Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
ДИКЛОФЕНАК-ТЕВА АМП. 75МГ/3МЛ №5 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ДИКЛОФЕНАК-ТЕВА АМП. 75МГ/3МЛ №5

Не в наличии

Артикул:80551
ID:31582

Производитель

ТЕВА

*Цена действительна при заказе на сайте

упаковка

106.10 грн

ампула

21.22 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    Без рецепта;

    Производитель

    ТЕВА;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: диклофенак натрия
    1 ампула (3 мл) содержит 75 мг диклофенака натрия
    вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия эдетат, ацетилцистеин, пропиленгликоль, манит (Е 421), натрия гидроксид, вода для инъекций.

    Лекарственная форма
    Раствор для инъекций.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка зеленовато-желтым оттенком раствор.

    Фармакологическая группа
    Нестероидные противовоспалительные средства.
    Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Код АТХ M01A B05.

    Фармакологические свойства
    Фармакологические.
    Диклофенак-Тева - нестероидный препарат с выраженными обезболивающими / противовоспалительными свойствами. Он является ингибитором простагландинсинтетазы (ЦОГ). Диклофенак натрия in vitro в концентрациях, эквивалентных тем, которые были достигнуты в человека, не угнетает биосинтез протеогликанов в хрящевой ткани. Если препарат применяют одновременно с опиоидами для снятия послеоперационной боли, и он существенно уменьшает потребность в опиоидов.

    Фармакокинетика.
    абсорбция
    После введения 75 мг диклофенака путем инъекции абсорбция начинается сразу, а средняя максимальная концентрация в плазме составляет примерно 2,558 ± 0,968 мкг / мл (2,5 мкг / мл = 8 мкмоль / л), достигается примерно через 20 мин. Объем абсорбции линейно пропорционален величине дозы.
    В случае, если 75 мг диклофенака вводят путем инфузии в течение 2:00, средняя максимальная концентрация в плазме составляет примерно 1,875 ± 0,436 мкг / мл (1,9 мкг / мл = 5,9 мкмоль / л). Более короткое время инфузии приводит к высшей максимальной концентрации в плазме (С max ), тогда как длительные инфузии приводят к плато концентрации, пропорциональной к показателю инфузии после 3-4 часов. В отличие от перорального применения, при применении препарата в виде суппозиториев или введении концентрация в плазме крови быстро снижается сразу после достижения максимальных уровней.
    биодоступность

    Площадь под кривой концентрации (AUC) после внутримышечного или внутривенного введения примерно вдвое больше, чем после приема или ректального применения, поскольку эти пути применения дают возможность избежать метаболизма первого прохождения через печень.
    распределение
    99,7% диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином (99,4%).
    Диклофенак попадает в синовиальной жидкости, где С max устанавливается через 2-4 часа после достижения пикового значения в плазме крови. Ожидаемый период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2:00 после достижения С max концентрация диклофенака в синовиальной жидкости превышает этот показатель в плазме крови и остается выше в течение периода до 12:00.
    Диклофенак был обнаружен в низкой концентрации (100 нг / мл) в грудном молоке у одной женщины, которая кормила грудью. Предполагаемое количество препарата, попадает в организм младенца с грудным молоком, эквивалентная 0,03 мг / кг / сут.
    метаболизм

    Метаболизм диклофенака происходит частично путем глюкуронизации интактной молекулы, но главным образом - путем однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в конъюгаты глюкуронида. Два из этих фенольных метаболитов биологически активными, однако их действие выражено значительно меньше, чем для диклофенака.
    вывод

    Общий системный клиренс диклофенака в плазме составляет 263 ± 56 мл / мин (среднее значение ± SD). Терминальный период полувыведения в плазме составляет 1-2 часа. Четыре метаболиты, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения - 1-3 часа. Примерно 60% введенной дозы выводится с мочой в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой интактной молекулы и в виде метаболитов, большинство из которых также превращается в глюкуронидные конъюгаты. Менее 1% выводится в виде неизмененного вещества. Остатки дозы элиминируются в виде метаболитов через желчь с калом.

    Специальные группы пациентов
    Пожилые пациенты . Никакой разницы в зависимости от возраста больного в абсорбции, метаболизме или экскреции препарата не наблюдалось, кроме того, что у пяти пациентов пожилого возраста 15-минутная инфузия привела к высшей на 50% концентрации в плазме, чем это наблюдалось у молодых здоровых добровольцев.
    Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек при соблюдении режима обычного дозирования нельзя не ожидать накопления неизмененного активного вещества, исходя из кинетики препарата после однократного применения. В условиях клиренса креатинина менее 10 мл / мин уровне гидроксиметаболитов в плазме крови приблизительно в 4 раза выше, чем у здоровых добровольцев. Однако метаболиты окончательно выводятся с желчью.
    Пациенты с заболеваниями печени. У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как и у пациентов без заболевания печени.

    Показания
    Препарат при введении предназначен для лечения:
    ̶ воспалительных и дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома, несуставный ревматизма;
    ̶ острых приступов подагры
    ̶ почечной и билиарной колик;
    ̶ боли и отека после травм и операций;
    ̶ тяжелых приступов мигрени.
    Препарат при введении в виде внутривенных инфузий предназначен для лечения или профилактики послеоперационной боли.

    Противопоказания
    ̶ чувствительность к действующему веществу или к любым другим компонентам препарата.
    ̶ Кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
    ̶ Активная форма язвенной болезни / кровотечения или рецидивирующее язвенная болезнь / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизодов установленной язвы или кровотечения).
    ̶ III триместр беременности.
    ̶ Как и другие НПВС, диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита.
    ̶ Воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит).
    ̶ печеночной недостаточностью.
    ̶ Почечная недостаточность.
    ̶ застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV).
    ̶ Высокий риск развития послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушений гемостаза, гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений.
    ̶ Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата искусственного кровообращения).
    ̶ Ишемическая болезнь сердца у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда.
    ̶ Цереброваскулярные заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих ишемических атак.
    ̶ Заболевания периферических артерий.
    В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям.
    Противопоказания по внутривенного применения
    ̶ Одновременное применение НПВП или антикоагулянта (в том числе низких доз гепарина).
    ̶ Наличие в анамнезе геморрагического диатеза, подтвержденная или подозреваемая цереброваскулярная кровотечение в анамнезе.
    ̶ Операции, связанные с высоким риском кровотечения.
    ̶ Бронхиальная астма в анамнезе.
    ̶ Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови> 160 мкмоль / л).
    ̶ Гиповолемия или обезвоживания из любой причины.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

    Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

    Способ применения и дозы
    Препарат следует применять в самых эффективных дозах в течение короткого периода времени, учитывая цель лечения для каждого пациента.
    взрослые

    Диклофенак натрия, раствор для инъекций, нельзя применять более 2 дней. В случае необходимости можно продолжить лечение с применением диклофенака натрия в форме таблеток или суппозиториев.
    инъекция
    С целью предупреждения повреждения нервных или других тканей в месте инъекции нужно соблюдать следующие правила.
    Доза обычно составляет 75 мг (одна ампула) в сутки, которую вводят путем глубокой инъекции в верхний наружный сектор большой ягодичной мышцы. В тяжелых случаях (например, колики) суточную дозу можно увеличить до двух инъекций по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы 75 мг раствора для инъекций можно комбинировать с другими лекарственными формами препарата (например, таблетками или суппозиториями) до максимальной суммарной суточной дозы 150 мг диклофенака натрия.
    В условиях приступа мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением одной ампулы 75 мг, дозу вводят при возможности сразу же после применения суппозиториев по 100 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
    Нет доступных данных по применению диклофенака натрия для лечения приступов мигрени более одного дня.
    внутривенные инфузии
    Непосредственно перед началом инфузии диклофенак натрия следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
    Использовать можно только прозрачные растворы.

    Диклофенак натрия, раствор для инъекций, не следует вводить в виде болюсной инъекции.
    Рекомендуемые альтернативные режимы дозирования диклофенака натрия, раствора для инъекций
    для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2:00; в случае необходимости лечение можно повторить через 4-6 часов, но доза не должна превышать 150 мг / сутки
    для профилактики послеоперационной боли через 15 мин - 1:00 после хирургического вмешательства нужно ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг / час до максимальной суточной дозы 150 мг.
    Пациенты пожилого возраста
    Корректировка дозы не требуется, но из-за возможного появления побочных реакций необходимо с особой тщательностью наблюдать за пациентами пожилого возраста.
    Рекомендуемая максимальная суточная доза диклофенака натрия составляет 150 мг.
    Дети
    Не предназначен для применения у детей.

    Передозировка
    Симптомы. Типичные клинические симптомы передозировки диклофенака натрия неизвестны. В случае передозировки может возникнуть головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, головокружение, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, звон в ушах, потеря сознания или судороги. В случае тяжелого отравления возможные острая почечная недостаточность и поражение печени.
    Лечение. В течение 1:00 после применения потенциально токсичного количества препарата внутрь следует рассмотреть возможность применения активированного угля. Кроме того, у взрослых следует рассмотреть возможность промывание желудка в течение 1:00 после применения потенциально токсичного количества препарата. При частых или длительных судорогах необходимо внутривенно ввести диазепам. С учетом клинического состояния пациента могут быть показаны другие мероприятия. Лечение симптоматическое.

    Побочные реакции
    Побочные реакции на препарат указанные по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
    Нижеприведенные побочные эффекты включают такие, которые связаны с введением диклофенака натрия в условиях краткосрочного и длительного применения.
    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия (включая гемолитическую и апластической анемией), агранулоцитоз.
    Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотонию и шок); очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).
    Психические расстройства: очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность и другие психические расстройства.
    Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение редко - сонливость, утомляемость; очень редко - парестезии, нарушения памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, расстройство чувства вкуса, инсульт частота неизвестна - спутанность сознания, галлюцинации, нарушение чувствительности, общее недомогание.
    Со стороны органа зрения: очень редко - расстройство зрения, затуманивание зрения, диплопия; частота неизвестна - неврит зрительного нерва.
    Со стороны органов слуха и лабиринта: часто - вертиго; очень редко - звон в ушах, нарушение слуха.
    Со стороны сердца: очень редко - сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
    Со стороны сосудистой системы: очень редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, васкулит.
    Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: редко - астма (включая диспноэ) очень редко - пневмонит.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия; редко - гастрит, кишечные кровотечения, рвота с примесью крови, геморрагическая диарея, мелена, язва желудка или кишечника с кровотечением или без него или с перфорацией (иногда - с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста); очень редко - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, расстройства со стороны пищевода, мембранные стриктуры кишечника, панкреатит.
    Гепатобилиарной системы: часто - повышение уровня трансаминаз; редко - гепатит, желтуха, нарушение функции печени очень редко - мгновенный гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, редко - крапивница очень редко - буллезная сыпь, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, потеря волос, реакция фоточувствительности, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.
    Общие нарушения и нарушения в месте введения препарата: часто - реакция в месте инъекции, боль, затвердение; редко - отек, некроз в месте инъекции; очень редко - абсцесс в месте инъекции.
    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - импотенция.
    Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о повышенном риске тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), связанный с применением диклофенака, в частности в высоких терапевтических дозах (150 мг / сут) и при длительном применении.

    Срок годности
    5 лет.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.
    Хранить ампулы в коробке.

    Несовместимость
    В связи с отсутствием исследований совместимости этот препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

    Упаковка
    По 3 мл раствора в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1 или по 2 блистера в коробке.

    Категория отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    Меркле ГмбХ.

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
    Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.
  • Отзывы (0)