Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
ЭНЕАС ТАБ. №30 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 1090
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ЭНЕАС ТАБ. №30

Не в наличии

Артикул:26526

0 отзывов

Действующее вещество

10 мг еналаприлу малеату і 20 мг нітрендипіну

Производитель

ФЕРРЕР ИНТЕРНАСИОНАЛЬ С.А.

упаковка

263.40 грн

блист

87.80 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ФЕРРЕР ИНТЕРНАСИОНАЛЬ С.А.;

    Форма выпуска

    блист; упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующие вещества: enalapril maleate; nitrendipine;
    1 таблетка содержит 10 мг эналаприла малеата и 20 мг нитрендипина;
    вспомогательные вещества : натрия гидрокарбонат; лактоза моногидрат, повидон К 25; целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный магния стеарат натрия лаурилсульфат.

    Лекарственная форма
    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: желтого цвета продолговатой формы двояковыпуклые с тиснением «E / N» с одной стороны.

    Фармакологическая группа
    Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы АПФ в комбинации с антагонистами кальция. Код АТХ С09В В06.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика.
    Активные соединения, входящие в состав препарата Энеас, оказывают взаемнодоповнюючу действие.
    После абсорбции эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ, что катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Подавление АПФ приводит к уменьшению концентраций ангиотензина II, повышение активности ренина в плазме крови и снижение секреции альдостерона.
    Механизм действия эналаприла прежде всего связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-, которая играет большую роль в регуляции артериального давления, поэтому эналаприл может проявлять антигипертензивный эффект также у пациентов с низкорениновой гипертензией. Длительный прием эналаприла пациентами с первичной артериальной гипертензией и почечной недостаточностью способен улучшить функцию почек за счет увеличения скорости клубочковой фильтрации. 
    Нитрендипин - антагонист кальция, производное 1,4-дигидропиридина. Механизм анти-гипертензивной действия связан с подавлением поступления ионов кальция через клеточные мембраны гладкомышечных клеток стенок кровеносных сосудов. Путем снижения внутриклеточной концентрации кальция в клетках нитрендипин снижает сократимость мышц сосудов, расширение периферических артерий снижает общее периферическое сопротивление и патологически повышенное артериальное давление. Нитрендипин имеет умеренный натрийуретический эффект, особенно в начале лечения.

    Фармакокинетика.
    После приема эналаприл быстро всасывается, на абсорбцию эналаприла не влияет наличие пищи в желудочно-кишечном тракте. Максимальной концентрации в сыворотке крови достигается через 1:00. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. После всасывания эналаприл быстро гидролизуется в эналаприлат. Максимальной концентрации в сыворотке крови достигается через 3-4 часа после приема внутрь препарата. Выводится эналаприл в основном почками (в неизмененном виде и 40% в виде енаприлату). За исключением преобразования в енаприлату, других признаков существенных метаболических трансформаций эналаприла нет. График концентрации енаприлату в сыворотке крови характеризуется пролонгированной терминальной фазой, которая ассоциируется со связыванием АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек постоянные концентрации енаприлату достигались на четвертый день приема препарата. Эффективный полупериод накопления енаприлату после многократного перорального применения эналаприла составляет 11:00. Степень всасывания и гидролиза эналаприла подобная в рекомендуемом терапевтическом диапазоне. 
    Нитрендипин быстро и почти полностью (88%) всасывается. Максимальной концентрации в сыворотке крови достигается через 1-3 часа после приема препарата. Биодоступность составляет 20-30%. Связывания нитрендипина с белками плазмы крови составляет 96-98%.
    Нитрендипин практически полностью метаболизируется в печени путем окисления.
    Период полувыведения составляет 8-12 часов. Накопление активного соединения или его метаболитов не наблюдалось. У пациентов с хроническими нарушениями функций печени наблюдалось повышение концентрации нитрендипина в плазме крови.
    Выводится нитрендипин в основном почками в виде неактивных метаболитов (около 77%) и через желчные протоки.
    Одновременное назначение эналаприла малеата и нитрендипина может несколько повышать биодоступность этих соединений, не является клинически значимым.

    Показания
    Лечение эссенциальной артериальной гипертензии у пациентов, нуждающихся в комбинированной терапии.
    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к любому другому ингибитора АПФ ангионевротический отек в анамнезе, вызванный любым ингибитором АПФ наследственный или идиопатический ангионевротический отек II-III триместр беременности; состояние с нестабильной гемодинамикой, особенно после сердечно-сосудистого шока, острой сердечной недостаточности, острого коронарного синдрома, острого инсульта; двусторонний стеноз почечных артерий или односторонний стеноз почечной артерии у пациентов с единственной почкой; стеноз аорты или митрального клапана с выраженным нарушением гемодинамики, гипертрофическая кардиомиопатия; тяжелая степень почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл / мин), во время гемодиализа; тяжелая степень печеночной недостаточности сахарный диабет или нарушение функции почек (СКФ 2 ); беременность или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»); не следует применять с препаратами, содержащими алискирен. 

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

    Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

    Применение в период беременности и кормления грудью
    Эпидемиологические данные по тератогенного риска после применения ингибиторов АПФ в течение первого триместра беременности были убедительными; однако небольшое увеличение риска не может быть исключено. Препарат не следует применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным. Известно, что применение ингибиторов АПФ в течение II и III триместров беременности вызывает фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если применение ингибиторов АПФ имело место, начиная со II триместра беременности, рекомендуется проведение ультразвукового контроля почек и черепа плода. Младенцы, матери которых принимали ингибиторы АПФ, требуют тщательного наблюдения с целью выявления в них артериальной гипотензии.

    Ограниченные фармакокинетические данные показали выведение эналаприла с грудным молоком в небольших количествах, не оказывает клинически значимого влияния на младенцев. Препарат не следует применять в период кормления грудью недоношенных детей и в первые несколько недель после рождения ребенка, поскольку из-за недостаточности клинического опыта существует гипотетический риск влияния на сердечно-сосудистую систему и почки. Для младенцев применения Энеас в период кормления грудью может рассматриваться, если лечение необходимо для матери, а за ребенком будут наблюдать на предмет появления каких-либо побочных эффектов.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    У некоторых больных при применении препарата возможно изменение скорости реакции, препятствует управлению автотранспортом или другими механизмами. Это особенно важно в начале лечения и при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.

    Способ применения и дозы
    Таблетки глотать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
    Рекомендуется индивидуальный подбор дозы для проведения комбинированной терапии.
    По показаниям и под контролем врача возможен прямой переход от монотерапии к фиксированной комбинации.
    Взрослые, включая пациентов пожилого возраста. Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки.
    Пациенты с нарушением со стороны печени. Пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности противопоказано применять препарат (см. Раздел «Противопоказания»). Пациентам с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности не противопоказано монотерапия эналаприлом и нитрендипина. Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам с легкой и средней степенью печеночной недостаточности в связи с отсутствием данных по применению препарата в данной группе пациентов (см. Раздел «Особенности применения»).
    Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности противопоказано применять препарат (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) или пациентам, которые проходят гемодиализ (см. Раздел «Противопоказания» и «Особенности применения»).
    Дети
    Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков отсутствуют, поэтому его не следует применять детям.

    Передозировка
    До сих пор явлений передозировки в результате применения препарата Энеас отмечено не было. Наиболее вероятный симптом передозировки - артериальная гипотензия, которая начинается примерно через 6:00 после приема препарата и совпадает с блокадой ренин-ангиотензин, а также ступор. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать циркуляторный шок, электролитный дисбаланс, почечную недостаточность, гипервентиляцию легких, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревожность и кашель. Уровни эналаприлата в плазме крови, которые в 100 и 200 раз превышают максимальные уровни, которые достигаются при приеме терапевтических доз, по сообщениям, регистрировались после приема соответственно 300 мг и 440 мг эналаприла.
    Лечение. Первичная детоксикация - промывание желудка, прием абсорбентов и / или сульфата натрия (в течение первых 30 мин). Необходимо тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности. В случае артериальной гипотензии больного необходимо уложить в положение лежа на спине с поднятыми на 20-30 см выше уровня сердца ногами и обеспечить восстановление водно-электролитного баланса. При тяжелой степени передозировки возможно введение катехоламинов, ангиотензина II и проведения гемодиализа (скорость 62 мл / мин; следует избегать полиакрилонитрильных мембран с высокой пропускной способностью). При брадикардии назначать атропин. Возможно применение искусственного водителя ритма. Необходимо тщательно контролировать концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови. 

    Побочные реакции
    В результате применения Энеас возникали такие побочные реакции. Часто (1-10%): гиперемия, отеки, головная боль, кашель. Нечасто (0,1-1%): головокружение, тахикардия, эритематозное высыпания, тошнота, диспепсия, артериальная гипотензия. Очень редко (<0,01%), включая единичные случаи астения, гипотермия, пальпитация, периферическая ишемия, гематурия, фарингит, трахеит, одышка, вздутие живота, повышение уровня печеночных ферментов, гипокалиемия, сонливость, парестезии, тремор и судороги.
    Ниже приведены побочные эффекты, которые могут возникать в результате монотерапии одним из активных веществ.
    эналаприл

    Со стороны сердечно-сосудистой системы.
    Нечасто: артериальная и / или ортостатическая гипотензия с такими симптомами: головокружение, слабость, нарушение зрения, редко - обмороки (особенно в начале лечения, при увеличении дозы эналаприла малеата и / или диуретиков у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, сердечной недостаточностью, тяжелой или артериальной почечной гипертензией).
    Очень редко в связи с внезапным снижением артериального давления - тахикардия, пальпитация, аритмия, брадикардия, фибрилляция предсердий, боль за грудиной, стенокардия, инфаркт миокарда, быстропреходящими ишемическое нарушение мозгового кровообращения, нарушения мозгового кровообращения, инсульт, эмболия легочной артерии, инфаркт легких, отек легких.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей.
    Нечасто: возникновение или обострение нарушений функции почек, почечная недостаточность.
    Редко олигурия, протеинурия, у пациентов с нарушенной функцией почек может возникать боль в пояснице.
    Очень редко: острая почечная недостаточность.
    Со стороны дыхательной системы.
    Часто одышка.

    Нечасто: сухой кашель, боль в горле, хрипы, бронхит, ринорея.
    Редко одышка, синусит, ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония.
    Очень редко бронхоспазм / астма, легочный инфильтрат, стоматит, глоссит, сухость во рту, пневмония, ангионевротический отек с привлечением гортани, глотки и / или языка, в отдельных случаях может привести к непроходимости дыхательных путей (группа риска - пациенты негроидной расы).
    Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени.
    Нечасто: тошнота, боль в верхней части живота, нарушения пищеварения, раздражение желудка, пептические язвы.
    Редко рвота, диарея, запор, потеря аппетита.
    Очень редко ангионевротический отек кишечника, нарушение функций печени, гепатит гепатоцеллюлярный или холестатический, гепатит, включая некроз, холестаз (включая желтуху), печеночная недостаточность, панкреатит, непроходимость кишечника, стоматит, глоссит.
    Со стороны эндокринной системы.
    Очень редко гинекомастия.
    Неизвестно: синдром нарушения секреции АДГ.
    Со стороны нервной системы.
    Нечасто: головная боль, утомляемость, сонливость, бессонница.
    Редко: головокружение, нарушение сна, депрессия, импотенция, периферическая невропатия с парестезии, нарушения равновесия, мышечные судороги, нервозность, спутанность сознания, аномальные сновидения.

    Со стороны сосудов и кожи.
    Часто высыпания.
    Нечасто аллергические кожные реакции (экзантема).
    Редко эритродермия, зуд, крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и / или гортани.
    Очень редко: тяжелые формы кожных реакций (пемфигус, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некроз), светочувствительность, повышенное потоотделение, облысение, онихолизис и обострение болезни Рейно. Со стороны кожи могут сопровождаться жаром, миалгия / миозит, артралгией / артритом, васкулитом, серозитом, эозинофилией, лейкоцитозом, увеличением уровня показателей скорости оседания эритроцитов, положительным тестом на антинуклеарные антитела.
    Со стороны обмена веществ.
    Нечасто гипогликемия.
    Со стороны органов чувств.
    Редко: звон в ушах, нечеткость зрения, изменение вкуса или кратковременная потеря вкуса, потеря обоняния, сухость глаз, слезоточивость.
    Общие нарушения и реакции в месте введения.
    Очень часто астения.
    Нечасто приливы.
    Изменения лабораторных показателей.
    Нечасто: снижение уровня гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов и тромбоцитов.
    Редко у пациентов с нарушенной функцией почек, коллагенозом или пациентов, принимающих аллопуринол, прокаинамид или иммуносупрессоры: апластическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия (редко - агранулоцитоз, панцитопения), угнетение костного мозга, лимфаденопатия, аутоиммунные болезни; у пациентов с нарушенной функцией почек, тяжелой сердечной недостаточности, реноваскулярной артериальной гипертензией: повышение концентрации мочевины, креатинина, калия в сыворотке крови, снижение концентрации натрия, гиперкалиемия (у больных сахарным диабетом), усиленное выделение альбумина с мочой.
    В редких случаях зафиксирована гемолиз / гемолитическая анемия (в связи с дефицитом G-6-PDH), повышение концентрации печеночных ферментов и билирубина.
    нитрендипин

    Общие расстройства.
    Нечасто астения, гриппоподобные симптомы.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы.
    Нечасто аритмия, тахикардия, пальпитация сердца, периферический отек, гиперемия, расширение сосудов.
    Очень редко: артериальная гипотензия, стенокардия, боли за грудиной.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта.
    Нечасто: тошнота, диарея.
    Редко боли в животе, запор, диспепсия, рвота.
    Очень редко гипертрофический гингивит.
    Со стороны эндокринной системы.
    Очень редко гинекомастия.
    Со стороны крови.
    Очень редко лейкопения, агранулоцитоз.
    Со стороны нервной системы.
    Нечасто: головная боль.
    Редко нервозность, парестезии, тремор, головокружение.
    Со стороны дыхательной системы.
    Редко одышка.
    Со стороны кожи и мышц.
    Редко: зуд, сыпь, крапивница, миалгия.
    Со стороны органов чувств.
    Редко: нарушение зрения.
    Со стороны мочеполовой системы.
    Очень редко повышенная частота мочеиспускания, полиурия. 
    Изменения лабораторных показателей.
    В редких случаях зафиксировано повышение концентрации печеночных ферментов.

    Срок годности
    3 года.

    Условия хранения
    Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка
    По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    Феррер Интернациональ, С.А., Испания / Ferrer Internacional, SA, Spain.
    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
    Джоан Бускалла, 1-9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Испания / Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, 08173 Barcelona, Spain.
  • Отзывы (0)