Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
БИСОПРОЛ ТАБ. 5МГ №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 28561
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

БИСОПРОЛ ТАБ. 5МГ №30

Не в наличии

Артикул:77383

Действующее вещество

Производитель

ФАРМАК ОАО

*Цена действительна при заказе на сайте

упаковка

10.10 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ФАРМАК ОАО;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: bisoprolol;
    1 таблетка содержит бисопролола фумарата в пересчете на 100% вещество 2,5 мг, 5 мг, 10 мг
    вспомогательные вещества (таблетки по 2,5 мг): целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
    вспомогательные вещества (таблетки по 5 мг и 10 мг): лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, желтый закат FCF (E 110), магния стеарат.

    Лекарственная форма
    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: таблетки по 2,5 мг белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с насечкой или без риска. На поверхности таблеток допускается мраморность
    таблетки по 5 мг круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, бледно-розового цвета, с насечкой или без риска. На поверхности таблеток допускаются вкрапления;
    таблетки по 10 мг круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской, бледно-розового цвета. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.

    Фармакологическая группа
    Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТХ С07А В07.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика.
    Бисопролол - высокоселективный ß 1 адреноблокатор. При применении в терапевтических дозах не оказывает ВСА и клинически выраженных мембраностабилизирующим свойств. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС и уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы. Препарат обладает очень низким сродством с ß 2 рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с ß 2 рецепторами эндокринной системы.
    Максимальный эффект бисопролола наступает через 3-4 часа после приема. Период полувыведения из плазмы составляет 10-12 часов, что приводит к 24-часовой эффективности после однократного применения. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 2 недели приема.

    Фармакокинетика.
    Всасываемость . После приема внутрь Бисопрол ® хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% после перорального применения и не зависит от приема пищи. Фармакокинетика бисопролола и концентрация в плазме крови линейные в диапазоне доз от 5 мг до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови (С max ) достигается через 2-3 часа. 
    Распределение. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.
    Метаболизм и выведение . Бисопролол выводится из организма двумя путями: 50% метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками, 50% выводится почками в неизмененном виде. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что бисопролол метаболизируется с участием CYP3A4 (~ 95%), CYP2D6 играет лишь небольшую роль. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л / ч. Период полувыведения составляет 10-12 часов.

    Показания
    Артериальная гипертензия;
    ишемическая болезнь сердца (стенокардия)
    хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка, в комбинации с ингибиторами АПФ, диуретиками, в случае необходимости - сердечных гликозидов.

    Противопоказания
    Острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, что требует инотропной терапии;
    кардиогенный шок
    блокада II и III степени (за исключением такой у пациентов с искусственным водителем ритма)
    синдром слабости синусового узла;
    выраженная синоатриальная блокада
    симптоматическая брадикардия
    симптоматическая артериальная гипотензия
    тяжелая форма бронхиальной астмы или тяжелые хронические обструктивные заболевания легких,
    поздние стадии нарушения периферического кровообращения или болезни Рейно
    феохромоцитома, не лечилась;
    метаболический ацидоз,
    повышенная чувствительность к бисопролола или другим компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
    Комбинации, которые не рекомендуется применять.
    Лечение хронической сердечной недостаточности.
    Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): негативное влияние на AV-проводимость и инотропное функцию миокарда.
    Все показания.
    Антагонисты кальция типа верапамила, в меньшей степени - дилтиазема: негативное влияние на сократительную функцию миокарда и AV-проводимость. Введение верапамила может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокады у пациентов, применяющих ß-блокаторы.
    Гипотензивные препараты центрального действия (клонидин, метилдопа, моксинидин, рилменидин): могут привести к ухудшению сердечной недостаточности. При комбинированной терапии внезапная отмена этих средств может повысить риск рефлекторной гипертензии.
    Комбинации, которые следует применять с осторожностью .
    Лечение артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (стенокардии).
    Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость и инотропное функцию миокарда.

    Все показания.
    Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин): могут повышать риск возникновения артериальной гипотензии. Не исключается возможность роста негативного влияния на инотропное функцию миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
    Антиаритмические препараты III класса (амиодарон): могут повышать негативное влияние на AV-проводимость.
    ß-блокаторы местного действия (например такие, содержащиеся в глазных каплях для лечения глаукомы): действие бисопролола может усиливаться.
    Парасимпатомиметики: может увеличиваться время AV проводимости и повышается риск брадикардии.
    Инсулин и пероральные гипогликемизирующие средства: усиливается действие этих препаратов. Признаки гипогликемии могут быть замаскированы. Подобное взаимодействие вероятна при применении неселективных β-блокаторов.
    Средства для анестезии: повышается риск угнетения функции миокарда и возникновения артериальной гипотензии.
    Сердечные гликозиды (препараты наперстянки): могут снижать частоту сердечных сокращений, увеличивают время AV-проводимости.
    Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): могут ослаблять гипотензивный эффект бисопролола.
    ß-симпатомиметики (например, изопреналин, добутамин): применение в комбинации с препаратом Бисопрол ® может привести к снижению терапевтического эффекта обоих средств.

    Симпатомиметики, которые активируют α- и ß-адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин): повышают артериальное давление. Подобное взаимодействие вероятна при применении неселективных β-блокаторов.
    Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин повышают риск артериальной гипотензии.
    Комбинации, которые следует учитывать.
    Мефлохин: могут повышать риск развития брадикардии.
    Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В): повышают гипотензивный эффект ß-блокаторов. Есть риск развития гипертонического криза.

    Особенности применения
    Препарат следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:
    бронхоспазм (при бронхиальной астме или хронических обструктивных заболеваниях легких)
    сахарный диабет с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови, при этом симптомы гипогликемии (тахикардия, сердцебиение, потливость) могут быть скрыты;
    строгая диета;
    проведение десенсибилизации; 
    блокада I степени;
    стенокардия Принцметала;
    нарушения периферического кровообращения (в начале терапии возможно усиление жалоб)
    общая анестезия.

    Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о применении блокаторов β-адренорецепторов. У пациентов, которым планируется общая анестезия, применение β-блокаторов снижает частоту случаев аритмии и ишемии миокарда в течение наркоза, интубации и послеоперационного периода. Рекомендовано продолжать применение β-блокаторов при интраоперационного периода. Анестезиолог должен учитывать потенциальную взаимодействие с другими лекарствами, которая может привести к брадиаритмии, рефлекторной тахикардии и снижение возможностей рефлекторного механизма компенсации падения давления. В случае отмены бисопролола перед оперативным вмешательством дозу следует постепенно снизить и прекратить применение препарата за 48 часов до общей анестезии.
    В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфаркт миокарда за последние 3 месяца.
    Комбинации бисопролола с антагонистами кальция типа верапамил или дилтиазем, с антиаритмическими препаратами 1 класса и с гипотензивными средствами центрального действия не рекомендуются (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациенты с бронхиальной астмой из-за повышения тонуса дыхательных путей могут потребовать более высоких доз ß 2 -симпатомиметикив.
    Как и другие ß-блокаторы, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать анафилактические реакции. В таких случаях лечение адреналином не всегда дает положительный терапевтический эффект. 
    Пациентам с псориазом (в т.ч. в анамнезе) следует применять β-блокаторы (например, бисопролол) после тщательного изучения соотношения польза / риск.
    Пациентам с феохромоцитомой назначают Бисопрол ® только на фоне предшествующей терапии α-адренорецепторов. Симптомы тиреотоксикоза могут быть замаскированы на фоне приема препарата. При применении препарата Бисопрол ® возможен положительный результат при проведении допинг-контроля.
    В начале лечения необходимо проводить регулярный мониторинг.
    В случае необходимости терапию препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.
    Лечение препаратом Бисопрол ® не следует прекращать внезапно, если для этого нет четких показаний.
    В состав таблеток Бисопрол ® 5 мг и 10 мг входит лактоза, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, с дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
    Применение в период беременности и кормления грудью
    В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило, ß-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Если лечение β-блокаторами необходимо, желательно чтобы это был β 1 -селективного блокатор. Необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода.

    После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.
    Данных о экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия на грудных детей нет, поэтому не рекомендуется применять Бисопрол ® во время кормления грудью.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    В отдельных случаях препарат может повлиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Особое внимание необходимо уделять в начале лечения, при изменении дозы препарата или при взаимодействии с алкоголем.

    Способ применения и дозы
    Таблетки следует применять не разжевывая, утром натощак или во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.
    Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (стенокардия).
    Рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки. В случае умеренной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт.ст.) подходит доза 2,5 мг.
    В случае необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
    Изменение и корректировка дозы устанавливаются индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
    Бисопрол ® обязательно применяют с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца, сопровождающееся сердечной недостаточностью.
    Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости - сердечных гликозидов.
    Стандартная терапия хронической сердечной недостаточности: ингибиторы АПФ (или блокаторы рецепторов ангиотензина в случае непереносимости ингибиторов АПФ), блокаторы β-адренорецепторов, диуретики и, в случае необходимости, сердечные гликозиды.
    Бисопрол ® назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.
    Лечение хронической сердечной недостаточности Бисопролом ® начинается в соответствии с представленной ниже схемы титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма (см. Таблицу 1).
    1,25 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение 1 недели, повышая до
    2,5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, повышая до
    3,75 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующего 1 недели, повышая до
    5 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, повышая до
    7,5 мг * бисопролола фумарата 1 раз в сутки в течение следующих 4 недель, повышая до
    10 мг бисопролола фумарата 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.
    недели титрацииДоза титрации (мг)
    1-я неделя1,25 *
    2-я неделя2,5
    3-я неделя3,75 *
    4-я неделя5
    5-я неделя5
    6-я неделя5
    7-я неделя5
    8-я неделя7,5 *
    9-я неделя7,5 *
    10-я неделя7,5 *
    11-я неделя7,5 *
    12-я неделя10
    * Применяют препараты бисопролола с возможностью такого дозирования.

    Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата составляет 10 мг 1 раз в сутки.
    В начале лечения устойчивой хронической недостаточности необходимо проводить регулярный мониторинг. В течение фазы титрования необходим контроль за показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.
    Модификация лечения .
    Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется коррекция дозы препарата: может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или, возможно, приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента лечения продолжать.
    Курс лечения Бисопрол ® длительный.

    Не следует прекращать лечение внезапно и менять рекомендованную дозу без консультации с врачом, поскольку это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечения следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.
    Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.
    Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца. Для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно делать не нужно. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) и для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью доза не должна превышать суточную дозу 10 мг.
    Хроническая сердечная недостаточность Нет данных фармакокинетики бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и / или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с осторожностью.
    Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
    Дети
    Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.

    Передозировка
    Частыми признаками передозировки препаратом является брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, гипогликемия и бронхоспазм. Существует широкая вариабельность индивидуальной чувствительности к однократной высокой дозы бисопролола, пациенты с сердечной недостаточностью могут быть более чувствительными к препарату.
    При передозировке также были зафиксированы случаи развития AV-блокады III степени и головокружение.
    В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.
    В зависимости от степени передозировки прекращают лечение препаратом и проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Есть ограниченные данные, бисопролол трудно поддается диализа.
    При брадикардии: введение атропина. Если реакция отсутствует, с осторожностью вводят изопреналин или другой препарат с положительным хронотропным эффектом. В исключительных случаях вводят искусственный водитель ритма.
    При артериальной гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.
    При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионная введение изопреналина; при необходимости - кардиостимуляция.
    При обострении хронической сердечной недостаточности: введение диуретиков и вазодилататоров.
    При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, изопреналин), β 2 адреномиметики и / или аминофиллин. 
    При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

    Побочные реакции
    Со стороны сердца: брадикардия, признаки ухудшения сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца) нарушение AV проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).
    Со стороны нервной системы: головокружение * головная боль *, синкопе.
    Со стороны органов зрения: снижение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит.
    Со стороны органов слуха: ухудшение слуха.
    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей аллергический ринит.
    Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор.
    Со стороны кожи и соединительных тканей реакции гиперчувствительности - зуд, покраснение, сыпь, алопеция. При лечении ß-блокаторами может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического высыпания.
    Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги.
    Со стороны печени: гепатит.
    Со стороны сосудистой системы: ощущение холода или онемения в конечностях, артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью); ортостатическая гипотензия.
    Со стороны репродуктивной системы: нарушение потенции.
    Психические расстройства: депрессия, нарушения сна, ночные кошмары, галлюцинации.
    Лабораторные показатели: повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).
    Общие расстройства: астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость *, астения (у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца).
    * Касается только пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца. Эти симптомы обычно возникают в начале терапии, слабо выражены и исчезают в течение первых 1-2 недель.
    В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.

    Срок годности
    2 года (таблетки по 2,5 мг). 3 года (таблетки по 5 мг и 10 мг).
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка
    По 10 таблеток в блистере. По 2, 3 или 5 блистеров в пачке.

    Категория отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    ПАО «Фармак».
    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
    Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
  • Отзывы (0)