Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
0
грн.
ДИКЛОСЕЙФ ГЕЛЬ 1,16% 30Г - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ДИКЛОСЕЙФ ГЕЛЬ 1,16% 30Г

Не в наличии

Артикул:84725
ID:35825

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР

*Цена действительна при заказе на сайте

упаковка

95.60 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    Без рецепта;

    Производитель

    КУСУМ ХЕЛТХКЕР;

    Форма выпуска

    упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: diclofenac diethylamine;
    1 г геля содержит 11,6 мг диклофенака диэтиламина в пересчете на диклофенак натрия 10 мг
    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, карбомер, диэтиламин, кокоил каприлокапрат, спирт олеиловий, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, масло минеральное легкое, бутилгидрокситолуол (Е 321), вода очищенная.

    Лекарственная форма
    Эмульсионный гель для наружного применения.

    Основные физико-химические свойства: белый или почти белый мягкий однородный гель.

    Фармакологическая группа
    Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак.
    Код АТХ М02А А15.

    Фармакологические свойства
    Фармакологические.
    Диклосейф ® с действующим веществом диклофенак является НПВП для наружного применения.
    Диклофенак - НПВП, что оказывает выраженное противоревматическое, обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
    При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, гель с диклофенаком приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Клиническими данными доказано, что гель с диклофенаком уменьшает острую боль уже через 1:00 после первоначального нанесения. Препарат уменьшает боль при движении на 75% в течение двух суток. 94% пациентов имели положительный ответ на гель с диклофенаком через 2 суток лечения по сравнению с 8% пациентов, имевших положительный ответ на плацебо. Преодоление боли и функциональных нарушений достигалось после 4 дней лечения гелем с диклофенаком. Благодаря водно-спиртовой основе препарат оказывает также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.

    Фармакокинетика.
    Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г геля с диклофенаком на поверхность кожи площадью 500 см 2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10:00 приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.
    После нанесения геля с диклофенаком на кожу суставов кисти и колена диклофенак обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%.
    Диклофенак накапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в близлежащие ткани. Оттуда диклофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больших, чем в плазме крови.
    Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
    Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения - в среднем 1-3 часа.
    При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются.

    Показания
    Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата.
    Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
    Последний триместр беременности.
    Возраст до 14 лет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
    Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая. На сегодня отсутствуют данные о взаимодействии диклофенака в случае его местного применения. Информация об известных взаимодействия пероральных форм диклофенака содержится в соответствующих источниках.

    Особенности применения
    Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является незначительной по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
    С осторожностью следует применять препарат одновременно с пероральными НПВП, поскольку может увеличиваться частота нежелательных, особенно системных, побочных эффектов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
    Гель Диклосейф ® не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими диклофенак.
    Гель Диклосейф ® рекомендуется наносить только на интактные, неповрежденные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

    При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.
    Гель Диклосейф ® не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
    При местном применении диклофенака существует некоторая вероятность желудочно-кишечного кровотечения у тех пациентов, которые перенесли ее в прошлом.
    Гель Диклосейф ® содержит пропиленгликоль и бутилгидрокситолуол. Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Бутилгидрокситолуол может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
    Применение в период беременности или кормления грудью.
    Беременность.
    После местного применения диклофенака его системная концентрация ниже, по сравнению с приемом пероральных форм. Учитывая опыт терапии системными НПВС, рекомендуется учитывать следующее.
    Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на течении беременности и / или развития эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей и / или риск развития сердечных пороков и гастрошизис после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков был увеличен с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с дозой и продолжительностью лечения. Было показано, что у животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантацийнои потери и летальности эмбриона / плода.

    Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, была зарегистрирована повышенная частота различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы. Во время I и II триместра беременности не следует применять диклофенак, если это не является необходимым. Если диклофенак применяется женщиной, которая стремится забеременеть, или если препарат применяется в течение I или II триместра беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.
    На III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плодследующим образом:
    сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
    нарушение функции почек, может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамнион;
    Применение ингибиторов синтеза простагландинов в конце беременности может влиять на мать и новорожденного следующим образом:
    возможные удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах
    торможения сокращений матки, что приводит к задержке или удлинение родов.
    Итак, диклофенак противопоказан в течение третьего триместра беременности (см. Раздел «Противопоказания»).

    Кормления грудью.
    Как и другие НПВС, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз геля Диклосейф ® никакого влияния на грудное вскармливание не предвидится. Из-за отсутствия контролируемых исследований у женщин, кормящих грудью, гель Диклосейф ® в данный период следует использовать только по назначению врача. В период кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не применять в течение длительного времени (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).
    Фертильность.
    Данные о влиянии диклофенака на фертильность человека при его наружном применении отсутствуют.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
    Не влияет.

    Способ применения и дозы
    Взрослые и дети старше 14 лет : гель Диклосейф ® следует применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата, применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см 2 ).
    После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
    Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.
    Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при повреждениях или ревматизме мягких тканей и дольше 21 дня при боли в суставах артритных происхождения, если иное не рекомендовано врачом.
    Необходимо обратиться за консультацией к врачу, если симптомы заболевания не уменьшается или усиливаются после 7 дней лечения.
    Пациенты пожилого возраста : не требуется коррекции дозы препарата.
    Если наносить гель Диклосейф ® на большие участки тела, системное всасывание диклофенака будет больше и возрастет риск возникновения побочных реакций, особенно если терапия применяется часто.
    Дети.
    Поскольку нет достаточных данных об эффективности и безопасности геля с диклофенаком для детей до 14 лет, препарат противопоказан детям в возрасте до 14 лет (см. Раздел «Противопоказания»). При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

    Передозировка
    Симптомы.
    Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В то же время, развитие системных побочных реакций может наблюдаться в случае случайного проглатывания геля Диклосейф ® (следует учитывать, что 1 туба препарата по 30 г содержит эквивалент 0,3 г диклофенака натрия). В случае случайного проглатывания препарата и возникновения значительных системных побочных реакций следует применять общие терапевтические мероприятия, которые используются при лечении отравления НПВП. Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля, особенно в тех случаях, когда проглатывания препарата состоялось недавно.
    Лечение.
    Лечение передозировки НПВП заключается в применении поддерживающей и симптоматической терапии. Не существует типичной клинической картины, вызванной передозировкой геля с диклофенаком. Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия полезны для вывода НПВС, так как активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

    Побочные реакции
    Гель с диклофенаком обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.
    Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.
    Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхиальная астма.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, реакции светочувствительности, жжение кожи.
    При местном применении диклофенака нельзя исключить возможность возникновения побочных реакции, которые обычно связаны с его системным применением (см. Раздел «Особенности применения»).

    Срок годности
    2 года.

    Условия хранения
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка
    По 30 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

    Категория отпуска
    Без рецепта.

    Производитель
    Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /
    Kusum Healthcare Pvt Ltd.

    Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
    СП-289 (А), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /
    SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.
  • Отзывы (0)