Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
ДИЕНОГЕСТ АЛВОГЕН ТАБ. 2МГ №84 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ДИЕНОГЕСТ АЛВОГЕН ТАБ. 2МГ №84

Не в наличии

Артикул:92563
ID:80404

Производитель

*Цена действительна при заказе на сайте

упаковка

1001.33 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    3H MEDICAL;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Склад
    діюча речовина: дієногест;
    1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить дієногесту 2 мг;
    допоміжні речовини: лактоза, моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон (К-30), натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат; 
    плівкова оболонка: Аква Поліш білий 014.17MS, що містить гіпромелозу (Е 464), гідроксипропілцелюлозу (Е 463), тальк (Е 553b), олію бавовняну гідрогенізовану, титану діоксид (Е 171). 

    Лікарська форма
    Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

    Основні фізико-хімічні властивості: білі круглі, двояковипуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «2» з одного боку.

    Фармакотерапевтична група
    Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевих органів. Прогестогени. Код АТХ G03D B08.

    Фармакологічні властивості (див. повну інструкцію виробника)

    Показання
    Лікування ендометріозу.

    Протипоказання
    Препарат Дієногест Алвоген не слід застосовувати у разі наявності будь-якого із нижчезазначених станів або захворювань. Ця інформація частково отримана на підставі застосування інших препаратів, що містять тільки прогестоген. Якщо будь-який із цих станів або захворювань виникає вперше під час застосування препарату Дієногест Алвоген, прийом препарату слід негайно припинити.
    Венозна тромбоемболія в активній формі.
    Артеріальні або кардіоваскулярні захворювання нині або в анамнезі (наприклад, інфаркт міокарда, цереброваскулярна подія, ішемічна хвороба серця).
    Цукровий діабет з ураженням судин.
    Тяжкі захворювання печінки нині або їх наявність в анамнезі, поки показники функції печінки не повернуться до норми.
    Пухлини печінки нині або в анамнезі (доброякісні або злоякісні).
    Відомі або підозрювані злоякісні пухлини, залежні від статевих гормонів.
    Вагінальна кровотеча нез’ясованої етіології.
    Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії (див. повну інструкцію виробника)

    Особливості щодо застосування (див. повну інструкцію виробника)

    Спосіб застосування та дози
    Спосіб застосування
    Для перорального застосування.
    Дозування
    Приймати по 1 таблетці щодня без перерви у застосуванні препарату приблизно в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини. Таблетки можна приймати незалежно від вживання їжі.
    Таблетки слід приймати регулярно, незалежно від менструальної кровотечі. Як тільки таблетки з однієї упаковки закінчилися, починати приймати таблетки з наступної упаковки, не роблячи перерви у застосуванні лікарського засобу.
    Відсутній досвід лікування препаратом Дієногест Алвоген пацієнток з ендометріозом довше 15 місяців.
    Прийом препарату можна розпочати у будь-який день менструального циклу.
    Застосування будь-яких гормональних контрацептивів слід припинити перед початком терапії препаратом Дієногест Алвоген. Якщо необхідна контрацепція, слід додатково застосовувати негормональний метод запобігання вагітності (наприклад, бар’єрний метод).

    Пропуск прийому лікарського засобу
    У випадку пропуску прийому таблетки, блювання та/або діареї (які мали місце протягом 3-4 годин після прийому таблетки), ефективність препарату Дієногест Алвоген може зменшитися. У разі пропуску прийому однієї або кількох таблеток препарату одну таблетку слід прийняти, як тільки жінка згадає про це, а наступну приймати у звичний час. Аналогічно, таблетку, що не всмокталася через блювання або діарею, слід замінити на іншу таблетку.
    Додаткова інформація щодо застосування в особливих групах пацієнтів
    Пацієнти літнього віку
    Немає відповідних показань для застосування препарату Дієногест Алвоген пацієнткам цієї групи.
    Печінкова недостатність
    Препарат протипоказаний пацієнткам із тяжким захворюванням печінки нині або в анамнезі (див. розділ «Протипоказання»).
    Ниркова недостатність
    Немає жодних даних, що свідчать про потребу в корекції дози для пацієнток з нирковою недостатністю.
    Діти.
    Дієногест Алвоген протипоказаний дітям до першої менструації.
    Безпека та ефективність застосування дієногесту досліджувалась під час неконтрольованих клінічних досліджень протягом 12 місяців серед 111 дівчат (12-18 років), у яких ендометріоз був підтверджений клінічно (див. розділи «Фармакологічні властивості», «Особливості застосування»).
    Застосування препарату Дієногест Алвоген підліткам протягом періоду лікування 12 місяців асоціювалося зі зниженням середнього значення МЩКТ у поперековому відділі хребта на 1,2 %. Після припинення лікування МЩКТ підвищувалася знову у цих пацієнтів.
    Порушення МЩКТ має особливо важливе значення у підлітковому віці та у ранньому періоді статевого дозрівання, критичному періоді росту кісток. Не відомо, чи зменшить пікову кісткову масу та підвищить ризик перелому кісток у літньому віці зниження МЩКТ у цій популяції.
    Тому лікарю слід зважити переваги застосування препарату Дієногест Алвоген та можливі ризики застосування для кожного окремого підлітка (див. розділи «Фармакологічні властивості», «Особливості застосування»).

    Передозування
    Дослідження гострої токсичності, проведені з дієногестом, не вказували на ризик розвитку гострих побічних реакцій у випадку ненавмисного прийому кількох добових терапевтичних доз. Жодних специфічних антидотів не існує. Застосування 20-30 мг дієногесту на добу (що у 10-15 разів вище, ніж доза в таблетці препарату Дієногест Алвоген) упродовж більше 24 тижнів переносилося дуже добре.

    Побічні ефекти
    Побічні реакції описано згідно з MedDRA.
    Побічні реакції найчастіше розвиваються протягом перших місяців застосування дієногесту і зникають у процесі лікування. Можуть спостерігатися зміни характеру кровотеч, такі як кровомазання, нерегулярні кровотечі або аменорея.
    Побічні явища, про які найчастіше повідомляли під час лікування дієногестом, включають головний біль (9,0 %), дискомфорт у молочних залозах (5,4 %), пригнічений настрій (5,1 %) і акне (5,1 %).
    Крім того, лікування дієногестом впливає на характер менструальних кровотеч у більшості жінок. Характер менструальних кровотеч оцінювали систематично з використанням щоденників пацієнток та аналізували із застосуванням методу ВОЗ протягом 90-денного звітного періоду. Протягом перших 90 днів терапії препаратом спостерігали наступні характери кровотеч: аменорея (1,7 %), нечасті кровотечі (27,2 %), часті кровотечі (13,4 %), нерегулярні кровотечі (35,2 %), тривалі кровотечі (38,3 %), нормальна менструальна кровотеча, тобто жодна з попередніх категорій (19,7 %). Протягом четвертого звітного періоду спостерігалися наступні характери кровотеч: аменорея (28,2 %), нечасті кровотечі (24,2 %), часті кровотечі (2,7 %), нерегулярні кровотечі (21,5 %), тривалі кровотечі (4,0 %), нормальна менструальна кровотеча, тобто яка не належить до жодної з попередніх категорій (22,8 %). Лише іноді повідомляли про зміни характеру менструальних кровотеч як про побічні реакції у пацієнток (див. таблицю побічних реакцій).
    У таблиці 1 зазначені побічні реакції відповідно до класифікації MedDRA (MedDRA SOCs), про які повідомлялося під час лікування дієногестом, та їх частота.
    У межах кожної групи побічні ефекти зазначені у порядку зменшення частоти: часто (від ≥ 1/100 до <1/10) і нечасто (від ≥ 1/1000 до <1/100). Частота визначена на підставі об’єднаних даних чотирьох клінічних досліджень.
    Таблиця 1
    Системи органів (MedDRA)ЧастоНечасто
    З боку системи крові та лімфатичної системианемія
    Метаболізм та порушення обміну речовинпідвищення маси тілазниження маси тіла, підвищений апетит

    Психічні розладипригнічений настрій, порушення сну, нервозність, зниження лібідо, зміни настроюзанепокоєння, депресія, лабільність настрою
    З боку нервової системиголовний біль, мігреньпорушення вегетативної регуляції, порушення уваги
    З боку органів зорусухість очей
    З боку органів слуху та вестибулярного апаратудзвін у вухах
    З боку серцянеспецифічні циркуляторні розлади, посилене серцебиття
    З боку судинартеріальна гіпотензія
    З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіннядиспное
    З боку шлунково-кишкового трактунудота, біль у животі, метеоризм, здуття живота, блюваннядіарея, запор, дискомфорт у черевній порожнині, запалення шлунково-кишкового тракту, гінгівіт
    З боку шкіри та підшкірної клітковиниакне, алопеціясухість шкіри, гіпергідроз, свербіж, гірсутизм, оніхоклазія, лупа, дерматит, порушення росту волосся, реакції фоточутливості, зміни пігментації
    З боку опорно-рухової системи та сполучної тканинибіль у спинібіль у кістках, м’язові судоми, біль у кінцівках, відчуття тяжкості у кінцівках
    З боку нирок та сечовидільної системиінфекція сечовивідних шляхів
    З боку репродуктивної системи та молочних залоздискомфорт у молочних залозах, кіста яєчників, припливи, маткові/ вагінальні кровотечі,
    в т.ч. кровомазаннявагінальний кандидоз, сухість вульви та піхви, виділення зі статевих органів, біль у ділянці малого таза, атрофічний вульвовагініт, збільшення молочних залоз, кістозно-фіброзні захворювання молочних залоз, нагрубання молочних залоз

    Загальні розлади та місцеві реакціїастенічні стани, дратівливістьнабряк
    Також спостерігалися такі побічні реакції: персистенція фолікулів, підвищення апетиту, реакції гіперчутливості.
    Інші серйозні побічні реакції спостерігали під час застосування стероїдних статевих гормонів прогестогенів (див. розділ «Особливості застосування»): венозні та артеріальні тромбоемболічні порушення, артеріальна гіпертензія, інфаркт міокарда, інсульт, новоутворення молочних залоз, пухлини печінки, відчуття дискомфорту у спині, хлоазма, холестатична жовтяниця, остеопороз (див. нижче), зміни толерантності до глюкози або вплив на периферичну інсулінорезистентність.
    Зниження МЩКТ
    Застосування дієногесту підліткам (12−18 років) протягом періоду лікування 12 місяців асоціювалося зі зниженням середнього значення МЩКТ у поперековому відділі хребта (L2–L4) на 1,2 %. Після припинення лікування МЩКТ підвищувалася знову у цих пацієнтів.
    Звітування про можливі побічні реакції
    Важливо повідомляти про можливі побічні реакції після дозволу лікарського засобу. Це дозволяє проводити постійний контроль балансу користі та ризику лікарського засобу.
    У разі виникнення небажаних проявів, побічних реакцій або у разі відсутності терапевтичної дії необхідно повідомити за адресою ТОВ «Алвоген Україна», 02660, м. Київ, Броварський проспект,
    5 И, тел./факс +38 044 517-75-00, електронна адреса [email protected]

    Термін придатності
    2 роки.

    Умови зберігання
    Не потребує спеціальних умов зберігання. 
    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка
    По 14 таблеток у блістері. По 2 або по 6 блістерів у картонній пачці.

    Категорія відпуску
    За рецептом.

    Виробник
    Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ.
    Адреса
    Шлеебрюггенкамп 15, 48159 Мюнстер, Німеччина.
     
  • Отзывы (0)