Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
АЗИЛЕКТ ТАБ. 1МГ №30 Рецептурний
ID: 23572
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

АЗИЛЕКТ ТАБ. 1МГ №30

Не в наличии

Артикул:11968

0 отзывов

Действующее вещество

разагіліну 1 мг (у вигляді разагіліну мезилату)

Производитель

ТЕВА

упаковка

723.18 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    Без рецепта;

    Производитель

    ТЕВА;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Склад

    діюча речовина: разагілін;

    1 таблетка містить разагіліну 1 мг (у вигляді разагіліну мезилату);

    допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль прежелатинізований, кислота стеаринова, тальк, маніт (Е 421).

    Лікарська форма

    Таблетки.

    Фармакотерапевтична група

    Протипаркінсонічні препарати. Інгібітори моноаміноксидази типу В. Код АТХ N04В D02.

    Показання

    Монотерапія (без застосування леводопи) при ідіопатичному паркінсонізмі або як ад’ювантна терапія (із застосуванням леводопи) з коливаннями кінцевої дози.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

    Супутня терапія іншими інгібіторами МАО (у тому числі лікарськими засобами та рослинними зборами, наприклад такими, що містять звіробій продірявлений) або петидином (перерва між відміною разагіліну та початком терапії цими препаратами повинна становити не менше 14 днів).

    Тяжка печінкова недостатність.

    Спосіб застосування та дози

    Режим дозування

    Разагілін призначають перорально в дозі 1 мг 1 раз на день з або без леводопи.

    Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

    Пацієнти літнього віку.

    Для пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.

    Пацієнти з порушенням функції печінки.

    Слід уникати застосування разагіліну пацієнтам із середнім ступенем печінкової недостатності та з обережністю розпочинати терапію пацієнтам з легким ступенем печінкової недостатності. У випадку прогресування печінкової недостатності від легкого до середнього ступеня тяжкості лікування разагіліном слід припинити.

    Пацієнти з порушенням функції нирок.

    Для пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.

    Передозування

    Симптоми передозування Азілектом при застосуванні доз від 3 мг до 100 мг: дисфорія, гіпоманія, гіпертензивний криз та серотоніновий синдром.

    Передозування може бути пов’язане зі значним інгібуванням МАО-А та МАО-В.

    Проводили дослідження за участю здорових добровольців, які отримували 20 мг 1 раз на добу, та 10-денне дослідження за участю здорових добровольців, які отримували 10 мг 1 раз на добу. Повідомлялося про побічні реакції легкого або середнього ступеня тяжкості та побічні реакції, які не належали до тих, що можуть виникнути під час лікування разагіліном.

    Під час розгорнутого дослідження пацієнтів, які отримували постійну терапію леводопою та разагіліном у дозі 10 мг/добу, повідомлялося про побічні реакції з боку серцево-судинної системи (включаючи артеріальну гіпертензію та постуральну гіпотензію), які проходили після відміни лікування.

    Ці симптоми схожі з тими, які спостерігалися при передозуванні неселективними інгібіторами МАО.

    Специфічні методи лікування невідомі. У випадку передозування слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнтів, терапія симптоматична та підтримуюча.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    Немає клінічних даних щодо застосування разагіліну вагітним. Дослідження на тваринах не показали прямого та непрямого шкідливого впливу на вагітність, розвиток плода, пологи або післяпологовий період. Слід з обережністю призначати препарат вагітним. Існують дані, що разагілін інгібує секрецію пролактину і, як наслідок, – пригнічує лактацію. Невідомо, чи проникає разагілін в грудне молоко. Слід з обережністю призначати разагілін у період годування груддю.

    Діти

    Через недостатність даних щодо застосування препарату дітям не рекомендують застосовувати Азілект даній категорії пацієнтів.

    Особливості застосування

    Слід уникати супутнього застосування разагіліну та флуоксетину або флувоксаміну (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Перерва між відміною флуоксетину та початком терапії разагіліном повинна становити не менше 5 тижнів. Перерва між відміною разагіліну та початком терапії флуоксетином або флувоксаміном повинна становити не менше 14 днів.

    Розлади звичок і потягів (РЗП) можуть виникати у пацієнтів, які приймають агоністи допаміну та/або проходять допамінергічну терапію. Повідомлення про подібні випадки РЗП були отримані для разагіліну у постмаркетинговий період. Стан пацієнтів слід постійно перевіряти на предмет наявності розладів звичок і потягів. Пацієнтів та медичний персонал необхідно проінформувати про зміни у поведінці, що свідчать про розлад звичок та потягів, які спостерігалися у пацієнтів під час прийому разагіліну, включаючи нав'язливі стани, нав'язливі думки, патологічний потяг до азартних ігор, підвищення лібідо, гіперсексуальність, імпульсивну поведінку, а також патологічні потяги до витрачання грошей або придбання речей.

    Разагілін здатен посилювати дію леводопи, через що можливе посилення побічних реакцій від прийому леводопи, а також загострення існуючої дискінезії. Зменшити інтенсивність цих побічних реакцій можливо шляхом зменшення дози леводопи.

    Повідомлялося про випадки гіпотензії, яка спостерігалася під час одночасного прийому разагіліну та леводопи. Пацієнти із хворобою Паркінсона є особливо уразливими до побічних реакцій у вигляді гіпотензії через існуючі проблеми із ходою.

    Не рекомендоване супутнє застосування разагіліну та декстрометорфану або симпатоміметиків наприклад таких, що входять до складу назальних або пероральних судинозвужувальних препаратів або протизастудних препаратів, що містять ефедрин або псевдоефедрин (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

    Під час клінічних досліджень, повідомлялося про випадки розвитку меланоми, виникнення якої може бути пов’язане із застосуванням разагіліну. Отримані дані дозволяють припустити, що хвороба Паркінсона та застосування певних лікарських засобів можуть обумовлювати високий ризик виникнення раку шкіри (не лише меланоми). При появі будь-якого порушення з боку шкіри необхідно звернутися за консультацією до дерматолога.

    Слід з обережністю розпочинати терапію разагіліном у пацієнтів з легким ступенем ураження печінки. Слід уникати застосування разагіліну в пацієнтів з середнім ступенем тяжкості ураження печінки. У випадку прогресування печінкового ураження від легкого до середнього ступеню лікування разагіліном слід припинити.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

    Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами доти, доки вони не будуть впевнені, що Азілект не має шкідливого впливу.

    Термін придатності

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній коробці.

    Категорія відпуску

    За рецептом.

    Виробники

    Tева Фармацевтікал Індастріз Лтд.

    Місцезнаходження

    Вул. Елі Хурвіц 18, Інд. зона, Кфар-Саба, Ізраїль.

  • Отзывы (0)