ДИНОРИК ТАБ. №10 НДС

Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит атенолола 100 мг, хлорталидону 25 мг
вспомогательные вещества: магния карбонат, картофельный крахмал, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, полиэтиленгликоль (макрогол 1500), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа
Селективные блокаторы бета-адренорецепторов в комбинации с диуретиками. Код АТС С07С В03.

Показания
Артериальная гипертензия.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата, выраженная синусовая брадикардия, AV - блокада II-III степени, синоаурикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, острая сердечная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, кардиогенный шок, выраженные нарушения периферического кровообращения , метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, анурия, тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность, кома, связанная с болезнью Аддисона, нелеченная феохромоцитома, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, одновременное применение препаратов лития, бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром, подагра. Препарат противопоказан пациентам, которые получают верапамил течение 48 часов.

Способ применения и дозы
Препарат не предназначен для начальной терапии артериальной гипертензии. Препарат назначают в случае неэффективности применения монотерапии.
Дозы препарата и длительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.
Таблетки Динорик ® Дарница назначают внутрь. Принимают не разжевывая, запивая водой, перед едой 1 раз в сутки (утром).

Режим дозирования приведен в пересчете на атенолол.
При артериальной гипертензии первоначальная доза составляет 50 мг (1/2 таблетки) в сутки. При отсутствии клинического эффекта можно увеличить дозу до 100 мг (1 таблетка) в сутки. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не приводит к снижению артериального давления. При необходимости применяют другие гипотензивные средства.
Наибольший терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели лечения. Отмену препарата следует проводить постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены.
Для пациентов пожилого возраста требуется более низкая доза (по атенололом), которая определяется врачом.
Больные с нарушением функции почек.
У больных с нарушением функции почек режим дозирования зависит от степени снижения клубочковой фильтрации и показателей клиренса креатинина (см. Таблицу).
КК
(Мл / мин)Максимальная доза
 15-35 50 мг ежедневно или 100 мг через день
 <15 50 мг через день
 гемодиализ50 мг ежедневно сразу после проведения диализа
 
Побочные реакции
Кардиальные нарушения: брадикардия, нарушение AV проводимости, аритмия, проявления симптомов сердечной недостаточности.
Сосудистые расстройства: ощущение холода в конечностях, ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с синкопе, синдромом Рейно, некротизирующий васкулит, синдром слабости синусового узла, волчаночноподобный синдром.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, нейтропения.
Неврологические расстройства: головная боль, сонливость, головокружение, кратковременная потеря памяти.
Психические расстройства: нарушения сна, ночные кошмары, изменения настроения, депрессия, психоз, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания.
Со стороны органов зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, нарушения зрения, ксантопсия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у больных с бронхиальной астмой или у пациентов со склонностью к бронхиальной обструкции, одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, запор, диарея, сухость во рту, анорексия, боль в животе, тромбоз брыжеечных артериальных сосудов, ишемические колиты.
Со стороны пищеварительной системы: внутрипеченочный холестаз, холестатическая желтуха, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, билирубина.
Эндокринные расстройства: ухудшение течения сахарного диабета.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания, эритематозные высыпания, алопеция, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке.
Со стороны репродуктивной системы: импотенция, болезнь Пейрони.
Исследование: гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, образование антинуклеарных антител.
Другие: лихорадка, сопровождающаяся болью и воспалением горла, судороги мышц, боль в ногах, повышенная потливость, синдром отмены.

Передозировка
Симптомы: брадикардия, AV - блокада II-III степени, острая сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, нарушение дыхания, аритмии, потеря сознания, гипогликемия, бронхоспазм, судороги, повышенная сонливость, головокружение, тошнота, гиповолемия, электролитные нарушения с сердечными аритмиями и мягкие мышечными спазмами.
Лечение: препарат следует отменить. Осуществлять контроль и коррекцию жизненно важных функций организма. Кроме промывание желудка, прием адсорбентов, при необходимости рекомендуется принять следующие меры: чрезмерную брадикардию можно устранить введением 1-2 мг атропина (при неэффективности - изопротеренол) и / или установкой водителя ритма. При необходимости далее можно ввести внутривенно болюсно 10 мг глюкагона. Эту процедуру при необходимости можно повторить или вслед за ней внутривенно ввести глюкагон со скоростью 1-10 мг / ч в зависимости от полученной реакции. При отсутствии реакции на глюкагон или при отсутствии самого глюкагона можно ввести добутамин внутривенно в дозе 5-10 мкг / кг / мин, изопреналин внутривенно капельно в дозе 10-25 мкг со скоростью 5 мкг / мин. Добутамин, через положительное инотропное действие, можно применять для лечения артериальной гипотензии и острой сердечной недостаточности. Вероятно, указанные дозы будут недостаточными для того, чтобы купировать кардиальные симптомы, связанные с β-адренорецепторов, в случаях значительного передозировки. Поэтому, при необходимости доза добутамина может быть увеличена до достижения необходимого терапевтического соответственно клиническому состоянию пациента.
Поддерживать нормальный баланс жидкости и электролитов в организме. При артериальной гипотензии - введение плазмы или плазмозаменителей. Бронхоспазм купируют с помощью бронходилататоров.
При значительном диурезе следует вводить жидкости и электролитов.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не применяют в период беременности и кормления грудью.
Дети
Препарат не применяют в педиатрической практике.

Особенности применения.
Лечение препаратом следует проводить под контролем врача.
Препарат назначают для лечения приступов стенокардии.
Гипотензивное действие препарата может быть увеличен у пациентов с постсимпатектомиею.
При назначении препарата больным с феохромоцитомой необходимо заранее назначить блокаторы α-адренорецепторов для предотвращения развития гипертонического криза.
Перед хирургическим вмешательством с применением общей анестезии может возникнуть необходимость в прекращении приема препарата. В таких случаях между последней дозой препарата и анестезией должно пройти 48 часов. Если лечение продолжается, следует проявить осторожность при применении анестезирующих средств - подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
У больных, имеющих в анамнезе бронхиальной астмой и получающих тиазиды, возможно возникновение аллергических реакций.
Даже у больных, в анамнезе которых не указана сердечная недостаточность, длительное применение β-адреноблокаторов может привести в некоторых случаях к сердечной недостаточности. При первых признаках ухудшения сердечной недостаточности следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При длительной терапии тиазидами у пациентов наблюдались патологические изменения в паращитовидной железе с гиперкальциемией и гипофосфатемией, однако общих осложнений гиперпаратиреоза, таких как нефролитиаз, атрофия костной ткани, язва желудка, не отмечали.
Применять с осторожностью у больных с хронической сердечной недостаточностью, которая контролируется препаратами наперстянки и / или диуретики, поскольку препараты наперстянки и атенолол замедляют AV-проводимость.

Применять с осторожностью больным с нарушением функции почек. Необходимо контролировать динамику их функционального состояния, поскольку препарат может спровоцировать азотемию. Учитывая, что кумулятивный эффект может развиться при пониженной почечной недостаточности и если продолжается ухудшение функции почек, лечение следует прекратить.
Применять с осторожностью больным с нарушением функции печени. У больных с нарушением функции печени или прогрессирующей болезнью печени незначительное изменение водно-электролитного баланса может привести к печеночной комы.
Применять с осторожностью пациентам с AV - блокадой I степени, эмфиземой легких, нарушениями водно-электролитного баланса, заболеваниями пищеварительного тракта, сахарным диабетом, гипогликемией.

Одновременное применение блокаторов кальциевых каналов может привести к брадикардии, повышение диастолического давления, предсердно-желудочковой блокады, смерти. Пациенты с существующими ранее нарушениями внутрипредсердной проводимости или левожелудочковой дисфункции особенно чувствительны к действию препарата.
Препарат не следует применять пациентам с бронхообструктивным синдромом и другими бронхоспастическими заболеваниями. Однако поскольку препарат является селективным β 1 -адренорецепторов, его можно применять с осторожностью больным данной категории при отсутствии ответа на лечение или переносимости другой АД. Поскольку селективность β 1 -адреноблокаторов не является абсолютной препарат следует применять в низких возможных дозах и с возможностью применения β 2 адреномиметиков. Если дозировку необходимо увеличить, следует разделить дозу для достижения нижних максимальных уровней препарата в крови.
Препарат не следует применять перед проведением исследований на функцию паращитовидных желез, поскольку тиазиды уменьшают выведение кальция.
Следует решить вопрос о прекращении лечения или проведения тщательного мониторинга у пациентов с подозрением на развитие тиреотоксикоза, поскольку β-адреноблокаторы могут маскировать некоторые клинические симптомы гипертиреоза, например тахикардию. Резкое прекращение терапии препаратом может спровоцировать обострение заболевания.
Даже при отсутствии имеющейся стенокардии отмене препарата проводят под наблюдением врача постепенно, снижая дозу в течение 7-10 дней и ограничивая до минимума физическую нагрузку.
В случае возникновения абстинентного синдрома лечение следует восстановить.

Следует периодически определять уровень креатинина у больных с нарушением функции почек.
Следует периодически определять уровень электролитов в плазме крови и мочи для выявления возможного электролитного дисбаланса, особенно это важно для пациентов с неукротимой рвотой или при получении парентеральных жидкостей. Признаки или симптомы водно-электролитного дисбаланса включают сухость во рту, жажду, слабость, летаргию, сонливость, нервозность, боли в мышцах или судороги, мышечную слабость, артериальная гипотензия, олигурию, тахикардию, нарушения со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота и рвота.
Следует периодически определять уровень калия, особенно у пациентов пожилого возраста, у больных, принимающих препараты наперстянки для лечения сердечной недостаточности у пациентов с несбалансированной диетой или у пациентов с жалобами на расстройство пищеварительного тракта. Гипокалиемия может развиться особенно у больных с ускоренным диурезом, при наличии тяжелого цирроза или в течение сопутствующего применения кортикостероидов или АКТГ. Прием электролитов внутрь может также способствовать развитию гипокалиемии.
Любой дефицит хлорида при терапии тиазидами, как правило, незначителен и не требует специального лечения, за исключением чрезвычайных обстоятельств (например, заболевания печени или почек).
Дилюцийна гипонатриемия может возникать у пациентов с отеками в жаркую погоду. Соответствующая терапия состоит в ограничении скорее жидкости, чем соли, за исключением редких случаев, когда гипонатриемия угрожает жизни.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно:
с антигипертензивными средствами разных групп, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, диуретиками, фенотиазинами, нитратами, периферическими вазодилататорами - усиление гипотензивного эффекта;
с неселективными ингибиторами обратного захвата моноаминов - опасное снижение артериального давления; не применять одновременно без наблюдения врача;
со средствами для наркоза, антиаритмическими средствами , блокаторами «медленных» кальциевых каналов - усиление выраженности негативного хроно-, ино- и дромотропного влияния. Это может стать причиной тяжелой артериальной гипотензии, выраженной брадикардии и сердечной недостаточности. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов не следует применять в течение 48 часов после отмены β-адреноблокаторов. За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием препарата или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием
с сердечными гликозидами - возникновения тахи- или брадикардии, аритмии. Одновременное применение с препаратами наперстянки также усиливает явление гипокалиемии, поэтому необходим мониторинг лабораторных показателей. Следует с осторожностью назначать препарат больным, принимающим препараты наперстянки наряду с неполноценной диетой (которая не обеспечивает потребность организма в калии), или тем, кто имеет желудочно-кишечные заболевания,
с дигидропиридинами - нарушение сердечного ритма, усиление сердечной недостаточности у больных с хронической сердечной недостаточностью,
с ГКС системного действия - нарушение сердечного ритма вследствие значительной потери калия
с резерпином, метилдофой, клонидином - возникновение брадикардии. Если Динорик ® Дарница и клонидин применяются одновременно, прием клонидина можно прекращать только через несколько дней после прекращения приема Динорику ® Дарница;
с нестероидными противовоспалительными средствами, эстрогенами, α- и β-адреномиметиками, аминофиллина, теофиллина - ослабление эффекта атенолола, входящего в состав препарата
с пропафеноном - усиление эффекта атенолола, входящего в состав препарата
с никотином - усиление эффекта атенолола в результате снижения его метаболизма и повышения уровня препарата в крови
с ингибиторами МАО - усиление эффекта хлорталидону, что входит в состав препарата
с холестирамином - ослабление эффекта хлорталидону, что входит в состав препарата
с препаратами, содержащими калий - ослабление эффекта последних;
с препаратами, угнетающими центральную нервную систему - усиление седативного эффекта;
с литием - усиление эффекта последнего;
с наркотическими анальгетиками - усиление наркотического эффекта; опасная заторможенность;
с адреналином - усиление вазопрессорной действия адреналина с последующей брадикардией;
с пероральными гипогликемическими средствами, инсулином - усиление эффекта последних;
с антихолинестеразными средствами, ингибиторами АПФ (каптоприл, эналаприл, лизиноприл) - повышение уровня калия в крови
с хинолонами, циметидином - увеличение биодоступности атенолола;
с лидокаином - повышение концентрации лидокаина в плазме крови.
Алкоголь потенцирует действие препарата.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Динорик®-Дарница - комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий атенолол и хлорталидон.
Атенолол - кардиоселективный β 1 адреноблокатор. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое эффекты. Не имеет ВСА и мембраностабилизирующей действия. Блокирует преимущественно β-адренорецепторы сердца и уменьшает стимулирующее влияние на сердце симпатической нервной системы и циркулирующих в крови катехоламинов, в результате чего уменьшается автоматизм синусового узла, частота сердечных сокращений, замедляется AV-проводимость, снижается сократимость миокарда, снижается потребность миокарда в кислороде.
Хлорталидон - тиазидоподобные диуретик длительного действия. Блокирует реабсорбцию ионов натрия, хлора и соответственно воды в дистальных канальцах нефрона. Увеличивает выведение из организма ионов калия, магния. Задерживает выведение ионов кальция и мочевой кислоты. Снижает артериальное давление за счет уменьшения объема циркулирующей крови, снижение сердечного выброса, а также уменьшение общего периферического сопротивления сосудов при длительном применении.
Антигипертензивный эффект препарата продолжается в течение 24 часов после приема. Стабилизация терапевтического эффекта - после 2 недель лечения.

Фармакокинетика.
Всасывания. После приема внутрь 50% дозы атенолола абсорбируется в пищеварительном тракта, прием пищи существенно не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Хлорталидон после приема внутрь всасывается достаточно быстро, биодоступность составляет около 60%.
Распределение. Связывание атенолола с белками плазмы составляет примерно 6-16%. Хлорталидон на 90% связывается с белками плазмы и эритроцитами.
Метаболизм и выведение. Атенолол практически не метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (90%). Период полувыведения составляет 6-9 часов. Хлорталидон с калом и мочой. Период полувыведения составляет 24-55 часов, у лиц пожилого возраста и с почечной недостаточностью увеличивается.
Основные физико-химические свойства
таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с фаской, риской.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 3 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».
Местонахождение
Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.