Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
ДОНОРМИЛ ТАБ. ШИП. 15МГ №20 НДС Рецептурний
ID: 24416
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ДОНОРМИЛ ТАБ. ШИП. 15МГ №20 НДС

Не в наличии

Артикул:32512

0 отзывов

Действующее вещество

Производитель

БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Склад лікарського засобу

    діюча речовина: доксиламіну сукцинат;

    1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг;

    допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, кислота лимонна безводна, натрію гідрофосфат безводний, натрію сульфат безводний, натрію бензоат (Е 211), макрогол 6000.

    Лікарська форма

    Таблетки шипучі.

    Циліндричні пласкі білі таблетки з рискою для поділу та скошеними краями, розчинні у воді з утворенням шипучої реакції; допустима наявність сколів.

    Назва і місцезнаходження виробника

    УПСА САС, Франція/ UPSA SAS, France.

    304, авеню Доктора Жана Брю, 47000 м. Ажан, Франція/304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, France.

    979, авеню де Пірене, 47520 м. Ле Пасаж, Франція/979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, France.

    Фармакотерапевтична група

    Антигістамінні засоби для системного застосування. Код ATC R06A A09. Снодійні та седативні засоби N05C M.

    Доксиламіну сукцинат є блокатором Н1-гістамінових рецепторів класу етаноламінів, що має седативний і атропіноподібний ефекти. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість і якість сну.

    Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) досягається у середньому через

    1 годину (Тmax) після прийому доксиламіну сукцинату.

    Середній період напіввиведення з плазми крові (Т½) становить у середньому

    10 годин.

    Доксиламіну сукцинат частково метаболізується у печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60 % застосованої дози виявляється у сечі у формі незміненого доксиламіну.

    Показання для застосування

    Періодичне та транзиторне безсоння.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до доксиламіну сукцинату або до інших антигістамінних препаратів.

    Закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі.

    Уретропростатичні розлади з ризиком затримки сечі.

    Належні заходи безпеки при застосуванні

    Препарат містить 484 мг натрію на 1 таблетку, що слід враховувати при призначенні його пацієнтам, які дотримуються низькосольової дієти.

    Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання). Н1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень, що може збільшити ризик падінь (наприклад коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.

    Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам’ятати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.

    Застосування у період вагітності або годування груддю

    На підставі наявних даних доксиламін можна застосовувати у період вагітності після консультації з лікарем. Якщо цей препарат застосовується у кінці вагітності, атропіноподібні та седативні властивості цієї молекули слід брати до уваги при спостереженні за новонародженим.

    Невідомо, чи виділяється доксиламін у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

    Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, особливо в осіб, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами, яка може розвинутися при прийомі цього препарату.

    Діти

    Препарат не застосовують дітям віком до 15 років.

    Спосіб застосування та дози

    Для перорального застосування. Застосовувати за 15-30 хвилин до сну.

    Рекомендована доза становить 7,5-15 мг на добу (1/2-1 таблетка на добу). При необхідності, дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу). Перед прийомом таблетку розчиняють в 1/2 склянки води.

    Пацієнтам літнього віку та пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.

    Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів.

    Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

    Передозування

    Першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації і атетозні рухи частіше спостерігаються у дітей; іноді вони є передвісниками судом – рідкісних ускладнень масивного отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м'язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази. Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям).

    Побічні ефекти

    Рідко розвиваються антихолінергічні ефекти: запор, сухість у роті, порушення акомодації, сильне серцебиття.

    Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.

    Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

    Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н1-антигістамінних засобів. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол.

    Слід брати до уваги наступні комбінації Донормілу з:

    • атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) внаслідок виникнення таких побічних ефектів як затримка сечі, запор, сухість у роті;
    • іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболювальні, засоби, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); седативні Н1-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії; інші: баклофен, пізотифен, талідомід) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи.

    Термін придатності

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 25 oС у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 таблеток у тубі. 1 або 2 туби в картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта

  • Отзывы (0)