Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
ДОНОРМИЛ ТАБ. ШИП. 15МГ №20 Рецептурний
ID: 8795
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ДОНОРМИЛ ТАБ. ШИП. 15МГ №20

Не в наличии

Артикул:17532

0 отзывов

Действующее вещество

доксиламіну сукцинату 15 мг

Производитель

БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

     

    ДОНОРМІЛ

     

    Склад лікарського засобу:

    діюча речовина: доксиламіну сукцинат;

    1 таблетка містить доксиламіну сукцинату 15 мг;

    допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, кислота лимонна безводна, натрію гідрофосфат безводний, натрію сульфат безводний, натрію бензоат (Е 211), макрогол 6000.

     

    Лікарська форма. Таблетки шипучі.

     

    Циліндричні пласкі білі таблетки з рискою для поділу та скошеними краями, розчинні у воді з утворенням шипучої реакції; допустима наявність сколів.

     

    Назва і місцезнаходження виробника.

    Брістол – Майєрс Сквібб, Франція/Bristol-Myers Squibb, France.

    47000 Франція, м. Ажан, авеню Доктора Жана Брю, 304/47000 France, Agen, avenue du Docteur Jean Bru, 304.

    47520 Франція, м. Ле Пасаж, авеню де Пірене, 979/47520 France, Le Passage, avenue des Pyrenees, 979.

     

    Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код ATC R06A A09. Снодійні та седативні засоби N05C M.

     

    Доксиламіну сукцинат є блокатором Н1-гістамінових рецепторів класу етаноламінів, що має седативний і атропіноподібний ефекти. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість і якість сну.

    Максимальна концентрація у плазмі крові (Сmax) досягається у середньому через

    1 годину (Тmax) після прийому доксиламіну сукцинату.

    Середній період напіввиведення з плазми крові (Т½) становить у середньому

    10 годин.

    Доксиламіну сукцинат частково метаболізується у печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60 % застосованої дози виявляється у сечі у формі незміненого доксиламіну.

    Показання для застосування. Періодичне та транзиторне безсоння.

     

    Протипоказання.

    Підвищена чутливість до доксиламіну сукцинату або до інших антигістамінних препаратів.

    Закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі.

     

    Уретропростатичні розлади з ризиком затримки сечі.

     

    Належні заходи безпеки при застосуванні.

    Препарат містить 484 мг натрію на 1 таблетку, що слід враховувати при призначенні його пацієнтам, які дотримуються низькосольової дієти.

    Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання).Н1-антигістамінні засоби слід застосовувати з обережністю пацієнтам літнього віку через ризик виникнення запаморочень, що може збільшити ризик падінь (наприклад коли люди встають вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.

    Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам’ятати, що тривалість сну після прийому препарату повинна бути не менше 7 годин.

     

    Особливі застереження.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    На підставі наявних даних доксиламін можна застосовувати у період вагітності після консультації з лікарем. Якщо цей препарат застосовується у кінці вагітності, атропіноподібні та седативні властивості цієї молекули слід брати до уваги при спостереженні за новонародженим.

    Невідомо, чи виділяється доксиламін у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

     

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

    Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, особливо в осіб, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами, яка може розвинутися при прийомі цього препарату.

    Діти. Препарат не застосовують дітям віком до 15 років.

     

    Спосіб застосування та дози.

    Для перорального застосування. Застосовувати за 15-30 хвилин до сну.

    Рекомендована доза становить 7,5-15 мг на добу (1/2-1 таблетка на добу). При необхідності, дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу). Перед прийомом таблетку розчиняють в 1/2 склянки води.

    Пацієнтам літнього віку та пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.

    Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів.

    Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

     

    Передозування.

    Першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації і атетозні рухи частіше спостерігаються у дітей; іноді вони є передвісниками судом – рідкісних ускладнень масивного отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м'язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази.Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям).

     

    Побічні ефекти.

    Рідко розвиваються антихолінергічні ефекти: запор, сухість у роті, порушення акомодації, сильне серцебиття.

    Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.

    Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж.

     

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н1-антигістамінних засобів. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол.

    Слід брати до уваги наступні комбінації Донормілу з:

    - атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) внаслідок виникнення таких побічних ефектів як затримка сечі, запор, сухість у роті;

    - іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболювальні, засоби, що застосовуються для лікування кашлю і замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); седативні Н1-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії; інші: баклофен, пізотифен, талідомід) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи.

     

    Термін придатності. 3 роки.

     

    Умови зберігання.

    Зберігати при температурі не вище 25 oС у недоступному для дітей місці.

     

    Упаковка.

    По 10 таблеток у тубі. 1 або 2 туби в картонній коробці.

     

    Категорія відпуску. Без рецепта.

  • Отзывы (0)