Резистентність до азитроміцину може бути вродженою або набутою.
Повна перехресна резистентність у серед Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичного стрептококу групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентний золотистий стафілокок (MRSA), до еритроміцину, азитроміцину, інших макролідів і лінкозамідів.
Чутливість
Поширеність набутої резистентності може бути різною залежно від місцевості і часу для виділених видів, тому локальна інформація про резистентність необхідна особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності можна звернутися за кваліфікованою порадою, якщо резистентність поширена у цій місцевості наскільки, що корисність препарату щодо щонайменше кількох типів інфекцій викликає сумнів.
Контрольні показники.
Контрольні показники для значення мінімальної інгібуючої концентрації (MIC), встановлені Європейським комітетом з визначення чутливості до антибіотиків (EUCAST), є такими:
Haemophilus spp: чутливі ≤ 0,12 мг/л і резистентні > 4 мг/л:
M. catarrhalis: чутливі ≤ 0,5 мг/л і резистентні > 0,5 мг/л:
Streptococci (включаючи S. pneumoniae і S. pyogenes): чутливі ≤ 0,25 мг/л і резистентні > 0,5 мг/л.
Спектр антимікробної дії азитроміцину
Зазвичай чутливі види |
Аеробні грампозитивні бактерії |
Staphylococcus aureus метицилінчутливий |
Streptococcus pneumoniae пеніцилінчутливий |
Streptococcus pyogenes |
Аеробні грамнегативні бактерії |
Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae |
Legionella pneumophila |
Moraxella catarrhalis |
Pasteurella multocida |
Анаеробні бактерії |
Clostridium perfringens |
Fusobacterium spp. |
Prevotella spp. |
Porphyriomonas spp. |
Інші мікроорганізми |
Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Mycoplasma pneumoniae |
Види, для яких набута резистентність може бути проблемою |
Аеробні грампозитивні бактерії |
Streptococcus pneumoniae з проміжною чутливістю до пеніциліну і пеніцилін-резистентний |
Вродженорезистентні організми |
Аеробні грампозитивні бактерії |
Enterococcus faecalis |
Стафілококи MRSA, MRSE* |
Анаеробні бактерії |
Група бактероїдів Bacteroides fragilis |
*Метицилінрезистентний золотистий стафілокок має дуже високу поширеність набутої стійкості до макролідів і був зазначений тут через рідкісну чутливість до азитроміцину.
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину або до будь-якого макролідного або кетолідного антибіотика, або до будь-якого іншого компонента препарату. Через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.
Азибіот® необхідно приймати за 1 годину до або через 2 години після їди, тому що одночасний прийом порушує всмоктування азитроміцину. Препарат приймають 1 раз на день. Таблетки ковтають не розжовуючи.
Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку, і діти з масою тіла понад 45 кг
При інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім мігруючої еритеми): 500 мг (2 таблетки) на добу протягом 3 днів. При мігруючій еритемі загальна доза азитроміцину становить 3 г: 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-й день – 1 г (4 таблетки по 250 мг), з 2-го по 5-й день – 500 мг (2 таблетки).
При інфекціях, що передаються статевим шляхом: 1 г препарату Азибіот® одноразово (4 таблетки по 250 мг).
У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами у 24 години. Для зручності лікування можна використовувати препарат Азибіот® з дозуванням 500 мг.
Пацієнти літнього віку.
Немає необхідності змінювати дозування для пацієнтів літнього віку.
Оскільки пацієнти літнього віку можуть входити до груп ризику щодо порушень електричної провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв'язку з ризиком розвитку серцевої аритмії та аритмії torsade de pointes.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Пацієнтам з незначними порушеннями функцій нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10-80 мл/хв) можна застосовувати препарат у тому же дозуванні, що й пацієнтам із нормальною функцією нирок. Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <10 мл/хв).
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки. Досліджень, пов'язаних із застосуванням азитроміцину таким пацієнтам, не проводилося.
Діти.
Препарат застосовують дітям з масою тіла понад 45 кг.
Досвід клінічного застосування азитроміцину свідчить про те, що побічні прояви, які розвиваються при прийомі вищих, ніж рекомендовано, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз, а саме: вони можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну втрату слуху. У разі передозування, при необхідності рекомендується прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і підтримуючих лікувальних заходів.
Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.
За рецептом.
КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Отзывы (0)
Оценка:
діюча речовина: азитроміцин;
1 таблетка містить азитроміцину 250 мг або 500 мг у вигляді азитроміцину дигідрату;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, натрію лаурилсульфат, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
оболонка: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, капсулоподібної форми таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з написом "S19" з одного боку та чисті з іншого боку.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин. Код АТХ J01F A10.
Фармакодинаміка.
Азитроміцин є представником групи макролідних антибіотиків – азалідів, що мають широкий спектр антимікробної дії. Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок зв’язування з 50 S-субодиницею рибосом і пригнічення транслокації пептидів.
Механізм резистентності
Резистентність до азитроміцину може бути вродженою або набутою.
Повна перехресна резистентність у серед Streptococcus pneumoniae, бета-гемолітичного стрептококу групи А, Enterococcus faecalis та Staphylococcus aureus, включаючи метицилін-резистентний золотистий стафілокок (MRSA), до еритроміцину, азитроміцину, інших макролідів і лінкозамідів.
Чутливість
Поширеність набутої резистентності може бути різною залежно від місцевості і часу для виділених видів, тому локальна інформація про резистентність необхідна особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності можна звернутися за кваліфікованою порадою, якщо резистентність поширена у цій місцевості наскільки, що корисність препарату щодо щонайменше кількох типів інфекцій викликає сумнів.
Контрольні показники.
Контрольні показники для значення мінімальної інгібуючої концентрації (MIC), встановлені Європейським комітетом з визначення чутливості до антибіотиків (EUCAST), є такими:
Haemophilus spp: чутливі ≤ 0,12 мг/л і резистентні > 4 мг/л:
M. catarrhalis: чутливі ≤ 0,5 мг/л і резистентні > 0,5 мг/л:
Streptococci (включаючи S. pneumoniae і S. pyogenes): чутливі ≤ 0,25 мг/л і резистентні > 0,5 мг/л.
Спектр антимікробної дії азитроміцину
Зазвичай чутливі види |
Аеробні грампозитивні бактерії |
Staphylococcus aureus метицилінчутливий |
Streptococcus pneumoniae пеніцилінчутливий |
Streptococcus pyogenes |
Аеробні грамнегативні бактерії |
Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae |
Legionella pneumophila |
Moraxella catarrhalis |
Pasteurella multocida |
Анаеробні бактерії |
Clostridium perfringens |
Fusobacterium spp. |
Prevotella spp. |
Porphyriomonas spp. |
Інші мікроорганізми |
Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Mycoplasma pneumoniae |
Види, для яких набута резистентність може бути проблемою |
Аеробні грампозитивні бактерії |
Streptococcus pneumoniae з проміжною чутливістю до пеніциліну і пеніцилін-резистентний |
Вродженорезистентні організми |
Аеробні грампозитивні бактерії |
Enterococcus faecalis |
Стафілококи MRSA, MRSE* |
Анаеробні бактерії |
Група бактероїдів Bacteroides fragilis |
*Метицилінрезистентний золотистий стафілокок має дуже високу поширеність набутої стійкості до макролідів і був зазначений тут через рідкісну чутливість до азитроміцину.
Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину або до будь-якого макролідного або кетолідного антибіотика, або до будь-якого іншого компонента препарату. Через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними ріжків.
Азибіот® необхідно приймати за 1 годину до або через 2 години після їди, тому що одночасний прийом порушує всмоктування азитроміцину. Препарат приймають 1 раз на день. Таблетки ковтають не розжовуючи.
Дорослі, включаючи пацієнтів літнього віку, і діти з масою тіла понад 45 кг
При інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім мігруючої еритеми): 500 мг (2 таблетки) на добу протягом 3 днів. При мігруючій еритемі загальна доза азитроміцину становить 3 г: 1 раз на добу протягом 5 днів: 1-й день – 1 г (4 таблетки по 250 мг), з 2-го по 5-й день – 500 мг (2 таблетки).
При інфекціях, що передаються статевим шляхом: 1 г препарату Азибіот® одноразово (4 таблетки по 250 мг).
У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні – з інтервалами у 24 години. Для зручності лікування можна використовувати препарат Азибіот® з дозуванням 500 мг.
Пацієнти літнього віку.
Немає необхідності змінювати дозування для пацієнтів літнього віку.
Оскільки пацієнти літнього віку можуть входити до груп ризику щодо порушень електричної провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв'язку з ризиком розвитку серцевої аритмії та аритмії torsade de pointes.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Пацієнтам з незначними порушеннями функцій нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10-80 мл/хв) можна застосовувати препарат у тому же дозуванні, що й пацієнтам із нормальною функцією нирок. Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації <10 мл/хв).
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки. Досліджень, пов'язаних із застосуванням азитроміцину таким пацієнтам, не проводилося.
Діти.
Препарат застосовують дітям з масою тіла понад 45 кг.
Досвід клінічного застосування азитроміцину свідчить про те, що побічні прояви, які розвиваються при прийомі вищих, ніж рекомендовано, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз, а саме: вони можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну втрату слуху. У разі передозування, при необхідності рекомендується прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і підтримуючих лікувальних заходів.
Для лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.
За рецептом.
КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Новый покупатель?
Уже зарегистрирован?
Вы успешно зарегистрированы
Введите свой промокод при создании заказа и получите свою персональную скидку
*Обращаем ваше внимание, что скидки действуют на онлайн-заказы, оформленные в аптеке по адресу: П.Тычины, 2