Telegram BotViridis Bot

Киев
Все аптеки
Киев
Все аптеки
ЭТСЕТ ТАБ. 10МГ №28 - фото 1 | Сеть аптек Viridis
Рецептурний
ID: 1498
Внешний вид упаковки может отличаться от фото на сайте

ЭТСЕТ ТАБ. 10МГ №28

Не в наличии

Артикул:18045

0 отзывов

Действующее вещество

аторвастатину кальцію еквівалентно аторвастатину 10 мг

Производитель

КУСУМ ФАРМ

упаковка

77.40 грн

блист

38.70 грн
  • Характеристики

    Условия отпуска

    По рецепту;

    Производитель

    КУСУМ ФАРМ;

    Форма выпуска

    блист; упаковка;

  • Инструкция

    Инструкция к препарату предназначена исключительно для ознакомления. Для получения полной информации смотрите инструкцию производителя.

    Состав
    действующее вещество: atorvastatin;
    1 таблетка содержит аторвастатина кальция эквивалентно аторвастатина 10 мг или 20 мг
    вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, повидон КЗ0, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, Opadry 03F84827 розовый * ;
    * Opadry 03F84827 розовый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид красный (Е172).

    Лекарственная форма
    Таблетки, покрытые оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с надписью «10» или «20» с одной стороны.

    Фармакологическая группа
    Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.
    Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТХ C10A A05.

    Фармакологические свойства (см. полную инструкцию производителя)

    Показания
    Предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний
    Для взрослых пациентов без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как возраст, курение, артериальная гипертензия, низкий уровень ЛПВП или наличие ранней ишемической болезни сердца в семейном анамнезе, Етсет ® показан для:
    уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда
    уменьшение риска возникновения инсульта;
    уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации и стенокардии.
    Для пациентов с сахарным диабетом II типа и без клинически выраженной ишемической болезни сердца, но с несколькими факторами риска развития ишемической болезни сердца, такими как ретинопатия, альбуминурия, курение или артериальная гипертензия, препарат Етсет ® показан для:
    уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда
    уменьшение риска возникновения инсульта.

    Для пациентов с клинически выраженной ишемической болезнью сердца Етсет ® показан для:
    уменьшение риска возникновения нелетального инфаркта миокарда
    уменьшение риска возникновения летального и нелетального инсульта;
    уменьшение риска проведения процедур реваскуляризации;
    уменьшение риска госпитализации в связи с застойной сердечной недостаточностью,
    уменьшение риска возникновения стенокардии.
    гиперлипидемия

    В дополнение к диете, чтобы уменьшить повышенные уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) и смешанной дислипидемией (типы IIa и IIb по классификации Фредриксона) .
    Как дополнение к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем триглицеридов в сыворотке крови (тип IV по классификации Фредриксона).
    Для лечения пациентов с первичной дисбеталипопротеинемией (тип III по классификации Фредриксона) в случаях, когда соблюдение диеты недостаточно эффективным.
    Для уменьшения общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как дополнение к другим гиполипидемических методов лечения (например аферез ЛПНП) или если такие методы лечения недоступны.
    Как дополнение к диете для уменьшения уровней общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина В у мальчиков и девочек после начала менструаций в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после соответствующей диетотерапии результаты анализов такие:
    a) холестерин ЛПНП остается ³ 190 мг / дл или
    б) холестерин ЛПНП ³ 160 мг / дл и:
    в семейном анамнезе имеются ранние сердечно-сосудистые заболевания или
    два или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
    присутствуют у пациента детского возраста.

    Противопоказания
    Заболевания печени в острой фазе, которое может включать устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии.
    Гиперчувствительность к любому из компонентов этого лекарственного средства.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий (см. полную инструкцию производителя)

    Особенности применения (см. полную инструкцию производителя)

    Применение в период беременности и кормления грудью
    Етсет ® противопоказан беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть. Статины могут наносить вред плоду при применении у беременных женщин. Етсет ® можно применять женщинам репродуктивного возраста, только если очень маловероятно, что такие пациентки забеременеют, и были проинформированы о потенциальных факторах риска. Если женщина забеременела в период лечения Етсет ® , следует немедленно прекратить прием препарата и повторно проконсультировать пациентку по потенциальных факторов риска для плода и отсутствии известной клинической пользы от продолжения приема препарата в период беременности.
    При нормальном протекании беременности уровне сывороточного холестерина и триглицеридов повышаются. Прием гиполипидемических лекарственных средств в период беременности не будет полезного эффекта, поскольку холестерин и его производные необходимые для нормального развития плода. Атеросклероз - это хронический процесс, а, следовательно, перерыв в приеме гиполипидемических препаратов в период беременности не должна иметь значительного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
    Адекватных и хорошо контролируемых исследований применения аторвастатина в период беременности не проводилось. Есть редкие сообщения о врожденных аномалиях после внутриутробной экспозиции к статинов

    Период кормления грудью
    Неизвестно, проникает аторвастатин в женское грудное молоко, однако известно, что небольшое количество другого лекарственного препарата этого класса проникает в женское грудное молоко. Поскольку статины потенциально способны вызвать серьезные нежелательные реакции у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, женщинам, которые нуждаются в лечении препаратом Етсет ® , не следует кормить грудью (см. Раздел «Противопоказания»).
    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    Осуществляет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

    Способ применения и дозы
    Гиперлипидемия (гетерозиготная семейная и несемейная) и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона)
    Рекомендованная начальная доза препарата Етсет ® составляет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые требуют значительного снижения уровня холестерина ЛПНП (более чем на 45%), терапия может быть начата с дозировки 40 мг 1 раз в сутки. Дозирования диапазон препарата Етсет ® находится в пределах от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать разовой дозой в любые часы и независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающие дозы Етсет ® должны быть подобраны индивидуально, в зависимости от цели лечения и ответа. После начала лечения и / или после титрования дозы препарата Етсет ® следует проанализировать уровни липидов в течение периода от 2 до 4 недель и соответствующим образом откорректировать дозу.
    Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия у пациентов детского возраста (в возрасте 10-17 лет)
    Рекомендованная начальная доза препарата Етсет ® составляет 10 мг / сут максимальная рекомендуемая доза - 20 мг / сут (дозы, превышающие 20 мг, в этой группе пациентов не исследовались). Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с рекомендованной цели лечения. Корректировка дозы следует проводить с интервалом 4 недели или больше.
    Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

    Доза Етсет ® у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг в сутки. Етсет ® следует использовать в качестве дополнения к другим гиполипидемических методов лечения (например аферез ЛПНП), или если гиполипидемические методы лечения недоступны.
    Одновременная гиполипидемическая терапия
    Етсет ® можно использовать с СЕКВЕСТРАНТЫ желчных кислот. Комбинацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) и фибратов следует вообще использовать с осторожностью (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
    Дозирование для пациентов с нарушением функции почек
    Заболевания почек не влияет ни на концентрации в плазме крови, ни на снижение уровня холестерина ЛПНП при применении препарата Етсет ® ; следовательно, коррекция дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек ненужное (см. разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).
    Дозирование для пациентов, принимающих циклоспорин, кларитромицин, итраконазол или определенные ингибиторы протеаз
    Следует избегать лечения Етсет ® у пациентов, принимающих циклоспорин или ингибиторы протеазы ВИЧ (типранавир + ритонавир), или ингибитор протеазы вируса гепатита C (телапревир). Етсет ® следует с осторожностью назначать пациентам с ВИЧ, которые принимают лопинавир + ритонавир и применять в самой необходимой дозе. У пациентов, принимающих кларитромицин, итраконазол или у пациентов с ВИЧ, которые принимают в комбинации саквинавир + ритонавир, дарунавир + ритонавир, фосампренавир или фосампренавир + ритонавир, терапевтическую дозу препарата Етсет ® следует ограничить дозой в 20 мг, а также рекомендуется проводить необходимые клинические обследования для обеспечения применения малейшей необходимой дозы Етсет ® . У пациентов, принимающих ингибитор протеазы ВИЧ нелфинавир или ингибитор протеазы вируса гепатита С боцепревир, лечения Етсет ® следует ограничить дозой до 40 мг, а также рекомендуется проведение соответствующих клинических обследований для обеспечения применения малейшей необходимой дозы Етсет ® (см. Раздел «Особенности применения »и«
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами »).
    Дети
    Аторвастатин не исследовали в контролируемых клинических исследованиях, которые включали пациентов подросткового возраста или пациентов в возрасте до 10 лет.
    Показано, что пациенты в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получавших лечение аторвастатином (дозы до 20 мг), имели подобный профиль нежелательных реакций в пациентов, получавших плацебо. Не было выявлено значимого влияния препарата на рост или половое созревание мальчиков или на продолжительность менструального цикла у девушек (см. Разделы «Побочные реакции», «Способ применения и дозы»). Девочек-подростков следует проконсультировать по приемлемых методов контрацепции в течение периода лечения Етсет ® (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью» и «Применение в отдельных группах пациентов»).

    Передозировка
    Специфического лечения при передозировке аторвастатина не существует. В случаях передозировки препарата следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию в случае необходимости. Следует проводить функциональные пробы печени и следить за уровнем УК в сыворотке крови. Поскольку Етсет ® экстенсивно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не может существенно повысить клиренс аторвастатина.

    Побочные реакции
    Со стороны психики: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
    Со стороны нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия, парестезии, гипестезия, головокружение, дисгевзия, когнитивные расстройства (например, потеря памяти, забывчивость, амнезия, нарушение памяти, спутанность сознания), связанные с применением статинов , инсульт.
    Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах, звон в ушах, потеря слуха.
    Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нечеткость зрения, нарушение зрения.
    Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, боль в верхней и нижней участках живота, боль в желудке, желудочно-кишечный дискомфорт, панкреатит.
    Со стороны печени и желчного пузыря : гепатит, холестаз, холестатическая желтуха, летальная и нелетальная печеночная недостаточность.
    Метаболические нарушения: гипогликемия, гипергликемия, анорексия, увеличение массы тела, сахарный диабет.
    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, миопатия, миозит, судороги, мышечные спазмы, слабость мышц, рабдомиолиз, артралгия, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях, мышечно скелетные боли, боли в шее, опухание суставов, тендинопатия (иногда затруднена разрывом сухожилия)
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, зуд, кожные высыпания, буллезные высыпания (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), крапивница, ангионевротический отек.
    Со стороны дыхательной системы: назофарингит, носовое кровотечение, интерстициальная болезнь легких, боль в горле и гортани.
    Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыводящих путей, лейкоцитоурия.
    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: расстройство половой функции, импотенция, гинекомастия.
    Общие нарушения: недомогание, астения, пирексия, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.
    Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок (в том числе анафилактический шок).

    В шкодження, отравления и осложнения процедур:  разрыв сухожилия.
    Инфекции и инвазии: инфекции.
    Изменения результатов лабораторных анализов: повышение уровня трансаминаз и печеночных ферментов, отклонения от нормы функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение активности КФК крови.
    Дети (10-17 лет)
    Частота и характер побочных реакций и отклонений от нормы результатов лабораторных анализов сопоставимы с таковыми у взрослых. Опыт безопасности длительного применения аторвастатина детям в настоящее время ограничен.

    Срок годности
    3 года.

    Условия хранения
    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка
    По 14 таблеток в блистерах; по 2 или по 4 или по 6 блистеров в картонной упаковке.

    Категория отпуска
    по рецепту.

    Производитель
    ООО «Кусум Фарм».

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
    Украина, 40020, м. Суми, ул. Скрябина, 54.
  • Отзывы (0)