Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
ДЕНИПИМ ПОР. Д/ИН. 1000МГ №1 без ндс - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурный
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ДЕНИПИМ ПОР. Д/ИН. 1000МГ №1 без ндс

Не в наличии

Артикул:96715
ID:81051

Производитель

СВИСС ПЕРЕНТЕРАЛС ЛТД

*Цена действительна при заказе на сайте

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество : сеfepime;
    1 флакон содержит цефепима гидрохлорид, эквивалентно цефепима 1000 мг (в виде стерильной смеси цефепима гидрохлорида и L-аргинина).
    вспомогательные вещества: L-аргинин (в составе стерильной смеси с цефепима гидрохлорид).

    Лекарственная форма
    Порошок для приготовления раствора для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: порошок от белого до желтовато-белого цвета.

    Фармакологическая группа
    Противомикробные средства для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины четвертого поколения. Цефепим. Код АТХ J01D Е01.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика.
    Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепим высокостойкий к гидролизу большинством β-лактамаз и низкой родство в отношении β-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

    Цефепим активен в отношении следующих микроорганизмов:
    грамположительные аэробы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis ( включая их штаммы, продуцирующие β-лактамазу) другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - МПК от 0,1до 1 мкг / мл) другие β-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. bovis (группа D), стрептококки группы Viridans . Большинство штаммов энтерококков, например Enterecoccus faecalis, и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим;
    грамотрицательные аэробы Pseudomonas spp ., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp. , Включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp ., Включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp ., Включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. Anitratus, lwoffi ) ; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp .; Citrobacter spp. , Включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp .; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis ( Branhamella catarrhalis ) (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу) N. meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter agglomerans) Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii ) Salmonella spp. ; Serratia (включая S. marcescens , S. liquefaciens) Shigella spp. ; Yersinia enterocolitica . Цефепим неактивный о многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia ;
    анаэробы: Bacteroides spp. , Включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides ; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp. ; Mobiluncus spp .; Peptostreptococcus spp. ; Veillonella spp .. МАКСИПИМ неактивный по Bacteroides fragilis и Clostridium difficile .

    Фармакокинетика.
    Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через разное время после однократного и внутримышечного введения приведены в таблице 1.
    Таблица 1
    Средние концентрации цефепима в плазме крови (мкг / мл) при внутривенном (в / в)
    и внутримышечном (в / м) введении
    доза цефепима0,5 часа1:002:004:008:0012:00
    1 г в / в78,744,524,310,52,40,6
    1 г в / м14,825,926,3164,51,4
    В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепима.
    В среднем период полувыведения цефепима из организма составляет около 2:00. У здоровых добровольцев, получавших дозы до 2 г с интервалом 8:00 в течение 9 дней, не наблюдалась кумуляция препарата в организме.

    Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидин. Средний общий клиренс составляет 120 мл / мин. Цефепим выделяется почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции, главным образом, путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - 110 мл / мин). В моче проявляется примерно 85% введенной дозы в неизмененном виде цефепима, 1% - N-метилпирролидин, около 6,8% - оксида N-метилпирролидин и около 2,5% - эпимер цефепима. Связывание цефепима с белками плазмы крови составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.
    Больным старше 65 лет с нормальной функцией почек не требуется коррекции дозы, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми больными.
    Исследования, проведенные с участием больных с разной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, требующих диализа, составляет 13 часов при гемодиализе и 19 часов при перитонеальном диализе.
    Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировка дозы для таких больных не требуется.

    Показания
    взрослые
    Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой:
    дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;
    кожи и подкожной клетчатки;
    интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;
    гинекологические;
    септицемия.
    Эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.
    Профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.
    дети
    пневмония
    инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;
    инфекции кожи и подкожной клетчатки;
    септицемия,
    эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;
    бактериальный менингит.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к цефепима или аргинина, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинам или других β-лактамных антибиотиков.

    Особые меры безопасности
    Поступления лекарственного средства во внешнюю среду следует свести к минимуму. Следует избегать попадания лекарственного средства в канализационную систему или бытовые отходы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
    Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с Цефепимом, следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринов с диуретиками фуросемид.
    Цефепим концентрацией от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами:
    0,9% раствор натрия хлорида для инъекций 5 и 10% растворы глюкозы для инъекций раствор 6М натрия лактата для инъекций, раствор 5% глюкозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций раствор Рингера с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.
    Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепима (как и большинства других β-лактамных антибиотиков) не вводить одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и Нетромицина сульфата. При назначении цефепима с указанными препаратами вводить каждый антибиотик отдельно.
    Влияние на результаты лабораторных тестов.
    Применение цефепима может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче при использовании реактива Бенедикта. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу на основе ферментной реакции окисления глюкозы.

    Особенности применения (см. прлную инструкцию производителя)

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

    Способ применения и дозы (см. полную инструкцию производителя)

    Дети
    Применять детям в возрасте от 1 месяца.

    Передозировка
    Симптомы. В случае значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, усиливаются проявления побочных реакций. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождающееся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой; миоклонией; эпилептоформные нападения; нейромышечную возбудимость.
    Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа ускоряет удаление цефепима из организма; перитонеальный диализ малоэффективен. Тяжелые аллергические реакции немедленного типа требуют применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

    Побочные реакции
    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, ангионевротический отек
    со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка
    со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия
    со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, кандидоз ротовой полости, изменение ощущения вкуса, диарея, колит (в том числе псевдомембранозный)
    со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, беспокойство, судороги
    со стороны пищеварительной системы: гепатит, холестатическая желтуха;
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница
    другие: астения, потливость, лихорадка, вагинит, эритема, боль в груди, боль в спине, периферические отеки.
    со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания;
    со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, запор
    со стороны нервной системы: головокружение, парестезии;
    со стороны сердечно-сосудистой системы: вазодилатация
    Со стороны репродуктивной системы:  генитальный зуд, кандидоз
    со стороны иммунной системы: анафилаксия;
    со стороны нервной системы: эпилептоформные нападения.
    Локальные реакции в месте введения препарата:
    при внутривенном - флебит и воспаление;
    при в " мышечном - боль, воспаление.

    Пислямаркетингови исследования:
    энцефалопатии (потеря сознания, галлюцинации, ступор, кома), эпилептоформные нападения, миоклония, почечная недостаточность
    анафилаксия, в том числе анафилактический шок, транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз и тромбоцитопения.
    Лабораторные показатели: увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспарататаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени (ПТТ) и положительный результат теста Кумбса без гемолиза. Временное увеличение азота мочевины крови и / или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались в менее 0,5% больных. Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения.
    Возможные побочные реакции, характерные для антибиотиков группы цефалоспоринов синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения, нарушение функции печени, холестаз, панцитопения.

    Срок годности
    2 года.
    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
    После приготовления раствор должен быть использован немедленно после разведения или храниться в течение не более 24 часов при температуре 25 ° С и 7 суток при температуре от 2 до 8 ° С.
    Изменение цвета не влияет на активность препарата при условии, если препарат хранится должным образом, как рекомендовано производителем.

    Несовместимость
    Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами. Применять растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

    Упаковка
    По 1000 мг порошка для приготовления раствора для инъекций во флаконе № 1 в коробке из картона.

    Категория отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    Свисс Перентералс ПВТ. Лтд. / Swiss Parenterals Pvt. Ltd.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
    Блок II Участок 402 412-414 Промышленная зона Керала GIDC нр. Бавлы Ахмедабад Гуджарат 382220, Индия / Unit II Plot 402 412-414 Kerala Industrial Estate GIDC nr Bavla Ahmedabad Gujarat 382220, India.
  • Отзывы (0)