Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
ЭТАЦИЗИН ТАБ. 50МГ №50 - ОЛАЙНФАРМ АТ - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 8181
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ЭТАЦИЗИН ТАБ. 50МГ №50 - ОЛАЙНФАРМ АТ

Не в наличии

Артикул:18941

0 отзывов

Действующее вещество

етацизину 50 мг

Производитель

ОЛАЙНФАРМ АТ

упаковка

709.20 грн

блист

141.84 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    ОЛАЙНФАРМ АТ;

    Форма выпуска

    блист; упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

    табл. п/о 50 мг блистер, № 50 A

    1 таблетка, покрытая оболочкой содержит этацизина 50 мг.
    Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, сахароза, кальция стеарат; оболочка: сахароза, повидон, кальция карбонат, магния карбонат легкий, кремния диоксид коллоидный безводный, воск карнаубский; красители: хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), титана диоксид (Е171).

    № UA/3771/01/01 от 21.10.2015 до 21.10.2020 По рецепту

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

    фармакодинамика. Этацизин — антиаритмический препарат IС класса. Обладает выраженным и длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия, не меняет потенциал покоя. Влияет преимущественно на натриевые каналы (как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны), уменьшает амплитуду и замедляет процессы инактивации и реактивации быстрого натриевого потока. Блокирует вход ионов кальция по медленным каналам мембраны. Удлиняет продолжительность рефрактерных периодов предсердий и AV-узла. Замедляет скорость нарастания потенциала действия в предсердных и желудочковых волокнах Пуркинье и дополнительных путях проведения возбуждения по AV-узлу и пучку Кента. Подавляет синоатриальное проведение, особенно при синдроме слабости синусного узла, расширяет комплекс QRS на ЭКГ (примерно на 25%), поскольку замедляет проводимость желудочков (в системе Гиса — Пуркинье). Имеет отрицательное инотропное действие, проявляет местноанестезирующую и спазмолитическую активность. Этацизин не изменяет ЧСС при кратковременном применении и снижает — при длительном применении.
    Фармакокинетика. При приеме внутрь Этацизин быстро всасывается в пищеварительном тракте и определяется в крови через 30–60 мин. Cmax Этацизина в плазме крови регистрируется через 2,5–3 ч. Биодоступность — 40%. 90% связывается с белками плазмы крови. Т½ составляет в среднем 2,5 ч. Все перечисленные параметры фармакокинетики подвержены значительным индивидуальным колебаниям. Этацизин интенсивно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Из организма выводится с мочой в виде метаболитов.

    ПОКАЗАНИЯ:

    желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия, пароксизмы мерцания и трепетания предсердий, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме преждевременного возбуждения желудочков.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    внутрь независимо от приема пищи, начиная с 50 мг 2–3 раза в сутки. В случае недостаточного клинического эффекта дозу повышают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).
    При достижении устойчивого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах. Некоторым пациентам для достижения стабильного антиаритмического действия необходимо комбинированное лечение Этацизином и блокаторами β-адренорецепторов.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

     

    • повышенная чувствительность к препарату или вспомогательным веществам;
    • выраженные нарушения проводимости (в том числе синоатриальная блокада, AV-блокада II–III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
    • выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
    • наличие постинфарктного кардиосклероза;
    • кардиогенный шок;
    • острый коронарный синдром;
    • острый инфаркт миокарда и период 3 мес после острого инфаркта миокарда;
    • выраженное расширение полости сердца;
    • снижение фракции выброса левого желудочка (данные эхокардиографии), остановка синусового узла;
    • выраженная артериальная гипотензия;
    • хроническая сердечная недостаточность ІІІ и ІV класса;
    • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
    • нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия);
    • одновременный прием ингибиторов МАО;
    • одновременное применение антиаритмических средств IC (морацизин (этмозин), пропафенон, аллапинин) и IA класса (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
    • нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе пучок Гиса — волокна Пуркинье.

     

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

    зависят от величины дозы, и во избежание возникновения побочных эффектов, не следует назначать максимальные дозы препарата.
    У лиц с индивидуальной непереносимостью возможны аллергические реакции.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусного узла, АV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия. Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее высока после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, которое приводит к снижению сократительной функции миокарда и развитию сердечной недостаточности, проаритмогенный эффект с риском внезапного летального исхода.
    Изменения на ЭКГ: удлинение интервала P–Q, расширение зубца Р и комплекса QRS.
    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечены диплопия, парез аккомодации.
    Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в эпигастральной области.
    Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата на протяжении 3–4 дней. При длительном лечении Этацизином побочные реакции не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

    при инфаркте миокарда препарат можно назначать при условии строгого контроля врача
    Желательно начинать лечение через 3 мес после развития инфаркта миокарда.
    С особой осторожностью назначают при синдроме слабости синусного узла, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной форме глаукомы, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), пациентам с кардиостимуляторами (увеличение риска аритмии), печеночной/почечной недостаточности.
    Подобно другим антиаритмическим препаратам, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина необходимо:
    1. Строго учитывать противопоказания к применению препарата.
    2. Предварительно выявить и устранить гипокалиемию.
    3. Предотвратить применение Этацизина одновременно с антиаритмическими препаратами IA и IC класса.
    4. Курсовое лечение желательно начинать в стационаре (особенно на протяжении первых 3–5 дней применения препарата и с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ).
    5. Немедленно прекратить курсовое лечение в случае учащения эктопических желудочковых комплексов, проявления блокад или брадикардии. Лечение Этацизином следует также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, при расширении зубца Р на ЭКГ >0,12 с или интервалов Q–T >500 мс. Препарат следует применять с осторожностью, если интервал Q–T >400 мс.
    Факторами риска аритмогенного действия Этацизина считаются: органические поражения сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка.
    Аритмогенное действие препарата не напрямую зависит от дозы. Для ее снижения рекомендуется одновременное применение Этацизина и блокаторов β-адренорецепторов в невысоких дозах.
    Во время лечения необходимо регулярно контролировать состояние больного и функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, АД, эхокардиография).
    Не следует применять препарат у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы.
    В состав оболочки таблеток входит краситель желтый закат (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
    Пациентам с синусовым синдромом, особенно при первом применении препарата, необходим ЭКГ-контроль через 2–3 дня от начала приема препарата.
    Пациентам с нарушением функции печени при длительном лечении следует соблюдать осторожность, поскольку возможно гепатотоксическое действие (при тяжелых нарушениях функции печени применение противопоказано).
    При лечении препаратом Этацизин нельзя употреблять алкоголь.
    Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности или кормления грудью применение препарата противопоказано.
    Дети. Применение препарата у детей противопоказано.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

    одновременное применение антиаритмических средств класса IС — морацизина, энкаинида, флекаинида, пропафенона — противопоказано. Комбинация блокаторов β-адренорецепторов с антиаритмическими препаратами IС класса (Этацизин) усиливает противоаритмический эффект, особенно в отношении аритмий, которые провоцируются физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет применять антиаритмический препарат в невысоких дозах, что снижает частоту проявления его побочного действия. Эта комбинация показана для лечения и профилактики пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые.
    Этацизин можно сочетать с амиодароном (III класс). В таких случаях следует снизить дозы обоих препаратов. Для профилактики мерцания желудочков или желудочковой пароксизмальной тахикардии можно применять комбинацию мексилетин + этацизин + пропранолол.
    При одновременном применении Этацизина и дигоксина усиливается антиаритмическое действие препаратов и улучшается сократительная способность миокарда. При их совместном применении возможны тошнота, анорексия, что связано с повышением концентрации дигоксина в плазме крови. В этом случае требуется снизить дозу дигоксина.
    Применение глутаминовой кислоты в сочетании с Этацизином нивелирует кардиодепрессивное действие последнего у больных с начальными признаками нарушения кровообращения.
    Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.
    При лечении Этацизином следует учитывать его взаимодействие с этанолсодержащими препаратами.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА:

    Этацизин имеет малую терапевтическую широту, поэтому легко может возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств).
    Симптомы: удлинение интервала P–R и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, расстройства ЖКТ.
    Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардии не применять антиаритмические средства IА и IС классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

    при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

     
  • Отзывы (0)